Hasil Icotrokinra menunjukkan potensi untuk menetapkan standard rawatan baru dalam psoriasis plak

Ikuti Drugslib di

Spring House, Pa. (8 Mac, 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data ICOTROKINRA (JNJ-2113) dari program klinikal yang komprehensif, Ustekinumab. Icotrokinra adalah peptida lisan yang disasarkan secara pertama dalam kelas yang secara selektif menghalang reseptor IL-23 dan sedang dikaji pada orang dewasa dan remaja yang berumur 12 tahun ke atas. Mesyuarat, Tunjukkan sekali setiap hari Icotrokinra menunjukkan pelepasan kulit yang ketara dan profil keselamatan yang menggalakkan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan plak yang sederhana-ke-rata PSO.1

Dalam kajian ikonik, hampir dua pertiga (65%) pesakit yang dirawat dengan icotrokinra sekali setiap hari mencapai penilaian global (IGA) B. 16.1 Penambahbaikan pelepasan kulit yang berterusan dilaporkan pada minggu ke -24 dengan 74% pesakit yang dirawat dengan icotrokinra mencapai IGA 0/1 dan 65% mencapai PASI 90. Pada minggu ke -24, hampir separuh daripada pesakit yang dirawat dengan icotrokinra mencapai icotrok yang sama. (49%) dan kumpulan plasebo (49%), tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenalpasti.1

Hasil daripada analisis subkelompok kajian ikonik yang menilai icotrokinra dalam populasi remaja akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

"Orang yang hidup dengan psoriasis plak yang sederhana-ke-6 sedang mencari pilihan yang mengimbangi keberkesanan, keselamatan dan kemudahan penggunaan," kata Robert Bissonnette, M.D., Pengerusi di Innreal Research, Montreal, Kanada dan Penyelidikan Kajian Ikon. Pil satu setiap hari. "

Selain itu, hasil topline menunjukkan bahawa kajian fasa 3 ikon 1 & 2E memenuhi titik akhir mereka yang lebih tinggi pada masa lalu. PSO.2,3 Berdasarkan hasil positif kajian pendahuluan, Johnson & Johnson memulakan kajian fasa 3 ikon-ascendg, kajian kepala ke kepala yang pertama.

"Keputusan yang mantap dilihat pada masa ini menggariskan potensi untuk icotrokinra untuk mengalihkan jangkaan rawatan dalam psoriasis plak yang sederhana-ke-berat," kata Liza O'Dowd, Naib Presiden, Lead Lead Disease, Johnson & Johnson. "Sebagai sebahagian daripada komitmen kami yang berterusan untuk inovasi perintis untuk pesakit, kami berbangga untuk memajukan peptida lisan yang disasarkan secara kelas pertama yang secara selektif menghalang reseptor IL-23, yang menunjukkan janji sebagai terapi sistemik lini pertama untuk rawatan psoriasis plak."

a. Pemimpin ikonik adalah fasa 3 percubaan terkawal rawak (RCT) yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo pada 684 peserta (icotrokinra = 456; plasebo = 228) 12 tahun atau lebih tua dengan PSO yang lebih tinggi dengan efisiasi pso, dengan lebih tinggi pSO. Titik akhir bersama bersama. Pemimpin ikonik mendaftarkan 66 pesakit remaja.

b. IGA adalah skala lima mata dengan skor keparahan antara 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 adalah minimum, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana dan 4 menunjukkan penyakit yang teruk.4

c. Skor PASI gred jumlah kawasan permukaan di setiap rantau badan yang diliputi oleh plak psoriasis dan keterukan plak untuk kemerahan, ketebalan dan ketebalan mereka.5 PASI 90 sepadan dengan peningkatan> = 90% dalam skor PASI dari garis dasar.5

Dr. Robert Bissonnette adalah perunding berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum diberi pampasan untuk kerja -kerja media.

e. Ikon-Advance 1 & 2 adalah fasa 3 RCTs yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo dan deucravacitinib pada peserta dengan plak sederhana-ke-pSI dengan skor PASI 90 dan IgA. Ikon-Ascend adalah fasa 3 RCT dan kajian kepala-ke-kepala yang pertama yang bertujuan untuk menunjukkan keunggulan pil oral, icotrokinra, berbanding dengan biologik suntikan, udekinumab dalam plak sederhana-ke-rso.

Mengenai Program Pembangunan Klinikal Ikonik Program Pembangunan Klinikal Ikon Fasa 3 IcoTrokinra (JNJ-2113) pada PSO dan Iconical-to. Janssen Biotech, Inc., sebuah syarikat Johnson & Johson.6

Pemimpin ikonik (NCT06095115) adalah percubaan terkawal rawak (RCT) untuk menilai keberkesanan dan keselamatan ICotrokinra berbanding dengan PlaSo PlA peningkatan sebagai titik akhir bersama.7

ikon-total (NCT06095102) adalah RCT untuk menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo untuk rawatan PSO pada peserta dengan sekurang-kurangnya keparahan sederhana yang mempengaruhi kawasan khas (mis. 3 Kajian dalam program pembangunan termasuk ikonik-Advance 1 (NCT06143878) dan ikon-Advance 2 (NCT06220604), yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan orang dewasa. Icotrokinra berbanding dengan plasebo dan ustekinumab dalam peserta dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) akan menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding plasebo dalam peserta dengan arthritis psoriatik aktif.

kes -kes yang dianggap sederhana hingga teruk.12 Pada kulit Kaukasia, plak biasanya muncul seperti yang dibangkitkan, tompok merah ditutup dengan pembentukan kulit putih kulit mati atau skala.13 Pada kulit warna, plak mungkin kelihatan lebih gelap dan lebih tebal dan lebih berwarna -warni. Hidup dengan plak PSO boleh menjadi cabaran dan kesan kehidupan di luar kesihatan fizikal seseorang, termasuk kesihatan emosi, hubungan, dan mengendalikan tekanan hidup.14 Psoriasis pada kawasan yang sangat kelihatan dari badan atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan alat kelamin, boleh memberi kesan negatif terhadap kualiti hidup.13,15 < (JNJ-77242113, JNJ-2113) Icotrokinra penyiasatan adalah peptida oral yang disasarkan pertama yang direka untuk menghalang reseptor IL-23, 16 yang menyokong tindak balas radang pada psorias (pso) Penyakit.17,18 Icotrokinra mengikat kepada reseptor IL-23 dengan pertalian picomolar tunggal angka dan menunjukkan perencatan yang kuat, perencatan selektif IL-23 yang memberi isyarat dalam sel T.19 Perjanjian Lesen dan Kerjasama yang ditubuhkan antara Protagonis Therapeutics, Inc. Sebatian generasi akan datang yang akhirnya membawa kepada icotrokinra.20

Icotrokinra ditemui bersama dan sedang dibangunkan menurut perjanjian lesen dan kerjasama antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mengekalkan hak eksklusif di seluruh dunia untuk membangunkan icotrokinra dalam ujian klinikal fasa 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan sebatian yang diperolehi daripada penyelidikan yang dijalankan menurut perjanjian terhadap pelbagai petunjuk.21,22,23

Arthritis psoriatic dan kajian fasa 2b lagu-iC dalam keadaan sederhana hingga aktif.

Mengenai Johnson & Johnson Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok, dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan.

Ikuti kami di @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC dan Janssen Biotech, Inc. adalah syarikat Johnson & Johnson. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berubah secara material dari jangkaan dan unjuran Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Perkara 1A. Faktor Risiko, "dan dalam laporan suku tahunan Johnson & Johnson pada Borang 10-Q dan pemfailan lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tiada Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson berjanji untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau peristiwa atau perkembangan masa depan.

# # #

1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, peptida oral yang disasarkan yang secara selektif menghalang penerima interleukin-23, untuk rawatan psoriasis plak sederhana-ke-berat: Keputusan melalui minggu ke-24 dari fasa 3, rawak, double-blind, placebo-controlled ikon-ikon percubaan. Pembentangan Penyelidikan Lewat (Abstrak #66708) di Mesyuarat Tahunan Akademi Dermatologi (AAD) 2024 Amerika. Mac 2025.

2 data pada fail.

3 data pada fail.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Penilaian Global Penyiasat yang disahkan untuk Dermatitis Atopic (VIGA-AD ™): Pengujian Pembangunan dan Kebolehpercayaan instrumen pengukuran hasil klinikal novel untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan dalam talian 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses Mac 2025.

5 Thompson Jr, D. Bagaimana kawasan psoriasis dan indeks keparahan berfungsi. Kesihatan setiap hari. Boleh didapati di:

6 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 merentasi pelbagai petunjuk. Boleh didapati di: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses Mac 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat (ikonik-lead). Pengenalpastian NCT06095115.

8 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan kawasan khas (kulit kepala, alat kelamin, dan/atau telapak tangan dan tapak kaki) (ikonik-total). Pengenalpastian NCT06095102.

9 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk. Pengenalpastian NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses Mac 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk (ikonik-Advance 2). Pengenalpastian NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses Mac 2025.

11 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Mengenai psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses Mac 2025.

12 National Psoriasis Foundation. Statistik Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses Mac 2025.

13 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Plak psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/plaque/

14 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Kehidupan dengan psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Diakses Mac 2025.

15 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Tapak impak yang tinggi. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Diakses Sep Mac 2025.

16 Bissonnette R, et al. Pembentangan data. Kajian fasa 2, rawak, plasebo-terkawal, dan dosis jnj-77242113 lisan untuk rawatan psoriasis plak sederhana-ke-berat: Frontier 1. Peranan reseptor IL -23 yang memberi isyarat dalam arthritis autoimun erosif yang diperbetulkan keradangan dan pembentukan semula tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220-229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai sasaran dadah untuk penyakit keradangan autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112-124.

19 Pinter A, et al. Pembentangan data. Rawatan JNJ-77242113 mendorong tindak balas farmakodinamik sistemik yang kuat berbanding plasebo dalam sampel serum pesakit dengan psoriasis plak: hasil dari fasa 2, kajian sempadan 1. Dibentangkan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

20 Johnson & Johnson. Siaran Akhbar. Janssen memasuki perjanjian lesen dan kerjasama eksklusif di seluruh dunia dengan Protagonis Therapeutics, Inc. untuk calon ubat antagonis Interlukin-23 Reseptor untuk merawat penyakit usus radang. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement -Protagonis-therapeutics-in-the-oral-interlukin-23-reseptor-antagonis-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflammatory-bowel-disease . Diakses Mac 2025.

21 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan pindaan perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pembangunan berterusan dan pengkomersialan antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-for-for-the-pontinued-phtmercmer-htmersization-oMonmerization-oFmermerm11.3-htmermon-ftmersization-oFmersization-ofshmersization-ofshmersizer-ftmersional-ftmersional-ftmersional-ftmersion-ftmermon-ftmersion-of-ft-20- Diakses Mac 2025.

22 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis melaporkan hasil positif dari fasa 1 dan kajian pra-klinikal antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-2113. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-reports-positive-results-fom-phase-1-and-ple-clinical-studies-of- oral-interleukin-23-23-23 Diakses Mac 2025.

23 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan keputusan topline positif untuk Fasa 2B Frontier 1 percubaan klinikal lisan antagonis reseptor IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dalam psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-positive-pline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-Trial-of-Oral-IL-23-Receptor-Antagonis-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasis-301764181.html . Diakses Mac 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-03-10 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular