Icotrokinra sonuçları, plak sedef hastalığı olan ergenlerin% 75'inin tamamen net bir cildi elde ettiğini ve günlük bir hapda uygun güvenlik profili gösterdiğini göstermektedir.

Drugslib'i takip edin

Spring House, Pa. (10 Nisan 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün, ikonik-leada'nın bir alt grup analizinden yeni icotrokinra (JNJ-2113) verilerini, ilk faz 3 kayıt çalışmasında, orta-solque psoriyazis (PSO) 'nun enklapi (PSO)' nun enkisik ve güvenliğindeki ilk faz 3 kayıt çalışmasında, daha fazla ilan etti. 2025 Dünya Pediatrik Dermatoloji Kongresi (WCPD) Yıllık Toplantısında sunulan bu veriler, günde bir kez bir kez tedavi edilen ergenlerin 16. haftada daha yüksek net veya neredeyse net cilt elde ettiğini gösteriyor. Yeni güvenlik sinyalleri tanımlanmayan plasebo alan hastalara kıyasla, Icotrokinra, birinci sınıf araştıran oral peptit almayan bir ilk araştırma that-2, çekilmiştir. 12 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler orta ila şiddetli plak pso. 16.1 Haftada sırasıyla% 27.3 ve% 13.6 plasebo alıyor

Yanıt oranları, ergenlerin% 86,4'ünün IGA 0/1 (berrak veya neredeyse net bir cilt) elde ettiği 24. haftaya kadar iyileşmeye devam etti ve% 88.6'sı PASI 90'a ulaştı. Ayrıca, 24. haftada, ergenlerin% 75'i (tamamen net cilt) (tamamen net cilt) elde etti (tamamen net cilt) ve% 63.6 oranında elde edilen PASI, PASI 100'ü sağladı. Etkililik oranları, bu yeni terapötik seçeneğin, genellikle henüz ileri bir terapi almayan orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan ergenlerin tedavisinde vaat ettiğini gösteren, ”dedi. (UCSD) Tıp Fakültesi, ikonik-lider sunucu.

icotrokinra uygun bir güvenlik profili gösterdi. 16. haftada, icotrokinra ile tedavi edilen ergenlerin% 50'si, plasebo alan ergenlerin% 73'üne kıyasla ≥1 advers olay (AE) yaşadı. Çok önemli ikonik program, ”dedi. “Bu veriler, yeni nesil tedavilerin vaadinin ve icotrokinra'nın orta ila şiddetli plak sedef hastalığına sahip ergenlere olumlu bir güvenlik profili ve cilt boşluğunun benzersiz kombinasyonunu sunma potansiyelini vurgulamaktadır.”

.

notlar

a. İkonik-lider, 684 katılımcıda plasebo ile karşılaştırıldığında (icotrokinra = 456; plasebo = 228), orta ila ağa plos ile karşılaştırılan bir Faz 3 Randomize Kontrollü Denemedir (RCT), 12 yaşında veya daha büyük, en az 0/1 ile en az 0/-ig-ig-ig ile orta-ağa skoru ile 12 yaşında veya daha büyük, daha yüksek etkinlik skoru ile 0. uç noktalar. İkonik lider kayıtlı 66 ergen hastası.

b. IgA, 0 ila 4 arasında değişen bir şiddet skoruna sahip beş puanlık bir ölçektir, burada 0 netleşir, 1 minimal, 2 hafif, 3 orta ve 4 ciddi hastalığı gösterir. 2

c. PASI skoru, her bir vücut bölgesindeki sedef hastalığı plakları ve plakların kızarıklığı, kalınlığı ve ölçeklendirmeleri için şiddeti ile kaplı yüzey alanı miktarını derecelendirir.

d. Lawrence Eichenfield, Johnson & Johnson için ücretli bir danışmandır. İkonik Klinik Gelişim Programı Hakkında herhangi bir medya çalışması için telafi edilmedi.

Icotrokinra'nın (JNJ-2113) icotrokinra'nın (JNJ-2113) pivotal Faz 3 ikonik klinik gelişim programı, q4 2023-ikonik-lider ve ikonik-domal-iki çalışma ile başlatıldı-Iconic-Lead ve Iconic Domal-Kahraman Terapikler, JANSEN BIOTECH arasında lisans ve işbirliği anlaşması. 4

ikonik-lider (NCT06095115), Icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için randomize kontrollü bir çalışmadır (RCT), PASI 90 ve PASI, CO-primpary olarak PASI 90 ve IgA skoru ile plasebo ile karşılaştırıldığında, en az 2 dereceli bir iyileştirme ile 0 veya iga skoru ile plasebo.

ikonik-total (NCT06095102), en az 2-lüks olarak birincil endikasyon olarak, birincil iyileştirme olarak genel ignpo-forg

plak sedef hastalığı (PSO), cilt hücrelerinin aşırı üretimine neden olan kronik bağışıklık aracılı bir hastalıktır, bu da kaşıntılı veya ağrılı olabilecek iltihaplı, pullu plaketlere neden olur. PSO orta ila şiddetli olarak kabul edilen vakalara sahiptir. Plak PSO, duygusal sağlık, ilişkiler ve yaşamın stres faktörlerini ele almak da dahil olmak üzere bir kişinin fiziksel sağlığının ötesinde bir meydan okuma ve etkileyebilir.12 Saç derisi, eller, ayaklar ve genitaller gibi vücudun veya hassas cildin yüksek görünür alanlarında, 11,13

gibi olumsuz bir etkiye sahip olabilir.

icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) Hakkında

, IL-23 reseptörünü seçici olarak bloke etmek için tasarlanmış ilk hedeflenmiş oral peptittir. 15,16 Icotrokinra, tek haneli pikomolar afinite ile IL-23 reseptörüne bağlanır ve insan T hücrelerinde IL-23 sinyalinin güçlü, seçici inhibisyonunu göstermiştir. nihayetinde icotrokinra'ya yol açan bileşikler.18

icotrokinra ortaklaşa keşfedildi ve kahraman ve Johnson & Johnson arasındaki lisans ve işbirliği anlaşması uyarınca geliştiriliyor. Johnson & Johnson, 2. aşama klinik çalışmalarında ve ötesinde icotrokinra geliştirme ve geniş bir endikasyon aralığına karşı anlaşma uyarınca yapılan araştırmalardan türetilen bileşikleri ticarileştirmek için dünya çapında özel hakları korur. Artrit ve orta derecede aktif ülseratif kolit için orta derecede ANTHEM-UC çalışması.

Johnson & Johnson hakkında

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız.

https://www.jnj.com/ veya www.innovativemedicine.jnj.com adresinden daha fazla bilgi edinin. Bizi @Jnjinnovmed.

Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC ve Janssen Biotech, Inc.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarılar

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda Icotrokinra (JNJ-2113) ile tanımlanan “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ve/veya Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine mevcuttur. Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC, Janssen Biotech, Inc.

# # #

1 Eichenfield, L et al. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan ergenlerde yeni bir hedefli oral peptit (IL-23R-inhibitor) olan Icotrokinra'nın etkinliği ve güvenliği: Faz 3'ten alt grup analizleri, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma (ikonik başlık). Dünya Pediatrik Dermatoloji Kongresi'nde sunulmuştur (Özet #0054). Nisan 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Atopik dermatit (VIGA-AD ™) için onaylanmış araştırmacı küresel değerlendirmesi: Atopik dermatitin ciddiyeti için yeni bir klinik sonuç ölçüm aracının geliştirilmesi ve güvenilirlik testi [25 Nisan 2020'de yayınlanmıştır]. J Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Nisan 2025'e erişildi. Günlük sağlık. Adlı: https://www.evanyhowealth.com/psoriasis/living-with/how-pas--ws-wor-wor--war Erişim Edildi Nisan 2025.

4 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, JNJ-2113'ün çoklu endikasyonlarda ilerlemesini duyurdu. REVE: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-onnounces-andvancement-of-jnj-2113-cross-multiple- intikasyonlar . Erişim Edildi Nisan 2025.

5 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı (ikonik lider) olan ergen ve yetişkin katılımcılarda JNJ-2113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Erişim Edildi Nisan 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Özel alanları (kafa derisi, genital ve/veya ellerin ve ayak tabanları) içeren plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-2113'ün bir çalışması (ikonik-total). Tanımlayıcı NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Erişim Edildi Nisan 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Erişim Edildi Nisan 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedefyazına sahip katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113'ün bir çalışması (ikonik-Advance 2). Tanımlayıcı NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct062206604 . Nisan 2025'te erişildi.

9 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef hastalığı hakkında. REVE: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Erişim Edildi Nisan 2025.

10 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef istatistikleri. REVE: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Nisan 2025'te erişildi.

11 Ulusal Sedef Vakfı. Plak psoriazis. REAVE: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed Nisan 2025

12 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef hastalığı ile yaşam. REVE: https://www.psoriasis.org/Life-with-psoriasis/ . Nisan 2025'te erişildi. Yüksek etkili alanlar. REVE: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Erişim Edildi Nisan 2025.

14 Bissonnette R, et al. Veri Sunumu. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için oral JNJ-77242113'ün randomize, plasebo kontrollü, doz aralıklı bir çalışması: Frontier 1. WCD 2023, 3-8 Temmuz.

15 Razawy W, et al. Enflamasyon aracılı erozif otoimmün artrit ve kemik yeniden şekillenmesinde IL - 23 reseptör sinyalinin rolü. Eur J Immunol. 2018 Şubat; 48 (2): 220-229.

16 Tang C, et al. İnterlökin-23: Otoimmün inflamatuar hastalıklar için bir ilaç hedefi olarak. İmmünoloji. 2012 Şubat; 135 (2): 112–124.

17 Pinter A, et al. Veri Sunumu. JNJ-77242113 Tedavisi, plak sedef hastalığı olan hastaların serum örneklerinde güçlü bir sistemik farmakodinamik yanıtı tetikler: Faz 2, Frontier 1 çalışmasından elde edilen sonuçlar. 11-14 Ekim EADV 2023'te sunuldu.

18 Johnson ve Johnson. Basın bülteni. Janssen, enflamatuar bağırsak hastalığının tedavisi için oral interlukin-23 reseptör antagonist ilaç adayı için kahraman Therapeutics, Inc. ile dünya çapında özel lisans ve işbirliği anlaşmasına girer. Mevcut: https://www.jnj.com/media-center/press-reeles/janssen-ender-into-worldwide-xclusive-license-and-collaboration-rageent-with -Protagonist-terapötikler-Oral-in-in-interlukin-23-reseptör-antagonist-alagonist-drug-candidat-inflamatuar-bowel-disase . Erişim Edildi Nisan 2025.

19 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, IL-23 antagonistlerinin sürekli geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Janssen Biotech ile anlaşmanın değişikliğini duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-onnounces-emendemenment-of-contined-with-angelopment-and-commercializasyon-23--il-23--il-23--il-23-tml Erişim Edildi Nisan 2025.

20 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, oral interlökin-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün faz 1 ve klinik öncesi çalışmalarından olumlu sonuçlar bildirmektedir. REAVE: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-orults-oral-paseukin --crecal-precptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Nisan 2025'te erişildi.

21 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, sedef hastalığında oral IL-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün (PN-235) Faz 2B Frontier 1 klinik çalışması için pozitif üst hat sonuçlarını duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-terapeutics-onnounces-positive-topline-results-fo R-Faz-2B-Frontier-1-klinik-ORAL-IL-23-reseptör-antagonist-JNJ-2113-PN-235-Psoriasis-301764181.html . Erişim Edildi Nisan 2025.

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-04-11 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler