Результаты Icotrokinra показывают, что 75% подростков с бляшкой псориазом достиг совершенно четкой кожи и демонстрируют благоприятный профиль безопасности в таблетке раз в день

Следите за Drugslib на

Spring House, Pa. (10 апреля 2025 г.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявили о новых данных ICOTrokinra (JNJ-2113) из подгруппного анализа культовой лиды, первого в истории регистрационного исследования фазы 3 в плане умеренной до сказки (PSOSO), чтобы оценить эффективность и безопасность и безопасность и безопасность и безопасность и безопасность в Sytemoprespersemprescentes. Эти данные, представленные на ежегодном собрании Всемирного конгресса педиатрической дерматологии (WCPD) 2025 года, показывают, что подростки, получавшие один раз ежедневно ICotrokinra, достигли более высоких показателей четкой или почти четкой кожи на 16-й неделе, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не идентифицированные в Selectivity. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с блядом средней до тяжелой проведения. 27,3% и 13,6% получают плацебо соответственно на 16,1

Показатели отклика продолжали улучшаться в течение 24 -й недели, когда 86,4% подростков достигли PASI 90. Далее, на 24 -й неделе, 75% подростков достигли IGA 0 (полностью четкая кожа) и 63,6% достигнутые показатели. the promise of this novel therapeutic option in the treatment of adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis who’ve often not yet received an advanced therapy,” said Lawrence Eichenfield, M.D., Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children‘s Hospital-San Diego, and Professor of Pediatrics and Medicine (Dermatology), at the University of California, San Diego (UCSD) School медицины, знаменито-лидирующих докладчиков. Д. «Молодые пациенты с бляшкой псориазом сталкиваются с уникальными проблемами из-за видимой и неудобной природы заболевания, что делает эффективные варианты лечения, которые соответствуют их потребностям и предпочтениям еще более важными».

Icotrokinra продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. На 16 -й неделе 50% подростков, получавших icotrokinra, испытывали ≥1 неблагоприятного явления (AE), по сравнению с 73% подростков, получавших плацебо, без выявленных новых безопасности. Из ключевой культовой программы », - сказала Лиза О'Дауд, вице -президент по инновационной медицине Johnson & Johnson, инновационная медицина Johnson & Johnson. «Эти данные подчеркивают обещание терапии следующего поколения и потенциал для Icotrokinra предлагать подросткам с псориазом от средней до тяжелой степени.

Примечания

a. Iconic-Lead-это фаза 3 рандомизированного контролируемого исследования (RCT), оценивающего эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо у 684 участников (Icotrokinra = 456; плацебо = 228) 12 лет или старше с псами с умеренной до головой, с более высокой эффективностью, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной. конечные точки. Злоковые лидеры зарегистрированы 66 пациентов с подростками.

б. IgA представляет собой пятибалльную шкалу с оценкой серьезности в диапазоне от 0 до 4, где 0 указывает на ясное, 1 минимально, 2-легкий, 3-умеренный, а 4 указывает на тяжелое заболевание. 2

c. Оценка PASI оценивает количество площади поверхности в каждой области тела, которая покрыта псориазом бляшек и серьезности бляшек для их покраснения, толщины и масштаб.

d. Доктор Лоуренс Эйхенфилд является платным консультантом Johnson & Johnson. Он не получил компенсацию за какую -либо работу в СМИ.

The pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson Компания.4

Iconic-Lead (NCT06095115)-это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для оценки эффективности и безопасности Icotrokinra по сравнению с плацебо у участников с блядом средней до тяжелой степени с PASI 90 и IGA с оценкой 0 или 1, по крайней мере, 2-г-гномеального импрограммы в виде совместной концентрации.

Iconic-Total (NCT06095102)-это RCT для оценки эффективности и безопасности Icotrokinra по сравнению с плацебо для лечения PSO у участников, с по меньшей мере умеренной тяжестью, влияющей на особые области (например, на коже, генитал и/или руках и ногах) с общей оценкой IGA из 0 или 1 с, по крайней мере, 2-г-герб-импровизированием как основной концентрации. Исследования в программе разработки включают в себя Iconic-Anvance 1 (NCT06143878) и Iconic-Advance 2 (NCT06220604), которые оценивают эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо и Deucravacitinib у взрослых со средней к Severe Prose. По сравнению с плацебо и Ustekinumab у участников с псориазом средней до тяжелой степени. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) и Iconic-PSA 2 (NCT06807424) будут оценивать эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо у участников с активным псориатическим артритом. Оценит эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо у участников с активным псориатическим артритом.

о псориазе бляшек

Псориаз бляшек (PSO)-это хроническое иммуноопосредованное заболевание, приводящее к чрезмерной эксплуатации клеток кожи, которое вызывает воспаленные, чешуйчатые таблички, которые могут быть зудящими или болезненными. Praque PSO имеют случаи, которые считаются умеренными до тяжелой. Торс.11 Жизнь с бляшкой PSO может быть проблемой и влиять на жизнь за пределами физического здоровья человека, включая эмоциональное здоровье, отношения и обработку стрессоров жизни12. Псориаз на очень заметных областях тела или чувствительной кожи, таких как кожа, руки, ноги и половые, могут оказывать повышенное негативное влияние на качество жизни.

о Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Исследование Icotrokinra-первый целевой пептид, предназначенный для селективного блокировки рецептора IL-23, 14, который лежит в основе потенциального на 2-й-в-внешнем PSO, ультратизируемое и в Mederate-Sepere Plaque, Ulceraticative Alcile-Ilitifired-Seperiated. Болезни.15,16 Icotrokinra связывается с рецептором IL-23 с однозначным пикомолярным сродством и продемонстрировал мощное, селективное ингибирование передачи сигналов IL-23 в Т-клетках человека. Соединения, которые в конечном итоге привели к Icotrokinra.18

Icotrokinra была обнаружена совместно и разрабатывается в соответствии с лицензией и соглашением о сотрудничестве между главным героем и Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.19,20,21

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Артрит и исследование фазы 2B ANTH-UC умеренно до сильно активного язвенного колита.

о Джонсоне и Джонсоне

в Johnson & Johnson, мы считаем, что здоровье - это все. Наша сила в инновациях в сфере здравоохранения дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и вылечены, где лечение более умнее и менее инвазивными, а решения являются личными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и Medtech, мы уникально позиционируем для инноваций в полном спектре решений здравоохранения сегодня, чтобы совершить прорывы завтрашнего дня и глубоко влиять на здоровье для человечества.

.

Узнайте больше на https://www.jnj.com/ или на www.innovativemedicine.jnj.com. Следуйте за нами по адресу @jnjinnovmed.

предостережения относительно прогнозных заявлений

В этом пресс-релизе содержится «прогнозные заявления», как определено в Законе о реформе судебных разбирательств в частных вопросах 1995 года в отношении ICOTrokinra (JNJ-2113). Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные допущения оказываются неточными или известными или неизвестными рисками или неопределенностью, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожиданий и прогнозов Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. и/или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенность, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; Производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы с патентами; Эффективность продукта или проблемы безопасности, приводящие к отзыву продукта или регулирующих действий; Изменения в поведении и моделях расходов покупателей здравоохранения и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дальнейший список и описания этих рисков, неопределенности и других факторов можно найти в последнем годовом отчете Johnson & Johnson о форме 10-K, в том числе в разделах, подписанных «предостерегающие записки относительно прогнозных заявлений» и «Пункт 1A. Факторы риска» и в последующих отчетах Джонсона и Джонсона о форме 10-Q и других документах с качествами и обменными комиссиями. Копии этих заявок доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни один из Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., ни Johnson & Johnson, не обязаны обновлять любые прогнозные заявления в результате новой информации или будущих событий или событий.

.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Эффективность и безопасность icotrokinra, нового целевого пептида перорального перора (IL-23R-ингибитор), у подростков с псориазом от умеренной до тяжелой налеты: подгруппа анализ из фазы 3, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования (Iconic-Tread). Представлено на Всемирном конгрессе педиатрической дерматологии (Abstract #0054). Апрель 2025 г.

2 Симпсон Е., Биссоннетт Р., Эйхенфилд Л.Ф. и др. Утвержденная глобальная оценка исследователя по атопическому дерматиту (VIGA-AD ™): тестирование развития и надежности нового клинического инструмента измерения исхода для тяжести атопического дерматита [опубликовано в Интернете 25 апреля 2020 года]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. По состоянию на апрель 2025 года. Повседневное здоровье. Доступно по адресу: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with-shipex-index-indax Доступ к апреле 2025 года.

4 Главного героя терапии. Пресс-релиз. Главный герой объявляет о продвижении JNJ-2113 по нескольким указаниям. Доступно по адресу: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advance-of-jnj-2113-across-multiple-indications . По состоянию на апрель 2025 года.

5 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-2113 у подростков и взрослых участников с псориазом средней до тяжелой степени (Iconic-Lead). Идентификатор NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Доступ к апреле 2025 года.

6 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-2113 для лечения участников с псориазом бляшки с участием особых областей (кожа, генитальные, генитальные и/или ладони рук и подошвы ног) (иконный тотальный). Идентификатор NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct060951021111. По состоянию на апрель 2025 года.

7 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-77242113 для лечения участников с псориазом умеренной до тяжелой доли. Идентификатор NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Доступ к апреле 2025 года.

8 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-77242113 для лечения участников с псориазом от умеренной до тяжелой доли (Iconic-Advance 2). Идентификатор NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Доступ к апреле 2025 года.

9 Национальный фонд псориаза. О псориазе. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/about-poriasis . Доступ к апреле 2025 года.

10 Национальный фонд псориаза. Статистика псориаза. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/content/statistics . По состоянию на апрель 2025 года.

11 Национальный фонд псориаза. Бляшечный псориаз. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/plaque/.acccesed апрель 2025.

12 Национальный фонд псориаза. Жизнь с псориазом. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . По состоянию на апрель 2025 года.

13 Национальный фонд псориаза. Сайты с высоким воздействием. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/high-mepats/ . Доступ к апреле 2025 года.

14 Bissonnette R, et al. Презентация данных. Фаза 2, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование дозы перорального JNJ-77242113 для лечения псориаза от средней до тяжелой степени: Frontier 1. Представлено на WCD 2023, 3-8 июля.

15 Razawy W, et al. Роль передачи сигналов рецептора IL -23 в эрозивном аутоиммунном артрите, опосредованном воспалением и ремоделированием костей. Eur J Immunol. 2018 февраль; 48 (2): 220–229.

16 Tang C, et al. Интерлейкин-23: как лекарственная цель для аутоиммунных воспалительных заболеваний. Иммунология. 2012 февраль; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Презентация данных. Лечение JNJ-77242113 индуцирует сильный системный фармакодинамический ответ в сравнении с плацебо в образцах сыворотки пациентов с псориазом бляшки: результаты фазы 2, исследование Frontier 1. Представлено в EADV 2023, 11-14 октября.

18 Джонсон и Джонсон. Пресс-релиз. Янссен вступает в по всему миру эксклюзивную лицензию и соглашение о сотрудничестве с главным героем Therapeutics, Inc. для перорального межлукин-23-рецептора-антагониста-антагониста лекарственного препарата для лечения воспалительного заболевания кишечника. Доступно по адресу: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agementement-with -Протагонист-терапевтика-инк-к-орально-интерлукин-23-рецептор-антагонист-DRUG-Candidate-For-The The Treatment of-Inflammator-Bowel-Disease . По состоянию на апреле 2025 года. Пресс-релиз. Главный герой Therapeutics объявляет о поправке к соглашению с Janssen Biotech для дальнейшего развития и коммерциализации антагонистов IL-23. Доступно по адресу: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Доступ к апреле 2025 года.

20 Главных Терапевтических средств. Пресс-релиз. Главный герой сообщает о положительных результатах фазы 1 и преклинических исследований антагониста рецептора перорального интерлейкина-23 JNJ-2113. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-postive-results-from-fase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagon-jnj-2113-301823039.hmlml. По состоянию на апрель 2025 года. Пресс-релиз. Главный герой Therapeutics объявляет о положительных результатах верхних линий для фазы 2B Frontier 1 Клиническое исследование перорального антагониста рецептора IL-23 JNJ-2113 (PN-235) при псориазе. Доступно по адресу: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positial-topline-results-fo R-фаза-2b-Фронтер-1-Клинический Три-Три-Орал-Иль-23-рецептор-Антагонист-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Доступ к апреле 2025 года.

Источник: Johnson & Johnson

Опубликовано : 2025-04-11 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова