Hasil icotrokinra menunjukkan potensi untuk menetapkan standar pengobatan baru dalam psoriasis plak

Ikuti Drugslib di

Spring House, Pa. (8 Maret 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data icotrokinra baru (JNJ-2113) dari program klinis fase 3 yang komprehensif dan awal dari studi psoriasis yang dapat ditunjukkan oleh oral-ke-head psorias, PSO. Ustekinumab. Icotrokinra is a first-in-class investigational targeted oral peptide that selectively blocks the IL-23 receptor and is being studied in adults and adolescents 12 years of age and older with moderate-to-severe plaque PsO.

Data from the Phase 3 ICONIC-LEADa study, presented as a late-breaking abstract at the 2025 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting, show once daily Icotrokinra menunjukkan pembersihan kulit yang signifikan dan profil keamanan yang menguntungkan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan plak PSO.1 sedang hingga berat.

Dalam studi ikon-pimpinan, hampir dua pertiga (65%) pasien yang diobati dengan icotrokinra sekali sehari mencapai skor penilaian global (IGA) B. 16.1 Peningkatan pembersihan kulit yang berkelanjutan dilaporkan pada minggu 24 dengan 74% pasien yang diobati dengan icotrokinra mencapai IgA 0/1 dan 65% mencapai PASI 90. Pada minggu 24, hampir setengah dari pasien yang diobati dengan icotrokinra yang dicapai dengan icotrokinra (46% yang dialami IGA 0 dan 40% mencapai PASI 100.1% yang serupa) dari Pasien yang serupa dari PASIOC yang serupa dengan PASION (46% Pasien yang mencapai IGA 0 dan 40% PASI. dan kelompok plasebo (49%), tanpa sinyal keamanan baru diidentifikasi.1

Hasil dari analisis subkelompok dari studi ikonik-lead yang mengevaluasi icotrokinra pada populasi remaja akan dipresentasikan pada pertemuan medis yang akan datang.

“Orang-orang yang hidup dengan psoriasis plak sedang hingga berat sedang mencari pilihan yang menyeimbangkan kemanjuran, keamanan dan kemudahan penggunaan,” kata Robert Bissonnette, M.D., Ketua di Innovaderm Research, Montreal, Kanada dan peneliti studi yang ikonik. Pil. ”

Selain itu, hasil topline menunjukkan bahwa studi fase 3 ikon-advance 1 & 2E memenuhi titik akhir primer mereka dari IgA 0/1 dan PASI 90 versus plasebo pada minggu 16. ICOTROKIN juga memenuhi semua Pasien Kunci pada minggu 16 dan 24 yang mengukur superiority untuk deucravacitin. Hasil dari Studi Lanjutan, Johnson & Johnson sedang memulai studi fase 3 Iconic-Ascendg, studi head-to-head pertama yang berusaha untuk menunjukkan keunggulan pil oral, icotrokinra, dibandingkan dengan biologis yang dapat disuntikkan, Ustekinumab yang mewakili langkah penting dalam penelitian psoriasis.

“Hasil yang kuat terlihat saat ini menggarisbawahi potensi icotrokinra untuk menggeser ekspektasi pengobatan dalam psoriasis plak sedang hingga berat,” kata Liza O'Dowd, Wakil Presiden, Area Penyakit Imunodermatologi, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Sebagai bagian dari komitmen kami yang berkelanjutan terhadap inovasi perintis bagi pasien, kami bangga memajukan peptida oral yang ditargetkan investigasi kelas satu ini yang secara selektif memblokir reseptor IL-23, yang menunjukkan janji sebagai potensi terapi sistemik lini pertama untuk pengobatan psoriasis plak.”

a. Ikonik-LEAD adalah uji coba terkontrol acak fase 3 (RCT) yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada 684 peserta (icotrokinra = 456; plasebo = 228) 12 tahun atau lebih dari p-previon-plak-psoes, dengan bilah pasia yang lebih tinggi dan lebih tinggi dari PASI 90 dan p-paque, dengan bilah pasi yang lebih tinggi dan lebih tinggi dari PASI 90 dan PA-PAIMIONAL, PSI. titik akhir. Ikonik yang terdaftar 66 pasien remaja.

b. IgA adalah skala lima poin dengan skor keparahan mulai dari 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jernih, 1 minimal, 2 ringan, 3 adalah sedang dan 4 menunjukkan penyakit parah.4

c. Skor PASI menilai jumlah luas permukaan pada setiap wilayah tubuh yang ditutupi oleh plak psoriasis dan keparahan plak untuk kemerahan, ketebalan, dan skalin. Robert Bissonnette adalah konsultan berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum dikompensasi untuk pekerjaan media apa pun.

e. Ikon- Advance 1 & 2 adalah fase 3 RCT yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo dan deucravacitinib pada peserta dengan PSO plak sedang hingga berat dengan skor PASI 90 dan IgA

f> f> F. Ikon-Asascend adalah Fase 3 RCT dan studi head-to-head pertama yang berusaha untuk menunjukkan keunggulan pil oral, icotrokinra, dibandingkan dengan biologis yang dapat disuntikkan, ustekinumab dalam pso psoque sedang hingga berat

tentang program pengembangan klinis ikonik Program pengembangan klinis ikon fase 3 yang sangat penting dari Icotrokinra (JNJ-2113) pada orang dewasa dan remaja dengan pso-plak-plakat dan ikonik yang berkolaborasi, dan dua kali lisensi dalam lisensi yang berkolaborasi dan berkolaborasi dengan penurunan tinja. Inc., Perusahaan Johnson & Johson.6

Ikonik (NCT06095115) adalah uji coba terkontrol acak (RCT) untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo dengan skor PSO-PLAQUE MUSI-LEBIH TUJUH, dengan PSI 90 dan Placeba dari or-or-prevere-or-limpu dengan PSI-PRAQUE, dengan PASI 90 dan IGA Scor-or-or. titik akhir.7

ikonik-total (NCT06095102) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo untuk pengobatan PSO pada peserta dengan setidaknya keparahan sedang yang mempengaruhi area khusus (mis. Paling tidak, poin poin, poin, dan/atau/atau kaki primer dengan skor iga secara keseluruhan. Dalam program pengembangan meliputi ikon-advance 1 (NCT06143878) dan ikon-advance 2 (NCT06220604), yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan placebo dan deucravacitinib pada orang dewasa dengan psoque psoon-poice-poice-poice-eval-sute poance-eval-suter. dan ustekinumab pada peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Ikon-PSA 2 (NCT06807424) akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan artritis psoriatik aktif.

tentang plak psoriasis psoriasis plak (PSO) adalah penyakit yang dimediasi kekebalan kronis yang mengakibatkan kelebihan produksi sel-sel kulit, yang menyebabkan semua orang yang beranggotakan, 1 juta orang yang beralasan. dianggap moderat hingga parah.12 Pada kulit Kaukasia, plak biasanya muncul sebagai terangkat, tambalan merah yang ditutupi dengan penumpukan putih sel -sel kulit mati atau skala kulit berwarna kulit, warna cokelat, petak -petak yang lebih gelap, dan lebih tebal, walaupun kankernya, warnanya lebih gelap. PSOQUE PSO dapat menjadi tantangan dan dampak kehidupan di luar kesehatan fisik seseorang, termasuk kesehatan emosional, hubungan, dan menangani stresor kehidupan.14 Psoriasis pada area yang sangat terlihat dari tubuh atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan alat kelamin, jawaban, jejak kuat, jawaban. JNJ-2113) Investigasi Icotrokinra adalah peptida oral yang ditargetkan pertama yang dirancang untuk secara selektif memblokir reseptor IL-23, 16 yang menopang respons inflamasi dalam psoriasis plak-23-23 yang berat. receptor with single-digit picomolar affinity and demonstrated potent, selective inhibition of IL-23 signaling in human T cells.19 The license and collaboration agreement established between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company, in 2017 enabled the companies to work together to discover and develop next-generation compounds that ultimately led to icotrokinra.20

Icotrokinra ditemukan bersama dan sedang dikembangkan berdasarkan lisensi dan perjanjian kolaborasi antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.21,22,23

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque PsO and active psoriatic arthritis dan Studi Anthem-UC Fase 2b dalam UC yang cukup aktif.

tentang Johnson & Johnson di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum lengkap solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan, dan sangat berdampak pada kesehatan kemanusiaan.

Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovemedine. Ikuti kami di @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc. adalah perusahaan Johnson & Johnson.

memperingatkan tentang pernyataan yang berwawasan ke depan siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi tahun 1995 tentang ICOTROKIN (JNJK. Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul “Catatan Perhatian mengenai pernyataan berwawasan ke depan” dan “Butir 1A. Faktor risiko, ”dan dalam laporan triwulanan Johnson & Johnson berikutnya pada Formulir 10-Q dan pengajuan lainnya dengan Komisi Sekuritas dan Bursa. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tak satu pun dari Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. atau Johnson & Johnson berjanji untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan.

# # #

1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, peptida oral yang ditargetkan yang secara selektif memblokir interleukin-23-reseptor, untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat: hasil melalui minggu 24 fase 3, uji coba ikonik yang dikontrol plasebo yang dikontrol plasebo. Presentasi Penelitian Terlambat (Abstrak #66708) di American Academy of Dermatology (AAD) 2024 Pertemuan Tahunan. Maret 2025.

2 data di file.

3 data di file.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, dkk. Penilaian global peneliti yang divalidasi untuk dermatitis atopik (VIGA-AD ™): Pengembangan dan pengujian reliabilitas instrumen pengukuran hasil klinis baru untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan online 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses Maret 2025.

5 Thompson Jr, D. Bagaimana area psoriasis dan indeks keparahan bekerja. Kesehatan sehari -hari. Tersedia di: https://www.everydayhealth.com/psorhiasi. Diakses Maret 2025.

6 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 di berbagai indikasi. Available at: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses Maret 2025.

7 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga parah (ikonik-lead). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Diakses Maret 2025.

8 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan area khusus (kulit kepala, genital, dan/atau telapak tangan dari tangan dan telapak kaki) (ikonik-total). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06092 Diakses Maret 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses Maret 2025.

10 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat (ikon-advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses Maret 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Tentang psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses Maret 2025.

12 National Psoriasis Foundation. Statistik psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses Maret 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Psoriasis plak. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/plaque/scessed Maret 2025.

14 National Psoriasis Foundation. Hidup dengan psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life Diakses Maret 2025.

15 National Psoriasis Foundation. Situs berdampak tinggi. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/high-Impact-sites/ . Diakses Sep Maret 2025.

16 Bissonnette R, et al. Presentasi Data. Sebuah studi fase 2, acak, terkontrol plasebo, rentang dosis JNJ-77242113 oral untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat: Frontier 1. Disajikan pada WCD 2023, 3-8 Juli.

17 razawy W, et al. Peran pensinyalan reseptor IL -23 dalam radang sendi autoimun erosif yang dimediasi peradangan dan remodeling tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai target obat untuk penyakit radang autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A, et al. Presentasi Data. Pengobatan JNJ-77242113 menginduksi respons farmakodinamik sistemik yang kuat versus plasebo dalam sampel serum pasien dengan psoriasis plak: hasil dari studi Fase 2, Frontier 1. Dipresentasikan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

20 Johnson & Johnson. Siaran pers. Janssen memasuki lisensi eksklusif di seluruh dunia dan perjanjian kolaborasi dengan Protagonist Therapeutics, Inc. untuk kandidat obat antagonis reseptor interlukin-23 oral untuk pengobatan penyakit radang usus. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-terapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflamasi-bowel-disisease . Diakses Maret 2025.

21 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis Therapeutics mengumumkan amandemen perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pengembangan berkelanjutan dan komersialisasi antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mend-of-Angreement-with-janssen-biotech-for-30136.HID-dan-commercialization-of-il-23-antagonis-301336.HID-dan-Commercialisasi-of-il-23-antagonis-30133.HID-301.HID-PEKERJAAN.HID-PEKERJAAN2.HIT.HIREZIS-23-Antagon. Diakses Maret 2025.

22 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis melaporkan hasil positif dari fase 1 dan studi pra-klinis antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-213. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonists-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-of-oral-interleukin-23-taRonist-antagonist-jnj-213-30182303.htagonist-Jnj-2.301823.htagonist-jnj-213-301823. Diakses Maret 2025.

23 terapi protagonis. Siaran pers. Terapi protagonis mengumumkan hasil topline positif untuk uji klinis Fase 2B Frontier 1 dari antagonis reseptor IL-23 oral JNJ-213 (PN-235) pada psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-FRONTIER-1-CLINICAL-TRIAL-OF-IL-23-RECEPTOR-ANTAGONIST-JNJ-2113-PN-235-IN-PSoriasis-301764181.html . Diakses Maret 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-03-10 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer