Результати Icotrokinra показують, що 75% підлітків з псоріазом нальоту досягли повністю прозорої шкіри та демонструють сприятливий профіль безпеки в один раз на день таблетки
Spring House, штат Пенсільванія (10 квітня 2025 р.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сьогодні оголосили про нові дані Icotrokinra (JNJ-2113) з підгрупового аналізу Emonic-Leada, першого в історії реєстраційного дослідження в помірковій до швидкої терапії Psoriasis (PSOS) та для системної терапії. Ці дані, представлені на щорічній зустрічі Всесвітнього конгресу дитячої дерматології (WCPD), показують, що підлітки, які обробляються колись щоденними ікотрокінрою, досягли більш високих темпів чіткої або майже чіткої шкіри на 16 тижні порівняно з пацієнтами, які отримують плацебо, не мають нових сигналів безпеки. Дорослі та підлітки у віці 12 років і старше з середньою та важкою нальотою PSO.
У дослідженні 84,1% пацієнтів підлітків, які отримували один раз на день ICotrokinra, досягли глобальної оцінки дослідника (IgA) B бала 0/1 (чітка або майже ясна шкіра) та 70,5%, що досягнута 9-річна індекс, і 90%, досягнута індексом PSORISIS та Telecity Indedsies (PSIDIS-індесія), 90-річної індекси), додався на індекс Psoriasis та Teleciesity), PSORISISISISISES та Telecity indedsies (PSOSID-індеся), Cysios indedies indedies (Psoriasis indedies indedies). 27,3% та 13,6% отримують плацебо відповідно на 16,1 тижня
ХарактеристикиВідповіді продовжували покращуватися протягом 24 тижня, де 86,4% підлітків досягли IGA 0/1 (чітка або майже чітка шкіра) та 88,6% досягнутої PASI 90. Далі, на 24 тижні, 75% підлітків досягнуто IgA 0 (повністю чітка шкіра) та 63,6%, що досягає, продемонстрував, що продемонстрував 3 -го, демонстрував 3 -х, продемонстрував, що входить до підсумків. efficacy rates, showing the promise of this novel therapeutic option in the treatment of adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis who’ve often not yet received an advanced therapy,” said Lawrence Eichenfield, M.D., Chief of Pediatric and Adolescent Dermatology at Rady Children‘s Hospital-San Diego, and Professor of Pediatrics and Medicine (Dermatology), at the University of California, San Diego (UCSD) Школа медицини, знакові лідерські ведучі.
icotrokinra продемонстрував сприятливий профіль безпеки. At Week 16, 50% of adolescents treated with icotrokinra experienced ≥1 adverse event (AE), compared to 73% of adolescents receiving placebo, with no new safety signals identified.1
“Adolescents living with moderate to severe plaque psoriasis shouldn’t have to wait for effective treatments options that have the potential to deliver completely clear skin, which is the driving force for studying this younger population as part з ключової знакової програми ", - сказала Ліза О'Доуд, віце -президент, лідерство імунодерматологічних захворювань, інноваційна медицина Johnson & Johnson. "Ці дані підкреслюють обіцянку терапії наступного покоління та потенціал ICotrokinra запропонувати підліткам з псоріазом з помірною до важкої дошки унікальну комбінацію сприятливого профілю безпеки та повного кліренсу шкіри в таблетці один раз на добу".
Примітки
a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary кінцеві точки. Знакоте-лагідні зарахували 66 пацієнтів-підлітків.
b. IgA-це п'ятибальна шкала з оцінкою тяжкості від 0 до 4, де 0 вказує на чітку, 1 мінімальна, 2-легкий, 3-помірний, а 4-важкі захворювання.2
c. Оцінка PASI оцінює кількість поверхні на кожній області тіла, яка покрита бляшками псоріазу та тяжкістю бляшок для їх почервоніння, товщини та шкідливості.3 PASI 90 відповідає поліпшенню> = 90% в балах PASI від базової лінії.3
d. Доктор Лоуренс Ейхенфілд - платний консультант Johnson & Johnson. Він не отримав компенсації за будь -яку медіа -роботу.
про знакову програму клінічного розвитку
Ключова фаза 3 знакову програму клінічного розвитку Icotrokinra (JNJ-2113) у дорослих та підлітків з помірними та важливими таконом та знаковими та знаковими-тотальними-з двома дослідженнями в Q4 2023-знакову лідерську та знакову-тотал-договір про ліцензію та співпрацю, ANCONIST INCONIS Компанія.4
знакову провідник (NCT06095115)-рандомізоване контрольоване випробування (RCT) для оцінки ефективності та безпеки ICotrokinra порівняно з плацебо у учасників із помірною та бляшкою PSO PASI 90 та IGA 0 або 1 з принаймні 2-х чітко вдосконаленими як Co-Primary Primary
знаковий-тотальний (NCT06095102)-це RCT для оцінки ефективності та безпеки Icotrokinra порівняно з плацебо для лікування ПСО у учасників з принаймні помірною тяжкістю, що впливає на спеціальні області (наприклад, скальп, генітальні та/або руки та ноги) із загальною оцінкою IGA 0 або 1 з принаймні 2-х рентабельними ґрунтами, як основним, як первинний кінець. studies in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.7,8 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra Порівняно з плацебо та ustekinumab у учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) та Emonic-PSA 2 (NCT06807424) оцінюватимуть ефективність та безпеку ICotrokinra порівняно з плацебо у учасників з активним псоріатичним артритом. Оцінить ефективність та безпеку Icotrokinra порівняно з плацебо у учасників з активним псоріатичним артритом.
про псоріаз бляшки
псоріаз бляшки (PSO) є хронічним імуно-опосередкованим захворюванням, що призводить до надвиробництва шкірних клітин, що спричиняє запалені, запалені плаки, які можуть бути свербіж або болючими. PSO мають випадки, які вважаються помірними до важких.10 На кавказькій шкірі, бляшки, як правило, виявляються як підняті, червоні плями, покриті сріблясто -білим накопиченням мертвих клітин шкіри або масштабу. PSO нальоту може бути викликом і впливати на життя поза фізичним здоров’ям людини, включаючи емоційне здоров'я, стосунки та поводження зі стресорами життя.12 Псоріаз на високопомітних ділянках тіла або чутливої шкіри, таких як шкіра голови, руки, ніг та геніталій, може мати підвищений негативний вплив на якість життя.11,13
About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)
Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,14 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-mediated захворювання.15,16 icotrokinra зв'язується з рецептором IL-23 з одноцифровою пікомолярною спорідненістю та продемонстрував потужне, селективне гальмування сигналізації IL-23 в людських T-клітинах.17 Угода про ліцензію та співпрацю, створена між головними героями Therapeutics, Inc. та Janssen Biotech, Inc. сполуки, які в кінцевому рахунку призвели до Icotrokinra.18
icotrokinra був спільно виявлений і розробляється відповідно до угоди про ліцензію та співпрацю між головним героєм та Джонсоном та Джонсоном. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.19,20,21
Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active Псоріатичний артрит та дослідження гімну фази 2B у помірно до сильно активного виразкового коліту.
про Johnson & Johnson
у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашу експертизу з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб забезпечити прориви завтра і глибоко впливати на здоров'я людства.
Дізнайтеся більше на https://www.jnj.com/ або на www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами за адресою @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC та Janssen Biotech, Inc. - компанії Johnson & Johnson.
Застереження щодо передового вигляду тверджень
Цей прес-реліз містить "передові заяви", як це визначено в Законі про реформу приватних цінних паперів 1995 року щодо ICotrokinra (JNJ-2113). Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними або відомими або невідомими ризиками чи невизначеностями, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів досліджень Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. та/або Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1а. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Жоден з Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., а також Johnson & Johnson не беруть участь у оновленні будь-якої передової заяви в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи розробок.
# # #
1 Eichenfield, L et al. Ефективність та безпека Icotrokinra, нового націленого пептиду пептиду (IL-23R-інгібітор), у підлітків із псоріазом підгрупи середньої до вираженої тарифи: рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження (знакова проста). Представлений на Всесвітньому конгресі дитячої дерматології (Анотація № 0054). Квітень 2025 р.
2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF та ін. Валідована глобальна оцінка дослідника на атопічний дерматит (VIGA-AD ™): тестування на розробку та надійність нового інструменту вимірювання клінічних результатів для тяжкості атопічного дерматиту [опубліковано в Інтернеті 25 квітня 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Доступ до квітня 2025 р.
3 Томпсон -молодший, D. Як працює область псоріазу та індекс тяжкості. Щоденне здоров'я. Доступно за адресою: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/wwww.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-te-pasedead-wealth. Доступ до квітня 2025 р.
4 Головний герой терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой оголошує про просування JNJ-2113 за декількома показаннями. Доступно за адресою: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Доступ до квітня 2025 р.
5 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 у підлітків та дорослих учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого (знакову лідер). Ідентифікатор NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Доступ до квітня 2025 р.
6 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 для лікування учасників псоріазом нальоту, що включає спеціальні ділянки (шкіра голови, статевих органів та/або долонь рук та підошви ніг) (знакову тотальну). Ідентифікатор NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Доступ до квітня 2025 р.
7 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту. Ідентифікатор NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Доступ до квітня 2025 р.
8 Clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту (знакову адміністрацію 2). Ідентифікатор NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Доступ до квітня 2025 р.
9 Національний фонд псоріазу. Про псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Доступ до квітня 2025 р.
10 Національний фонд псоріазу. Статистика псоріазу. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Доступ до квітня 2025 р.
11 Національний фонд псоріазу. Плямистий псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/plaque/.accseved Квітень 2025.
12 Національний фонд псоріазу. Життя з псоріазом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Доступ до квітня 2025 р.
13 Національний фонд псоріазу. Сайти з високим ударом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Доступ до квітня 2025 р.
14 Bissonnett R, et al. Презентація даних. Фаза 2, рандомізоване, плацебо-контрольоване, дослідження, що стосується дози перорального JNJ-77242113 для лікування псоріазу помірного до важкого до бляшок: Frontier 1. Представлений у WCD 2023, 3-8 липня.
15 Razawy W, et al. Роль сигналізації рецепторів IL -23 у ерозивному аутоімунному артриті та ремоделізації кісток. Eur J Immunol. 2018 лютий; 48 (2): 220–229.
16 Тан С та ін. Інтерлейкін-23: як цільова ціль для аутоімунних запальних захворювань. Імунологія. 2012 лютий; 135 (2): 112–124.
17 Pinter A, et al. Презентація даних. Лікування JNJ-77242113 викликає сильну системну фармакодинамічну відповідь проти плацебо у зразках сироватки пацієнтів з псоріазом нальоту: результати дослідження 2, Frontier 1. Представлений в EADV 2023, 11-14 жовтня.
18 Джонсон та Джонсон. Прес -реліз. Янссен укладає у всьому світі ексклюзивну угоду про ліцензію та співпрацю з головним героєм Therapeutics, Inc. для перорального кандидата на препарат рецепторів Interlukin-23 для лікування запальних захворювань кишечника. Доступно за адресою: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusise-license-and-collaboration-agreement -Протагоніст-терапевтична терапевтика-In-Oral-Interlukkin-23-рецептор-антагоніст-кандидат-кандидат-для обробки-інфарій-боуел-дисиза . Доступ до квітня 2025 р.
19 головних героїв терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про зміну угоди з Янссеном Біотехнологією щодо постійного розвитку та комерціалізації антагоністів IL-23. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-therapeutics-announces-amend-of-agreement-with-janssen-biotech-for-continued-developdment-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301333621.htmll 20 головних героїв терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой повідомляє про позитивні результати з фази 1 та доклінічних досліджень перорального антагоніста рецепторів інтерлейкіну-23 JNJ-2113. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-reports-ppsitive-results-from-phase-1-and-clinical-studies-of-or-interleukin-23-repeptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Доступ до квітня 2025 р. 21 Головний герой терапевтики. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про позитивні результати верхньої лінії для клінічного випробування Frontier 1 фази 2B антагоніста рецептора IL-23 JNJ-2113 (PN-235) при псоріазі. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-ppsivity-topline-results-fo R-фаза-2b-фронтіє-1-клініка-дріал-оральний-IL-23-рецептор-антагоніст-JNJ-2113-PN-235-In-Psoriasis-301764181.html . Доступ до квітня 2025 р. Опубліковано : 2025-04-11 12:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова