I risultati Icotrokinra mostrano il potenziale per stabilire un nuovo standard di trattamento nella psoriasi della placca
Spring House, Pennsylvania (8 marzo 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ha annunciato oggi nuovi dati ICotrokinra (JNJ-213) dal suo programma clinico di fase 3 completo e l'inizio del primo iniettabile, in emergenza a una testa a testa in padella, in piattaforma di PSoriasi (PSO) che cerca per dimostrare il superiorità di una pillola orita Ustekinumab. ICotrokinra è un peptide orale mirato di classe in classe che blocca selettivamente il recettore IL-23 e viene studiato in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con una placca da moderata a grave. Icotrokinra ha dimostrato un significativo spazio per la pelle e un profilo di sicurezza favorevole negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con placca da moderata a grave PSO.1
Nello studio iconico di piombo, quasi i due terzi (65%) dei pazienti trattati con ICotrokinra un tempo giornaliero hanno raggiunto il punteggio di valutazione globale di un investigatore (IGA) B di 0/1 (pelle chiara o quasi chiara) e il 50% ha raggiunto una psoriasi e un indice di gravità della settimana (PASI) a base di psoriasi (rispettivamente per la settimana di psoriasi (PSIRIASIS di Psoriasi. 16.1 È stato riportato un miglioramento del clearance della pelle continuamente alla settimana 24 con il 74% dei pazienti trattati con ICOTROKINRA che ha raggiunto IgA 0/1 e 65% raggiungendo PASI 90. Alla settimana 24, quasi la metà dei pazienti trattati con iCotrokinra ha raggiunto la pelle chiara - 46% ha raggiunto IGA 0 e 40% raggiunto PASI 100.1 Proportion simili tra i pazienti tra gli ICOT) tra gli Icot. (49%) e gruppi placebo (49%), senza nuovi segnali di sicurezza identificati.1
I risultati di un'analisi sottogruppo dello studio iconico che valuta Icotrokinra nella popolazione adolescenziale saranno presentati in una riunione medica.
"Le persone che vivono con la psoriasi di placca da moderata a grave sono alla ricerca di opzioni che bilanciano l'efficacia, la sicurezza e la facilità d'uso", ha affermato Robert Bissonnette, M.D., presidente di Innovaderm Research, Montreal, Canada e uno studio di studio Iconic. pillola. ”
Inoltre, i risultati della linea superiore mostrano che gli studi di fase 3 iconic-Advance 1 & 2E hanno incontrato i loro endpoint co-primari di IgA 0/1 e PASI 90 contro Placebo alla settimana 16. ICotrokinra anche per tutto il PSO. Risultati positivi degli studi avanzati, Johnson & Johnson sta iniziando lo studio iconico-ascendg di Fase 3, il primo studio testa a testa che cerca di dimostrare la superiorità di una pillola orale, Icotrokinra, rispetto a un biologico iniettabile, ustekinumab che rappresenta un importante passo avanti nella ricerca sulla psoriasi.
"I risultati robusti visti fino ad oggi sottolineano il potenziale per Icotrokinra di spostare le aspettative di trattamento nella psoriasi della placca da moderata a grave", ha affermato Liza O’Dowd, vicepresidente, guida della malattia da immunodermatologia, Johnson & Johnson Medicine innovativa. "Nell'ambito del nostro costante impegno nei confronti delle innovazioni pionieristiche per i pazienti, siamo orgogliosi di far avanzare questo peptide orale mirato studiato di classe che blocca selettivamente il recettore IL-23, che mostra la promessa come una potenziale terapia sistemica di prima linea per il trattamento della psoriasisi della placca."
Notes
a. Iconic-Lead è una sperimentazione controllata randomizzata di fase 3 (RCT) che valuta l'efficacia e la sicurezza di Icotrokinra rispetto al placebo in 684 partecipanti (Icotrokinra = 456; placebo = 228) 12 anni o più con una pistola da pano Endpoint. Iconic-Lead ha arruolato 66 pazienti adolescenti.
b. L'IGA è una scala a cinque punti con un punteggio di gravità che va da 0 a 4, dove 0 indica chiaro, 1 è minimo, 2 è lieve, 3 è moderato e 4 indica una malattia grave.4
c. Il punteggio PASI classifica la quantità di superficie su ciascuna regione del corpo che è coperta da placche di psoriasi e la gravità delle placche per il loro rossore, spessore e scala .5 PASI 90 corrisponde a un miglioramento di> = 90% nel punteggio PASI dal basale.5
d. Il Dr. Robert Bissonnette è un consulente retribuito per Johnson & Johnson. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.
e. Iconic-anticipo 1 e 2 sono RCT di fase 3 che valutano l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo e al deucravacitinib nei partecipanti con PSO PSO da PASI 90 e IGA con almeno un miglioramento di livello 2-endpoint.
f. Iconico-ascend è un RCT di fase 3 e il primo studio testa a testa che cerca di dimostrare la superiorità di una pillola orale, Icotrokinra, rispetto a un biologico iniettabile, Ustekinumab nella placca da moderata a grave.
Informazioni sull'iconico programma di sviluppo clinico Il programma iconico di sviluppo clinico di fase 3 di ICotrokinra (JNJ-2113) in individui per adulti e adolescenti con la placca da moderata a grave è stato avviato con due studi in inc. Biotech, Inc., una compagnia Johnson & Johson.6
Iconic-Lead (NCT06095115) è una prova controllata randomizzata (RCT) per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto a Placebo in Placebo in Placebo con Placebo con i PROPITUITS con PROIMAGE COUDE-a-PROMARI endpoint.7
iconico-totale (NCT06095102) è un RCT per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICotrokinra rispetto al placebo per il trattamento di PSO nei partecipanti con una gravità almeno moderata che colpisce aree speciali (ad esempio il cuoio capelluto, genitale e/o le mani) Il programma di sviluppo include l'iconico vantaggio 1 (NCT06143878) e l'iconica prestazione 2 (NCT06220604), che stanno valutando l'efficacia e la sicurezza dell'ICETROKINRA rispetto al placebo e al deucravacitinib negli adulti con gli adulti moderati a seque Placebo e Ustekinumab nei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) valuterà l'efficacia e la sicurezza di Icotrokinra rispetto al placebo nei partecipanti con artrite psoriasica attiva.
Informazioni sulla psoriasi della placca La psoriasi della placca (PSO) è una malattia cronica immuno-mediata con conseguente sovrapproduzione di cellule della pelle, che provoca placche infiammate e scricchiolanti che possono essere macellate o dolorose. considerati da moderati a gravi.12 Sulla pelle caucasica, le placche appaiono in genere come macchie rosse sollevate coperte da un accumulo bianco argenteo di cellule o una scala morta.13 Sulla pelle di colore, le placche possono apparire più scure e più spese e più di un viola, del colore marrone scuro. be a challenge and impact life beyond a person’s physical health, including emotional health, relationships, and handling the stressors of life.14 Psoriasis on highly visible areas of the body or sensitive skin, such as the scalp, hands, feet, and genitals, can have an increased negative impact on quality of life.13,15
About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) ICoTrokinra studiato è il primo peptide orale mirato progettato per bloccare selettivamente il recettore IL-23, 16 che è alla base della risposta infiammatoria nella psoriasi della placca da moderata a grana (UC) e offre un potenziale in altri Ic-23 ICoTrasi (PSO) Affinità picomolare a una cifra e hanno dimostrato una potente e selettiva inibizione della segnalazione di IL-23 nelle celle T umane.19 L'accordo di licenza e collaborazione stabilita tra Protagonist Therapeutics, Inc. e Janssen Biotech, Inc., una compagnia Johnson & Johnson, nel 2017 ha permesso alle società di lavorare insieme per scoprire e sviluppare composti successivi che hanno portato alla definizione di Icotrakinra.
Icotrokinra è stato scoperto congiuntamente e è in fase di sviluppo ai sensi dell'accordo di licenza e collaborazione tra protagonista e Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mantiene i diritti esclusivi in tutto il mondo per lo sviluppo di ICotrokinra negli studi clinici di Fase 2 e oltre, e per commercializzare i composti derivati dalla ricerca condotta in base all'accordo contro una vasta gamma di indicazioni.21,22,23
ICotrokinra è stato studiato nel programma di sviluppo clinico di fase 3 in fase 31. e lo studio Inno-UC di Fase 2B su Uc da moderatamente a gravemente attivo
Informazioni su Johnson & Johnson a Johnson & Johnson, crediamo che la salute sia tutto. La nostra forza nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse sono prevenute, trattate e curate, dove i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personali. Attraverso la nostra esperienza in Medicine innovativa e Medtech, oggi siamo posizionati in modo univoco per innovare l'intero spettro delle soluzioni sanitarie per consegnare le scoperte di domani e influire profondamente per l'umanità.
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Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono compagnie Johnson & Johnson.
Avvertenze riguardanti le dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" come definito nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di titoli privati del 1995 per quanto riguarda iCoTrokinra (jnj-2113). Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecise o conosciute o sconosciute, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e/o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo del prodotto, compresa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, tra cui progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti; sfide ai brevetti; Efficacia del prodotto o problemi di sicurezza che si traducono in richiami di prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa per gli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi di assistenza sanitaria. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale più recente di Johnson & Johnson sul modulo 10-K, anche nelle sezioni sottotitoli "Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali" e "Articolo 1A. Fattori di rischio "e nelle successive rapporti trimestrali di Johnson & Johnson sul modulo 10-Q e altri documenti con la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuno di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson si impegna ad aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.
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1 Bissonnette, R et al. ICotrokinra, un peptide orale mirato che blocca selettivamente l'interleuchina-23-recettore, per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave: risultati attraverso la settimana 24 della fase 3, randomizzato, in doppio cieco, a passo iconico controllato con placebo. Presentazione di ricerca in ritardo (abstract #66708) presso l'American Academy of Dermatology (AAD) 2024 Meeting annuale. Marzo 2025.
2 dati in file.
3 dati sul file.
4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. La valutazione globale dell'investigatore validato per la dermatite atopica (VIGA-AD ™): il test di sviluppo e affidabilità di un nuovo strumento di misurazione clinico di esito per la gravità della dermatite atopica [pubblicato online il 25 aprile 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesso a marzo 2025.
5 Thompson Jr, D. Come funzionano l'area della psoriasi e l'indice di gravità. Salute quotidiana. Disponibile su: https:/www.everydayhealth.com/psorias/living-whow-tHe-indEx-works 6 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. Il protagonista annuncia l'avanzamento di JNJ-2113 su molteplici indicazioni. Disponibile su: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Accesso a marzo 2025. 7 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 in partecipanti adolescenti e adulti con psoriasi di placca da moderata a grave (iconica-piombo). Identificatore NCT06095115. https://classic.clinicalticlials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesso a marzo 2025. 8 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi della placca che coinvolgono aree speciali (cuoio capelluto, genitale e/o palmi delle mani e le suole dei piedi) (iconic-total). Identificatore NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesso a marzo 2025. 9 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi placca da moderata a grave. Identificatore NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesso a marzo 2025. 10 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave (Asservanza iconica 2). Identificatore NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesso a marzo 2025. 11 National Psoriais Foundation. Sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasi . Accesso a marzo 2025. 12 Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche della psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesso a marzo 2025. 13 National Psoriais Foundation. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/plaque/.Accessed March 2025. 14 Fondazione nazionale per la psoriasi. Vita con la psoriasi. Disponibile su: https://www.psorias.org/life-with-psoriasis/ . Accesso a marzo 2025. 15 National Psoriais Foundation. Siti ad alto impatto. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesso a marzo 2025. 16 Bissonnette R, et al. Presentazione dei dati. Uno studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo e dose-range di JNJ-77242113 orale per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave: Frontier 1. Presentato al WCD 2023, 3-8 luglio. 17 Razy W, et al. Il ruolo della segnalazione del recettore IL -23 nell'artrite autoimmune e rimodellatura ossea mediata dall'infiammazione. Eur J Immunol. 2018 febbraio; 48 (2): 220–229. 18 Tang C, et al. Interleukin-23: come bersaglio farmacologico per malattie infiammatorie autoimmune. Immunologia. 2012 febbraio; 135 (2): 112–124. 19 Pinter A, et al. Presentazione dei dati. Il trattamento di JNJ-77242113 induce una forte risposta farmacodinamica sistemica rispetto al placebo in campioni sierici di pazienti con psoriasi della placca: risultati dello studio di Fase 2, Frontier 1. Presentato a EADV 2023, 11-14 ottobre. 20 Johnson & Johnson. Comunicato stampa. Janssen entra in un accordo di licenza esclusiva in tutto il mondo e collaborazione con il protagonista Therapeutics, Inc. per il candidato antagonista del recettore interlukin-23 orale per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale. Disponibile su: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide- exclusive--collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutica-incentrante-per-orale-interlukin-23-recettore-antagonista-droga-candetta-per-il traat-di-infiammatoria-bowel --disease . Accesso a marzo 2025. 21 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. Il protagonista Therapeutics annuncia la modifica dell'accordo con Janssen Biotech per il continuo sviluppo e commercializzazione degli antagonisti IL-23. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Accesso a marzo 2025. 22 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. Il protagonista riporta risultati positivi dagli studi di fase 1 e pre-clinici sull'antagonista del recettore interleuchina orale JNJ-2113. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Accesso a marzo 2025. 23 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. La protagonista terapeutica annuncia risultati positivi per la linea superiore per la Fase 2B Frontier 1 Studio clinico dell'antagonista del recettore IL-23 orale JNJ-2113 (PN-235) in psoriasi. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-Frontier-1-clinico-Trial-Of-Oral-IL-23-recettore-Antagonista-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasi-301764181.html . Accesso a marzo 2025. Fonte: Johnson & Johnson Pubblicato : 2025-03-10 06:00 È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. 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