Icotrokinra 결과 플라크 건선을 가진 청소년의 75%가 완전히 맑은 피부를 달성하고 한 번 일일 알약으로 유리한 안전성 프로파일을 보여줍니다.

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봄 하우스, PA. 2025 년 세계 소아 피부과 의회 (WCPD) 연례 회의에서 발표 된이 데이터는 매일 한 번의 Icotrokinra로 치료받은 청소년이 새로운 안전 신호를받지 않은 환자와 비교하여 16 주차에 더 높은 비율의 명확하거나 거의 명확한 피부를 달성했음을 보여줍니다. 12 세 이상의 성인 및 청소년은 중등도에서 세부중인 플라크 PSO를 갖는 노인. 16.1 주에 27.3% 및 13.6% 위약을받는 위약을받습니다

청소년의 86.4%가 IgA 0/1 (명확하거나 거의 명확한 피부)과 88.6%가 PASI 90을 달성 한 24 주 동안 계속 개선되었습니다. 또한 24 주차에 청소년의 75%는 IgA 0 (완전히 명확한 피부) 및 63.6%의 PASI 100을 달성했습니다. 효율성 률,이 새로운 치료 옵션의 약속을 보여주는 중간 정도부터 중간 정도의 플라크 건선 건선을 가진 청소년 치료 에서이 새로운 치료 옵션의 약속을 보여주는 경우가 많습니다. (UCSD) 의학 학교, 상징적 인 선수님.

Icotrokinra는 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 16 주차에, Icotrokinra로 치료받은 청소년의 50%는 위약을받는 청소년의 73%와 비교하여 ≥1 이상 반응 (AE)을 경험했으며, 새로운 안전 신호를받은 73%의 새로운 안전 신호가 확인되지 않았습니다. 중추적 인 상징적 인 프로그램”이라고 Johnson & Johnson Innovative Medicine의 Immunodermatology Disease Area Lead 부사장 인 Liza O'Dowd는 말했습니다. "이 데이터는 차세대 요법의 약속과 Icotrokinra가 청소년에게 중간 정도에서 세대 플라크 건선을 가진 청소년을 제공 할 수있는 잠재력을 강조합니다.

노트

a. 아이코닉 리드는 684 명의 참가자 (Icotrokinra = 456; 위약 = 228)에서 위약과 비교하여 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하는 3 단계 3 단계 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 엔드 포인트. 아이코닉 리드가 66 명의 청소년 환자를 등록했습니다.

b. IgA는 0에서 4 사이의 심각도 점수를 가진 5 점 척도이며, 0은 명확하고 1은 최소, 2는 경미하며 3은 중증이며, 심한 질병을 나타냅니다 .2

c. PASI 점수는 건선 플라크로 덮여있는 각 신체 영역의 표면적의 양과 발적, 두께 및 쇄골에 대한 플라크의 심각성을 등급으로 매겨집니다 .3 PASI 90은 기준에서 PASI 점수에서> = 90%의 개선에 해당합니다.

d. Lawrence Eichenfield 박사는 Johnson & Johnson의 유료 컨설턴트입니다. 그는 미디어 작업에 대해 보상을받지 못했습니다.

상징적 인 임상 개발 프로그램

중등도에서 세부적인 플라크 PSO를 가진 성인 및 청소년 개인의 Icotrokinra (JNJ-2113)의 중추적 인 3 상징적 임상 개발 프로그램은 423 년 4 분기-상징적 인 리드와 상징적 인-주도권과 Johnson과 Johnson의 Johnson과 Johnson 사이의 공동 작업 계약에 따라 상징적 인 리드 및 상징적 인 두 가지 연구에서 시작되었습니다. Company.4

아이코닉 리드 (NCT06095115)는 PASI 90 또는 IGA 점수가 0 또는 1 이상의 2 등급 개선을 갖는 중등도에서 세버 플라크 PSO를 가진 참가자의 위약과 비교하여 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하기위한 무작위 대조 시험 (RCT)입니다.

아이코닉-토탈 (NCT06095102)은 특수 영역 (예를 들어, 두피, 생식기 및/또는 손 및 피트에 영향을 미치는 최소한 중간 정도의 심각도에서 PITBO와 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하기위한 RCT입니다. 개발 프로그램에서의 3 가지 연구에는 상징적 인 Advance 1 (NCT06143878) 및 ICONCO-ADVANCE 2 (NCT06220604)가 포함되며, 이는 중등도에서 세포 종 플라크 PSO를 갖는 성인 및 Deucravacitinib와 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하는 ICOTROKINRA의 효능 및 안전성을 평가하고 있습니다. 중등도에서 세발성 플라크 건선을 가진 참가자에서 위약 및 Ustekinumab과 비교하여 Icotrokinra. 상징적 인 PSA 1 (NCT06878404) 및 ICONIC-PSA 2 (NCT06807424)는 활성 건선 관절염을 가진 참가자의 위약에 비해 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다. 능동적 성 건선 관절염을 가진 참가자의 위약에 비해 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

플라크 건선에 대한

플라크 건선

플라크 건선 (PSO)은 만성 면역-매개 질환으로 피부 세포의 과잉 생산을 초래하는 만성 면역 매개 질환으로, 염증이있는 비늘성 플라크를 유발하거나 고통 스러울 수 있습니다. 플라크 PSO는 중등도에서 중증으로 간주되는 경우가 있습니다 .10 백인 피부에서 플라크는 일반적으로 올라가는 것으로 보이며, 죽은 피부 세포의 은빛 흰색 축적으로 덮여있는 빨간색 패치. 플라크 PSO와 함께 사는 것은 정서적 건강, 관계 및 삶의 스트레스 요인을 포함하여 사람의 신체 건강을 넘어서는 삶의 도전과 영향을 줄 수 있습니다.

icotrokinra (JNJ-77242113, jnj-2113)

조사 Icotrokinra에 대한 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하기 위해 설계된 최초의 표적화 된 구강 펩티드, 14는 중간 부위의 상관 관계에서 염증성 반응을 낮추고, ulcerative plecited에서 염증 반응을 낮추고 있습니다. 15,16 ICOTROKINRA는 단일 다이 단위 Picomolar 친화력을 갖는 IL-23 수용체에 결합하고 인간 T 세포에서 IL-23 신호의 강력하고 선택적 억제를 보여 주었다. 궁극적으로 Icotrokinra를 초래 한 화합물 .18

Icotrokinra는 공동으로 발견되었으며 주인공과 Johnson & Johnson 간의 라이센스 및 협력 계약에 따라 개발되고 있습니다. Johnson & Johnson은 2 단계 임상 시험에서 Icotrokinra를 개발하고 광범위한 징후에 대한 계약에 따라 수행 된 연구에서 파생 된 화합물을 상용화하기위한 전 세계적으로 전 세계적으로 권리를 유지합니다. 관절염 및 상당한 활성 궤양 성 대장염에 중간 정도의 2B Anthem-UC 연구.

Johnson & Johnson에 대한

Johnson & Johnson에서 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을위한 독특한 위치에 있으며 내일의 혁신을 제공하고 인류를위한 건강에 심하게 영향을 미칩니다.

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Janssen Research & Develop, LLC 및 Janssen Biotech, Inc.는 Johnson & Johnson Company입니다.

미래 예측 진술에 관한주의 사항

이 보도 자료에는 1995 년 Icotrokinra (JNJ-2113)에 관한 1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 정의 된“미래 예측 진술”이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려 지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우, 실제 결과는 Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및/또는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 또는 Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래의 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다.

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1 Eichenfield, L et al. 중등도에서 중증 플라크 건선을 갖는 청소년의 새로운 표적화 된 경구 펩티드 (IL-23R-in-hibitor) 인 Icotrokinra의 효능 및 안전성 : 3 상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 (상징적 인 위약 대조 연구)의 하위 군 분석. 소아 피부과의 세계 회의에서 발표 (Abstract #0054). 2025 년 4 월.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF 등. 아토피 성 피부염에 대한 검증 된 조사자 글로벌 평가 (Viga-AD ™) : 아토피 피부염의 심각성에 대한 새로운 임상 결과 측정기구의 개발 및 신뢰성 검사 [2020 년 4 월 25 일 온라인 출판]. J Am Acad Dermatol. doi : 10.1016/j.jaad.2020.04.104. 2025 년 4 월에 접근.

3 Thompson Jr, D. 건선 영역 및 심각도 지수가 어떻게 작동하는지. 일상적인 건강. https://ww.everydayhealth.com/psoriasis/living-whhow- the-pasi-pasi-pasi-pasi-pasi-wwor 2025 년 4 월에 접근.

4 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 여러 적응증에서 JNJ-2113의 발전을 발표합니다. AT : https://www.accesswire.com/791174/protagomist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-nications . 2025 년 4 월 접근.

5 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 세발적 인 플라크 건선 (상징적 인 리드)을 가진 청소년 및 성인 참가자의 JNJ-2113에 대한 연구. 식별자 NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095115 . 2025 년 4 월에 접근.

6 ClinicalTrials.gov. 특수 영역 (두피, 생식기 및 손바닥 및 발바닥)을 포함하는 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-2113에 대한 연구 (상징적). 식별자 NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095102 . 2025 년 4 월 접근.

7 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구. 식별자 NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . 2025 년 4 월에 접근.

8 ClinicalTrials.gov. 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구 (Iconic-Advance 2). 식별자 NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . 2025 년 4 월 접근.

9 National Psoriasis Foundation. 건선에 대해. AT : https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . 2025 년 4 월에 접근.

10 국가 건선 재단. 건선 통계. AT : https://www.psoriasis.org/content/statistics . 2025 년 4 월 접근.

11 National Psoriasis Foundation. 판상형 건선. AT : https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed 4 월 2025 년 4 월.

12 국가 건선 재단. 건선이있는 삶. https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . 2025 년 4 월 접근.

13 National Psoriasis Foundation. 높은 충격 사이트. AT : https://www.psoriasis.org/high-mitc-sites/ . 2025 년 4 월에 접근.

14 Bissonnette R, et al. 데이터 프리젠 테이션. 2 단계, 무작위, 위약 대조, 보통-세대 플라크 건선의 치료를위한 경구 JNJ-77242113에 대한 2 단계, 전두에서 1. WCD 2023, 7 월 3-8 일에 제시됨

15 Razawy W, et al. 염증 - 매개 침식자가 면역 관절염 및 뼈 리모델링에서 IL -23 수용체 신호 전달의 역할. EUR J IMMUNOL. 2018 년 2 월; 48 (2) : 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23 :자가 면역 염증성 질환의 약물 표적으로. 면역학. 2012 년 2 월; 135 (2) : 112–124.

17 Pinter A, et al. 데이터 프리젠 테이션. JNJ-77242113 치료는 플라크 건선 환자의 혈청 샘플에서 위약에 비해 강력한 전신 약동학 반응을 유도합니다. 2 단계, Frontier 1 연구의 결과. 10 월 11-14 일 EADV 2023에서 발표.

18 Johnson & Johnson. 보도 자료. Janssen은 염증성 장 질환의 치료를위한 구강 인터라이킨 -23 수용체 길항제 약물 후보에 대한 주인공 Therapeutics, Inc.와의 전 세계 독점 라이센스 및 협력 계약에 들어갑니다. AT : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enter-into-worldwide-excluction-licence-and-collaboration-agreement-with -프로진 주의자-치료제-interlukin-23-receptor-receptor-antagonist-drug-candidate-to-treatment-of-inflamcatory-bowel-disease . 2025 년 4 월 접근.

19 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 IL-23 길항제의 지속적인 개발 및 상업화를 위해 Janssen Biotech와의 합의 수정을 발표했습니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces- amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development and-commercialcization-of-commercialcization-of-commercialization-of-il-antagonists-301361. 2025 년 4 월에 접근.

20 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 1 상 및 구강 인터루킨 -23 수용체 길항제 JNJ-2113의 전임상 연구에서 긍정적 인 결과를보고합니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from--chease-1-1-pre-clinical-studies-of-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . 2025 년 4 월에 접근.

21 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 건선에서 경구 IL-23 수용체 길항제 JNJ-2113 (PN-235)의 2B 프론티어 1 임상 시험에 대한 긍정적 인 상단 선 결과를 발표한다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R- 단계 -2B- 프론티어 -1- 오-오-오일 -1-23- 방지제 -JNJ-2113-235-in-psoriasis-301764181.html . 2025 년 4 월 접근.

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-04-11 12:00

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