ICOTROKINRA -resultaten tonen potentieel om een ​​nieuwe behandelingsstandaard in te stellen in plaque psoriasis

Volg Drugslib op

Spring House, Pa. (8 maart 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag nieuwe ICOTROKINRA (JNJ-2113) gegevens aangekondigd uit zijn uitgebreide fase 3-klinische programma en het begin van de allereerste hoofd-tot-head-studie in plaque psoriasis (pso) op zoek naar de superieur van een orale pil, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch, vergeleken met een injecteerbare biologisch. ustekinumab. ICOTROKINRA is een first-in-class onderzoeksgerichte oraal peptide dat selectief de IL-23-receptor blokkeert en wordt bestudeerd bij volwassenen en adolescenten 12 jaar oud en ouder met matige tot-ernstige plaque PSO PSO. Dagelijkse icotrokinra vertoonde een significante huidvrijheid en een gunstig veiligheidsprofiel bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige plaque PSO.1

In de iconische leadstudie behaalde bijna tweederde (65%) van de patiënten die werden behandeld met eenmaal daags ICOTROKINRA de wereldwijde beoordeling van een onderzoeker (IGA) B-score van 0/1 (Clear of Bijna Clear Skin) en 50% behaalde een psoriasis-gebied en ernst-index (PASI) C 90-respons, respectievelijk (P <0,00%. Week 16.1 Verbetering van de huidverklaring werd gerapporteerd in week 24 met 74% van de patiënten die werden behandeld met ICOTROKINRA die IGA 0/1 en 65% behaalde met PASI 90. In week 24 bereikte bijna de helft van de patiënten die werden behandeld met ICOTROKINRA, volledig duidelijk huid - 46% bereikte IGA 0 en 40% PASI 100.1 Bereikte PASI 100.1 Bereikte PASI 100.1 Bereikte PASI 100.1 Bereikte PASI 100.1 Bereikte PASI 100. 1 Bereikte PASI 100. (49%) en placebo-groepen (49%), zonder nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd.1

Resultaten van een subgroepanalyse van de iconische leadstudie die Icotrokinra in de adolescente bevolking evalueert, zullen worden gepresenteerd tijdens een komende medische bijeenkomst.

"Mensen die leven met matige tot ernstige plaque psoriasis zoeken opties die effectiviteit, veiligheid en gebruiksgemak," zei Robert Bissonnette, M.D., voorzitter van InnovADerm Research, Montreal, Canada en iconic-Lead Study Investigator. pill.”

Additionally, topline results show that the Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1&2e studies met their co-primary endpoints of IGA 0/1 and PASI 90 versus placebo at Week 16. Icotrokinra also met all key secondary endpoints at Weeks 16 and 24 that measured superiority to deucravacitinib in patients with moderate-to-severe plaque PsO.2,3 Based on De positieve resultaten van de Advance Studies, Johnson & Johnson, initieert de fase 3 iconische Ascendg-studie, de allereerste head-to-head studie die de superioriteit van een orale pil, icotrokinra ooit, vergeleken met een injecteerbare biologische, ustekinumab die een belangrijke stap in psoriasis onderzoek vertegenwoordigt.

"De robuuste resultaten die tot op heden worden gezien, onderstrepen het potentieel voor Icotrokinra om de verwachtingen van de behandeling te verschuiven in matige tot ernstige plaque psoriasis," zei Liza O'Dowd, vice-president, immunodermatologisch ziektegebied lood, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “As part of our ongoing commitment to pioneer innovations for patients, we are proud to advance this first-in-class investigational targeted oral peptide that selectively blocks the IL-23 receptor, which shows promise as a potential first-line systemic therapy for the treatment of plaque psoriasis.”

Notes

a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary eindpunten. Iconic-lead schreef 66 adolescente patiënten in.

b. De IGA is een vijfpuntsschaal met een ernstscore variërend van 0 tot 4, waarbij 0 duidelijk aangeeft, 1 is minimaal, 2 is mild, 3 is matig en 4 duidt op een ernstige ziekte.4

c. De PASI -score beoordeelt de hoeveelheid oppervlakte op elk lichaamsgebied dat wordt bedekt door psoriasis -plaques en de ernst van plaques voor hun roodheid, dikte en schaal. Dr. Robert Bissonnette is een betaalde consultant voor Johnson & Johnson. Hij is niet gecompenseerd voor media -werk.

e. ICONISCH-ADVANG 1 & 2 zijn fase 3 RCT's die de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra evalueren vergeleken met placebo en deucravacitinib bij deelnemers met matige tot ernstige plaque PSO met PASI 90 en IGA-score van 0/1 met ten minste een 2-klasse verbetering als co-primary-eindpunten. Iconic-Ascend is een fase 3 RCT en de allereerste head-to-head studie die de superioriteit van een orale pil, icotrokinra wil aantonen, vergeleken met een injecteerbaar biologisch, ustekinumab in matige tot ernstige plaque pso.

over het iconische klinische ontwikkelingsprogramma Het Pivotal Phase 3 iconische klinische ontwikkelingsprogramma van icotrokinra (JNJ-2113) bij volwassen en adolescente individuen met matig tot-ernstige plaque PSO werd geïnitieerd met twee studies in Q4 2023-ICONISCH LEAD EN ICONISCHE TOTOTAL-ERGENDE TOEVOERLIJKEN EN COLLABAIRES, ICONE-ENTOTAL-ERGENAIRE TWEES SOLUSENDICS, Incuor. Biotech, Inc., a Johnson & Johson company.6

ICONIC-LEAD (NCT06095115) is a randomized controlled trial (RCT) to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in participants with moderate-to-severe plaque PsO, with PASI 90 and IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as co-primary eindpunten.7

iconisch-totaal (NCT06095102) is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra te evalueren in vergelijking met placebo voor de behandeling van PSO bij deelnemers bij deelnemers met ten minste matige ernst die speciale gebieden beïnvloedt (bijv. hoofdhuid, genitaal, en/of voeten) met algehele IGA-score van 0 of 1 met ten minste een 2-gras. in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.9,10 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared met placebo en ustekinumab bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) zal de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra evalueren in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve psoriatische artritis.

Over plaque psoriasis plaque psoriasis (PSO) is een chronische immuun-gemedieerde ziekte die resulteert in overproductie van huidcellen, die ontstoken veroorzaakt, geschubde plaques die mogelijk zijn om te jagen. beschouwd als matig tot ernstig.12 Op de Kaukasische huid verschijnen plaques meestal zoals verhoogd, rode vlekken bedekt met een zilverachtige witte opbouw van dode huidcellen of schaal PsO can be a challenge and impact life beyond a person’s physical health, including emotional health, relationships, and handling the stressors of life.14 Psoriasis on highly visible areas of the body or sensitive skin, such as the scalp, hands, feet, and genitals, can have an increased negative impact on quality of life.13,15

About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) Investigational Icotrokinra is het eerste gerichte orale peptide dat is ontworpen om selectief de IL-23-receptor te blokkeren, 16, die de inflammatoire respons onderbouwt in matige tot-ernstige plaque psoriasis (PSO), ulceratieve colitis (UC) en biedt potentieel in andere IL-23-gemedieerde ziekten. Receptor met eencijferige picomolaire affiniteit en demonstreerde krachtige, selectieve remming van IL-23-signalering in menselijke T-cellen.19 De vergunning en samenwerkingovereenkomst die is vastgesteld tussen protagonist Therapeutics, Inc. en Janssen Biotech, Inc., een Johnson & Johnson Company, in staat stelde om samen te werken en te ontwikkelen tot ICOTROKECOTROOKEN TO ICOTROKECOTROOKSE ICOTROKINE ICOTROKINE ICOTROOKINE TOT ICOTROKINE TO ICOTROKINE TO ICOTROKINA.

ICOTROKINRA werd gezamenlijk ontdekt en wordt ontwikkeld op grond van de licentie- en samenwerkingsovereenkomst tussen protagonist en Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.21,22,23

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque PsO and active psoriatic Artritis en de fase 2b Anthem-UC-studie in matig tot ernstig actieve uc.

over Johnson & Johnson Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren, en diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid.

Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op www.innovativemedicine.jnj.com. Volg ons op @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC en Janssen Biotech, Inc. zijn Johnson & Johnson Companies.

waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de private securities Litigation Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform Reform OF 1995 Reference Icotrokinra (JNJ-213). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen bewijzen dat onjuiste of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en/of Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties met de ondertiteling van "waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen" en "Item 1A. Risicofactoren ', en in de daaropvolgende driemaandelijkse rapporten van Johnson & Johnson over formulier 10-Q en andere archieven bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson heeft zich ertoe verbonden een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

# # #

1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, een gericht oraal peptide dat selectief de interleukine-23-receptor blokkeert, voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: resultaten tot week 24 van de fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde iconische leadstudie. Late-breaking onderzoekspresentatie (abstract #66708) aan de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD) 2024. Maart 2025.

2 gegevens over bestand.

3 gegevens over bestand.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. De gevalideerde onderzoeker wereldwijde beoordeling voor atopische dermatitis (VIGA-AD ™): de ontwikkeling en betrouwbaarheidstests van een nieuw klinisch uitkomstmetinginstrument voor de ernst van atopische dermatitis [online gepubliceerd op 25 april 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Geraadpleegd in maart 2025.

5 Thompson Jr, D. Hoe het psoriasis gebied en de ernst -index werkt. Dagelijkse gezondheid. Available at: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Bezocht maart 2025.

6 hoofdrolspeler therapeutica. Persbericht. Protagonist kondigt de vooruitgang van JNJ-2113 aan bij meerdere indicaties. Beschikbaar op: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-Announces-advancement-of-jnj-2113-Across-Multiple-indications . Bezocht maart 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (iconisch leider). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095115 . Bezocht maart 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 voor de behandeling van deelnemers met plaque-psoriasis met speciale gebieden (hoofdhuid, genitale en/of palm van de handen en de voetzolen) (iconisch tot standaal). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095102 . Bezocht maart 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Bezocht maart 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis (iconische advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Geraadpleegd in maart 2025.

11 National Psoriasis Foundation. Over psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Bezocht maart 2025.

12 Nationale Psoriasis Foundation. Psoriasis -statistieken. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Bezocht maart 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Plaque psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/.accessed maart 2025.

14 Nationale Psoriasis Foundation. Leven met psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Geraadpleegd in maart 2025.

15 Nationale Psoriasis Foundation. Sites met hoge impact. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Bezocht september maart 2025.

16 Bissonnette R, et al. Gegevenspresentatie. Een fase 2, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dosis-rangstudie van orale JNJ-77242113 voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: Frontier 1. Gepresenteerd op WCD 2023, 3-8 juli.

17 Razawy W, et al. De rol van IL -23 -receptorsignalering bij ontstekingsgemedieerde erosieve auto -immuunartritis en remodellering van bot. Eur J Immunol. 2018 feb; 48 (2): 220–229.

18 Tang C, et al. Interleukin-23: als een drugsdoel voor auto-immuunontstekingsziekten. Immunologie. 2012 feb; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A, et al. Gegevenspresentatie. JNJ-77242113 Behandeling induceert een sterke systemische farmacodynamische respons versus placebo in serummonsters van patiënten met plaque psoriasis: resultaten van fase 2, Frontier 1-studie. Gepresenteerd op EADV 2023, 11-14 oktober.

20 Johnson & Johnson. Persbericht. Janssen gaat in de wereldwijde exclusieve licentie- en samenwerkingsovereenkomst met protagonist Therapeutics, Inc. voor de orale interlukin-23-receptorantagonistische kandidaat voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen. Beschikbaar op: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-greement-with -Protagonist-therapeutica-in-voor-de-orale-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-kandidaat-voor-de-behandeling-van-inflammatoire-bowel-ziektes . Bezocht maart 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt wijziging van overeenstemming aan met Janssen Biotech voor de voortdurende ontwikkeling en commercialisering van IL-23-antagonisten. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-Announces-amendment-of-agreement-With-Janssen-Biotech-for-the-continued-develop-develop-develop-devel- en-commercialization--23- endonistal-301343621.html . Bezocht maart 2025.

22 hoofdrolspeler Therapeutics. Persbericht. Protagonist rapporteert positieve resultaten van fase 1 en pre-klinische studies van orale interleukine-23-receptorantagonist JNJ-2113. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-en-pre-clinical-studies- of ooral-instally-oral-interleukin-213-receptor-antagon-antagon-jnj-2101823039.html . Toegang tot maart 2025.

23 hoofdrolspeler Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt positieve toplijnresultaten aan voor fase 2B Frontier 1 klinische studie van orale IL-23-receptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in psoriasis. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagagonist-therapeutics-Announces-positive-topline-results-fo R-phase-2B-frontier-1-klinisch-trial-of-or-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Bezocht maart 2025.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-03-10 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden