ICOTROKINRA -resultaten tonen 75% van de adolescenten met plaque -psoriasis die volledig heldere huid hebben bereikt en een gunstig veiligheidsprofiel vertonen in een eenmaal daags pil

Volg Drugslib op

SPRING HOUSE, Pa. (April 10, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from a subgroup analysis of ICONIC-LEADa, the first ever Phase 3 registrational study in moderate-to-severe plaque psoriasis (PsO) to assess efficacy and safety of a systemic therapy in adolescents and adults simultaneously. Deze gegevens, gepresenteerd op het 2025 World Congress of Pediatric Dermatology (WCPD) Jaarvergadering, tonen adolescenten die zijn behandeld met eenmaal daags icotrokinra behaalde hogere percentages duidelijke of bijna heldere huid in week 16 vergeleken met patiënten die placebo ontvangen zonder nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. in adults and adolescents 12 years of age and older with moderate-to-severe plaque PsO.

In the study, 84.1% of adolescent patients treated with once daily icotrokinra achieved an Investigator’s Global Assessment (IGA)b score of 0/1 (clear or almost clear skin) and 70.5% achieved a Psoriasis Area and Severity Index (PASI)c 90 response, Vergeleken met 27,3% en 13,6% die placebo ontvangt, respectievelijk, in week 16,1

De responspercentages bleven verbeteren tot week 24, waarbij 86,4% van de adolescenten IGA 0/1 (heldere of bijna heldere huid) behaalde en 88,6% PASI 90 bereikte. Werkzaamheidspercentages, die de belofte toont van deze nieuwe therapeutische optie bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque-psoriasis die vaak nog geen geavanceerde therapie hebben ontvangen, "zei Lawrence Eichenfield, M.D., Chief van Pediatric en Adolescent Dermatology at Rady Children's Hospital en Medicine (Dermat van de Universiteit van Californië, San Dermatics en Medicine (Dermat van de Universiteit van Californië, San Dermatics en Medicine (Dermat van het Dermat van de Universiteit van Californië, San Dermat. (UCSD) School of Medicine, iconisch toonaangevende presentator. D "Jonge patiënten met plaque psoriasis worden geconfronteerd met unieke uitdagingen vanwege de zichtbare en ongemakkelijke aard van de ziekte, waardoor effectieve behandelingsopties worden aangesloten die zich aansluiten bij hun behoeften en voorkeuren des te belangrijker."

Icotrokinra demonstreerde een gunstig veiligheidsprofiel. In week 16 ervoer 50% van de adolescenten die werden behandeld met icotrokinra ≥1 bijwerkingen (AE) (AE), vergeleken met 73% van de adolescenten die placebo ontvangen, zonder nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd.1

"Adolescenten leven met matige tot ernstige plaque psoriasis niet te wachten voor effectieve duiden, wat is het potentieel voor een potentieel om volledig te bestuderen. Het cruciale iconische programma, ”zei Liza O'Dowd, vice -president, Immunodermatology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Deze gegevens onderstrepen de belofte van de volgende generatie therapieën en het potentieel voor Icotrokinra om adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis de unieke combinatie van een gunstig veiligheidsprofiel en volledige huidvrijheid in een eenmaal daagse pil aan te bieden."

Opmerkingen

a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary eindpunten. Iconic-lead schreef 66 adolescente patiënten in.

b. De IGA is een vijfpuntsschaal met een ernstscore variërend van 0 tot 4, waarbij 0 duidelijk aangeeft, 1 minimaal is, 2 is mild, 3 is matig en 4 duidt op een ernstige ziekte.2

c. De PASI -score beoordeelt de hoeveelheid oppervlakte op elk lichaamsgebied dat wordt bedekt door psoriasis -plaques en de ernst van plaques voor hun roodheid, dikte en schaalbaarheid.3 PASI 90 komt overeen met een verbetering van> = 90% in de PASI -score van Baseline.3

d. Dr. Lawrence Eichenfield is een betaalde consultant voor Johnson & Johnson. Hij is niet gecompenseerd voor media -werk.

over het iconische klinische ontwikkelingsprogramma

The pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson Company.4

iconische Lead (NCT06095115) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid en veiligheid van ICOTrokinra te evalueren vergeleken met Placebo bij deelnemers bij deelnemers met matige tot ernstige plaque PSO, met PASI 90 en IGA-score van 0 of 1 met ten minste A 2-Grade Improvement As Co-Primary Endpoints.5 iconisch-totaal (NCT06095102) is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra te evalueren in vergelijking met placebo voor de behandeling van PSO bij deelnemers bij deelnemers met ten minste matige ernst die speciale gebieden beïnvloedt (bijv. hoofdhuid, genitaal, en/of voeten) met algehele IGA-score van 0 of 1 met ten minste een 2-gras. in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.7,8 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared met placebo en ustekinumab bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) en iconisch-PSA 2 (NCT06807424) zullen de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra evalueren in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve psoriatische artritis. zal de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra evalueren in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve psoriatische artritis.

Over plaque psoriasis

plaque psoriasis (PSO) is een chronische immuun-gemedieerde ziekte die resulteert in overproductie van huidcellen, die ontstoken veroorzaakt, geschubd plaques die bijna een mensen met plaque kunnen zijn. PSO hebben gevallen die als matig tot ernstig worden beschouwd. 10 Op blanke huid, plaques verschijnen meestal zoals verhoogd, rode vlekken bedekt met een zilverachtige witte opbouw van dode huidcellen of schaal. 11 Op de huid van kleur, kunnen de plaques verschijnen donkerder en dikker en meer van een paars, grijs of donkerbruine kleur. Plaque PSO kan een uitdaging zijn en het leven beïnvloeden buiten de lichamelijke gezondheid van een persoon, inclusief emotionele gezondheid, relaties en het omgaan met de stressoren van het leven.12 Psoriasis op zeer zichtbare gebieden van het lichaam of gevoelige huid, zoals de hoofdhuid, handen, voeten en geslachtsdelen, kunnen een verhoogde negatieve impact hebben op de kwaliteit van het leven.11,13

Over icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigational Icotrokinra is de eerste gerichte orale peptide die is ontworpen om selectief de IL-23-receptor te blokkeren, 14 die de inflammatoire respons ondermijnt in de inflammatoire-reactie in de inflammatoire-respons in een andere in-mode. ziekten.15,16 ICOTROKINRA bindt aan de IL-23-receptor met picomolaire affiniteit met één cijfer en demonstreerde krachtige, selectieve remming van IL-23-signalering in menselijke T-cellen. Verbindingen van de volgende generatie die uiteindelijk leidden tot icotrokinra.18

ICOTROKINRA werd gezamenlijk ontdekt en wordt ontwikkeld op grond van de licentie- en samenwerkingsovereenkomst tussen protagonist en Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.19,20,21

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Artritis en de fase 2B Anthem-UC-studie bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

over Johnson & Johnson

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren en heeft we een diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid.

Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC en Janssen Biotech, Inc. zijn Johnson & Johnson Companies.

waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot Icotrokinra (JNJ-2133). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen bewijzen dat onjuiste of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en/of Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson heeft zich ertoe verbonden een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra, een nieuw gerichte orale peptide (IL-23R-remmer), bij adolescenten met matige tot-ernstige plaque psoriasis: subgroepanalyses van een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie (iconisch-leader). Gepresenteerd op het World Congress of Pediatric Dermatology (Abstract #0054). April 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. De gevalideerde onderzoeker wereldwijde beoordeling voor atopische dermatitis (VIGA-AD ™): de ontwikkeling en betrouwbaarheidstests van een nieuw klinisch uitkomstmetinginstrument voor de ernst van atopische dermatitis [online gepubliceerd op 25 april 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Bezocht april 2025.

3 Thompson Jr, D. Hoe het psoriasis gebied en de ernstindex werken. Dagelijkse gezondheid. Available at: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Bezocht april 2025.

4 hoofdrolspeler therapeutica. Persbericht. Protagonist kondigt de vooruitgang van JNJ-2113 aan bij meerdere indicaties. Beschikbaar op: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-Announces-advancement-of-jnj-2113-Across-Multiple-indications . Bezocht april 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (iconisch leider). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095115 . Bezocht april 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 voor de behandeling van deelnemers met plaque-psoriasis met speciale gebieden (hoofdhuid, genitale en/of palm van de handen en de voetzolen) (iconisch tot standaal). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095102 . Bezocht april 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Bezocht april 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis (iconische advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Geraadpleegd april 2025.

9 National Psoriasis Foundation. Over psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Bezocht april 2025.

10 National Psoriasis Foundation. Psoriasis -statistieken. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Geraadpleegd in april 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Plaque psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/.accessed april 2025.

12 Nationale Psoriasis Foundation. Leven met psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Bezocht april 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Sites met hoge impact. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Bezocht april 2025.

14 Bissonnette R, et al. Gegevenspresentatie. Een fase 2, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dosis-rangstudie van orale JNJ-77242113 voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: Frontier 1. Gepresenteerd op WCD 2023, 3-8 juli.

15 Razawy W, et al. De rol van IL -23 -receptorsignalering bij ontstekingsgemedieerde erosieve auto -immuunartritis en remodellering van bot. Eur J Immunol. 2018 feb; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Interleukin-23: als een drugsdoel voor auto-immuunontstekingsziekten. Immunologie. 2012 feb; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Gegevenspresentatie. JNJ-77242113 Behandeling induceert een sterke systemische farmacodynamische respons versus placebo in serummonsters van patiënten met plaque psoriasis: resultaten van fase 2, Frontier 1-studie. Gepresenteerd op EADV 2023, 11-14 oktober.

18 Johnson & Johnson. Persbericht. Janssen gaat in de wereldwijde exclusieve licentie- en samenwerkingsovereenkomst met protagonist Therapeutics, Inc. voor de orale interlukin-23-receptorantagonistische kandidaat voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen. Beschikbaar op: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-greement-with -Protagonist-therapeutica-in-voor-de-orale-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-kandidaat-voor-de-behandeling-van-inflammatoire-bowel-ziektes . Bezocht april 2025.

19 Protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt wijziging van overeenstemming aan met Janssen Biotech voor de voortdurende ontwikkeling en commercialisering van IL-23-antagonisten. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-Announces-amendment-of-agreement-With-Janssen-Biotech-for-the-continued-develop-develop-develop-devel- en-commercialization--23- endonistal-301343621.html . Bezocht april 2025.

20 hoofdrolspeler therapeutica. Persbericht. Protagonist rapporteert positieve resultaten van fase 1 en pre-klinische studies van orale interleukine-23-receptorantagonist JNJ-2113. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-en-pre-clinical-studies- of ooral-instally-oral-interleukin-213-receptor-antagon-antagon-jnj-2101823039.html . Bezocht april 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt positieve toplijnresultaten aan voor fase 2B Frontier 1 klinische studie van orale IL-23-receptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in psoriasis. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagagonist-therapeutics-Announces-positive-topline-results-fo R-phase-2B-frontier-1-klinisch-trial-of-or-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Bezocht april 2025.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-04-11 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden