Hasil icotrokinra menunjukkan 75% remaja dengan psoriasis plak mencapai kulit yang benar -benar jernih dan menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dalam pil sekali sehari

Ikuti Drugslib di

Spring House, Pa. (10 April 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data icotrokinra baru (JNJ-2113) dari analisis subkelompok yang ikonik-leada, yang menilai psorias yang lebih berat dan dalam psoque psoricents, dan psoad ​​psoque, dan menilai psoriese, psoque psoricents, dan menilai psoriese, dan psoque psoricents, dan psoque psoricents, dan psoque psoricents, dan psoice psoricents, dan psoice psoricents, dan psoice psoricents, dan psoice psoricents, dan psoque psoricents (pso). Data-data ini, yang dipresentasikan pada pertemuan tahunan Kongres Dermatrik Dermatrik (WCPD) 2025, menunjukkan remaja yang diobati dengan icotrokinra sekali sehari mencapai tingkat kulit yang lebih jernih atau hampir jernih pada minggu 16 dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo yang diidentifikasi oleh orang-orang yang ditargetkan dan icotrokinra adalah sebuah oral yang diidentifikasi oleh oral yang diidentifikasi oleh orang-orang yang ditargetkan secara oral. Remaja berusia 12 tahun dan lebih tua dengan plak sedang hingga berat Pso.

Dalam penelitian ini, 84,1% pasien remaja yang diobati dengan icotrokinra sekali sehari mencapai penilaian global penyelidik (IgA), dan 70% penilaian PSORIASI (POSI (POSI) (POSI, POSI (POSI (POSI (POSI) (IGA, dan 70% PSORICE (POSI PSORICE (POSI PSORICE (POSI PSORICE (POSI PSORICE (IGA) 13,6% menerima plasebo, masing -masing, pada minggu 16.1

Tingkat respons terus membaik hingga minggu 24 di mana 86,4% remaja mencapai IgA 0/1 (kulit yang jernih atau hampir jernih) dan 88,6% mencapai PASI 90. Lebih lanjut, pada minggu 24, 75% remaja mencapai tingkat IGA 0 (fase yang benar -benar jernih) dan 63,6% mencapai PASI 100. Janji opsi terapeutik baru ini dalam pengobatan remaja dengan psoriasis plak sedang hingga parah yang sering belum menerima terapi lanjutan, ”kata Lawrence Eichenfield, M.D., Kepala Pediatrik dan Pediatrik (Dermasi Dermaga Rady di Rumah Sakit Rady-San Diego, dan Pediatrik dan Profesor Remaja (Dermasi Dermaga Rady-anak-anak Rady-Children, dan Pediatrics of Pediatric dan Pediatrics of Pediatric dan Remaja Rady. Kedokteran, presenter ikonik.

Icotrokinra menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan. Pada minggu ke 16, 50% remaja yang diobati dengan icotrokinra mengalami ≥1 kejadian buruk (AE), dibandingkan dengan 73% remaja yang menerima plasebo, tanpa sinyal keamanan baru diidentifikasi.1

“Remaja yang hidup dengan psorias yang lebih muda untuk menangani psoriasis yang sama -sama parah yang tidak harus dilakukan untuk perawatan yang tidak harus dilakukan untuk pengobatan yang tidak harus dilakukan untuk perawatan yang tidak harus dilakukan untuk pengobatan yang tidak perlu diwarisi untuk perawatan yang tidak harus dilakukan untuk pengobatan yang tidak harus ditunggu -tunggu. Program ikonik penting, ”kata Liza O'Dowd, Wakil Presiden, Pemimpin Area Penyakit Immunodermatologi, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Data ini menggarisbawahi janji terapi generasi berikutnya dan potensi icotrokinra untuk menawarkan remaja dengan psoriasis plak sedang hingga berat kombinasi unik dari profil pengaman yang menguntungkan dan pembersihan kulit lengkap dalam pil sekali sehari.”

catatan

a. Ikonik-LEAD adalah uji coba terkontrol acak fase 3 (RCT) yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada 684 peserta (icotrokinra = 456; plasebo = 228) 12 tahun atau lebih dari p-previon-plak-psoes, dengan bilah pasia yang lebih tinggi dan lebih tinggi dari PASI 90 dan p-paque, dengan bilah pasi yang lebih tinggi dan lebih tinggi dari PASI 90 dan PA-PAIMIONAL, PSI. titik akhir. 66 pasien remaja terdaftar ikonik.

b. IgA adalah skala lima poin dengan skor keparahan mulai dari 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jernih, 1 minimal, 2 ringan, 3 adalah sedang, dan 4 menunjukkan penyakit parah.2

c. Skor PASI menilai jumlah luas permukaan pada setiap wilayah tubuh yang ditutupi oleh plak psoriasis dan keparahan plak untuk kemerahan, ketebalan, dan skalin.

d. Lawrence Eichenfield adalah konsultan berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum dikompensasi untuk pekerjaan media apa pun.

tentang program pengembangan klinis ikonik

Program pengembangan klinis ikonik fase 3 yang sangat penting dari icotrokinra (JNJ-2113) pada individu dewasa dan remaja dengan plakat sedang hingga berat PSO diprakarsai dengan dua studi di Q4 2023-ikonik dan ikonik-Incoant untuk lisensi dan kesepakatan kolaborasi antara protagonis, Inc. Perusahaan.4

Ikonik-LEAD (NCT06095115) adalah uji coba terkontrol acak (RCT) untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan skor PSO PSI-2-pra-pasi yang lebih berat.

Ikon-total (NCT06095102) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo untuk pengobatan PSO pada peserta dengan setidaknya keparahan sedang yang mempengaruhi bidang khusus (mis. Paling tidak, poin 2-kili, dan/atau kaki primer) dengan skor PREOM PRICE PRICE. Dalam program pengembangan meliputi ikon-advance 1 (NCT06143878) dan ikon-advance 2 (NCT06220604), yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan placebo dan deucravacitinib pada orang dewasa dengan psoque psoon-psoon-poice-poice-poice-poice. dan ustekinumab pada peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Ikon-PSA 1 (NCT06878404) dan ikon-PSA 2 (NCT06807424) akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan artritis psoriatik aktif. akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan artritis psoriatik aktif.

tentang plak psoriasis

Psoriasis Psoriasis (PSO) adalah penyakit yang dimediasi kekebalan kronis yang mengakibatkan produksi sel-sel kulit yang berlebihan, yang menyebabkan orang-orang yang meradang, dan lebih dari 125 juta orang yang berantakan dengan orang-orang yang berantakan, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 125 juta orang, dan lebih dari 125 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 Juta Juta, dan lebih dari 125 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 Juta, dan lebih dari 125 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 125 juta orang yang berulang-ulang. Plak PSO memiliki kasus yang dianggap moderat hingga parah.10 Pada kulit Kaukasia, plak biasanya muncul sebagai terangkat, tambalan merah yang ditutupi dengan penumpukan putih sel -sel kulit mati atau skala.11 pada kulit warna, plak mungkin tampak lebih gelap dan lebih tebal dan lebih sering dari kutu, warna ungu atau berwarna abu -abu atau berwarna coklat. Torso.11 Hidup dengan plak PSO dapat menjadi tantangan dan dampak kehidupan di luar kesehatan fisik seseorang, termasuk kesehatan emosional, hubungan, dan menangani stres kehidupan.12 Psoriasis pada area tubuh yang sangat terlihat atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan alat kelamin, dapat memiliki peningkatan dampak negatif pada kualitas hidup.11,13

About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,14 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-mediated Penyakit.15,16 Icotrokinra berikatan dengan reseptor IL-23 dengan afinitas picomolar satu digit dan menunjukkan penghambatan selektif yang kuat dan selektif dari Company-Company, dan Janssen Biotech, Inc. senyawa yang pada akhirnya mengarah ke icotrokinra.18

Icotrokinra ditemukan bersama dan sedang dikembangkan berdasarkan lisensi dan perjanjian kolaborasi antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mempertahankan hak-hak eksklusif di seluruh dunia untuk mengembangkan icotrokinra dalam uji klinis fase 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan senyawa yang berasal dari penelitian yang dilakukan berdasarkan perjanjian terhadap berbagai indikasi.19,20,21

Icotrokinry sedang dipelajari dalam program psoratik psoratik di psoratik di psoris-selpon dalam fase ikonik 3 fase pivotal 3 psoratik di psoratik di psoratik di selpon psoratik di selpon selpon dalam fase pivotal 3 fase ikonik 3 ikon-selpon psoratik di psoratic-severy di Selping-Severe-Severe Selping-Selping-Selping-Selping Selping Selping di PiVOTAL 3 Fase 3 Fase 3 Iconical PiVotal 3 Arthritis dan Studi Lagu Kebangsaan Fase 2B dalam Colitis Ulserativa yang Sedang Aktif.

tentang Johnson & Johnson

di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan medtech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum lengkap solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan dan sangat berdampak pada kesehatan umat manusia.

Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativeMedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc. adalah perusahaan Johnson & Johnson.

memperingatkan tentang pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Efek Pribadi 1995 tentang Icotrokinra (JNJ-2113). Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dan "Butir 1A. Faktor Risiko," dan dalam laporan kuartal pertukaran Johnson & Johnson pada formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tak satu pun dari Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. atau Johnson & Johnson berjanji untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Kemanjuran dan keamanan icotrokinra, sebuah peptida oral bertarget baru (IL-23R-inhibitor), pada remaja dengan psoriasis plak sedang-ke-parah: analisis subkelompok dari fase 3, studi acak, double-blind, terkontrol plasebo (petugas ikon). Dipresentasikan di Kongres Dunia Dermatologi Anak (Abstrak #0054). April 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, dkk. Penilaian global peneliti yang divalidasi untuk dermatitis atopik (VIGA-AD ™): Pengembangan dan pengujian reliabilitas instrumen pengukuran hasil klinis baru untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan online 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses April 2025.

3 Thompson Jr, D. Bagaimana area psoriasis dan indeks keparahan bekerja. Kesehatan sehari -hari. Tersedia di: https://www.everydayhealth.com/psorhiasi. Diakses April 2025.

4 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 di berbagai indikasi. Tersedia di: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses April 2025.

5 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga parah (ikonik-lead). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct0609.111.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct062 Diakses April 2025.

6 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan area khusus (kulit kepala, genital, dan/atau telapak tangan dari tangan dan telapak kaki) (ikonik-total). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06092 Diakses April 2025.

7 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses April 2025.

8 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat (ikon-advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses April 2025.

9 National Psoriasis Foundation. Tentang psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses April 2025.

10 National Psoriasis Foundation. Statistik psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses April 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Psoriasis plak. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/plaque/scessed April 2025.

12 National Psoriasis Foundation. Hidup dengan psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life Diakses April 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Situs berdampak tinggi. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/high-Impact-sites/ . Diakses April 2025.

14 Bissonnette R, et al. Presentasi Data. Sebuah studi fase 2, acak, terkontrol plasebo, rentang dosis JNJ-77242113 oral untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat: Frontier 1. Disajikan pada WCD 2023, 3-8 Juli.

15 razawy W, et al. Peran pensinyalan reseptor IL -23 dalam radang sendi autoimun erosif yang dimediasi peradangan dan remodeling tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai target obat untuk penyakit radang autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Presentasi Data. Pengobatan JNJ-77242113 menginduksi respons farmakodinamik sistemik yang kuat versus plasebo dalam sampel serum pasien dengan psoriasis plak: hasil dari studi Fase 2, Frontier 1. Dipresentasikan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

18 Johnson & Johnson. Siaran pers. Janssen memasuki lisensi eksklusif di seluruh dunia dan perjanjian kolaborasi dengan Protagonist Therapeutics, Inc. untuk kandidat obat antagonis reseptor interlukin-23 oral untuk pengobatan penyakit radang usus. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-terapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflamasi-bowel-disisease . Diakses April 2025.

19 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis Therapeutics mengumumkan amandemen perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pengembangan berkelanjutan dan komersialisasi antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mend-of-Angreement-with-janssen-biotech-for-30136.HID-dan-commercialization-of-il-23-antagonis-301336.HID-dan-Commercialisasi-of-il-23-antagonis-30133.HID-301.HID-PEKERJAAN.HID-PEKERJAAN2.HIT.HIREZIS-23-Antagon. Diakses April 2025.

20 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis melaporkan hasil positif dari fase 1 dan studi pra-klinis antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-213. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonists-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-of-oral-interleukin-23-taRonist-antagonist-jnj-213-30182303.htagonist-Jnj-2.301823.htagonist-jnj-213-301823. Diakses April 2025.

21 terapi protagonis. Siaran pers. Terapi protagonis mengumumkan hasil topline positif untuk uji klinis Fase 2B Frontier 1 dari antagonis reseptor IL-23 oral JNJ-213 (PN-235) pada psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-FRONTIER-1-CLINICAL-TRIAL-OF-IL-23-RECEPTOR-ANTAGONIST-JNJ-2113-PN-235-IN-PSoriasis-301764181.html . Diakses April 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-04-11 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer