icotrokinraの結果は、プラーク乾癬に新しい治療基準を設定する可能性を示しています
ペンシルベニア州スプリングハウス（2025年3月8日） - ジョンソン＆ジョンソン（NYSE：JNJ）は本日、包括的なフェーズ3臨床プログラムからの新しいIcotrokinra（JNJ-2113）データを発表し、Plaque Pilloginaの優位性を示しているPlaque Plasiasis（PSO）のPlaque Fasoriasis（PSO）の史上初の頭から頭への研究の開始を発表しました。 ustekinumab。 Icotrokinraは、IL-23受容体を選択的にブロックするクラス初の治療標的口腔ペプチドであり、12歳以上の成人および青年で研究されています。 Icotrokinraは、中程度から重度のプラークPSOを伴う12歳以上の成人および青年に有意な皮膚クリアランスと好ましい安全性プロファイルを示しました。1
象徴的なリード研究では、1日1回のicotrokinraで治療された患者のほぼ3分の2（65％）が調査員のグローバル評価（IGA）Bスコア0/1（透明またはほぼ透明な皮膚）を達成し、50％が乾癬領域と重大度指数（PASI）C 90の応答を達成しました。 16.1 24週目に継続的な皮膚クリアランスの改善が報告され、Igotrokinraで治療された患者の74％がIGA 0/1および65％を達成し、PASI 90を達成しました。 （49％）およびプラセボ群（49％）、新しい安全信号が特定されていません。1
思春期の人口におけるイコトロキンラを評価する象徴的なリード研究のサブグループ分析の結果は、今後の医療会議で提示されます。イノベーダー・リサーチ、モントリオール、カナダ、象徴的なリード研究捜査官のロバート・ビソネット、M.D。の議長は、次のように述べています。
さらに、トップラインの結果は、第3位の象徴的なアドバンス1および2E研究が、16週目のIgA 0/1とPASI 90とプラセボ対パシ90の共同プリマリーエンドポイントを満たしていることを示しています。事前研究の結果、ジョンソン・エンド・ジョンソンは第3フェーズの象徴的なアッセング研究を開始しています。これは、口腔丸薬の優位性を示すための最初の頭から頭への研究であり、注射可能な生物学的なウステキヌマブと比較して、霊症研究における重要なステップを表すウステキヌマブ。
「これまで見られた堅牢な結果は、イコトロキンラが中程度から重度のプラーク乾癬に治療の期待をシフトする可能性を強調しています」と、ジョンソン・＆ジョンソン・ジョンソン・革新医学の免疫肥大疾患疾患地域の副社長であるリザ・オドウドは述べています。 「患者の先駆者革新への継続的なコミットメントの一環として、私たちは、Plaque乾癬の治療のための潜在的な第一選択療法としての可能性を示すIL-23受容体を選択的にブロックするこのクラスの最初の治療標的口腔ペプチドを前進させることを誇りに思っています。」
a。 ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primaryエンドポイント。象徴的なリード登録66人の思春期患者。
b。 IGAは、0から4の範囲の重大度スコアを持つ5ポイントスケールで、0はクリア、1は最小、2は軽度、3は中程度、4は重度の疾患を示します。4
c。 PASIスコアは、乾癬のプラークで覆われている各体領域の表面積の量と、赤み、厚さ、鱗のためのプラークの重症度を評価します。ロバート・ビソネット博士は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの有料コンサルタントです。彼はメディアの仕事について補償されていません。
e。象徴的なアドバンス1と2は、PASI 90とIGAスコアを備えた中程度から重度のプラークPSOを有する参加者のプラセボおよびデュクラバシチニブと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価するフェーズ3 RCTと、少なくとも2グレードの改善を伴うIgAスコアが0/1で、
f。 Iconic-Assendは、第3相RCTであり、中程度から重度のプラークPSOの注射可能な生物学的ウステキヌマブと比較して、経口錠剤であるIcotrokinraの優位性を実証しようとする史上初の頭から頭への研究です。
象徴的な臨床開発プログラムについて成人および青年のプラークPSOを有する成人および思春期の個人におけるIcotrokinra（JNJ-2113）の重要なフェーズ3象徴的な臨床開発プログラムは、第4四半期の2つの研究で開始されました - 象徴的な鉛と象徴的な協定とコラボレーションの間で象徴的な協定と象徴的な協定と象徴的な協定と象徴的な協定と象徴的な協定と首相Johnson＆Johson Company.6
Iconic-Lead（NCT06095115）のBiotech、Inc.。 endpoints.7
iconic-total（NCT06095102）は、特別な領域（頭皮、性器、および/または手足に影響を与える少なくとも中程度の重症度がある参加者のPSOの治療のためのプラセボと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価するRCTです。開発プログラムの研究には、象徴的なアドバンス1（NCT06143878）と象徴的なアドバンス2（NCT06220604）が含まれます。これらは、中程度から老いプラケPSO.9,10 ICの有効性を評価するために、中程度から型のプラケPSO.9,10 ICの安全性を評価することで、中程度から型のプラケPSO.9,10を評価します。中程度から重度のプラーク乾癬を持つ参加者のプラセボとウステキヌマブ。象徴的なPSA 2（NCT06807424）は、能動的な乾癬性関節炎の参加者のプラセボと比較して、イコトロキンラの有効性と安全性を評価します。
プラーク乾癬についてプラーク乾癬（PSO）は、皮膚細胞の過剰生産をもたらす慢性免疫媒介性疾患であり、炎症を起こしたり、炎症を起こしたり、痛みを伴う可能性のあるうろこ状のプラークを引き起こします。中程度から重度と見なされるケース。12白人の皮膚では、プラークは通常、隆起した皮膚の白いパッチが覆われているように見えます。プラークPSOは、感情的な健康、人間関係、生命のストレッサーの取り扱いなど、人の身体的健康を超えた生活に挑戦し、人生に影響を与える可能性があります。 JNJ-2113）調査イコトロキンラは、IL-23受容体16を選択的にブロックするように設計された最初の標的口腔ペプチドです。 1桁のピコモルの親和性を備えた受容体およびヒトT細胞におけるIL-23シグナル伝達の強力で選択的阻害を実証しました。192017年にジョンソンジョンソンカンパニーであるJanssen Biotech、Inc。の間で確立されたライセンスとコラボレーション契約は、2017年に企業が協力して協力して協力して協力して、最終的には次のようにLEADを発見し、YICを発見することができました。
icotrokinraが共同で発見され、主人公とジョンソン＆ジョンソンの間のライセンスとコラボレーション契約に従って開発されています。ジョンソン＆ジョンソンは、フェーズ2の臨床試験およびそれ以降でイコトロキンラを開発するための排他的な世界的権利を保持し、広範な範囲の適応に対する合意に従って実施された研究から派生した化合物を商業化します。関節炎と第2Bの第2Bのanym-uc研究は、中程度に重度に活性なUCで研究しています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのジョンソン・エンド・ジョンソンについてジョンソン・エンド・ジョンソンで、健康がすべてだと信じています。ヘルスケアの革新における私たちの強さは、複雑な病気が予防され、治療され、治癒する世界を構築することを可能にします。革新的な医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新して明日のブレークスルーを提供し、人類の健康に深く影響を与えるために独自に立てています。 @jnjinnovmedでフォローしてください。
Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。はJohnson＆Johnson Companiesです。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果は、Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。および/またはJohnson＆Johnsonの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、その他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン＆ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に記載されています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのその後の四半期ごとの報告書では、フォーム10-Qおよび証券取引委員会へのその他の提出に関する報告。これらのファイリングのコピーは、www.sec.gov（www.jnj.com）またはJohnson＆Johnsonからのリクエストでオンラインで入手できます。 Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。のいずれも、新しい情報や将来のイベントまたは開発の結果として将来の見通しの声明を更新することを約束しません。
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1 Bissonnette、R et al。中程度から重度のプラーク乾癬の治療のために、インターロイキン-23受容体を選択的にブロックする標的経口ペプチドであるイコトロキンラ：フェーズ3、無作為化、二重盲検、プラセボ対照象徴的な鉛試験の24週目までの結果。アメリカ皮膚科学アカデミー（AAD）2024年次総会でのレイトブレイク研究プレゼンテーション（要約＃66708）。 2025年3月
ファイル上の2つのデータ。
ファイル上のデータ。
4 Simpson E、Bissonnette R、Eichenfield LF、et al。アトピー性皮膚炎（VIGA-AD™）の検証された調査員グローバル評価：アトピー性皮膚炎の重症度のための新しい臨床結果測定機器の開発と信頼性テスト[2020年4月25日にオンラインで公開]。 J Am Acad Dermatol。 doi：10.1016/j.jaad.2020.04.104。 2025年3月にアクセス。毎日の健康。 https：//ww.everyhealth.com/psoriasis/work-with-with-with-with-with-with/ 2025年3月にアクセス。
6主人公治療。プレスリリース。主人公は、複数の適応症にわたるJNJ-2113の進歩を発表します。 https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications 。 2025年3月にアクセス。
7 Clinicaltrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬（象徴的なリード）を持つ思春期および成人の参加者におけるJNJ-2113の研究。識別子NCT06095115。
8 Clinicaltrials.gov。特別な領域（頭皮、性器、および/または手のひらの足と足の裏）を含むプラーク乾癬の参加者の治療に関するJNJ-2113の研究。識別子NCT06095102。
9 ClinicalTrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬患者の治療に関するJNJ-77242113の研究。識別子NCT06143878。
10 ClinicalTrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬の参加者の治療に関するJNJ-77242113の研究（象徴的なアドバンス2）。識別子NCT06220604。
11国立乾癬財団。乾癬について。 https://www.psoriasis.org/about-psoriasis 2025年3月にアクセス。
12国立乾癬財団。乾癬統計。 https://www.psoriasis.org/content/statistics 2025年3月にアクセス。
13国立乾癬財団。尋常性乾癬。 https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed 3月2025
14国立乾癬財団。乾癬との生活。 https://www.pspsoriasis.org/life-with-psoriasis/ 2025年3月にアクセス。
15 National Phoriasis Foundation。インパクトの高いサイト。 https://www.psoriasis.org/high-impactsites/ 2025年9月3月にアクセス。
16 Bissonnette R、et al。データプレゼンテーション。中程度から重度のプラーク乾癬の治療のための口腔JNJ-77242113のランダム化されたランダム化されたプラセボ対照の投与量研究：フロンティア1。WCD2023、7月3-8で発表された。炎症媒介侵食性自己免疫性関節炎および骨リモデリングにおけるIL -23受容体シグナル伝達の役割。 Eur J Immunol。 2018 2月; 48（2）：220–229。
18 Tang C、et al。 Interleukin-23：自己免疫性炎症性疾患の薬物標的として。免疫学。 2012年2月; 135（2）：112–124。
19 Pinter A、et al。データプレゼンテーション。 JNJ-77242113治療は、プラーク乾癬患者の血清サンプルにおけるプラセボに対する強力な全身性薬力学的反応を誘導します：第2相、フロンティア1研究の結果。 10月11〜14日、EADV 2023で発表。
20ジョンソン＆ジョンソン。プレスリリース。ヤンセンは、炎症性腸疾患の治療のための口腔interlukin-23受容体拮抗薬候補者のために、主人公Therapeutics、Inc。と世界的な排他的ライセンスおよび協力契約を締結します。で利用可能： https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement- -Protagonist-Therapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-the-the-treatment-of the-treatment-of the-flammatory-disease 。 2025年3月にアクセス。
21人の主人公治療。プレスリリース。主人公Therapeuticsは、IL-23拮抗薬の継続的な開発と商業化のために、Janssen Biotechとの合意の改正を発表します。で利用可能： https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-amandment-of-amendment-o-amendment-o-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialize-of-il-il-23-antagonists-30133621。 2025年3月にアクセス。
22主人公治療。プレスリリース。主人公は、経口インターロイキン-23受容体拮抗薬JNJ-2113のフェーズ1および前臨床研究による肯定的な結果を報告しています。 Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-pre-clinical-studies-of-oral-clinical-interleukin-23-receptor- antagonist-Jnj-333-30182303999999.html 23人の主人公治療。プレスリリース。主人公Therapeuticsは、乾癬における経口IL-23受容体拮抗薬JNJ-2113（PN-235）の第2Bフロンティア1臨床試験の陽性トップライン結果を発表します。で利用可能： https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-sults-fo R-PHASE-2B-FRONTIER-CLINACIL-O-ORAL-IL-IL-IL-IL-IL-IL-RECEPTOR-ANTAGANIST-JNJ-2113-PN-235-IN-PSORIASIS-301764181.html 。 2025年3月にアクセス。 出典：Johnson＆Johnson 投稿しました : 2025-03-10 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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