Výsledky icotrokinra ukazují potenciál stanovit nový standard léčby v psoriáze plaku

Sledujte Drugslib

Spring House, Pa. (8. března 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámil nové iCotrokinra (JNJ-213) údaje z jejich komplexního klinického programu fáze 3 a začátek prvního hlavy-hlavy-hlavy-hlavy-hlava v plaku v plaku (PSO), aby ve srovnání s ikotrokin, ikotrokin, ve srovnání s ikotrokínem, ikotrokin, a ikotrokin, a ikotrokin. UsteKinumab. ICotrokinra je první vyšetřovací peptid ve své třídě, který selektivně blokuje receptor IL-23 a je studován u dospělých a dospívajících 12 let a starší s mírným až těžkým plakem PSO. Denní icotrokinra prokázal významnou čištění kůže a příznivý bezpečnostní profil u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s mírným až těžkým plakem PSO.1

In the ICONIC-LEAD study, nearly two-thirds (65%) of patients treated with once daily icotrokinra achieved an Investigator’s Global Assessment (IGA)b score of 0/1 (clear or almost clear skin) and 50% achieved a Psoriasis Area and Severity Index (PASI)c 90 response, compared to 8% and 4% receiving placebo, respectively (P<0.001 for both endpoints) at Week 16.1 Pokračující zlepšení clearance kůže bylo hlášeno ve 24. týdnu, přičemž 74% pacientů léčených icotrokinra dosáhlo IgA 0/1 a 65% dosažení Pasi 90. V 24. týdnu, téměř polovina pacientů léčených icotrokinra dosáhla zcela čisté kůže - 46% dosáhlo Iga 0 a 40% dosažených pasi 100.1, které byly zažily přidělení (Aes) (AS) (AS) (AS) (AES) (ASES) (49%) a placebo skupiny (49%), bez identifikačních nových bezpečnostních signálů.1

Výsledky analýzy podskupiny ikonické vedoucí studie hodnotící Icotrokinra v dospívající populaci budou představeny na nadcházejícím lékařském setkání.

„Lidé žijící s psoriázou mírného až těžkého plaku hledají možnosti, které vyvažují účinnost, bezpečnost a snadné použití,“ řekl Robert Bissonnette, M.D., předseda Innovaderm výzkumu, Montreal, Kanada a ikonická vedoucí studie. Pilulka. “

Výsledky v horní linii navíc ukazují, že studie ikonického podoby fáze 3 a 2e se setkaly s jejich ko-primárními koncovými body IgA 0/1 a Pasi 90 versus placebo v 16. týdnu. Icotrokinra také splnila všechny klíčové sekundární koncové body v týdnech 16 a 24 týdnů na 4 a 24 týdnů na založené na Playared Playd Played Plays.2, 4 a 24, na základě pls. Pozitivní výsledky předběžných studií, Johnson & Johnson, iniciuje ikonickou studii fáze 3, vůbec první studie hlavy k hlavě, která se snaží prokázat nadřazenost perorální pilulky, ICotrokinra, ve srovnání s injekční biologickou, ustekinumab představující uzelskou psoriázu.

„Robustní výsledky, které patří dosud podtrhují potenciál, aby ICotrokinra posunula očekávání léčby v psoriáze mírné až těžké,“ uvedla Liza O'Dowd, viceprezidentka pro imunodermatologickou chorobu, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "V rámci našeho pokračujícího závazku k průkopnickým inovacím pro pacienty jsme hrdí na to, že můžeme tento cílený peptid v prvním vyšetřovaném průzkumu, který selektivně blokuje receptor IL-23, který ukazuje jako potenciální systémovou terapii první linie pro léčbu psoriázy plaku."

a. Iconic-Lead je fáze 3 randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která vyhodnocuje účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u 684 účastníků (Icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 let a starší s cílem-p-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to ve věku, a to nejméně 2-zaškrtnutím, a to ve věku, přičemž je-lit-p-the, a to nejméně 2-zaškrtnutí. koncové body. Ikonicky zařazeno 66 adolescentních pacientů.

b. IgA je pětibodová stupnice se skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 4, kde 0 označuje jasné, 1 je minimální, 2 je mírné, 3 je střední a 4 označuje závažné onemocnění.4

c. PASI skóre hodnotí množství povrchové plochy v každé oblasti těla, na které se vztahuje plaky psoriázy a závažnost plaků pro jejich zarudnutí, tloušťku a škálnost.5 PASI 90 odpovídá zlepšení> = 90% v skóre PASI z základní linie.5

d. Dr. Robert Bissonnette je placeným konzultantem pro Johnson & Johnson. Nebyl kompenzován za žádnou mediální práci.

e. Ikonický-pokrok 1 a 2 jsou RCT fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem a deucravacitinibem u účastníků s mírným až těžkým plakem PSO s PASI 90 a IgA skóre 0/1 0/1. Ikonická asplnění je RCT fáze 3 a vůbec první studie hlavy-hlava, která se snaží prokázat nadřazenost perorální pilulky, Icotrokinra, ve srovnání s injekční biologický, utemnunumab v mírném až sekuntním plaku PSO.

o ikonickém programu klinického vývoje PROGRAM PROGRAMU KLICKÉHO KLINICKÉHO VÝHODU PHOPY 3 ICOTROKINRA (JNJ-213) u dospělých a adolescentních jednotlivců s mírným až náročným PSO byl zahájen se dvěma studiemi v Q4 2023-ikonicky-totálním-podle licence a protanózy, inclusistics a inconsistics a inconsistics a incons a incrapenistics a incons a incrapes. a incons a incrapes a incrapes a jans. Biotech, Inc., společnost Johnson & Johson Company.6

ikonický vedoucí (NCT06095115) je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti iCotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s p-p-p-p-p-p-p-p-p-p-p-p-forque. koncové body.7

ikonický total (NCT06095102) je RCT k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti icotrokinra ve srovnání s placebem pro léčbu PSO u účastníků s alespoň mírnou závažností ovlivňující speciální oblasti (např. Skapeně, a/nebo ruce a nohy) s celkovým IgA skóre 0 nebo 1 s primárním ententem. Ve vývojovém programu zahrnují ikonickou příručku 1 (NCT06143878) a ikonická příručka 2 (NCT06220604), které hodnotí účinnost a bezpečnost ikotrokinra ve srovnání s placebem a deukravacitinibem u dospělých s areotrokridem, a to, že je to a areotrokrin a je to, že je to a areotrokrin, a bezpečnost, a to, že je to a akotrik, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a to, že je to s areared a areared, a bezpečnost, a je to ikotrokinra, a je to ikotrokinra, a to je ikotrokinra. s placebem a ustekinumabem u účastníků s psoriázou mírné až sivere. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) vyhodnotí účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou.

o psoriáze plaku plak psoriáza (PSO) je chronická imunitně zprostředkovaná onemocnění, která má za následek nadprodukci kožních buněk, což způsobuje zanícené, šupinaté plakety, které mohou být svědění nebo bolestivé. Považované mírné až závažné až závažné.12 Na kavkazské kůži se plaky obvykle objevují jako zvednuté, červené skvrny pokryté stříbřitě bílým nahromaděním mrtvých kožních buněk nebo stupnice.13 Na kůži barvy se mohou objevit tmavší a tlustší a více z plní a více se živí na těle, žijící se, Kóza, Kóza, Kózy, a to, jak se objevují, a více3, Kózy, a více3, se mohou objevovat na těle, a to, aby se objevily, a více, které se objevují na skalpu a více, které se objevují s rounou a více. PsO can be a challenge and impact life beyond a person’s physical health, including emotional health, relationships, and handling the stressors of life.14 Psoriasis on highly visible areas of the body or sensitive skin, such as the scalp, hands, feet, and genitals, can have an increased negative impact on quality of life.13,15

About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-213) vyšetřovací icotrokinra je první cílený peptid peptidu určený k selektivnímu blokování receptoru IL-23, 16, který podtrhuje zánětlivou reakci u střední až pohlaví psoriázy (PSO), a nabízí uc-23-zprostředkovanou psoriázu (PSO) (uc) a uc) a uc) (uc) (uc) (uc) (uc) (uc) (uc) (PSO) (PSO) (PSO) (PSO) (PSO) (PSO) (PSO), a nabízejí potenciál (PSO), a nabízí potenciál (PSO), a nabízí. Receptor s jednocifernou pikomolární afinitou a prokázal silnou selektivní inhibici signalizace IL-23 v lidských T buňkách.19 Smlouva o licenci a spolupráci zřízená mezi protagonistkou Therapeutics, Inc. a Janssen Biotech, Inc., Johnson & P>, v roce 2017 umožnila spolupracovat na společném společnostem, aby spolupracovaly.

icotrokinra byl společně objeven a vyvíjí se podle dohody o licenci a spolupráci mezi protagonistou a Johnsonem & Johnson. Johnson & Johnson si zachovává exkluzivní celosvětová práva na vývoj icotrokinra v klinických studiích fáze 2 i mimo ni a komercializují sloučeniny odvozené z výzkumu provedeného podle dohody proti širokému rozsahu indikací.21,22,23

iCotrokinra se studuje i ikonická fáze 3 a aktivní psoriationitic a psoriationitic a psoriationitic a psoriationitic a psoriationitic a psoriatiotic Artritida a studie Anthem-UC fáze 2b ve středně závažně aktivním UC.

o Johnson & Johnson v Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotnictví dnes, abychom dodali průlomy zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva.

Dozvědět se více na adrese https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC a Janssen Biotech, Inc. jsou společnosti Johnson & Johnson Companies. Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od očekávání a projekcí výzkumu a vývoje Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. a/nebo Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson na formuláři 10-K, a to i v sekcích označených „varovnou poznámkou týkající se výhledových prohlášení“ a „položky 1A. Rizikové faktory, “a v následných čtvrtletních zprávách společnosti Johnson & Johnson o formuláři 10-Q a dalších podáních u Komise pro cenné papíry a burzy. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Žádný z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson se nezavazují aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

# # #

1 Bissonnette, R et al. ICOTROKINRA, cílený peptid perorálního peptidu, který selektivně blokuje receptor interleukin-23-pro léčbu střední až silné psoriázy: výsledky do 24. týdne fáze 3, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované ikonické uložení. Pozdější výzkumná prezentace (Abstrakt #66708) na výroční schůzce Americké akademie dermatologie (AAD) 2024. Březen 2025.

2 data v souboru.

3 data v souboru.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Globální hodnocení ověřeného vyšetřovatele pro atopickou dermatitidu (Viga-AD ™): Vývoj a testování spolehlivosti nového přístroje pro měření klinického výsledku pro závažnost atopické dermatitidy [publikováno online 25. dubna 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Přístup k březnu 2025.

5 Thompson Jr, D. Jak funguje oblast psoriázy a index závažnosti. Každodenní zdraví. K dispozici na adrese: https://www.everydayhealth.com/pssoriasis/living-with-phethe-psatexs . Přístup k březnu 2025.

6 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista oznamuje pokrok JNJ-2113 napříč několika indikacemi. K dispozici na adrese: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-Advancement-of-jnj-2113-cross-multiple-indications . Přístup k březnu 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 u dospívajících a dospělých účastníků s mírným až těžkým plaketem psoriázou (ikonickým vedením). Identifikátor NCT06095115. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct0609115 . Přístup k březnu 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 pro léčbu účastníků s plakovou psoriázou zahrnující speciální oblasti (pokožka hlavy, genitálita a/nebo dlaně rukou a chodidla nohou) (ikonická). Identifikátor NCT06095102. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Přístup k březnu 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků s mírnou až těžkou psoriázou plaku. Identifikátor NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Přístup k březnu 2025.

10 Clinicaltrials.gov. A Study of JNJ-77242113 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis (ICONIC-ADVANCE 2). Identifier NCT06220604. https://clinicalTrials.gov/study/nct06220604 . Accessed March 2025.

11 National Psoriasis Foundation. About Psoriasis. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Accessed March 2025.

12 National Psoriasis Foundation. Statistika psoriasis. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Přístup k březnu 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Plakesová psoriáza. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed March 2025.

14 National Psoriasis Foundation. Život s psoriázou. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Přístup k březnu 2025.

15 National Psoriasis Foundation. Místa s vysokým dopadem. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Přístup k září 2025.

16 Bissonnette R, et al. Prezentace dat. Fáze 2, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dávková studie perorální JNJ-77242113 pro léčbu psoriázy mírného až těžkého plaku: Frontier 1.. Prezentováno na WCD 2023, 3.-8. července.

17 Razawy W, et al. Role signalizace receptoru IL -23 při erozivní autoimunitní artritidě a remodelaci kostí zprostředkované zánětem. Eur J Immunol. 2018 únor; 48 (2): 220–229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23: Jako cíl léčiva pro autoimunitní zánětlivá onemocnění. Imunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A, et al. Prezentace dat. Léčba JNJ-77242113 indukuje silnou systémovou farmakodynamickou odpověď versus placebo ve vzorcích séra u pacientů s psoriázou plaku: výsledky z fáze 2, Studie Frontier 1. Prezentováno na EADV 2023, 11.-14. října.

20 Johnson & Johnson. Tisková zpráva. Janssen uzavírá celosvětovou dohodu o exkluzivní licenci a spolupráci s protagonistkou Therapeutics, Inc. pro ústní kandidát na antagonistické léky na ústní interlukin-23 na léčbu zánětlivého onemocnění střev. K dispozici na adrese: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutics-inc-for-the-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-a-a-the-the-the-the-the-the-the-the-bowel-flisease . Přístup k březnu 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje změnu dohody s Janssen Biotech o pokračujícím vývoji a komercializaci antagonistů IL-23. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-therapeutics-announces-amplemenment-of-agreement-with-Janssen-biotech-for the-Continued-and-il-IL-23-antagonists-301343621.html . Přístup k březnu 2025.

22 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista uvádí pozitivní výsledky z fáze 1 a předklinických studií antagonisty receptoru perorálního interleukinu-23 JNJ-213. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-p-clinical-tudies-of-oral-inter-oral-of-oral-inter Přístup k březnu 2025.

23 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje pozitivní výsledky topline pro Clinical Stiswer Oral IL-23 receptorového antagonisty JNJ-2113 (PN-235) v psoriáze. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-o R-Phase-2B-Frontier-1-klinická zkouška-ORAL-IL-23-receptor-Antagonista-JNJ-213-PN-235-in-PSORIASIS-301764181.html . Přístup k březnu 2025.

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-03-10 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova