تظهر نتائج Icotrokinra إمكانية وضع مستوى جديد من العلاج في الصدفية البلاكية
Spring House ، Pa. (8 مارس 2025)-أعلنت Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات Icotrokinra الجديدة (JNJ-2113) من برنامجها السريري الشامل للمرحلة 3 وبداية أول دراسة تجريبية ، من أجل أن تتواجد ، من أجل أن تتواجد ، من الممكن أن تتواجد ، تقارن بين الجريتين. ustekinumab. Icotrokinra هو الببتيد الفموي المستهدف عن طريق الفم في الفئة من الفئة والذي يحجب مستقبلات IL-23 بشكل انتقائي ويتم دراسته لدى البالغين والمراهقين 12 عامًا من العمر وأكبر من العمر مع دراسة معتدلة إلى المتأخرة في American. أظهر Icotrokinra خلوصًا كبيرًا للجلد وملف سلامة مواتية لدى البالغين والمراهقين 12 عامًا وأقدم مع لوحة معتدلة إلى شديدة PSO.1
في دراسة الرصاص الأيقونية ، حقق ما يقرب من ثلثي (65 ٪) من المرضى الذين عولجوا مرة واحدة يوميًا إيكوتروكينرا درجة التقييم العالمي للمحقق (IGA) B من 0/1 (واضحة أو واضحة الجلد) و 50 ٪ على حد سواء (PSANTS) في كل مرة (PAN) (PAN) على حد سواء (PAN) (PAN) على حد سواء (PAN) 16.1 تم الإبلاغ عن تحسن مستمر لتخليص الجلد في الأسبوع 24 مع 74 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Icotrokinra تحقيق IGA 0/1 و 65 ٪ الذين حققوا PASI 90. في الأسبوع 24 ، ما يقرب من نصف المرضى الذين عولجوا مع Prokinra من ذوي الخبرة في iceavens actraved actraive acein. (49 ٪) ومجموعات الدواء الوهمي (49 ٪) ، مع عدم تحديد إشارات السلامة الجديدة.
"الأشخاص الذين يعيشون مع الصدفية الصدفية المتوسطة إلى الشديدة ، يبحثون عن خيارات توازن بين فعالية وسلامة وسهولة الاستخدام". حبوب منع الحمل. النتائج الإيجابية للدراسات المتقدمة ، تبدأ جونسون آند جونسون في دراسة المرحلة الثالثة من الأيقونية ، وهي أول دراسة وجها لوجه تسعى إلى إثبات تفوق حبوب منع الحمل الفموية ، الايطاروكينرا ، مقارنةً ببيولوجي قابلاً للحقن ، تمثل أوستكيان خطوة مهمة إلى الأمام في بحث psoriasis.
"إن النتائج القوية التي شوهدت حتى الآن تؤكد على إمكانية وجود إيكوتروكينرا لتغيير توقعات العلاج في الصدفية المعتدلة إلى الشديدة ،" قالت ليزا أودود ، نائبة الرئيس ، قيادة منطقة مرض المناعة ، وجونسون آند جونسون الطب المبتكرة. "كجزء من التزامنا المستمر بالابتكارات الرائدة للمرضى ، نحن فخورون بتقدم هذا الببتيد الفموي المستهدف في الفئة الأولى والذي يحظر بشكل انتقائي مستقبلات IL-23 ، والذي يظهر الوعد كعلاج جهازي محتمل من الخطوط الأولى لعلاج الصدفية البلاكية."
أ. الرصاص الأيقوني هو تجربة معشاة من المرحلة الثالثة (RCT) لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع وهمي في 684 مشاركًا (Icotrokinra = 456 ؛ وهمي = 228) 12 عامًا أو أقدم مع تبديل معتدلة إلى حد ما ، فإن الشريط الفعال العالي لـ Pasi 90 نقاط النهاية. مسجّل الرصاص الأيقوني 66 مريضًا مراهقًا.
b. IGA هو مقياس من خمس نقاط مع درجة شدة تتراوح من 0 إلى 4 ، حيث يشير 0 إلى واضح ، 1 هو الحد الأدنى ، 2 هو معتدل ، 3 معتدلة و 4 يشير إلى مرض شديد. 4
ج. تتدرج درجة PASI كمية مساحة السطح في كل منطقة جسم مغطاة بلوحات الصدفية وشدة لويحات من أجل احمرارها وسمكها و Scaliness.5 Pasi 90 يتوافق مع تحسن> = 90 ٪ في درجة PASI من الأساس. الدكتور روبرت بيسونيت مستشار مدفوع الأجر لجونسون آند جونسون. لم يتم تعويضه عن أي عمل إعلامي.
ه. ICONIC-ADVANCE 1 و 2 هي المرحلة 3 من المضبوطة التي تقوم بتقييم فعالية وسلامة ICOTROKINRA مقارنة مع الدواء الوهمي و deucravacitinib في المشاركين مع لوحة معتدلة إلى شديدة PSO مع PASI 90 و IGA من 0/1 مع تحسن 2 على الأقل كتحسينات مشتركة.
f> f> f. Iconic-ascend هي مرحلة 3 من المضبوطة وأول دراسة وجها لوجه تسعى لإظهار تفوق حبوب منع الحمل الفموية ، الايكوتروكينرا ، مقارنة مع ustekinumab البيولوجية القابلة للحقن في لوحة متوسطة إلى أخرى pso.حول برنامج التطوير السريري المميز تم بدء برنامج التطوير السريري الأيقوني للمرحلة 3 من Icotrokinra (JNJ-2113) في الأفراد البالغين والمراهقين الذين لديهم معتدلة إلى شديدة الاتفاق والتعاون بين التناوب مع Q4 2023-aconic-lead و iconic-iconan Biotech ، Inc. ، شركة جونسون وجوهسون. endpoints.7
الأيقونية-توتال (NCT06095102) هي RCT لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي لعلاج PSO في المشاركين مع شدة معتدلة على الأقل التي تؤثر على مناطق خاصة على الأقل
حول مرض الصدفية البلاك الصدفية البلاكية (PSO) هو مرض مزمن بوساطة المناعة يؤدي إلى الإفراط في الإنتاج للخلايا الجلدية ، والذي يسبب ألواحًا ملتهبة أو متقشدة من قبل كل من الأشخاص الذين قد يكونون في جميع أنحاء العالم. تعتبر معتدلة إلى شديدة. يمكن أن يكون PSO تحديًا وتأثيرًا على الحياة خارج الصحة البدنية للشخص ، بما في ذلك الصحة العاطفية والعلاقات والتعامل مع الضغوطات من الحياة. JNJ-2113) icotrokinra الاستقصائي هو أول الببتيد عن طريق الفم المستهدف المصمم لمنع مستقبلات IL-23 بشكل انتقائي ، 16 الذي يدعم الاستجابة الالتهابية في الصدفية المعتدلة إلى الشديدة. تقارب picomolar من مكونة من رقم واحد وتثبيط انتقائي للإشارة IL-23 في الخلايا التائية البشرية.
تم اكتشاف Icotrokinra بشكل مشترك ويتم تطويره وفقًا لاتفاقية الترخيص والتعاون بين بطل الرواية وجونسون آند جونسون. يحتفظ جونسون آند جونسون بحقوق عالمية حصرية لتطوير إيكوتروكينرا في التجارب السريرية للمرحلة الثانية وما بعدها ، وتسويق المركبات المستمدة من الأبحاث التي تم إجراؤها وفقًا للاتفاق ضد مجموعة واسعة من المؤشرات. التهاب المفاصل والمرحلة 2B دراسة النشيد-UC بشكل معتدل إلى UC النشط بشدة
حول Johnson & Johnson في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد ، والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية.
تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ في www.innovativemedic.jnj.com. تابعنا على jnjinnovmed.
Janssen Research & Development ، LLC و Janssen Biotech ، Inc. هي شركات Johnson & Johnson.
تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" على النحو المحدد في قانون إصلاح المقترضات الخاصة للأوراق المالية لعام 1995 فيما يتعلق بـ Icotrokinra (JNJ-2113). يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر غير دقيقة أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وإسقاطات Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. و/أو Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون على النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1A. عوامل الخطر ، "وفي تقارير جونسون آند جونسون الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q وغيرها من الإيداعات مع لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov ، www.jnj.com أو عند طلب من جونسون وجونسون. لا شيء من Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ولا Johnson & Johnson يتعهدون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
# # #/p>
1 bissonnette ، r et al. Icotrokinra ، الببتيد عن طريق الفم المستهدف الذي يحظر بشكل انتقائي مستقبلات إنترلوكين 23 ، لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة من البلاك: النتائج خلال الأسبوع 24 من المرحلة 3 ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها. عرض الأبحاث المتأخرة (الخلاصة #66708) في الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) 2024 الاجتماع السنوي. مارس 2025.
2 بيانات في الملف.
3 بيانات في الملف.
4 Simpson E ، Bissonnette R ، Eichenfield LF ، et al. التقييم العالمي للمحقق المعتمدة لالتهاب الجلد التأتبي (VIGA-AD ™): اختبار وموثوقية اختبار أداة قياس النتائج السريرية الجديدة لشدة التهاب الجلد التأتبي [المنشور على الإنترنت في 25 أبريل 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. تم الوصول إليه في مارس 2025.
5 Thompson Jr ، D. كيف تعمل منطقة الصدفية ومؤشر الشدة. الصحة اليومية. متاح على: https://www.everdayhealth.com/psoriasis/living-with-how-how-how-how-how. تم الوصول إليه في مارس 2025.
6 Therapeutics بطل الرواية. بيان صحفي. يعلن بطل الرواية تقدم JNJ-2113 عبر مؤشرات متعددة. متاح على: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . تم الوصول إليه في مارس 2025.
7 ClinicalTrials.gov. دراسة عن JNJ-2113 في المشاركين في المراهقين والبالغين مع الصدفية المتوسطة إلى الشديدة البلاك (الرصاص الأيقوني). المعرف NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/CT2/Show/nct06095115 . تم الوصول إليه في مارس 2025.
8 clinicaltrials.gov. دراسة لـ JNJ-2113 لعلاج المشاركين الذين يعانون من الصدفية البلاك التي تتضمن مناطق خاصة (فروة الرأس ، الأعضاء التناسلية ، و/أو راحة يد اليدين وباطن القدمين) (أيقونية). المعرف NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . تم الوصول إليه في مارس 2025.
9 ClinicalTrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة. المعرف NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878؟trom=jnj-77242113&rank=10 . تم الوصول إليه في مارس 2025.
10 clinicaltrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة (Iconic-Dersance 2). المعرف NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . تم الوصول إليه في مارس 2025.
11 مؤسسة الصدفية الوطنية. حول الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/content/statistics . تم الوصول إليه في مارس 2025.
13 مؤسسة الصدفية الوطنية. الصدفية القشرية. متاح على: https://www.psoriasis.org/plaque/ 14 مؤسسة الصدفية الوطنية. الحياة مع الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . تم الوصول إليه في مارس 2025. 15 مؤسسة الصدفية الوطنية. مواقع عالية التأثير. متاح على: https://www.psoriasis.org/high-ipact-sites/ . تم الوصول إليه في سبتمبر 2025. 16 Bissonnette R ، وآخرون. عرض البيانات. دراسة مرحلة 2 ، عشوائية ، والسيطرة الوهمية التي تسيطر عليها ، وتجول الجرعة من JNJ-77242113 عن طريق الفم لعلاج الصدفية من البلاك المتوسطة إلى الشديدة: الحدود 1. المقدمة في WCD 2023 ، 3-8 يوليو. 17 Razawy W ، et al. دور إشارات مستقبلات IL - 23 في التهاب المفاصل المناعي التآزلي بوساطة الالتهاب وإعادة تشكيل العظام. Eur J Immunol. 2018 فبراير ؛ 48 (2): 220-229. 18 Tang C ، وآخرون. Interleukin-23: كهدف للمخدرات للأمراض التهابية المناعة الذاتية. علم المناعة. 2012 فبراير ؛ 135 (2): 112-124. 19 Pinter A ، et al. عرض البيانات. يؤدي العلاج JNJ-77242113 إلى استجابة دوائية جهازية قوية مقابل الدواء الوهمي في عينات المصل من المرضى الذين يعانون من الصدفية البلاك: نتائج من المرحلة 2 ، دراسة الحدود 1. قدمت في EADV 2023 ، 11-14 أكتوبر. 20 جونسون وجونسون. بيان صحفي. يدخل Janssen في اتفاقية الترخيص والتعاون الحصري في جميع أنحاء العالم مع Protagonist Therapeutics ، Inc. لمرشح المخدرات مضادات مستقبلات Interlukin-23 عن طريق الفم لعلاج مرض الأمعاء الالتهاب. متاح على: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-collator--sollaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-interlukin-23-Receptor-antagonist-drug-drugide-for-treatment-of-inflimatory-bowel-reasease . تم الوصول إليه في مارس 2025. 21 Therapeutics. بيان صحفي. يعلن Therapeutics بطل الرواية تعديل الاتفاق مع Janssen Biotech لاستمرار التطوير وتسويق خصوم IL-23. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-edendment-of-igreement-with-jansen-biotech-for-the-continued-devized-and-sommercialization-il-23-ant-343621.hontinued-de-the-commercialment-il-il-ant-antm-301343621.hontinued-shipment-and-il-anf-ant-antml 22 Therapeutics بطل الرواية. بيان صحفي. أبلغ بطل الرواية عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى والدراسات السابقة السريرية لمضادات مستقبلات interleukin-23 عن طريق الفم JNJ-2113. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-dar-dar--pre--pre-clinical-shtudies-of-oralukin-23-anteptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . تم الوصول إليه في مارس 2025. 23 Therapeutics. بيان صحفي. تعلن شركة Therapeutics بطل الرواية عن نتائج إيجابية لخط الاتجاه للمرحلة 2B Frontier 1 التجربة السريرية لمضادات مستقبلات IL-23 عن طريق الفم JNJ-2113 (PN-235) في الصدفية. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo r-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-IL-23-Receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . تم الوصول إليه في مارس 2025. المصدر: Johnson & Johnson نشر : 2025-03-10 06:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية