ICOTROKINRA -Ergebnisse zeigen das Potenzial, einen neuen Behandlungsstandard in Plaque Psoriasis festzulegen
SPRING HOUSE, Pa. (March 8, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from its comprehensive Phase 3 clinical program and the start of the first-ever head-to-head study in plaque psoriasis (PsO) seeking to demonstrate the superiority of an oral pill, icotrokinra, compared to an injectable biologic, Ustekinumab. Icotrokinra ist ein erstklassiges untersuchendes orales Peptid, das den IL-23-Rezeptor selektiv blockiert und bei Erwachsenen und Jugendlichen 12 Jahre und älter untersucht wird und mit moderatem bis schwerer Plaque PSO PSO. Die tägliche ICOTROKINRA zeigte eine signifikante Hautfreiheit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und älter mit mittelschwerer bis schwerer Plaque PSO.1
In der legendären Leitstudie erreichten fast zwei Drittel (65%) der mit einem täglichen ICOTROKINRA behandelten Patienten eine globale Bewertung eines Forschers (IGA) B von 0/1 (klare oder fast klare Haut), und 50% erreichten einen Psoriasis-Bereich und den Schweregradindex (PASI). Die fortgesetzte Verbesserung der Hautfreiheit wurde in Woche 24 berichtet, wobei 74% der Patienten mit Icotrokinra behandelt wurden, die IgA 0/1 und 65% Pasi 90 erzielten. In Woche 24, fast die Hälfte der mit ICOTROKINRA behandelten Patienten, erreichten mit ICOTROKINRA vollständig klare Haut - 46% erzielten IGA 0 und 40%. Placebo-Gruppen (49%), ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden.1
Ergebnisse aus einer Untergruppenanalyse der ikonischen Leitstudie zur Bewertung der Icotrokinra in der jugendlichen Bevölkerung werden bei einem bevorstehenden medizinischen Treffen vorgestellt.
„Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis suchen nach Optionen, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit ausgleichen“, sagte Robert Bisonnette, Vorsitzender bei InnovaDerm Research, Montreal, Kanada und ikonisch-führende Studienuntersuchung. pill.”
Additionally, topline results show that the Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1&2e studies met their co-primary endpoints of IGA 0/1 and PASI 90 versus placebo at Week 16. Icotrokinra also met all key secondary endpoints at Weeks 16 and 24 that measured superiority to deucravacitinib in patients with moderate-to-severe plaque PsO.2,3 Based on the Positive Ergebnisse der Vorabstudien, Johnson & Johnson, initiiert die legendäre Phase-3-Studie, die die erste Kopf-an-Kopf-Studie, die die Überlegenheit einer oralen Pille Icotrokinra im Vergleich zu einer injizierbaren biologischen Ustekinumab in der Psoriasis Research.
„Die bisherigen robusten Ergebnisse unterstreichen das Potenzial für ICOTROKINRA, die Erwartungen der Behandlung in der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis zu verändern“, sagte Liza O’Dowd, Vizepräsidentin des Immunodermatologie-Krankheitsbereichs, der Innovativmedizin in Johnson & Johnson. „Als Teil unseres kontinuierlichen Engagements für Pionierinnovationen für Patienten sind wir stolz darauf, dieses erstklassige untersuchte, gezielte orale Peptid voranzutreiben, das den IL-23-Rezeptor selektiv blockiert, was als potenzielle systemische Therapie für die Erstlinie für die Behandlung von Plaque Psoriasis vielversprechend aufweist.
a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary Endpunkte. Iconic-Lead Gravierte 66 jugendliche Patienten.
b. Die IGA ist eine Fünf-Punkte-Skala mit einem Schweregrad von 0 bis 4, wobei 0 klar angibt, 1 ist minimal, 2 mild, 3 ist mittelschwer und 4 anzeigt eine schwere Krankheit.4
c. Der PASI -Score bewertet die Oberfläche an jeder Körperregion, die von Psoriasis -Plaques bedeckt ist, und die Schwere der Plaques für ihre Rötung, Dicke und Skaligkeit.5 PASI 90 entspricht einer Verbesserung von> = 90% in Pasi -Score von Basislinie.5
d. Dr. Robert Bissonnette ist bezahlter Berater für Johnson & Johnson. Er wurde für keine Medienarbeit entschädigt.
e. Iconic-Advance 1 und 2 sind Phase 3 RCTs, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo und Deucravacitinib bei Teilnehmern mit mittelschwerer Severe-Plaque PSO mit Pasi 90 und IGA-Score von 0/1 bewerten. Iconic-Ascend ist eine Phase-3-RCT und die erste Kopf-an-Kopf-Studie, die die Überlegenheit einer oralen Pille Icotrokinra im Vergleich zu einer injizierbaren biologischen Ustekinumab in mittelschwerer bis Severe-Plaque PSO demonstrieren möchte.
Über das legendäre klinische Entwicklungsprogramm Das entscheidende Phase-3-ikonische klinische Entwicklungsprogramm von Icotrokinra (JNJ-2113) bei erwachsenen und jugendlichen Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque PSO wurde mit zwei Studien zwischen dem Q4 2023-Iconic-Therapy-Total-und Jagd-Total-Total-Total-Total-Total-Total-Total-Total-Total-Total-und Jagd. Biotech, Inc., ein Johnson & Johson Company.6
iConic-Lead (NCT06095115) ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis zuvereme Plaque-PSO. Endpunkte.7
ikonisch-total (NCT06095102) ist ein RCT zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von PSO bei Teilnehmern mit mindestens moderatem Schweregrad, das spezielle Bereiche (z. B. eine Skalps, die Skalp- und/oder die Füße) mit einer 3-Phase-3-Phase-3-Phase-3-Phase-Werte mit mindestens einer 2/p-3-Studie-3-Stufe-3-Stufe-3-Stufe-Werte mit mindestens 2-stufiger Verbesserung der 2-stufigen Füße auswirkt. Zu den Studien des Entwicklungsprogramms gehören die Ikonen-Advance 1 (NCT06143878) und die Iconic-Advance 2 (NCT06220604), die die Wirksamkeit und Sicherheit von ICOTROKINRA im Vergleich zu sowohl Placebo als auch mit Placebo und Deucravacitinib bei Erwachsenen mit milder bis severse-Plaque-PLAKE-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOK-PSOSKE-PSOSKE-PSOSCE-PSOSCEC-PSO.9,10-Ikretik bewertet. Im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis.
Über Plaque Psoriasis Plaque-Psoriasis (PSO) ist eine chronisch-immunvermittelte Krankheit, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt, die zu entzündeten, schäbigen Plaques, die möglicherweise idchy oder schmerzhaft sind, entzündet sind. Mit moderat bis schwerer bis schwerer Kaukasischer Haut treten Plaques typischerweise als erhöhte, rote Flecken mit einer silbrigen weißen Aufbau von toten Hautzellen oder der Skala auf.13 Auf der Haut aus Farbe können die Plaques dunkler und dicker erscheinen und mehr lila, grau oder dunkelbraune Farbe.13 Plaques können überall auf dem Körper auftreten. PSO kann eine Herausforderung sein und das Leben über die körperliche Gesundheit einer Person hinausgehen, einschließlich emotionaler Gesundheit, Beziehungen und Umgang mit den Stressfaktoren des Lebens.14 Psoriasis auf gut sichtbaren Bereichen des Körpers oder der empfindlichen Haut, wie die Kopfhaut, die Hand, die Füße und die Genitale, können einen erhöhten negativen Einfluss auf die Lebensqualität haben. JNJ-2113) ICOTROKINRA ICOTROKINRA ist das erste zielgerichtete orale Peptid, das den IL-23-Rezeptor selektiv blockiert, das die entzündliche Reaktion mittelschwer bis severe Plaque-Psoriasis (PSO), ulceratives Colitis (UC) und Potential in anderen IL-23-Minderung-Bindungen ulcerativen Kolitis (ulceratives ICOTOKING) untermischt. Rezeptor mit einer einstelligen picomolaren Affinität und zeigte eine starke, selektive Hemmung der IL-23-Signalübertragung in menschlichen T-Zellen
Icotrokinra wurde gemeinsam entdeckt und wird gemäß der Lizenz- und Zusammenarbeitsvereinbarung zwischen Protagonist und Johnson & Johnson entwickelt. Johnson & Johnson behält das exklusive weltweite Recht zur Entwicklung von ICOTROKINRA in klinischen Phase-2-Studien und darüber hinaus und um Verbindungen aus der gemäß der Übereinstimmung gegen eine breiten Palette von Indikationen abgeleiteten Verbindungen zu kommerzial. Arthritis und die Phase-2b-Anthem-UC-Studie mäßig bis stark aktiv uc.
Über Johnson & Johnson Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Know -how in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen. Folgen Sie uns unter @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC und Janssen Biotech, Inc. sind Johnson & Johnson Companies. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen als ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und/oder Johnson & Johnson unterscheiden. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht auf Formular 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnote zu vorausschauenden Aussagen“ und „Punkt 1A“. Risikofaktoren “und in den nachfolgenden vierteljährlichen Berichten von Johnson & Johnson über Formular 10-Q und andere Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Einreichungen finden Sie online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Keiner von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. oder Johnson & Johnson
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1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, ein gezielteres orales Peptid, das den Interleukin-23-Rezeptor selektiv blockiert, zur Behandlung von mittelschwerer bis schwingender Plaque-Psoriasis: Ergebnisse bis Woche 24 der Phase 3, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte kennrechtliche Studie. Late-Breaking-Forschungspräsentation (Zusammenfassung #66708) an der Jahrestagung der American Academy of Dermatology (AAD) 2024. März 2025.
2 Daten in Datei.
3 Daten in der Datei.
4 Simpson E, Bissonnette R., Eichenfield LF, et al. Die globale Bewertung des validierten Forschers für atopische Dermatitis (VIGA-AD ™): Die Entwicklung und Zuverlässigkeitsprüfung eines neuen klinischen Ergebnismessinstruments zur Schwere der Atopischen Dermatitis [online am 25. April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Zugriff im März 2025.
5 Thompson Jr., D. Wie der Psoriasis -Bereich und der Schweregradindex funktionieren. Alltägliche Gesundheit. Available at: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Zugriff im März 2025.
6 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonist kündigt die Weiterentwicklung von JNJ-2113 über mehrere Indikationen hinweg an. Verfügbar unter: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-cross-multip-indications . Zugriff im März 2025. Eine Studie über JNJ-2113 bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwieriger Plaque-Psoriasis (ikonische Leiter). Kennzeichen NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/Show/Show/nct06095115 . Zugriff im März 2025.
8 ClinicalTrials.gov. Eine Studie von JNJ-2113 zur Behandlung von Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis mit speziellen Bereichen (Kopfhaut, Genital und/oder Handflächen der Hände und der Fußsohlen) (ikonisch-total). Kenner NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/show/nct06095102 . Zugriff auf März 2025.
9 klinikaltriale.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Zugriff im März 2025.
10 ClinicalTrials.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ikonische Advance 2). Kennzeichen NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Zugriff auf März 2025.
11 National Psoriasis Foundation. Über Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Zugriff im März 2025.
12 National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistik. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Zugriff auf März 2025.
13 National Psoriasis Foundation. Plaque-Psoriasis. Verfügbar unter: https 14 National Psoriasis Foundation. Leben mit Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.poriasis.org/life-with-psoriasis/ . Zugriff im März 2025. 15 National Psoriasis Foundation. Hochwirksame Standorte. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/high-imct-Site/aa>. Zugriff auf September März 2025. 16 Bissonnette R, et al. Datenpräsentation. Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase 2-Dosis-Bereitschaftsstudie mit oralem JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis severe Plaque Psoriasis: Frontier 1. Präsentiert bei WCD 2023, 3. bis 8. Juli. Die Rolle des IL -23 -Rezeptorsignals bei entzündungsvermittelten erosiven Autoimmunarthritis und Knochenumbau. Eur J Immunol. 2018 Februar; 48 (2): 220–229. 18 Tang C, et al. Interleukin-23: Als Arzneimittelziel für autoimmune entzündliche Erkrankungen. Immunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124. 19 Pinter A, et al. Datenpräsentation. Die Behandlung mit JNJ-77242113 induziert eine starke systemische pharmakodynamische Reaktion gegenüber Placebo in Serumproben von Patienten mit Plaque-Psoriasis: Ergebnisse der Phase 2, Frontier 1-Studie. Präsentiert bei EADV 2023, 11.-14. Oktober. 20 Johnson & Johnson. Pressemitteilung. Janssen schließt sich mit Protagonist Therapeutics, Inc. für den oralen Interlukin-23-Rezeptor-Antagonisten-Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen in die weltweite exklusive Lizenz- und Zusammenarbeit mit dem Protagonist Therapeutics, Inc. ab. Verfügbar unter: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-oral-Interlukin-23-Rezeptor-Antagonist-Drug-Candidate-For-the-Dectment-of-flammatory-Bowel-Disase . Zugriff im März 2025. 21 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonist Therapeutics kündigt eine Änderung der Vereinbarung mit Janssen Biotech für die fortgesetzte Entwicklung und Vermarktung von IL-23-Antagonisten an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Zugriff im März 2025. 22 Protagonist -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonisten berichtet über positive Ergebnisse aus Phase 1 und präklinischen Studien des oralen Interleukin-23-Rezeptorantagonisten JNJ-2113. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positiv-results-from-phase-1-and-pre-clinical-Studies-of --Toral-Interleukin-23-Reptor-Antagonist-Jnj-213-301823033033039. Zugriff im März 2025. 23 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonisten-Therapeutika kündigt positive Topline-Ergebnisse für die klinische Studie der Phase 2B Frontier 1 mit oralem IL-23-Rezeptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in Psoriasis an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-inounces-positiv-topline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-OF-ORAL-IL-23-Rezeptor-Antagonist-JNJ-213-PN-235-in-PSORIAS-301764181.html . Zugriff im März 2025. Quelle: Johnson & Johnson Gesendet : 2025-03-10 06:00 Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. 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