Wyniki ICOTrokinra pokazują potencjał ustalenia nowego standardu leczenia łuszczycy płytowej
Spring House, Pa. (8 marca 2025 r.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dziś nowe dane Icotrokinra (JNJ-2113) z kompleksowego programu klinicznego fazy 3, i początek pierwszego badań na płytkę w płytce plastycznej (PSO) w celu wykazania przełączania superorii, icotrokinra, porównywalnej, porównywalnej, porównywalnej, poruszającej się biologicznie, pod względem biologicznym, pod względem biologicznym. Ustekinumab. Icotrokinra jest pierwszym w klasie badanym doustnym peptydem doustnym, który selektywnie blokuje receptor IL-23 i jest badany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do umiarkowanym Plake PSO.
Dane z fazy 3 Icon-Leada, prezentowane jako późny abstrakt w amerykańskiej placówce Dermatologii (AAD) razu). Codzienne icotrokinra wykazało znaczny prześwit skóry i korzystny profil bezpieczeństwa u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z umiarkowaną do ciężkiej płytki plakietowej PSO.1
W badaniu kultowym, prawie dwie trzecie (65%) pacjentów leczonych raz dziennie icotrokinra osiągnęło globalną ocenę badacza (IGA) B wynoszącą 0/1 (wyraźna lub prawie wyraźna skóra), a 50% osiągnęło obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia (PASI) C 90, w porównaniu do 8% i 4%, odpowiednio (P <0,001 w obu końcowych punktach i wskaźnika nasilenia). Tydzień 16.1 W dalszej poprawie prześwitu skóry odnotowano w 24 tygodniu, a 74% pacjentów leczonych ICOTrokinra osiągnie IgA 0/1 i 65% osiągając Pasi 90. W 24. tygodniu, prawie połowa pacjentów leczonych ICOTRokinra osiągnęła całkowicie wyraźną skórę - 46% osiągnęło IgA 0 i 40% osiągnęło PASI 100,1. (49%) i grupy placebo (49%), bez żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa.
„Ludzie mieszkający z umiarkowanym do ciężkiej łuszczycy płytki plakietowej szukają opcji, że równowaga skuteczności, bezpieczeństwa i łatwości użytkowania”, powiedział Robert Bissonnette, M.D., przewodniczący badań innowacji, Montreal, Kanada i Iconic Lead Study Investigator. Pill. ”
Dodatkowo wyniki górne pokazują, że badania Iconal-Advance Faza 3 i 2E spełniały ich współczynniki końcowe IgA 0/1 i PASI 90 w porównaniu z placebo w 16. tygodniu. Icotrokinra spełniała również wszystkie kluczowe wtórne punkty końcowe w tygodniu 16 i 24, które mierzyły nadopatrzenie z Deucravacitinib z udziałem Moderation-to-Severe również PLAKE. PSO.2,3 W oparciu o pozytywne wyniki badań zaawansowanych, Johnson i Johnson inicjuje badanie Iconic-Asendg Fase 3, pierwsze badanie z głową, które ma na celu wykazanie wyższości doustnej pigułki, icotrokinra, w porównaniu z biologicznym wstrzyknięciem, Ustekinumab, stanowi ważny krok naprzód w Psoriasis.
„Dotychczasowe wyniki podkreślają potencjał Icotrokinra do zmiany oczekiwań leczenia w łuszczycy płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki”, powiedziała Liza O’Dowd, wiceprezydent, wiodący w obszarze choroby immunodermatologii, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „W ramach naszego ciągłego zaangażowania w pionierskie innowacje dla pacjentów z dumą rozwijamy ten pierwszy w klasie celowany doustny peptyd, który selektywnie blokuje receptor IL-23, który jest obiecujący jako potencjalna terapia ogólnoustrojowa w pierwszej linii do leczenia łuszczycy płynnej.”
a. Iconic Lead to randomizowane kontrolowane badanie fazy 3 (RCT) oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra w porównaniu z placebo u 684 uczestników (ICOTROKINRA = 456; placebo = 228) w wieku 12 lat lub starszych z umiarkowanym do severa PSO PSO, z wyższą wydajnością PASI, a przynajmniej A 2-podproczynowy A-temve Pleque PSO. Punkty końcowe. Kultowe liderze zapisało się na 66 młodzieży. b. IGA jest pięciopunktową skalą z wynikiem nasilenia od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje jasne, 1 jest minimalne, 2 jest łagodne, 3 jest umiarkowane, a 4 oznacza ciężką chorobę. 4 c. Wynik PASI ocenia ilość powierzchni na każdym obszarze ciała, który jest pokryty łuszczycami i nasileniem płytek ze względu na ich zaczerwienienie, grubość i skalistość. 5 PASI 90 odpowiada poprawie> = 90% w wyniku PASI od linii podstawowej. 5 d. Dr Robert Bissonnette jest płatnym konsultantem dla Johnson & Johnson. Nie otrzymał rekompensaty za żadną pracę medialną. e. Ikoniczne zaliczki 1 i 2 to faza 3 RCT oceniają skuteczność i bezpieczeństwo icotrokinra w porównaniu z placebo i deucravacitinib u uczestników z punktami końcowymi umiarkowanej do severy. f. Ikoniczny Assend jest fazą 3 RCT i pierwszym w historii badaniem, w którym stara się wykazać wyższość pigułki doustnej, icotrokinra, w porównaniu z biologicznym, ustekinumabem w PSO o umiarkowanej do severa PSO.
O kultowym programie rozwoju klinicznego Kultoniczny program rozwoju klinicznego ICOTRokinra (JNJ-2113) u osób dorosłych i młodzieńczych z umiarkowanym do odcięcia PSO PSO został zainicjowany z dwoma badaniami w Q4 2023-Iconal LEAD i ICONSAL-TOTAL. Biotech, Inc., firma Johnson & Johson Company.6
Ikoniczna wiodąca (NCT06095115) to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu oceny wyniku i bezpieczeństwa ICOTRokinra w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowanym do sewerskiego Plaque Plaque Plaque PLAque PSO, PASI 90 i EVA wynoszącą 0 lub 1 z przynajmniej A 2-podmiotową AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS AS punkty końcowe. 7
Ikoniczny-totalny (NCT06095102) to RCT w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa icotrokinra w porównaniu z placebo w leczeniu PSO u uczestników z co najmniej umiarkowanym dotkliwością, która dotyczy obszarów specjalnych (np. Kocp, narządów płciowych i/lub rąk i stóp) z ogólną oceną IGA 0 lub 1, co najmniej 2-rodową impulsem. 3 Badania w programie rozwoju obejmują kultowe dodawanie 1 (NCT06143878) i ikonicznie-advance 2 (NCT06220604), które oceniają skuteczność i bezpieczeństwo icotrokinra w porównaniu z zarówno placebo, jak i deucravacitinib u dorosłych z umiarkowanym do odciętym PSO PSO. Icotrokinra w porównaniu z placebo i ustekinumab u uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) oceni skuteczność i bezpieczeństwo icotrokinra w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.
O łuszczycy płytki płytki łuszczyca płytki (PSO) jest przewlekłą chorobą, w której pośredniczy im odporność, powodująca nadprodukcję komórek skóry, która powoduje zapalenie, łuszczyzne tablice, które mogą być swędzące lub bolesne. Uważane za umiarkowane do ciężkiego. 12 Na skórze kaukaskiej, płytki zazwyczaj pojawiają się jako podniesione, czerwone plamy pokryte srebrzysty białe nagromadzenie martwych komórek skóry lub skala.13 Na skórze koloru płytki mogą wydawać się ciemniejsze i grubsze, a bardziej fioletowe, szare lub ciemnobrązowe kolor. PSO może być wyzwaniem i wpływem na życie poza zdrowie fizyczne osoby, w tym zdrowie emocjonalne, relacje i obchodzenie się ze stresorami życia.14 łuszczyca na wysoce widocznych obszarach ciała lub wrażliwej skóry, takich jak skóra głowy, ręce, stopy i genitalia, może mieć zwiększony negatywny wpływ na jakość życia. 13,15
< JNJ-2113) Badana Icotrokinra jest pierwszym ukierunkowanym peptydem doustnym zaprojektowanym do selektywnego blokowania receptora IL-23, 16, który stanowi podstawę odpowiedzi zapalnej w rozkładce przenoszonej przez umiarkowane i odcinającego płytce (PSO), wrzodobójcze zapalenie jelita grubego (UC) (UC). Receptor z jednocyfrową powinowactwem pikomolarnym i wykazał silne, selektywne hamowanie sygnalizacji IL-23 w ludzkich komórkach T.19 Umowa licencyjna i współpracy ustanowiona między bohaterami Therapeutics, Inc. i Janssen Biotech, Inc., firma Johnson & Johnson, w 2017 r. W 2017 r. Umożliwiła firmom współpracę do odkrywania i rozwijania związków następnych generalnych i upewnionego do ICOTROKI.
Icotrokinra został wspólnie odkryty i jest opracowywany zgodnie z umową licencyjną i współpracującą między bohaterem a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson zachowuje wyłączne na całym świecie prawa do opracowania ICOTROKINRA w badaniach klinicznych fazy 2 i poza nimi, a komercjalizację związków pochodzących z badań przeprowadzonych zgodnie z szerokim zakresem wskazań. zapalenie stawów i badanie hymn 2b fazy 2B u umiarkowanie do poważnie aktywnego UC.
O Johnson & Johnson W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby dostarczyć przełomu jutra i głęboko wpływać na zdrowie dla ludzkości.
Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC i Janssen Biotech, Inc. są firmami Johnson & Johnson.
Ostrzeżenie dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości Niniejsza komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, zgodnie z definicją w ustawie o reformie sporów dotyczących prywatnego Securities z 1995 r. Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeśli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i projekcji Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. i/lub Johnson & Johnson. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach podpisanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca wypowiedzi przyszłościowych” i „Pozycja 1A. Czynniki ryzyka ”oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson na temat formularza 10-Q i innych zgłoszeń do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Żaden z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson nie podjęto aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego oświadczenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.
# # #
1 bissonnette, r i in. Icotrokinra, ukierunkowany doustny peptyd, który selektywnie blokuje receptor interleukiny-23, do leczenia łuszczycy płytki o umiarkowanej do ciężkiej płytki: wyniki w 24 tygodniu fazy 3, randomizowane, podwójnie ślepa, kontrolowane placebo ikoniczne badanie. Prezentacja badań późno (Streszczenie #66708) w American Academy of Dermatology (AAD) 2024 Doroczne spotkanie. Marca 2025 r.
2 dane w pliku.
3 dane w pliku.
4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, i in. Zweryfikowana globalna ocena badacza w zakresie atopowego zapalenia skóry (VIGA-AD ™): Testowanie rozwoju i niezawodności nowego instrumentu pomiarowego wyniku klinicznego pod kątem nasilenia atopowego zapalenia skóry [opublikowane online 25 kwietnia 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Dostęp do marca 2025 r.
5 Thompson Jr, D. Jak działa obszar łuszczycy i indeks nasilenia. Codzienne zdrowie. Dostępne pod adresem: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-Works 6 bohaterów terapeutyków. Komunikat prasowy. Bohater ogłasza rozwój JNJ-2113 w wielu wskazaniach. Dostępne na: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indactions . Dostęp do marca 2025 r. 7 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 u nastolatków i dorosłych uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki (kultowa wiodąca). Identyfikator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Dostęp do marca 2025 r. 8 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 w leczeniu uczestników łuszczycą płytki z płytką zawierającą obszary specjalne (skóra głowy, narządów płciowych i/lub dłoni dłoni i podeszew stóp) (ikoniczny). Identyfikator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Dostęp do marca 2025 r. 9 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej. Identyfikator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Dostęp do marca 2025 r. 10 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej płytki nazębnej (kultowa advance 2). Identyfikator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Dostęp do marca 2025 r. 11 National Psuoriasis Foundation. O łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Dostęp do marca 2025 r. 12 Narodowa Fundacja łuszczycy. Statystyki łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Dostęp do marca 2025 r. 13 National łuszczyca Fundacja. Łuszczyca plackowata. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/plaque/.acceds marzec 2025. 14 Narodowa Fundacja łuszczycy. Życie z łuszczycą. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/life-wife-wife-wife-psoriass/ . Dostęp do marca 2025 r. 15 National Praciasis Foundation. Witryny o wysokim uderzeniu. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Dostęp do września 2025 r. 16 Bissonnette R, i in. Prezentacja danych. Randomizowane, randomizowane, kontrolowane placebo, badanie doustne JNJ-77242113 w leczeniu łuszczycy płytki z umiarkowaną do severy: granica 1. Przedstawione na WCD 2023, 3-8 lipca. 17 Razawy W, i in. Rola sygnalizacji receptora IL -23 w erozyjnym zapaleniu stawów i przebudowie kości i przebudowie kości i przebudowie kości. EUR J Immunol. 2018 lutego; 48 (2): 220–229. 18 Tang C, i in. Interleukina-23: Jako cel leku na autoimmunologiczne choroby zapalne. Immunologia. 2012 lutego; 135 (2): 112–124. 19 Pinter A, i in. Prezentacja danych. JNJ-77242113 Leczenie indukuje silną ogólnoustrojową odpowiedź farmakodynamiczną w porównaniu z placebo w próbkach surowicy pacjentów z łuszczycą płytki nazębnej: wyniki z fazy 2, badanie Frontier 1. Przedstawione na EADV 2023, 11-14 października. 20 Johnson & Johnson. Komunikat prasowy. Janssen wchodzi w wyłączną światową umowę o licencję i umowę o współpracy z bohaterką Therapeutics, Inc. na kandydata na antagonistę receptora interlukin-23 do leczenia choroby zapalnej jelit. Dostępne na: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-Worldwide-Exclusive-licenceens-and-collabor-collabor-agreement-with -Protagonist-therapeutics-cinc-for-the-inorlinlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-tratment-of-infals-bowel-disease . Dostęp do marca 2025 r. 21 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza zmianę porozumienia z Janssen Biotech w sprawie dalszego rozwoju i komercjalizacji antagonistów IL-23. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-amendment-of-aagreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-comercialializacja-of-il-23-antonists-301343621.hmml 22 bohaterowie terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohater podaje pozytywne wyniki fazy 1 i badań przedklinicznych antagonisty receptora interleukiny-23 JNJ-2113. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-orterleukin-23-receceptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html 23 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza pozytywne wyniki najlepszych dla fazy 2b Frontier 1 Badanie kliniczne doustnego antagonisty receptora IL-23 JNJ-2113 (PN-235) w łuszczycy. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-piositive-topline-results-fo R-faza-2b-frontier-1-klinikaliczna-sidłowa-IL-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html . Dostęp do marca 2025 r. Źródło: Johnson & Johnson Wysłano : 2025-03-10 06:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe