Rezultatele icotrokinra arată potențialul de a stabili un nou standard de tratament în psoriazisul plăcii

Urmăriți Drugslib pe

Spring House, Pa. (8 martie 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) au anunțat astăzi date noi ICOTROKINRA (JNJ-2113) din programul său clinic de faza 3 cuprinzătoare și începutul primului studiu de la cap la cap în Plaque Psoriasis (PSO) care caută să demonstreze superioritatea unei pilule orale, icotrokinra, în comparație cu an injectic, în comparație cu un biologic, în comparație cu un biologic, în comparație cu anuologic, în comparație cu anuologic, în comparație cu an injectic, în comparație cu An Ejeblety Pill Pill Oral Pill Ustekinumab. ICotrokinra este o peptidă orală vizată de investigații de primă clasă, care blochează selectiv receptorul IL-23 și este studiat la adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și mai mare cu PSO cu placă moderată până la severă. ICotrokinra a demonstrat o clearance semnificativă a pielii și un profil de siguranță favorabil la adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și mai mari, cu placă moderată până la severă PSO.1

În studiul iconic-plumb, aproape două treimi (65%) dintre pacienții tratați cu o dată pe zi ICotrokinra au obținut scorul de evaluare globală (IgA) de 0/1 (pielea clară sau aproape clară) și 50% a obținut o zonă psoriazis și un indicel de severitate (PASI) C 90, comparativ cu 8% și 4%, recepând de platou, respectiv (PASI) C 90, comparativ cu 8% și 4%), în curs de recepție a platoului, respectiv, pentru a primi un platou, respectiv, pentru a primi un platou, pentru a recepția de 4%) 16.1 Continuă îmbunătățirea clearance -ului pielii a fost raportată în săptămâna 24, 74% dintre pacienții tratați cu icotrokinra care a obținut IgA 0/1 și 65% obținând PASI 90. În săptămâna 24, aproape jumătate dintre pacienții tratați cu icotrokinra au obținut o piele complet clară - 46% au ajuns la IgA 0 și 40% au ajuns între PASI 100.1 Proporții similare (49% au ajuns la evenimente adverse ( și grupuri placebo (49%), fără semnale de siguranță noi identificate.1

Rezultatele unei analize de subgrup a studiului iconic-lead care evaluează icotrokinra la populația adolescentă vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală.

„Persoanele care trăiesc cu psoriazis cu placă moderată până la severă sunt căută opțiuni care să echilibreze eficacitatea, siguranța și ușurința de utilizare”, a declarat Robert Bissonnette, M.D., președinte la Innovraderm Research, Montreal, Canada și Iconic-Lead Study Investigator.D Pill. ”

În plus, rezultatele topline arată că studiile iconice de avans 1 și 2E din faza 3 și-au îndeplinit obiectivele co-primare ale IgA 0/1 și PASI 90 față de placebo la săptămâna 16. ICotrokinra, de asemenea, au îndeplinit toate punctele finale secundare cheie la săptămânile 16 și 24, care au măsurat superioritatea PSO.2 Rezultatele pozitive ale studiilor avansate, Johnson & Johnson inițiază studiul iconic-ascendg din faza 3, primul studiu din cap la cap care încearcă să demonstreze superioritatea unei pilule orale, icotrokinra, în comparație cu o biologică injectabilă, Ustekinumab reprezentând un pas important înainte în cercetarea psoriaziei. <

„Rezultatele robuste observate până în prezent subliniază potențialul pentru ca Icotrokinra să schimbe așteptările tratamentului în psoriazisul plăcii moderate până la severe”, a declarat Liza O’Dowd, vicepreședinte, Imunodermatologie Bolii Zona de conducere, Johnson și Johnson Innovativ Medicine. „Ca parte a angajamentului nostru continuu față de inovațiile pioniere pentru pacienți, suntem mândri să avansăm această peptidă orală vizată de investigație din prima clasă, care blochează selectiv receptorul IL-23, care arată promisiunea ca potențială terapie sistemică de primă linie pentru tratamentul psoriazisului plăcii.”

note

.

a. Iconic-Lead este un studiu controlat randomizat de faza 3 (RCT) care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinra comparativ cu placebo la 684 de participanți (icotrokinra = 456; placebo = 228) de 12 ani de vârstă sau mai mare cu placă moderată până la severă, cu bara de eficiență mai mare a PASI 90 și PLAQUE PLAQUE, cu cel puțin o scădere a PASI 90 și cu placa Co-Primary, cu un număr de 2-grade, în valoare de 2 puncte finale. Iconic-lead înscris 66 de pacienți adolescenți.

b. IgA este o scară de cinci puncte, cu un scor de severitate cuprinsă între 0 și 4, unde 0 indică clar, 1 este minim, 2 este ușor, 3 este moderat și 4 indică o boală severă.4

c. Scorul PASI graste cantitatea de suprafață pe fiecare regiune a corpului care este acoperită de plăci psoriazis și severitatea plăcilor pentru roșeața, grosimea și scaliness.5 PASI 90 corespunde unei îmbunătățiri de> = 90% în scorul PASI de la valoarea inițială.5

d. Dr. Robert Bissonnette este un consultant plătit pentru Johnson & Johnson. El nu a fost compensat pentru nicio lucrare media.

e. Iconic-Advance 1 și 2 sunt RCT-urile din faza 3 care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo și deucravacitinib la participanții cu PSO cu placă moderată până la severă cu PASI 90 și scor IgA de 0/1 cu cel puțin o îmbunătățire a gradului 2, ca endpoints co-primar.

f. ICONIC-ASCEND este un RCT de faza 3 și primul studiu din cap la cap care încearcă să demonstreze superioritatea unei pilule orale, icotrokinra, în comparație cu o biologică injectabilă, Ustekinumab în PSO cu placă moderată până la severă.

despre Programul iconic de dezvoltare clinică Programul pivot de faza 3 iconică de dezvoltare clinică a icotrokinra (JNJ-2113) la persoanele adulte și adolescente cu PSO cu placă moderată până la severă a fost inițiată cu două studii în trimestrul 2023-iconic-lider și iconic-totic-Pursuant la Licența și Acordul de colaborare între Protagonist și Therapeutics, Inc. Biotech, Inc., a Johnson & Johson company.6

ICONIC-LEAD (NCT06095115) is a randomized controlled trial (RCT) to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in participants with moderate-to-severe plaque PsO, with PASI 90 and IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as co-primary Endpoints.7

iconic-total (NCT06095102) este un RCT pentru a evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo pentru tratamentul PSO la participanții cu severă cel puțin moderată care afectează zone speciale (de exemplu, scalp, genital și/sau mâini și picioare) cu scorul general IgA de 0 sau 1 Studiile din faza 3 în programul de dezvoltare includ ICONIC-Advance 1 (NCT06143878) și iconic-avans 2 (NCT06220604), care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinrei, în comparație cu atât cu placebo, cât și cu Deucravacitib la adulți, cu evaluarea efectelor și a siguranței PSO.9,10 iconic-ascende ICOTROKINRA în comparație cu placebo și Ustekinumab la participanții cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) va evalua eficacitatea și siguranța ICotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu artrită psoriazică activă.

Despre psoriazisul plăcii Psoriazisul plăcii (PSO) este o boală cronică mediată de imunitate, ceea ce duce la supraproducția celulelor pielii, care provoacă plăci inflamate, scalate, care pot fi mâncărime sau dureroasă.11 Se estimează că 8 milioane de americani și mai mult de 125 de milioane de oameni care trăiesc cu boală. considerate moderate până la severe.12 Pe pielea caucaziană, plăcile apar de obicei ca fiind crescute, pete roșii acoperite cu o acumulare albă argintii de celule ale pielii moarte sau scară.13 Pe pielea de culoare, plăcile pot apărea mai închise și mai groase și mai mult de un violet, gri sau maro închis.13 Plăcile pot apărea oriunde pe corp, deși acestea apar cel mai des pe fulpuri, pe jos, elbows, iar elbows. PSO poate fi o provocare și un impact asupra vieții dincolo de sănătatea fizică a unei persoane, inclusiv sănătatea emoțională, relațiile și gestionarea stresorilor vieții.14 Psoriazis pe zone extrem de vizibile ale corpului sau ale pielii sensibile, cum ar fi scalpul, mâinile, picioarele și organele genitale, poate avea un impact negativ crescut asupra calității vieții.13,15

despre icotrokinra (JNJ-7242113 JNJ-2113) Icotrokinra de investigație este prima peptidă orală vizată concepută pentru a bloca selectiv receptorul IL-23, 16 care stă la baza răspunsului inflamator în psoriazisul plăcii moderate-severe Cu afinitate picomolară cu o singură cifră și demonstrat o inhibare puternică, selectivă a semnalizării IL-23 în celulele T umane.19 Acordul de licență și colaborare stabilit între Protagonist Therapeutics, Inc. și Janssen Biotech, Inc., o companie Johnson și Johnson, în 2017 a permis companiilor să lucreze împreună pentru a descoperi și a dezvolta computeri de gen, care au condus ultimele la ICOTROKINRA.20 icotrokinra a fost descoperită în comun și este dezvoltată în conformitate cu acordul de licență și colaborare între protagonist și Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.21,22,23

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque PsO and active psoriatic Artrita și studiul Anthem-UC din faza 2b în UC. Moderat până la sever activă

despre Johnson & Johnson la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a impact profund asupra sănătății pentru umanitate.

Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmați -ne la @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC și Janssen Biotech, Inc. sunt companii Johnson & Johnson.

precauții cu privire la declarațiile pretinde Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, astfel cum sunt definite în Legea privată a reformelor litigiilor private din 1995 cu privire la ICotrokinra (JNJ-2113). Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc riscuri sau incertitudini inexacte sau cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și/sau Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din „Notă de precauție privind declarațiile prospective” și „Punctul 1A. Factorii de risc ”și în rapoartele trimestriale ulterioare ale lui Johnson & Johnson cu privire la formularul 10-Q și alte înregistrări la Comisia de valori mobiliare și schimb. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Niciunul din Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., nici Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze vreo declarație prospectivă ca urmare a informațiilor sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare.

# # #

1 Bissonnette, R și colab. ICOTROKINRA, o peptidă orală vizată care blochează selectiv receptorul interleukin-23, pentru tratamentul psoriazisului plăcii moderate-severe: Rezultate în săptămâna 24 a fazei 3, randomizată, dublu-orb, studiu iconic controlat cu placebo. Prezentare de cercetare cu întârziere (Rezumat #66708) la Academia Americană de Dermatologie (AAD) 2024 Reuniunea anuală. Martie 2025.

2 date din fișier.

3 date din fișier.

4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF și colab. Evaluarea globală a investigatorului validat pentru dermatită atopică (Viga-AD ™): dezvoltarea și testarea fiabilității unui nou instrument de măsurare a rezultatelor clinice pentru severitatea dermatitei atopice [publicat online 25 aprilie 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesat martie 2025.

5 Thompson Jr, D. Cum funcționează zona psoriazisului și indicele de severitate. Sănătate de zi cu zi. Disponibil la: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works . Accesat martie 2025.

6 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul anunță avansarea JNJ-2113 pe mai multe indicații. Disponibil la: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indicații . Accesat martie 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 la participanții la adolescenți și adulți cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-lead). Identificator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesat martie 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis de placă care implică zone speciale (scalp, genital și/sau palmele mâinilor și tălpile picioarelor) (iconic-total). Identificator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesat martie 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Identificator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesat martie 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-avans 2). Identificator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesat martie 2025.

11 Fundația Națională a Psoriazisului. Despre psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Accesat martie 2025.

12 Fundația Națională a Psoriazisului. Statistici de psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesat martie 2025.

13 Fundația Națională a Psoriazisului. Psoriazis de placă. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed martie 2025.

14 Fundația Națională a Psoriazisului. Viața cu psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Accesat martie 2025.

15 Fundația Națională a Psoriazisului. Site -uri cu impact mare. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesat în septembrie 2025.

16 Bissonnette R și colab. Prezentarea datelor. Un studiu de doză a fazei 2, randomizat, controlat cu placebo, cu doză a JNJ-77242113 pentru tratamentul psoriazisului plăcii moderate-severe: Frontier 1. Prezentat la WCD 2023, 3-8 iulie.

17 Razawy W, și colab. Rolul semnalizării receptorului IL -23 în artrita autoimună erozivă mediată de inflamație și remodelarea oaselor. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

18 Tang C și colab. Interleukin-23: ca țintă de medicament pentru boli inflamatorii autoimune. Imunologie. 2012 februarie; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A și colab. Prezentarea datelor. Tratamentul JNJ-77242113 induce un răspuns farmacodinamic sistemic puternic față de placebo la probele serice de pacienți cu psoriazis de placă: rezultate din studiul Faza 2, Frontier 1. Prezentat la EADV 2023, 11-14 octombrie

20 Johnson & Johnson. Comunicat de presă. Janssen încheie un acord de licență și colaborare exclusivă la nivel mondial cu protagonistul Therapeutics, Inc. pentru candidatul de droguri antagonist al receptorului interlukin-23 oral pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale. Disponibil la: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusiv-license-and-ond-lolaboration-greement-with-with -Protagonist-terapeutică-inc-for-the-interlukin-23-receptor-atagonist-drug-candidat-pentru-the-tratament-of-inflamator-bowel-dezavantaje . Accesat martie 2025.

21 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul Therapeutics anunță modificarea acordului cu Janssen Biotech pentru dezvoltarea continuă și comercializarea antagoniștilor IL-23. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-creases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-și-emancialization-of-il-23-antagonists-301343621.html . Accesat martie 2025.

22 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonist raportează rezultate pozitive din faza 1 și studiile pre-clinice ale antagonistului receptorului interleukin-23 oral JNJ-2113. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-reports-pozitiv-results-from-hase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Accesat martie 2025.

23 protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonist Therapeutics anunță rezultate topline pozitive pentru Faza 2B Frontier 1 Studiu clinic al antagonistului receptorului IL-23 Oral IL-23 JNJ-2113 (PN-235) în psoriazis. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-therapeutics-announces- pozitiv-topline-results-fo R-faza-2B-frontier-1-clinic-proces-of-oral-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-IN-PSORIASIS-301764181.html . Accesat martie 2025.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-03-10 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare