Rezultatele icotrokinra arată că 75% dintre adolescenții cu psoriazis de placă au obținut o piele complet limpede și demonstrează un profil de siguranță favorabil într -o pastilă o dată pe zi

Urmăriți Drugslib pe

Spring House, Pa. (10 aprilie 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) au anunțat astăzi date noi ICOTROKINRA (JNJ-2113) dintr-o analiză de subgrup a iconic-Leada, primul studiu de înregistrare în faza 3 în epocă într-o eficiență a unei plăci de la o placă sistemică (PSO). Aceste date, prezentate la reuniunea anuală a Congresului Mondial de Dermatologie Pediatrică (WCPD) din 2025, arată adolescenții tratați cu o dată pe zi, ICotrokinra au obținut rate mai mari de piele clară sau aproape clară în săptămâna 16, comparativ cu pacienții care au primit placebo, cu un nou semnal de siguranță identificat. adults and adolescents 12 years of age and older with moderate-to-severe plaque PsO.

In the study, 84.1% of adolescent patients treated with once daily icotrokinra achieved an Investigator’s Global Assessment (IGA)b score of 0/1 (clear or almost clear skin) and 70.5% achieved a Psoriasis Area and Severity Index (PASI)c 90 response, compared to 27,3% și 13,6% primind placebo, respectiv în săptămâna 16,1

Ratele de răspuns au continuat să se îmbunătățească până în săptămâna 24, unde 86,4% dintre adolescenți au obținut IgA 0/1 (piele clară sau aproape clară) și 88,6% au obținut PASI 90. În plus, în săptămâna 24, 75% dintre adolescenți au obținut IgA 0 (complet clar pielea) și 63,6% au obținut PASI 100.

„Date de la faza 3 Icononic Lead Subgrup Subgrups a demonstrat efecte impresionante, care a prezentat datele de eficiență IConic Icononic Subgrup Subgrups a demonstrat impresionarea eficientă a datelor de fază 3 Icononic Lead Subgrup Subgrups a demonstrat efecte impresionante, care au prezentat date de eficiență ICONICI ICONICI PASI 100. Promisiunea acestei noi opțiuni terapeutice în tratamentul adolescenților cu psoriazis cu placă moderată până la severă, care de multe ori nu au primit încă o terapie avansată ”, a declarat Lawrence Eichenfield, M.D., șef de dermatologie pediatrică și adolescentă la Rady Children’s Hospital-San Diego și Profesor de pediatrie și Medicină (Dermatologie), la Universitatea și California, San Diego (Ucd) Școala de Medicină, prezentator iconic-plumb.D „Pacienții tineri cu psoriazis de placă se confruntă cu provocări unice datorită naturii vizibile și incomode a bolii, ceea ce face ca opțiuni de tratament eficiente să se alinieze nevoilor și preferințelor lor cu atât mai importante.”

ICotrokinra a demonstrat un profil de siguranță favorabil. At Week 16, 50% of adolescents treated with icotrokinra experienced ≥1 adverse event (AE), compared to 73% of adolescents receiving placebo, with no new safety signals identified.1

“Adolescents living with moderate to severe plaque psoriasis shouldn’t have to wait for effective treatments options that have the potential to deliver completely clear skin, which is the driving force for studying this younger population as part of the Program iconic pivot ”, a declarat Liza O’Dowd, vicepreședinte, Immunodermatology Boala Zona Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Aceste date subliniază promisiunea terapiilor de generație viitoare și potențialul pentru icotrokinra de a oferi adolescenților cu psoriazis de placă moderată până la severă Combinația unică a unui profil de siguranță favorabil și a unei clearance completă a pielii într-o pastilă o dată pe zi.”

note

a. Iconic-Lead este un studiu controlat randomizat de faza 3 (RCT) care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinra comparativ cu placebo la 684 de participanți (icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 ani de vârstă sau mai mare cu placa de eficiență moderată până la severă, cu o bară de eficiență mai mare a PASI 90 și cu placa Co-Primary, cu un număr de 2 puncte finale. Iconic-lead înscris 66 de pacienți adolescenți.

b. IgA este o scară de cinci puncte, cu un scor de severitate cuprinsă între 0 și 4, unde 0 indică clar, 1 este minim, 2 este ușor, 3 este moderat, iar 4 indică o boală severă.2

c. Scorul PASI grafică cantitatea de suprafață pe fiecare regiune a corpului care este acoperită de plăci psoriazis și severitatea plăcilor pentru roșeața lor, grosimea și scalăria.3 PASI 90 corespunde unei îmbunătățiri de> = 90% în scorul PASI de la nivelul inițial.3

d. Dr. Lawrence Eichenfield este un consultant plătit pentru Johnson & Johnson. El nu a fost compensat pentru nicio lucrare media.

despre Programul iconic de dezvoltare clinică

Programul pivot de fază 3 iconică de dezvoltare clinică a ICotrokinra (JNJ-2113) la persoanele adulte și adolescente cu PSO cu placă moderată până la severă a fost inițiată cu două studii în Q4 2023-iconic-Lead și iconic-TOTAL-în conformitate cu acordul de licență și colaborare între protagonist terapeutic și Janssen Biotech, Inc. Company.4

iconic-Lead (NCT06095115) este un studiu controlat randomizat (RCT) pentru a evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu placă moderată până la severă, cu PASI 90 și IgA scor de 0 sau 1 cu cel puțin o îmbunătățire de 2 grade ca co-primar.

iconic-total (NCT06095102) este un RCT pentru a evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo pentru tratamentul PSO la participanții cu severă cel puțin moderată care afectează zone speciale (de exemplu, scalp, genital și/sau mâini și picioare) cu scorul general IgA de 0 sau 1 Studiile din faza 3 în programul de dezvoltare includ Iconic-Advance 1 (NCT06143878) și iconic-Advance 2 (NCT06220604), care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinrei, în comparație cu atât cu placebo, cât și cu deucravacitib la adulți, cu evaluarea efectelor, cât și cu siguranța PSO.7,8 iconic-ascende ICOTROKINRA în comparație cu placebo și Ustekinumab la participanții cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) și iconic-PSA 2 (NCT06807424) vor evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu artrită psoriazică activă. va evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu artrită psoriazică activă.

despre psoriazisul plăcii

psoriazisul plăcii (PSO) este o boală cronică mediată de imunitate, ceea ce duce la supraproducția celulelor pielii, ceea ce provoacă inflamate, plăci scalnice care pot fi mâncărime sau dureroasă.9 Se estimează că 8 milioane de americani și mai mult de 125 de milioane de oameni care trăiesc cu boala aproape de unul dintre cei mai mult de oameni cu lume care trăiesc în lume. PSO au cazuri care sunt considerate moderate până la severe.10 Pe pielea caucaziană, plăcile apar de obicei ca pete ridicate, roșii acoperite cu o acumulare albă argintiu de celule ale pielii moarte sau scară.11 Pe pielea de culoare, plăcile pot apărea mai închise și mai groase și mai mult de un violet, gri sau maro închis. 11 Placi pot apărea oriunde pe corp. PLAQUE PSO poate fi o provocare și un impact asupra vieții dincolo de sănătatea fizică a unei persoane, inclusiv sănătatea emoțională, relațiile și gestionarea stresorilor vieții.12 Psoriazis pe zone extrem de vizibile ale corpului sau ale pielii sensibile, cum ar fi scalpul, mâinile, picioarele și organele genitale, poate avea un impact negativ crescut asupra calității vieții.11,13

Despre icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Icotrokinra de investigare este prima peptidă orală vizată concepută pentru a bloca selectiv receptorul IL-23, 14 care stă la baza răspunsului inflamator în Altul de la PSO-23-23-SEVERE, PSS boli.15,16 icotrokinra se leagă de receptorul IL-23 cu afinitate picomolară cu o singură cifră și de o inhibare selectivă a semnalizării IL-23 a semnalizării IL-23 în celulele T umane.17 Licența și acordul de colaborare stabilit între Protagonist Therapeutics, Inc. și Janssen Biotech, Inc. compuși care au dus în cele din urmă la icotrokinra.18

icotrokinra a fost descoperită în comun și este dezvoltată în conformitate cu acordul de licență și colaborare între protagonist și Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.19,20,21

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Artrita și studiul Anthem-UC din faza 2b în colită ulcerativă moderat până la sever activă.

despre Johnson & Johnson

la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund pentru sănătatea pentru umanitate.

Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmăriți -ne la @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC și Janssen Biotech, Inc. sunt companii Johnson & Johnson.

precauții cu privire la declarațiile prospective

Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, așa cum sunt definite în Legea privată a reformei litigiilor private din 1995 cu privire la icotrokinra (JNJ-2113). Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc riscuri sau incertitudini inexacte sau cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și/sau Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Niciunul din Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., nici Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze vreo declarație prospectivă ca urmare a informațiilor sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare.

# # #

1 Eichenfield, L și colab. Eficacitatea și siguranța ICotrokinra, o nouă peptidă orală vizată (IL-23R-Inhibitor), la adolescenți cu psoriazis cu placă moderată până la severă: analize de subgrupuri dintr-o fază 3, randomizată, dublu-orb, controlată cu placebo (iconic-lider). Prezentat la Congresul Mondial de Dermatologie Pediatrică (Rezumat #0054). Aprilie 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF și colab. Evaluarea globală a investigatorului validat pentru dermatită atopică (Viga-AD ™): dezvoltarea și testarea fiabilității unui nou instrument de măsurare a rezultatelor clinice pentru severitatea dermatitei atopice [publicat online 25 aprilie 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesat aprilie 2025.

3 Thompson Jr, D. Cum funcționează zona psoriazisului și indicele de severitate. Sănătate de zi cu zi. Disponibil la: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works . Accesat aprilie 2025.

4 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul anunță avansarea JNJ-2113 pe mai multe indicații. Disponibil la: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indicații . Accesat aprilie 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 la participanții la adolescenți și adulți cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-lead). Identificator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesat aprilie 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis de placă care implică zone speciale (scalp, genital și/sau palmele mâinilor și tălpile picioarelor) (iconic-total). Identificator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesat aprilie 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Identificator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesat aprilie 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-avans 2). Identificator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesat aprilie 2025.

9 Fundația Națională a Psoriazisului. Despre psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Accesat aprilie 2025.

10 Fundația Națională a Psoriazisului. Statistici de psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesat aprilie 2025.

11 Fundația Națională a Psoriazisului. Psoriazis de placă. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed aprilie 2025.

12 Fundația Națională a Psoriazisului. Viața cu psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Accesat aprilie 2025.

13 Fundația Națională a Psoriazisului. Site -uri cu impact mare. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesat aprilie 2025.

14 Bissonnette R și colab. Prezentarea datelor. Un studiu de doză a fazei 2, randomizat, controlat cu placebo, cu doză a JNJ-77242113 pentru tratamentul psoriazisului plăcii moderate-severe: Frontier 1. Prezentat la WCD 2023, 3-8 iulie.

15 Razawy W, și colab. Rolul semnalizării receptorului IL -23 în artrita autoimună erozivă mediată de inflamație și remodelarea oaselor. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

16 Tang C și colab. Interleukin-23: ca țintă de medicament pentru boli inflamatorii autoimune. Imunologie. 2012 februarie; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A și colab. Prezentarea datelor. Tratamentul JNJ-77242113 induce un răspuns farmacodinamic sistemic puternic față de placebo la probele serice de pacienți cu psoriazis de placă: rezultate din studiul Faza 2, Frontier 1. Prezentat la EADV 2023, 11-14 octombrie

18 Johnson & Johnson. Comunicat de presă. Janssen încheie un acord de licență și colaborare exclusivă la nivel mondial cu protagonistul Therapeutics, Inc. pentru candidatul de droguri antagonist al receptorului interlukin-23 oral pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale. Disponibil la: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusiv-license-and-ond-lolaboration-greement-with-with -Protagonist-terapeutică-inc-for-the-interlukin-23-receptor-atagonist-drug-candidat-pentru-the-tratament-of-inflamator-bowel-dezavantaje . Accesat aprilie 2025.

19 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul Therapeutics anunță modificarea acordului cu Janssen Biotech pentru dezvoltarea continuă și comercializarea antagoniștilor IL-23. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-creases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-și-emancialization-of-il-23-antagonists-301343621.html . Accesat aprilie 2025.

20 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonist raportează rezultate pozitive din faza 1 și studiile pre-clinice ale antagonistului receptorului interleukin-23 oral JNJ-2113. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-reports-pozitiv-results-from-hase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Accesat aprilie 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonist Therapeutics anunță rezultate topline pozitive pentru Faza 2B Frontier 1 Studiu clinic al antagonistului receptorului IL-23 Oral IL-23 JNJ-2113 (PN-235) în psoriazis. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-therapeutics-announces- pozitiv-topline-results-fo R-faza-2B-frontier-1-clinic-proces-of-oral-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-IN-PSORIASIS-301764181.html . Accesat aprilie 2025.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-04-11 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare