Hasil Icotrokinra menunjukkan 75% remaja dengan psoriasis plak mencapai kulit yang jelas dan menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan dalam pil sekali sehari

Ikuti Drugslib di
Spring House, Pa. (10 April 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data ICOTROKINRA (JNJ-2113) dari analisis subkelompok ikon-leada, secara serentak. Data-data ini, yang dibentangkan di mesyuarat tahunan Kongres Dermatologi Pediatrik (WCPD) Dunia 2025, menunjukkan remaja yang dirawat dengan icotrokinra yang lebih tinggi daripada yang lebih tinggi atau hampir jelas pada minggu ke-16 Pada orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan plak yang sederhana-ke-berat PSO. 27.3% dan 13.6% menerima plasebo, pada minggu 16.1

Kadar tindak balas terus meningkat melalui minggu 24 di mana 86.4% remaja mencapai IGA 0/1 (kulit yang jelas atau hampir jelas) dan 88.6% mencapai PASI 90. Kadar, menunjukkan janji pilihan terapeutik novel ini dalam rawatan remaja dengan psoriasis plak yang sederhana-ke-raksasa yang sering menerima terapi lanjutan, "kata Lawrence Eichenfield, M.D., Ketua Pediatrik dan Remaja Dermatologi, dan Profesor Rady. (UCSD) Sekolah Perubatan, penyampai ikonik.

Icotrokinra menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan. Pada minggu 16, 50% remaja yang dirawat dengan icotrokinra yang berpengalaman ≥1 peristiwa buruk (AE), berbanding dengan 73% remaja yang menerima plasebo, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenalpasti.1

Program Ikonik Pivotal, "kata Liza O'Dowd, Naib Presiden, Leade Area Immunodermatology, Johnson & Johnson Inovative Medicine. "Data-data ini menggariskan janji terapi generasi akan datang dan potensi untuk icotrokinra untuk menawarkan remaja dengan psoriasis plak sederhana-ke-6.

Nota

a. Pemimpin ikonik adalah fasa 3 percubaan terkawal rawak (RCT) yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo pada 684 peserta (icotrokinra = 456; plasebo = 228) 12 tahun atau lebih tua dengan PSO yang lebih sederhana dan lebih tinggi daripada PSO yang lebih tinggi daripada pSO lebih tinggi daripada pSO lebih tinggi dan lebih tinggi daripada PSO lebih tinggi daripada pSO pada pSO lebih tinggi dan lebih tinggi daripada PSO lebih tinggi daripada pSO pada pSO lebih tinggi dan lebih tinggi daripada pSO lebih tinggi daripada pSO lebih tinggi daripada pSO lebih tinggi daripada pSO pada pSO Titik akhir bersama bersama. Pemimpin ikonik mendaftarkan 66 pesakit remaja.

b. IGA adalah skala lima mata dengan skor keparahan antara 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 adalah minimum, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana, dan 4 menunjukkan penyakit yang teruk.2

c. Skor PASI gred jumlah kawasan permukaan di setiap rantau badan yang dilindungi oleh plak psoriasis dan keterukan plak untuk kemerahan, ketebalan dan ketebalan mereka.3 PASI 90 sepadan dengan peningkatan> = 90% dalam skor PASI dari garis dasar.3

d. Dr. Lawrence Eichenfield adalah perunding berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum diberi pampasan untuk sebarang kerja media.

Mengenai Program Pembangunan Klinikal Ikonik

Program Pembangunan Klinikal Ikonra Icotrokinra (JNJ-2113) pada Fasa Dewasa dan Remaja yang Moderate-To-Evere-To-Evere PSO Ditubuhkan dengan Dua Kajian di Q4 2023-Iconic-Lead dan Iconics. Johson Company.4

Pemimpin ikonik (NCT06095115) adalah percubaan terkawal rawak (RCT) untuk menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo pada peserta dengan plak-plak endpoints.5

ikon-total (NCT06095102) adalah RCT untuk menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo untuk rawatan PSO pada peserta dengan sekurang-kurangnya keparahan sederhana yang mempengaruhi kawasan khas (mis. 3 Kajian dalam program pembangunan termasuk ikonik-Advance 1 (NCT06143878) dan ikon-Advance 2 (NCT06220604), yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan orang dewasa. Icotrokinra berbanding dengan plasebo dan ustekinumab dalam peserta dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) dan Iconic-PSA 2 (NCT06807424) akan menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding plasebo dalam peserta dengan arthritis psoriatik aktif. akan menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding plasebo pada peserta dengan arthritis psoriatik aktif.

Mengenai psoriasis plak PSO plak mempunyai kes -kes yang dianggap sederhana hingga teruk. siku, dan torso.11 Hidup dengan plak PSO boleh menjadi cabaran dan kesan kehidupan di luar kesihatan fizikal seseorang, termasuk kesihatan emosi, hubungan, dan mengendalikan tekanan hidup.12 psoriasis pada kawasan yang sangat ketara atau kulit sensitif, seperti kulit, tangan, kaki, dan alat kelamin,

Mengenai icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) Penyakit IL-23-mediated.15,16 Icotrokinra mengikat kepada reseptor IL-23 dengan pertalian picomolar tunggal dan menunjukkan perencatan yang kuat, perencatan selektif IL-23 yang memberi isyarat kepada JOHNOSH. Bekerjasama untuk menemui dan membangunkan sebatian generasi akan datang yang akhirnya membawa kepada icotrokinra.18

Icotrokinra ditemui bersama dan sedang dibangunkan menurut perjanjian lesen dan kerjasama antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mengekalkan hak eksklusif di seluruh dunia untuk membangunkan icotrokinra dalam ujian klinikal fasa 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan sebatian yang diperolehi daripada penyelidikan yang dijalankan menurut perjanjian terhadap pelbagai petunjuk.19,20,21

Arthritis psoriatik aktif dan kajian Fasa 2B Anthem-UC dalam kolitis ulseratif yang sederhana hingga aktif.

Mengenai Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi merentasi spektrum penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan.

Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc. adalah syarikat Johnson & Johnson.

Peringatan mengenai kenyataan yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi "pernyataan berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 mengenai ICOTROKINRA (JNJ-2113). Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berubah secara material dari jangkaan dan unjuran Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tiada Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson berjanji untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau peristiwa atau perkembangan masa depan.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Keberkesanan dan keselamatan icotrokinra, peptida oral yang disasarkan novel (IL-23R-inhibitor), pada remaja dengan psoriasis plak yang sederhana-ke-parah: analisis subkelompok dari fasa 3, rawak, double-blind, kajian placebo-controlled (Iconic-lead). Dibentangkan di Kongres Dermatologi Pediatrik Dunia (Abstrak #0054). April 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Penilaian Global Penyiasat yang disahkan untuk Dermatitis Atopic (VIGA-AD ™): Pengujian Pembangunan dan Kebolehpercayaan instrumen pengukuran hasil klinikal novel untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan dalam talian 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses April 2025.

3 Thompson Jr, D. Bagaimana kawasan psoriasis dan indeks keparahan berfungsi. Kesihatan setiap hari. Boleh didapati di:

4 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 merentasi pelbagai petunjuk. Boleh didapati di: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses April 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat (ikonik-lead). Pengenalpastian NCT06095115.

6 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan kawasan khas (kulit kepala, alat kelamin, dan/atau telapak tangan dan tapak kaki) (ikonik-total). Pengenalpastian NCT06095102.

7 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk. Pengenalpastian NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses April 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk (ikonik-Advance 2). Pengenalpastian NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses April 2025.

9 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Mengenai psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses April 2025.

10 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Statistik Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses April 2025.

11 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Plak psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/plaque/

12 National Psoriasis Foundation. Kehidupan dengan psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Diakses April 2025.

13 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Tapak impak yang tinggi. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Diakses April 2025.

14 Bissonnette R, et al. Pembentangan data. Kajian fasa 2, rawak, plasebo-terkawal, dan dosis jnj-77242113 lisan untuk rawatan psoriasis plak sederhana-ke-berat: Frontier 1. Peranan reseptor IL -23 yang memberi isyarat dalam arthritis autoimun erosif yang diperbetulkan keradangan dan pembentukan semula tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220-229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai sasaran dadah untuk penyakit keradangan autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112-124.

17 Pinter A, et al. Pembentangan data. Rawatan JNJ-77242113 mendorong tindak balas farmakodinamik sistemik yang kuat berbanding plasebo dalam sampel serum pesakit dengan psoriasis plak: hasil dari Fasa 2, Kajian Frontier 1. Dibentangkan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

18 Johnson & Johnson. Siaran Akhbar. Janssen memasuki perjanjian lesen dan kerjasama eksklusif di seluruh dunia dengan Protagonis Therapeutics, Inc. untuk calon ubat antagonis Interlukin-23 Reseptor untuk merawat penyakit usus radang. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement -Protagonis-therapeutics-in-the-oral-interlukin-23-reseptor-antagonis-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflammatory-bowel-disease . Diakses April 2025.

19 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan pindaan perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pembangunan berterusan dan pengkomersialan antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-for-for-the-pontinued-phtmercmer-htmersization-oMonmerization-oFmermerm11.3-htmermon-ftmersization-oFmersization-ofshmersization-ofshmersizer-ftmersional-ftmersional-ftmersional-ftmersion-ftmermon-ftmersion-of-ft-20- Diakses April 2025.

20 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis melaporkan hasil positif dari fasa 1 dan kajian pra-klinikal antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-2113. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-reports-positive-results-fom-phase-1-and-ple-clinical-studies-of- oral-interleukin-23-23-23 Diakses April 2025.

21 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan keputusan topline positif untuk Fasa 2B Frontier 1 percubaan klinikal lisan antagonis reseptor IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dalam psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-positive-pline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-Trial-of-Oral-IL-23-Receptor-Antagonis-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasis-301764181.html . Diakses April 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-04-11 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular