Icotrokinra 결과는 플라크 건선에서 새로운 치료 표준을 설정할 수있는 잠재력을 보여줍니다.

Drugslib을 팔로우하세요

봄 하우스, PA. Ustekinumab. Icotrokinra는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하고 12 세 이상의 성인과 청소년에서 연구되고있는 최초의 수업 대상 구강 펩티드로, 중등도에서 종사하는 Plaque PSO를 통해 성인과 청소년에서 연구되고 있습니다. Icotrokinra는 12 세 이상 성인과 청소년의 상당한 피부 제거와 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

상징적 인 연구에서, 일일 1 회 ICOTrokinra로 치료받은 환자의 거의 3 분의 2 (65%)는 조사자의 글로벌 평가 (IGA) B 점수 0/1 (명확하거나 거의 명확한 피부)을 달성했으며 50%는 건선 및 심각도 지수 (PASI) C 90 반응을 각각 8% 및 4%로 달성했습니다. 16.1 주 16.1 IGA 0/1 및 65%를 달성 한 ICOTROKINRA로 치료받은 환자의 74%가 PASI 90을 달성 한 환자의 74%가 24 주차에보고되었다. 24 주차에, 24 주차에, Icotrokinra로 치료받은 환자의 거의 절반이 완전히 명확한 피부를 달성했다 - 46%에 도달 한 PASI 100에 도달했다. 새로운 안전 신호가 확인되지 않은 (49%) 및 위약 그룹 (49%). 1

청소년 모집단에서 Icotrokinra를 평가하는 상징적 인 연구의 하위 그룹 분석 결과는 다가오는 의료 회의에서 발표 될 것입니다.

.

"중등도에서 퇴직 한 플라크 건선을 앓고있는 사람들은 효능, 안전 및 사용 용이성 균형을 잡는 옵션을 찾고 있습니다."라고 Innovaderm Research, Montreal, Canada, Canada 및 Iconic-Lead Study Investigator의 M.D. 회장은“이러한 연구 결과는 유망한 치료를 제공 할 수 있도록 icotrokinra의 고유 한 피부를 제공 할 수있는 잠재력을 제공합니다. PILL.”

또한, Topline 결과는 3 단계 상징적 인 Advance 1 & 2E 연구가 16 주차에 IgA 0/1 및 PASI 90 대 위약의 공동-프라이밍 종말점을 충족했음을 보여줍니다. Icotrokinra는 16 주와 24 주에 모든 주요 2 차 종말점을 충족하여 고정 상당 부분을 기반으로 한 Decucicitinib에 비해 모든 주요 2 차 종점을 충족 시켰습니다. 사전 연구의 긍정적 인 결과에 대해 Johnson & Johnson은 Psoriasis 연구에서 중요한 단계를 나타내는 주사 가능한 생물학적, 우스 테키 누 맙과 비교하여 구강 알약 인 Icotrokinra의 우월성을 입증하려는 최초의 머리 대 머리 연구 인 3 단계 상징적 인 연구를 시작하고 있습니다.

.

현재까지 보이는 강력한 결과는 Icotrokinra가 중등도에서 종사하는 플라크 건선에서 치료 기대치를 전환 할 수있는 잠재력을 강조합니다. "환자를위한 개척자 혁신에 대한 지속적인 노력의 일환으로, 우리는 플라크 건선 치료를위한 잠재적 일차 전신 요법으로 약속을 보여주는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는이 첫 번째 수업 조사 표적 구강 펩티드를 발전하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

a. 아이코닉 리드는 684 명의 참가자 (Icotrokinra = 456; 위약 = 228)에서 위약과 비교하여 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하는 3 단계 3 단계 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 엔드 포인트. 아이코닉 리드가 66 명의 청소년 환자를 등록했습니다.

b. IgA는 0에서 4까지의 심각도 점수를 가진 5 점 척도이며, 0은 명확하고 1은 최소, 2는 경미하고 3은 중등도이고 4는 심각한 질병을 나타냅니다 .4

.

c. PASI 점수는 건선 플라크로 덮인 각 신체 영역의 표면적의 양과 발적, 두께 및 곱슬성에 대한 플라크의 심각도를 등급으로 비 웁니다 .5 PASI 90은 기준선에서 PASI 점수에서> = 90%의 개선에 해당합니다. Robert Bissonnette 박사는 Johnson & Johnson의 유료 컨설턴트입니다. 그는 미디어 작업에 대한 보상을받지 못했습니다.

e. 상징적 인 1 & 2는 PASI 90 및 IgA 점수를 갖는 중간 정도에서 세버 플라크 PSO를 가진 참가자에서 위약 및 Deucravacitinib와 비교하여 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하는 3 상 3 상 RCT이며, 최소 2- 등급 개선 AS 공동 추적 엔드 포인트.

f. 상징적 인 아스센트는 3 단계 RCT이며, 중간-세버 플라크 PSO에서 주사 가능한 생물학적 우스 테키 누맙과 비교하여 구강 알약 인 Icotrokinra의 우월성을 보여 주려는 최초의 머리 대 머리 연구입니다.

.

상징적 인 임상 개발 프로그램에 대한 중등도에서 종사하는 플라크 PSO를 가진 성인 및 청소년 개인의 중추적 인 3 단계 상징적 임상 개발 프로그램은 Q4 2023-아이코닉 리드 및 상징적 인 태도에 대한 두 가지 연구를 시작했으며, 라이센스와 janans 사이의 공동 계약, 그리고 자산적 인 조직 간의 협력에 대한 두 연구를 시작했습니다. Biotech, Inc., Johnson & Johson Company. 엔드 포인트 .7

아이코닉-토탈 (NCT06095102)은 특수 영역 (예를 들어, 두피, 생식기 및/또는 손 및 피트에 영향을 미치는 적어도 중간 정도의 심각도에서 PSO의 치료에 비해 위약과 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하기위한 RCT입니다 (예 : 두피, 생식기 및/또는 손 및 피트)는 0 또는 1의 1 차 종말로 1 차 종말이 개선됩니다. 개발 프로그램에서의 3 가지 연구에는 상징적 인 Advance 1 (NCT06143878) 및 ICONCO-ADVANCE 2 (NCT06220604)가 포함되며, 이는 중등도에 비해 성인의 위약 및 Deucravacitinib와 비교하여 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다. 중등도에서 세발성 플라크 건선을 가진 참가자에서 위약 및 Ustekinumab과 비교하여 Icotrokinra. Iconic-PSA 2 (NCT06807424)는 활성 건선 관절염을 가진 참가자의 위약에 비해 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가합니다.

플라크 건선에 대한

플라크 건선 건선 (PSO)은 만성 면역 매개 질환으로 피부 세포의 과잉 생산을 초래하는 만성 면역 매개 질환으로 가려운 또는 고통 스러울 수있는 염증, 비늘 플라크를 유발합니다. 12 백인 피부에서 플라크는 일반적으로 자란 피부 세포 또는 스케일의 은빛 흰색 축적으로 덮인 빨간 패치로 나타납니다 .13 색상의 피부에 플라크는 어둡고 두껍고 보라색, 회색 또는 짙은 갈색으로 보일 수 있습니다. PSO는 정서적 건강, 관계 및 삶의 스트레스 요인을 처리하는 것을 포함하여 사람의 신체 건강을 넘어서는 도전과 영향을 줄 수 있습니다. JNJ-2113) 조사 Icotrokinra는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하기 위해 설계된 최초의 표적화 된 구강 펩티드이며, 16은 중등도에서 종열 플라크 건선 (PSO), 궤양 성 대장염 (UC)에서 염증 반응을 뒷받침하며 다른 IL-23- 매개 질환에 대한 잠재력을 제공합니다. 단일 다이 단위 Picomolar 친화도를 갖고 인간 T 세포에서 IL-23 신호 전달의 강력하고 선택적 억제를 보여 주었다.

Icotrokinra는 공동으로 발견되었으며 주인공과 Johnson & Johnson 간의 라이센스 및 협력 계약에 따라 개발되고 있습니다. Johnson & Johnson은 2 단계 임상 시험에서 Icotrokinra를 개발하고 광범위한 징후에 대한 계약에 따라 수행 된 연구에서 파생 된 화합물을 상용화하기위한 전 세계적으로 전 세계적으로 권리를 유지합니다. 관절염 및 상당한 활성 UC에서 중간 정도의 2B Anthem-UC 연구

Johnson & Johnson의 Johnson & Johnson에 대한

Johnson & Johnson에 대한 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션에 걸쳐 혁신을 혁신하기 위해 내일의 돌파구를 전달하고 인류를위한 건강에 심오하게 영향을 미칩니다.

https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativemedicine.j.com에서 자세히 알아보십시오. @jnjinnovmed에서 우리를 따르십시오.

Janssen Research & Development, LLC 및 Janssen Biotech, Inc.는 Johnson & Johnson 회사입니다.

미래 예측 진술에 관한주의 사항 이 보도 자료에는 1995 년의 사립 안전 개혁법 (JNJ-2113)에 관한“미래 예측 진술”이 포함되어 있습니다 (JNJ-2113). 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려 지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우, 실제 결과는 Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및/또는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 보고서에서 찾을 수 있습니다. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 별 분기 별 분기 별 보고서 및 증권 거래위원회와의 기타 제출. 이 제출 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 또는 Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래의 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다.

# # # # # #

1 Bissonnette, R et al. 중등도 내지 세버리 플라크 건선의 치료를 위해 인터루킨 -23- 수용체를 선택적으로 차단하는 표적화 된 경구 펩티드 인 Icotrokinra : 3 단계 24 주 동안의 결과, 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 상징적 인 시험 시험. 미국 피부과 아카데미 (AAD) 2024 연례 회의에서 늦은 연구 프레젠테이션 (Abstract #66708). 2025 년 3 월.

2 파일의 데이터.

3 파일의 데이터.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF 등. 아토피 성 피부염에 대한 검증 된 조사자 글로벌 평가 (Viga-AD ™) : 아토피 피부염의 심각성에 대한 새로운 임상 결과 측정기구의 개발 및 신뢰성 검사 [2020 년 4 월 25 일 온라인 출판]. J Am Acad Dermatol. doi : 10.1016/j.jaad.2020.04.104. 2025 년 3 월 접근.

5 Thompson Jr, D. 건선 영역 및 심각도 지수가 어떻게 작동하는지. 일상적인 건강. https://ww.everydayhealth.com/psoriasis/living-whhow- the-pasi-pasi-pasi-pasi-pasi-wwor 2025 년 3 월 접근.

6 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 여러 적응증에서 JNJ-2113의 발전을 발표합니다. AT : https://www.accesswire.com/791174/protagomist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-nications . 2025 년 3 월 접근.

7 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 세발적 인 플라크 건선 (상징적 인 리드)을 가진 청소년 및 성인 참가자의 JNJ-2113에 대한 연구. 식별자 NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095115 . 2025 년 3 월 접근.

8 ClinicalTrials.gov. 특수 영역 (두피, 생식기 및 손바닥 및 발바닥)을 포함하는 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-2113에 대한 연구 (상징적). 식별자 NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095102 . 2025 년 3 월 접근.

9 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구. 식별자 NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . 2025 년 3 월 접근.

10 ClinicalTrials.gov. 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구 (Iconic-Advance 2). 식별자 NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . 2025 년 3 월 접근.

11 National Psoriasis Foundation. 건선에 대해. AT : https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . 2025 년 3 월 접근.

12 국가 건선 재단. 건선 통계. AT : https://www.psoriasis.org/content/statistics . 2025 년 3 월 접근.

13 National Psoriasis Foundation. 판상형 건선. https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed 3 월 2025 년 3 월.

14 국가 건선 재단. 건선이있는 삶. https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . 2025 년 3 월 접근.

15 National Psoriasis Foundation. 높은 충격 사이트. AT : https://www.psoriasis.org/high-mitc-sites/ . 2025 년 9 월 9 월 액세스.

16 Bissonnette R, et al. 데이터 프리젠 테이션. 2 상, 무작위, 위약 대조, 보통-세대 플라크 건선의 치료를위한 경구 JNJ-77242113의 무작위 배정, 용량 범위 연구 : Frontier 1. WCD 2023, 7 월 3-8 일.

17 Razawy W, et al. 염증 - 매개 침식자가 면역 관절염 및 뼈 리모델링에서 IL -23 수용체 신호 전달의 역할. EUR J IMMUNOL. 2018 년 2 월; 48 (2) : 220–229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23 :자가 면역 염증성 질환의 약물 표적으로. 면역학. 2012 년 2 월; 135 (2) : 112–124.

19 Pinter A, et al. 데이터 프리젠 테이션. JNJ-77242113 치료는 플라크 건선 환자의 혈청 샘플에서 위약에 비해 강력한 전신 약동학 반응을 유도합니다. 2 단계, Frontier 1 연구의 결과. 10 월 11-14 일 EADV 2023에서 발표.

20 존슨 & 존슨. 보도 자료. Janssen은 염증성 장 질환의 치료를위한 구강 인터라이킨 -23 수용체 길항제 약물 후보에 대한 주인공 Therapeutics, Inc.와의 전 세계 독점 라이센스 및 협력 계약에 들어갑니다. AT : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enter-into-worldwide-excluction-licence-and-collaboration-agreement-with -프로진 주의자-치료제-interlukin-23-receptor-receptor-antagonist-drug-candidate-to-treatment-of-inflamcatory-bowel-disease . 2025 년 3 월 접근.

21 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 IL-23 길항제의 지속적인 개발 및 상업화를 위해 Janssen Biotech와의 합의 수정을 발표했습니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces- amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development and-commercialcization-of-commercialcization-of-commercialization-of-il-antagonists-301361. 2025 년 3 월 접근.

22 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 1 상 및 구강 인터루킨 -23 수용체 길항제 JNJ-2113의 전임상 연구에서 긍정적 인 결과를보고합니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from--chease-1-1-pre-clinical-studies-of-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . 2025 년 3 월 접근.

23 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 건선에서 경구 IL-23 수용체 길항제 JNJ-2113 (PN-235)의 2B 프론티어 1 임상 시험에 대한 긍정적 인 상단 선 결과를 발표한다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R- 단계 -2B- 프론티어 -1- 오-오-오일 -1-23- 방지제 -JNJ-2113-235-in-psoriasis-301764181.html . 2025 년 3 월 접근.

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-03-10 06:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드