Les résultats de l'ICOTROKINRA montrent un potentiel pour établir une nouvelle norme de traitement dans le psoriasis en plaque
SPRING HOUSE, Pa. (March 8, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from its comprehensive Phase 3 clinical program and the start of the first-ever head-to-head study in plaque psoriasis (PsO) seeking to demonstrate the superiority of an oral pill, icotrokinra, compared to an injectable biologic, ustekinumab. Icotrokinra est un peptide oral ciblé d'enquête de premier dans la classe qui bloque sélectivement le récepteur de l'IL-23 et est étudié chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus avec des données de plaque modérée à sévère.
Données de la phase 3 Iconic Iconicy-Leada, présentant une réinscription tardive à la baisse de la 2025 Académie américaine (Aadder), ADM). Une fois quotidien Icotrokinra a démontré une clairance cutanée importante et un profil de sécurité favorable chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus avec une plaque de plaque modérée à sévère PSO.1
Dans l'étude iconique, près de deux (65%) des patients traités par Icotrokinra une fois par jour (Skin claire ou presque clair) et 50% ont atteint une zone de psoriasis et l'indice de gravité (PASI) C 90 pour les points de réception et 4% pour obtenir le lieu de réception, respectivement (P <0,001 pour les points de réception et 4%, respectivement (P <0,001 pour les deux% et 4% PlaceBO, respectivement (P 16.1 L'amélioration continue de la clairance cutanée a été signalée à la semaine 24, avec 74% des patients traités par Icotrokinra atteignant l'IGA 0/1 et 65% atteignant PASI 90. À la semaine 24, près de la moitié des patients traités avec ICOTROKINRA ont atteint une peau complètement claire - 46% ont atteint des événements IgA 0 et 40% par ICOTROSI. (49%) et des groupes placebo (49%), sans nouveau signaux de sécurité identifiés.1
Les résultats d'une analyse de sous-groupe de l'étude iconique évaluant Icotrokinra dans la population adolescente seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale.
«Les personnes vivant avec un psoriasis de plaque modéré à sévère recherchent des options qui équilibrent l'efficacité, la sécurité et la facilité d'utilisation», a déclaré Robert Bissonnette, M.D., président de l'Innoderm Research, Montréal, Canada et un chercheur d'étude iconique. pilule. »
De plus, les résultats de la ligne de tête montrent que les études de phase 3 emblématiques d'advance 1 & 2E ont répondu à leurs critères d'évaluation co-primaire d'IgA 0/1 et de PASI 90 versus placebo à la semaine 16. Icotrokinra a également rencontré tous les points d'évaluation secondaires clés aux semaines 16 et 24 qui ont mesuré la supérieure à la percravacitinib chez les patients avec des patients atteints de modérée avec une superfière à la base de la Plaque. Les résultats positifs des études anticipées, Johnson & Johnson lance l'étude de la phase 3 emblématique-ascendeg, la toute première étude tête-à-tête cherchant à démontrer la supériorité d'une pilule orale, iCotrokinra, par rapport à un biologique injectable, UStekinumab représentant une étape importante dans la recherche de psorias.
"Les résultats robustes observés à ce jour soulignent le potentiel d'Icotrokinra pour déplacer les attentes de traitement dans le psoriasis de plaque modéré à sévère", a déclaré Liza O’Dowd, vice-présidente, Immunitology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Dans le cadre de notre engagement continu envers les innovations pionnières pour les patients, nous sommes fiers de faire avancer ce peptide oral ciblé d'enquête de premier dans la classe qui bloque sélectivement le récepteur de l'IL-23, ce qui est prometteur comme une thérapie systémique de première ligne potentielle pour le traitement de la psoriasie en plaque.»
a. Iconic-lead est un essai contrôlé randomisé de phase 3 (ECR) évaluant l'efficacité et l'innocuité d'Icotrokinra par rapport au placebo chez 684 participants (icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 ans ou plus avec un PSO modéré points de terminaison. Iconic-Lead a inscrit 66 adolescents patients.
b. L'IGA est une échelle de cinq points avec un score de gravité allant de 0 à 4, où 0 indique clairement, 1 est minime, 2 est léger, 3 est modéré et 4 indique une maladie grave.4
c. Le score PASI note la quantité de surface de chaque région du corps couverte par des plaques de psoriasis et la gravité des plaques pour leur rougeur, leur épaisseur et leur échelle.5 PASI 90 correspond à une amélioration de> = 90% dans le score PASI de la ligne de base.5
d. Le Dr Robert Bissonnette est un consultant rémunéré pour Johnson & Johnson. Il n'a pas été rémunéré pour aucun travail médiatique.
e. Les ACR iconiques 1 et 2 sont des ECR de phase 3 évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'icotrokinra par rapport au placebo et au decravacitinib chez les participants avec un PSO de plaque modéré à sévère avec le score PASI 90 et IgA de 0/1 avec au moins une amélioration de 2 gras en tant que points de terminaison co-primaire.
f. Iconic-ascension est un ECR de phase 3 et la toute première étude tête-à-tête cherchant à démontrer la supériorité d'une pilule orale, Icotrokinra, par rapport à un biologique injectable, ustekinumab dans une plaque modérée à sévère PSO.
About the ICONIC Clinical Development ProgramThe pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., une société Johnson & Johnson.6
iconic-lead (NCT06095115) est un essai contrôlé randomisé (RCT) pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Icotrokinra par rapport au placebo dans les participants avec une plaque modérée à séquence avec un PSO PASI 90 et iga de 0 ou 1 avec un ingrat à la réduction comme conjonc points de terminaison.7
iconique-total (NCT06095102) est un RCT pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo pour le traitement de la PSO chez les participants avec au moins une gravité modérée affectant les zones spéciales (par exemple, le cuir chevelu, le génital et / ou les mains et les pieds) avec un score IgA global. Dans le programme de développement, notamment l'advance emblématique 1 (NCT06143878) et l'advance emblématique 2 (NCT06220604), qui évaluent l'efficacité et la sécurité des icotrokinra par rapport à la fois avec le placebo et le désucravacitib chez les adultes atteints de la pso de la place modérée et de la plage de la place. avec placebo et ustekinumab chez les participants avec un psoriasis de plaque modéré à sévère. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) évaluera l'efficacité et l'innocuité de l'icotrokinra par rapport au placebo chez les participants souffrant d'arthrite psoriasique active.
sur le psoriasis en plaque Le psoriasis de plaque (PSO) est une maladie chronique à médiation immunitaire entraînant une surproduction de cellules cutanées, qui provoque une estimation enflammée et écailleuse qui peut être démangeais Considérés modérés à sévères.12 sur la peau caucasienne, les plaques apparaissent généralement comme surélevées, des plaques rouges recouvertes d'une accumulation blanche argentée de cellules ou d'échelle mortes mortes.13 sur une peau de couleur, les plaques peuvent apparaître plus foncées et plus épaisses et plus d'un violet, gris ou brun foncé. Le PSO peut être un défi et un impact sur la vie au-delà de la santé physique d'une personne, notamment la santé émotionnelle, les relations et la manipulation des facteurs de stress de la vie.14 Psoriasis sur les zones très visibles du corps ou la peau sensible, telles que le cuir chevelu, les mains, les pieds et les parties génitales, peuvent avoir un impact négatif accru sur la qualité de la vie.13,15
JNJ-2113) ICOTROKINRA INTERDANTATIQUE est le premier peptide oral ciblé conçu pour bloquer sélectivement le récepteur de l'IL-23, 16 qui sous-tend la réponse inflammatoire dans la colite ulcéreuse (UC) et offrent un potentiel dans d'autres maladies médiatisées par l'IL-23.17,18 Les récepteurs avec une affinité picomolaire à un chiffre et ont démontré une inhibition sélective puissante de la signalisation de l'IL-23 dans les cellules T humaines.
icotrokinra a été découvert conjointement et est développé conformément à l'accord de licence et de collaboration entre le protagoniste et Johnson & Johnson. Johnson & Johnson conserve des droits mondiaux exclusifs pour développer Icotrokinra dans la phase 2 des essais cliniques et au-delà, et pour commercialiser des composés dérivés des recherches menées conformément à l'accord contre un large éventail d'indications. L'arthrite et l'étude Anthem-UC de phase 2B dans UC.
modérément à sévère actifÀ propos de Johnson & Johnson Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes particulièrement bien placés pour innover dans l'ensemble des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain, et impact profondément sur la santé pour l'humanité.
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Janssen Research & Development, LLC et Janssen Biotech, Inc. sont des sociétés Johnson & Johnson.
Duts concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des «déclarations d'allocation avant» telles que définies dans la Loi de réforme des litiges privés de 1995 concernant ICOTROKINRA (JNJ-2113). Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inexacts ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et / ou Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations à portée de main» et «l'article 1A. Facteurs de risque », et dans les rapports trimestriels de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-Q et d'autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Aucun de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson s'engage à mettre à jour toute déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.
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1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, un peptide oral ciblé qui bloque sélectivement le récepteur de l'interleukine-23, pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère: résultats de la semaine 24 de la phase 3, randomisé, en double aveugle, essai emblématique à la tête emblématique contre placebo. Présentation de recherche tardive (Résumé # 66708) à la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD) 2024. Mars 2025.
2 données sur le fichier.
3 données sur le fichier.
4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. L'évaluation globale de l'investigateur validé pour la dermatite atopique (VIGA-AD ™): les tests de développement et de fiabilité d'un nouvel instrument de mesure des résultats cliniques pour la gravité de la dermatite atopique [publiée en ligne le 25 avril 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016 / j.jaad.2020.04.104. Consulté en mars 2025.
5 Thompson Jr, D. Comment fonctionne la zone de psoriasis et l'indice de gravité. Santé quotidienne. Disponible sur: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-weorks 6 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste annonce l'avancement de JNJ-2113 sur plusieurs indications. Disponible sur: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announs-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Consulté en mars 2025. 7 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 chez les participants adolescents et adultes avec un psoriasis de plaque modéré à sévère (lead iconique). Identifiant NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Consulté en mars 2025. 8 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaque impliquant des zones spéciales (cuir chevelu, génital et / ou paume des mains et les semelles des pieds) (emblématique-total). Identifiant NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Consulté en mars 2025. 9 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère. Identifiant NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Consulté en mars 2025. 10 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère (advance emblématique 2). Identifiant NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Consulté en mars 2025. 11 Fondation nationale du psoriasis. Sur le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Consulté en mars 2025. 12 Fondation nationale du psoriasis. Statistiques du psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Consulté en mars 2025. 13 Fondation nationale du psoriasis. Psoriasis en plaques. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/plaque/.actressed 2025 mars 14 Fondation nationale du psoriasis. La vie avec le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Consulté en mars 2025. 15 Fondation nationale du psoriasis. Sites à fort impact. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Consulté sept. Mars 2025. 16 Bissonnette R, et al. Présentation des données. Une étude de phase 2, randomisée et contrôlée par placebo, à dose de JNJ-77242113 oral pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère: frontière 1. Présenté au WCD 2023, 3-8 juillet. 17 Razawy W, et al. Le rôle de la signalisation des récepteurs de l'IL-23 dans l'arthrite auto-immune érosive médiée par l'inflammation et le remodelage osseux. Eur J Immunol. 2018 février; 48 (2): 220–229. 18 Tang C, et al. Interleukin-23: comme objectif médicamenteux pour les maladies inflammatoires auto-immunes. Immunologie. 2012 février; 135 (2): 112–124. 19 Pinter A, et al. Présentation des données. Le traitement JNJ-77242113 induit une forte réponse pharmacodynamique systémique par rapport au placebo dans des échantillons sériques de patients atteints de psoriasis en plaque: résultats de l'étude de phase 2, frontière 1. Présenté à EADV 2023, du 11 au 14 octobre 20 Johnson & Johnson. Communiqué de presse. Janssen conclut une licence exclusive mondiale et un accord de collaboration avec Protagonist Therapeutics, Inc. pour le candidat oral antagoniste des récepteurs interlukin-23 pour le traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin. Disponible sur: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agrement-with -Protagonist-Therapeutics-Inc-for-the-Oral-Interlukin-23-Receptor-Antagonist-Drug-Candated-for-the-Treatment-of-Inflammatory-Bowel-Distease . Consulté en mars 2025. 21 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce la modification de l'accord avec Janssen Biotech pour le développement et la commercialisation continus des antagonistes de l'IL-23. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mendment-of-agrement-with-janssen-biotech-for-301343621.html . Consulté en mars 2025. 22 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste rapporte des résultats positifs de la phase 1 et des études précliniques de l'antagoniste oral des récepteurs de l'interleukine-23 JNJ-2113. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studes-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Consulté en mars 2025. 23 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce les résultats de la ligne de la ligne positive pour l'essai clinique de la phase 2B Frontier 1 de l'antagoniste oral des récepteurs IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dans le psoriasis. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R-phase-2B-Frantier-1-Clinical-Trial-of-Olor-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Consulté en mars 2025. Source: Johnson & Johnson Publié : 2025-03-10 06:00 Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. 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