I risultati ICotrokinra mostrano che il 75% degli adolescenti con la psoriasi della placca ha ottenuto una pelle completamente chiara e dimostrano un profilo di sicurezza favorevole in una pillola una volta quotidiana

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Spring House, Pennsylvania (10 aprile 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hanno annunciato oggi nuovi dati ICotrokinra (JNJ-213) da un'analisi sottogruppo di iconica-leda, il primo studio di registrazione di fase 3 in fase di fase 3 in fase di registrazione in modo simorazionale. Questi dati, presentati al Congresso mondiale della dermatologia pediatrica del 2025 (WCPD), mostrano adolescenti trattati con ICotrokinra un tempo giornaliero che hanno raggiunto tassi più elevati di pelle chiara o quasi chiara alla settimana 16 rispetto ai pazienti che non sono stati i-23 che non sono stati identificati. adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con PSO di placca da moderata a grave.

Nello studio, l'84,1% dei pazienti adolescenti trattati con icotrokinra una volta al giorno ha raggiunto un punteggio di valutazione globale di un investigatore (PASI) (PASI) di una risposta di grazia (PASI) di un investigatore (PASI) (IGA) B. 27,3% e 13,6% ricevendo placebo, rispettivamente, alla settimana 16,1

I tassi di risposta

hanno continuato a migliorare fino alla settimana 24 in cui l'86,4% degli adolescenti ha raggiunto la IGA 0/1 (pelle chiara o quasi chiara) e l'88,6% ha raggiunto PASI 90. Inoltre, alla settimana 24, 75% dei dati di lead 3 iga di elaboratura. efficacy rates, showing the promise of this novel therapeutic option in the treatment of adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis who’ve often not yet received an advanced therapy,” said Lawrence Eichenfield, M.D., Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children‘s Hospital-San Diego, and Professor of Pediatrics and Medicine (Dermatology), at the University of California, San Diego (UCSD) School of Medicine, presentatore iconico di piombo. D "I giovani pazienti con psoriasi di placca affrontano sfide uniche a causa della natura visibile e scomoda della malattia, facendo efficaci opzioni terapeutiche che si allineano con le loro esigenze e preferenze ancora più importanti."

Icotrokinra ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole. Alla settimana 16, il 50% degli adolescenti trattati con ICotrokinra ha sperimentato ≥1 evento avverso (AE), rispetto al 73% degli adolescenti che ricevono placebo, senza nuovi segnali di sicurezza identificati.1

"adolescenti che vivono con la popolazione di minori. Programma iconico fondamentale ", ha affermato Liza O’Dowd, vicepresidente, guida dell'area della malattia immunodermatologica, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Questi dati sottolineano la promessa delle terapie di prossima generazione e il potenziale per Icotrokinra di offrire agli adolescenti con psoriasi di placca da moderata a grave La combinazione unica di un profilo di sicurezza favorevole e la clearance della pelle completa in una pillola una volta al giorno."

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Notes

a. Iconic-Lead è una sperimentazione controllata randomizzata di fase 3 (RCT) che valuta l'efficacia e la sicurezza di Icotrokinra rispetto al placebo in 684 partecipanti (Icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 anni o più con una pistola da pano Endpoint. Iconic-Lead ha arruolato 66 pazienti adolescenti.

b. L'IGA è una scala a cinque punti con un punteggio di gravità che va da 0 a 4, dove 0 indica chiaro, 1 è minimo, 2 è lieve, 3 è moderato e 4 indica una malattia grave.2

c. Il punteggio PASI classifica la quantità di superficie su ciascuna regione del corpo coperta da placche di psoriasi e la gravità delle placche per il loro rossore, spessore e scala.

d. Il Dr. Lawrence Eichenfield è un consulente retribuito per Johnson & Johnson. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.

sull'iconico programma di sviluppo clinico

L'iconico programma di sviluppo clinico di fase 3 di Icotrokinra (JNJ-2113) in individui adulti e adolescenti con PSO da moderata a grave è stato avviato con due studi in Q4 2023-Iconic-Lead e Iconic-Total-Confinito della licenza e della collaborazione tra terapetica protagonista, INC. e Jansen Biotech, un Johnson-un Johnson-un Johnson-un Johnson-un Johnson-a causa della licenza e di johson. Company.4

Iconic-Lead (NCT06095115) è uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo nei partecipanti con PSO da moderato a grave.

iconico-totale (NCT06095102) è un RCT per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo per il trattamento di PSO nei partecipanti con una gravità almeno moderata che colpisce aree speciali (ad esempio il cuoio capelluto, genitale e/o piedi) Il programma di sviluppo include l'avanzamento iconico 1 (NCT06143878) e l'iconico prestazione 2 (NCT06220604), che stanno valutando l'efficacia e la sicurezza dell'ICETROKINRA rispetto al placebo e al deucravacitinib negli adulti con gli adulti moderati a seque Placebo e Ustekinumab nei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) e Iconic-PSA 2 (NCT06807424) valuteranno l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo nei partecipanti con artrite psoriasica attiva. Valuterà l'efficacia e la sicurezza dell'ICotrokinra rispetto al placebo nei partecipanti con artrite psoriasica attiva.

Informazioni sulla psoriasi della placca

La psoriasi della placca (PSO) è una malattia immunediata cronica con conseguente sovrapproduzione di cellule della pelle, che causano le piastre infiammate e squamose. I PSO hanno casi considerati da moderati a gravi.10 Sulla pelle caucasica, le placche appaiono in genere come sollevate, macchie rosse ricoperte di un accumulo bianco argenteo di cellule o scala della pelle morta.11 sulla pelle di colore, le placche possono apparire più scure e più spesse e più viola, viola, grigio o marrone scuro. Il PSO può essere una sfida e un impatto sulla vita oltre la salute fisica di una persona, compresa la salute emotiva, le relazioni e la gestione degli stress della vita.12 La psoriasi su aree altamente visibili del corpo o della pelle sensibile, come il cuoio capelluto, le mani, i piedi e i genitali, può avere un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita.11,13

Informazioni su ICOTROKINRA (JNJ-77242113, JNJ-2113)

ICoTrokinra studiato è il primo peptide orale mirato progettato per bloccare il recettore IL-23, 14 che sostengono la risposta infiammatoria in PSO da pso da moderato a sedere diseases.15,16 Icotrokinra binds to the IL-23 receptor with single-digit picomolar affinity and demonstrated potent, selective inhibition of IL-23 signaling in human T cells.17 The license and collaboration agreement established between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company, in 2017 enabled the companies to work together to discover and develop next-generation compounds that Alla fine ha portato a Icotrokinra.18

Icotrokinra è stato scoperto congiuntamente e è in fase di sviluppo ai sensi dell'accordo di licenza e collaborazione tra protagonista e Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mantiene i diritti esclusivi in ​​tutto il mondo per lo sviluppo di ICotrokinra negli studi clinici di Fase 2 e oltre e per commercializzare i composti derivati ​​dalla ricerca condotta in base all'accordo contro una vasta gamma di indicazioni.19,20,21

icotrokinra è stato studiato nel programma di sviluppo clinico di fase 3-iconico in PSORIA ACTIVE. artrite e studio inno 2b 2b in colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.

Informazioni su Johnson & Johnson

a Johnson & Johnson, crediamo che la salute sia tutto. La nostra forza nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse sono prevenute, trattate e curate, dove i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personali. Attraverso la nostra esperienza in Medicine innovativa e MedTech, oggi siamo posizionati in modo univoco per innovare l'intero spettro delle soluzioni sanitarie per offrire le scoperte di domani e avere un impatto profondo per l'umanità.

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Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono società Johnson & Johnson.

Avvertenze relative a dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" come definite nella legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​del 1995 per quanto riguarda Icotrokinra (JNJ-2113). Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecise o conosciute o sconosciute, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e/o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo del prodotto, compresa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, tra cui progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti; sfide ai brevetti; Efficacia del prodotto o problemi di sicurezza che si traducono in richiami di prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa per gli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi di assistenza sanitaria. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori possono essere trovati nel rapporto annuale più recente di Johnson & Johnson sul modulo 10-K, anche nelle sezioni sottotitoli "Nota di cautela per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali" e "Item 1A. Fattori di rischio" e nelle successive rapporti trimestrali di Johnson & Johnson. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuno di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson si impegna ad aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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1 Eichenfield, L et al. Efficacia e sicurezza dell'ICETROKINRA, un nuovo peptide orale mirato (IL-23R-inibitore), negli adolescenti con psoriasi della placca da moderata a grave: analisi del sottogruppo da uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, conversato con placebo (Iconic-Lead). Presentato al World Congress of Pediatric Dermatology (Abstract #0054). Aprile 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. La valutazione globale dell'investigatore validato per la dermatite atopica (VIGA-AD ™): il test di sviluppo e affidabilità di un nuovo strumento di misurazione clinico di esito per la gravità della dermatite atopica [pubblicato online il 25 aprile 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesso a aprile 2025.

3 Thompson Jr, D. Come funzionano l'area della psoriasi e l'indice di gravità. Salute quotidiana. Disponibile su: https:/www.everydayhealth.com/psorias/living-whow-tHe-indEx-works

4 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. Il protagonista annuncia l'avanzamento di JNJ-2113 su molteplici indicazioni. Disponibile su: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Accesso a aprile 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 in partecipanti adolescenti e adulti con psoriasi di placca da moderata a grave (iconica-piombo). Identificatore NCT06095115. https://classic.clinicalticlials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesso a aprile 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi della placca che coinvolgono aree speciali (cuoio capelluto, genitale e/o palmi delle mani e le suole dei piedi) (iconic-total). Identificatore NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesso a aprile 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi placca da moderata a grave. Identificatore NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesso a aprile 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave (Asservanza iconica 2). Identificatore NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesso al 2025 aprile.

9 National Psoriais Foundation. Sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasi . Accesso a aprile 2025.

10 Fondazione nazionale per psoriasi. Statistiche della psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesso a aprile 2025.

11 National Psoriais Foundation. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed April 2025.

12 Fondazione nazionale per la psoriasi. Vita con la psoriasi. Disponibile su: https://www.psorias.org/life-with-psoriasis/ . Accesso a aprile 2025.

13 National Psoriais Foundation. Siti ad alto impatto. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesso a aprile 2025.

14 Bissonnette R, et al. Presentazione dei dati. Uno studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, dose-range di JNJ-77242113 orale per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave: Frontier 1. Presentato al WCD 2023, 3-8 luglio.

15 Razy W, et al. Il ruolo della segnalazione del recettore IL -23 nell'artrite autoimmune e rimodellatura ossea mediata dall'infiammazione. Eur J Immunol. 2018 febbraio; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: come bersaglio farmacologico per malattie infiammatorie autoimmune. Immunologia. 2012 febbraio; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Presentazione dei dati. Il trattamento di JNJ-77242113 induce una forte risposta farmacodinamica sistemica rispetto al placebo in campioni sierici di pazienti con psoriasi della placca: risultati dello studio di Fase 2, Frontier 1. Presentato a EADV 2023, 11-14 ottobre.

18 Johnson & Johnson. Comunicato stampa. Janssen entra in un accordo di licenza esclusiva in tutto il mondo e collaborazione con il protagonista Therapeutics, Inc. per il candidato antagonista del recettore interlukin-23 orale per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale. Disponibile su: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide- exclusive--collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutica-incentrante-per-orale-interlukin-23-recettore-antagonista-droga-candetta-per-il traat-di-infiammatoria-bowel --disease . Accesso a aprile 2025.

19 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. Il protagonista Therapeutics annuncia la modifica dell'accordo con Janssen Biotech per il continuo sviluppo e commercializzazione degli antagonisti IL-23. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Accesso a aprile 2025.

20 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. Il protagonista riporta risultati positivi dagli studi di fase 1 e pre-clinici sull'antagonista del recettore interleuchina orale JNJ-2113. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Accesso a aprile 2025.

21 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. La protagonista terapeutica annuncia risultati positivi per la linea superiore per la Fase 2B Frontier 1 Studio clinico dell'antagonista del recettore IL-23 orale JNJ-2113 (PN-235) in psoriasi. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-Frontier-1-clinico-Trial-Of-Oral-IL-23-recettore-Antagonista-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasi-301764181.html . Accesso a aprile 2025.

Fonte: Johnson & Johnson

Pubblicato : 2025-04-11 12:00

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