Wyniki Icotrokinra pokazują, że 75% nastolatków z łuszczycą płytki osiągnęło całkowicie czystą skórę i wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w dziennej pigułce
Spring House, Pa. (10 kwietnia 2025 r.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dziś nowe dane Icotrokinra (JNJ-2113) z analizy podgrupy kultowej leki, pierwszej w historii badań rejestracyjnych w sumieniach umiarkowanych do severy. Dane te, prezentowane podczas dorocznego spotkania Światowego Kongresu Dermatologii Pediatrycznej w 2025 r., Pokazują, że nastolatki leczone raz dziennie ICOTRokinra osiągnęły wyższe wskaźniki jasnej lub prawie wyraźnej skóry w 16 tygodniu, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo bez żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa. U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z umiarkowaną do ciężkiej płytki nazębnej PSO.
W badaniu 84,1% pacjentów z nastolatkami leczonych raz dziennie Icotrokinra osiągnęło globalną ocenę badacza (PASI) B wynosząca 0/1 (wyraźna lub wyraźna skóra) i 70,5% A PSoriasis (PASI) B. do 27,3% i 13,6% odbierającego odpowiednio placebo w tygodniu 16.1
Wskaźniki odpowiedzi nadal poprawiły się do 24 tygodnia, w którym 86,4% nastolatków osiągnęło IgA 0/1 (wyraźna lub prawie wyraźna skóra), a 88,6% osiągnęło PASI 90. Ponadto w 24 tygodniu 75% nastolatków osiągnęło IGA 0 (całkowicie wyraźna skóra) i 63,6% osiągnięte Pasi 100 Wskaźniki skuteczności, okazując obietnicę tej nowatorskiej opcji terapeutycznej w leczeniu nastolatków za pomocą łuszczycy z umiarkowaną do nasadką, która często nie otrzymała jeszcze zaawansowanej terapii ”, powiedział Lawrence Eichenfield, M.D., szef pediatrycznej i nastolatki Dermatology w Rady Children's Dermatology's Hospital-San's Diego (UCSD) School of Medicine, kultowy prezenter.
Icotrokinra wykazał korzystny profil bezpieczeństwa. W 16. tygodniu 50% nastolatków leczonych Icotrokinra doświadczyło ≥1 zdarzenia niepożądane (AE), w porównaniu z 73% nastolatków otrzymujących placebo, bez żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa. 1
„Młodzież żyjąca z umiarkowaną do ciężkiej Posoriasis Posoriasis nie powinna czekać na skuteczne leczenia, które mają możliwość zapewnienia całkowitej skórki, która jest tym, co jest badaniem tego, że populacja Younder nie powinna być częścią populacji. Kluczowy program kultowy ” - powiedziała Liza O’Dowd, wiceprezes ds. Immunodermatologii głównej, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Dane te podkreślają obietnicę terapii nowej generacji i potencjał Icotrokinra do zaoferowania nastolatkom z łuszczycą przenoszącą się umiarkowanej do ostrożności, unikalna kombinacja korzystnego profilu bezpieczeństwa i pełnego prześwitu skóry w pigułce raz na dobę.”
notatki
a. Iconic Lead jest randomizowanym kontrolowanym badaniem fazy 3 (RCT) oceniającą skuteczność i bezpieczeństwo icotrokinry w porównaniu z placebo u 684 uczestników (ICOTRokinra = 456; placebo = 228) w wieku 12 lat lub starszych z umiarkowanym do severa PSO PSO, z wyższą wydajnością PASI, a przynajmniej A 2-podproczynowy Pieczelnik Plezyjny Plezyjny Plezyjny Plezyjny Pieczel Punkty końcowe. Kultowe wiodące na lider 66 nastolatków.
b. IgA jest pięciopunktową skalą z wynikiem nasilenia od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje na jasne, 1 jest minimalne, 2 jest łagodne, 3 jest umiarkowane, a 4 wskazuje na ciężką chorobę. 2
c. Wynik PASI ocenia ilość powierzchni w każdym obszarze ciała, który jest pokryty łuszczycami i nasileniem płytek ze względu na ich zaczerwienienie, grubość i skalistość. 3 PASI 90 odpowiada poprawie> = 90% w wyniku PASI od linii podstawowej. 3
d. Dr Lawrence Eichenfield jest płatnym konsultantem dla Johnson & Johnson. Nie otrzymał rekompensaty za żadne prace medialne.
o kultowym programie rozwoju klinicznego
Kluczowy program rozwoju klinicznego ICOTRokinra (JNJ-2113) u osób dorosłych i młodzieńczych z umiarkowaną do ostrzeżenia PSO PSO został zainicjowany z dwoma badaniami w Q4 2023-Iconic Lead and Iconic-Total-na podstawie licencji i kolaboracji terapeutycznych, Inc. Firma.4
kultowa lidera (NCT06095115) to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ICOTRokinra w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowanym do severy PSO, z PASI 90 i IgA 0 lub 1 z co najmniej 2-klatkowym poprawą.
Ikoniczny-totalny (NCT06095102) to RCT do oceny skuteczności i bezpieczeństwa icotrokinra w porównaniu z placebo w leczeniu PSO u uczestników z przynajmniej umiarkowanym nasileniem wpływającym na obszary specjalne (np. Kocp, narządów płciowych i/lub rąk i stóp) z ogólną oceną IGA 0 lub 1 z przynajmniej 2-rodową poprawą. 3 Badania w programie rozwoju obejmują kultowe dodawanie 1 (NCT06143878) i ikonicznie-advance 2 (NCT06220604), które oceniają skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra, zarówno z Placebo, jak i deucravacitinib u dorosłych z umiarkowanym do odciętym PSO. Icotrokinra w porównaniu z placebo i ustekinumab u uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) i kultowy PSA 2 (NCT06807424) ocenią skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Oceni skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.
O łuszczycy płytki płytki
łuszczyca płytki nazębnej (PSO) jest przewlekłą chorobą za pośrednictwem odporności, co powoduje nadprodukcję komórek skóry, która powoduje zapalenie, łuszczące się tabliczki, które mogą być swędzeniem lub bolesne. PSO mają przypadki, które są uważane za umiarkowane do ciężkiego. 10 Na skórze kaukaskiej, płytki zazwyczaj pojawiają się jako podniesione, czerwone plamy pokryte srebrzystym białym nagromadzeniem martwych komórek skóry lub skali. PSO PSO może być wyzwaniem i wpływem na życie poza zdrowie fizyczne osoby, w tym zdrowie emocjonalne, relacje i obsługa stresorów życia.12 łuszczyca na wysoce widocznych obszarach ciała lub wrażliwej skóry, takich jak skóra głowy, ręce, stóp i genitalia, może mieć zwiększony negatywny wpływ na jakość życia.11,13
13 13O ICOTRokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)
Icotrokinra badań jest pierwszym ukierunkowanym peptydem doustnym zaprojektowanym w celu selektywnego blokowania receptora IL-23, 14, który podlega reakcji zapaleniem zapaleniem do umiarkowanego do severejczyków PSO, Ulcedywające zapalenie koloru i oferuje potencjał Inno EL-23-23-mied. Choroby 15,16 Icotrokinra wiąże się z receptorem IL-23 z pojedynczym cyfrowym powinowactwem pikomolowym i wykazywał silne, selektywne hamowanie sygnalizacji IL-23 w ludzkich komórkach T.17 Umowa licencyjna i współpracy ustanowiona między bohaterem terapeutyki, Inc. i Janssen Biotech, Inc., Inc., Johnson & Johnson Company, w 2017 r. Relomed Firmy do pracy i rozwinięcia, a rozwinie się i rozwinąć i rozwijać firmy i rozwinąć działalność i rozwinąć działalność i rozwinąć działalność i rozwinąć i opracować. związki, które ostatecznie doprowadziły do Icotrokinra.18
Icotrokinra został wspólnie odkryty i jest opracowywany zgodnie z umową licencyjną i współpracującą między bohaterem a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson zachowuje wyłączne na całym świecie prawa do opracowania Icotrokinra w badaniach klinicznych fazy 2 i poza nią, a także komercjalizację związków pochodzących z badań przeprowadzonych zgodnie z porozumieniem z szerokim programem wskazówek. 19,20,21
Icotrokinra jest badana w fazie Pivotal Faza 3 w fazie 3-fazowej 3 w fazie klinicznej 3-fazowej i aktywnej i aktywnej i aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej i aktywnej aktywnej Łączowe zapalenie stawów i badanie anthem-faza 2b w umiarkowanie do poważnie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
O Johnson & Johnson
W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutro i głęboko wpływać na zdrowie dla ludzkości.
Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @Jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC i Janssen Biotech, Inc. są firmami Johnson & Johnson.
ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości
Niniejsza komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, zgodnie z definicją w ustawie o reformie sądów prywatnych z 1995 r. W odniesieniu do ICOTRokinra (JNJ-2113). Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeśli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i projekcji Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. i/lub Johnson & Johnson. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych raportach o formularzu 10 i innych aktach. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Żaden z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson nie podjęto aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego oświadczenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.
# # #
1 Eichenfield, L i in. Skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinry, nowego ukierunkowanego doustnego peptydu (IL-23R-inhibitor), u nastolatków z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą płytki nazębnej: analizy podgrup z fazy 3, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie (ICONOD LEAD). Prezentowany na Światowym Kongresie Dermatologii Pediatrycznej (Streszczenie #0054). Kwietnia 2025 r.
2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, i in. Zweryfikowana globalna ocena badacza w zakresie atopowego zapalenia skóry (VIGA-AD ™): Testowanie rozwoju i niezawodności nowego instrumentu pomiarowego wyniku klinicznego pod kątem nasilenia atopowego zapalenia skóry [opublikowane online 25 kwietnia 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Dostęp do kwietnia 2025 r.
3 Thompson Jr, D. Jak działa obszar łuszczycy i indeks nasilenia. Codzienne zdrowie. Dostępne pod adresem: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-Works 4 bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohater ogłasza rozwój JNJ-2113 w wielu wskazaniach. Dostępne na: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indactions . Dostęp do kwietnia 2025 r. 5 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 u nastolatków i dorosłych uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki (kultowa wiodąca). Identyfikator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Dostęp do kwietnia 2025 r. 6 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 w leczeniu uczestników łuszczycą płytki z płytką zawierającą obszary specjalne (skóra głowy, narządów płciowych i/lub dłoni dłoni i podeszew stóp) (ikoniczny). Identyfikator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Dostęp do kwietnia 2025 r. 7 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej. Identyfikator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Dostęp do kwietnia 2025 r. 8 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej płytki nazębnej (kultowa advance 2). Identyfikator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Dostęp do kwietnia 2025 r. 9 National Psuoriasis Foundation. O łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Dostęp do kwietnia 2025 r. 10 National łuszczyca Fundacja. Statystyki łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Dostęp do kwietnia 2025 r. 11 National Praciasis Foundation. Łuszczyca plackowata. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/plaque/.acceds kwiecień 2025.
12 Narodowa Fundacja łuszczycy. Życie z łuszczycą. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/life-wife-wife-wife-psoriass/ . Dostęp do kwietnia 2025 r.
13 National Praciasis Foundation. Witryny o wysokim uderzeniu. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Dostęp do kwietnia 2025 r.
14 Bissonnette R, i in. Prezentacja danych. Faza 2, randomizowana, kontrolowana placebo, badanie doustne JNJ-77242113 w leczeniu łuszczycy płytki z umiarkowaną do severy: granica 1. Przedstawione na WCD 2023, 3-8 lipca.
15 Razawy W, i in. Rola sygnalizacji receptora IL -23 w erozyjnym zapaleniu stawów i przebudowie kości i przebudowie kości i przebudowie kości. EUR J Immunol. 2018 lutego; 48 (2): 220–229.
16 Tang C, i in. Interleukina-23: Jako cel leku na autoimmunologiczne choroby zapalne. Immunologia. 2012 lutego; 135 (2): 112–124.
17 Pinter A, i in. Prezentacja danych. JNJ-77242113 Leczenie indukuje silną ogólnoustrojową odpowiedź farmakodynamiczną w porównaniu z placebo w próbkach surowicy pacjentów z łuszczycą płytki nazębnej: wyniki z fazy 2, Frontier 1. Przedstawione na EADV 2023, 11-14 października.
18 Johnson & Johnson. Komunikat prasowy. Janssen wchodzi w wyłączną światową umowę o licencję i umowę o współpracy z bohaterką Therapeutics, Inc. na kandydata na antagonistę receptora interlukin-23 do leczenia choroby zapalnej jelit. Dostępne na: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-Worldwide-Exclusive-licenceens-and-collabor-collabor-agreement-with -Protagonist-therapeutics-cinc-for-the-inorlinlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-tratment-of-infals-bowel-disease . Dostęp do kwietnia 2025 r.
19 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza zmianę porozumienia z Janssen Biotech w sprawie dalszego rozwoju i komercjalizacji antagonistów IL-23. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-amendment-of-aagreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-comercialializacja-of-il-23-antonists-301343621.hmml 20 bohaterów terapeutyków. Komunikat prasowy. Bohater podaje pozytywne wyniki fazy 1 i badań przedklinicznych antagonisty receptora interleukiny-23 JNJ-2113. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-orterleukin-23-receceptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html 21 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza pozytywne wyniki najlepszych dla fazy 2b Frontier 1 Badanie kliniczne doustnego antagonisty receptora IL-23 JNJ-2113 (PN-235) w łuszczycy. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-piositive-topline-results-fo R-faza-2b-frontier-1-klinikaliczna-sidłowa-IL-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html . Dostęp do kwietnia 2025 r. Wysłano : 2025-04-11 12:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe