Результаты Icotrokinra показывают потенциал для установления нового стандарта лечения при псориазе бляшек

Следите за Drugslib на

SPRING HOUSE, Pa. (March 8, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from its comprehensive Phase 3 clinical program and the start of the first-ever head-to-head study in plaque psoriasis (PsO) seeking to demonstrate the superiority of an oral pill, icotrokinra, compared to an injectable biologic, Ustekinumab. Icotrokinra-это первое в своем классе исследовательское пероральное пептид, который избирательно блокирует рецептор IL-23 и изучается у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, с PSO от средней до тяжелой степени. Icotrokinra продемонстрировал значительный клиренс кожи и благоприятный профиль безопасности у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с бляшкой из средней до тяжелой проведения. 1

В знаковом исследовании, почти две трети (65%) пациентов, получавших один раз в день ICOTrokinra, достигли балла исследователя (IGA) B 0/1 (чистая или почти четкая кожа) и 50% достигли псориаза и индекс серьезности (PASI) C 90, по сравнению с 8% и 4% получают плателюбоки (PASI), PASI), по сравнению с 8% и 4% получают линейки (PASI). 16.1 Продолжение улучшения очистки кожи было зарегистрировано на 24 -й неделе, когда 74% пациентов, получавших icotrokinra, достигающие IgA 0/1 и 65%, достигнув PASI 90. На 24 -й неделе почти половина пациентов, получавших icotrokinra (49%) и группы плацебо (49%), без новых сигналов безопасности.

«Люди, живущие с псориазориозом от псориаза средней до тяжелой темпы, ищут варианты, которые баланс эффективности, безопасность и простота использования»,-сказал Роберт Биссоннетт, доктор медицинских наук, председатель исследований инноваций, Монреаль, Канада и иконный исследователь. таблетки. ”

Кроме того, результаты на высшей линии показывают, что исследования Iga 3 и 2 и 2E в фазе 0/1 и PASI 90 против плацебо на 16-й неделе. Icotrokinra также встречал все ключевые вторичные конечные точки на 16 и 24, которые измеряли превосходство в deucravacitinir в пациентах. Что касается положительных результатов предварительных исследований, Johnson & Johnson инициирует исследование фазы 3 Iconic-Ascendg, первое в истории исследование, направленное на то, чтобы продемонстрировать превосходство пероральной таблетки Icotrokinra, по сравнению с инъецируемым биологическим, Ustekinumab, представляющим важный шаг вперед в исследовании псориаза.

.

«Надежные результаты, наблюдаемые на сегодняшний день, подчеркивают потенциал для Icotrokinra для изменения ожиданий лечения при псориазе от средней до тяжелой промежутки»,-сказала Лиза О'Доуд, вице-президент по инновационной медицине Johnson & Johnson. «В рамках нашей постоянной приверженности пионерским инновациям для пациентов мы гордимся тем, что продвигаем этот первоклассный исследовательский пероральный пептид, который избирательно блокирует рецептор IL-23, который показывает обещание как потенциальную системную терапию первой линии для лечения псориаза.

a. Iconic-Lead-это рандомизированное контролируемое исследование фазы 3 (RCT), оценивающее эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо у 684 участников (Icotrokinra = 456; плацебо = 228) 12-летний возраст или старше с псами с умеренной до головой, с более высокой эффективностью, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, с более высокой картиной, по меньшей мере, со счетом 2-х со стороны 2-го с псевдонями, по меньшей мере, со счетом 2-х соучастина, по меньшей мере, со счетом 2-х соус. конечные точки. Злоковые лидеры зарегистрированы 66 пациентов с подростками.

b. IgA представляет собой пятибалльную шкалу с оценкой серьезности в диапазоне от 0 до 4, где 0 указывает на ясное, 1 минимально, 2-легкий, 3-умеренный, а 4 указывает на тяжелое заболевание.4

c. Оценка PASI оценивает количество площади поверхности на каждой области тела, которая покрыта псориазом бляшек и серьезности бляшек для их покраснения, толщины и масштаб. Доктор Роберт Биссоннетт - платный консультант Johnson & Johnson. Он не получил компенсацию за какую -либо работу в СМИ.

e. Iconic-Advance 1 & 2-это РКИ фазы 3, оценивающие эффективность и безопасность Icotrokinra по сравнению с плацебо и дикравацитинибом у участников с PSO от средней до тяжелой степени с PASI 90 и оценкой IgA 0/1 с по меньшей мере 2-классным улучшением в качестве совместных конечных точек. Iconic-Ascend-это RCT фазы 3 и первое в истории исследование с головой, стремящимся продемонстрировать превосходство пероральной таблетки Icotrokinra, по сравнению с инъецируемым биологическим, Ustekinumab при Pso Pso.

.

о культовой программе клинической программы развития ключевой фазы 3 Иконической программы клинического развития Icotrokinra (JNJ-2113) у людей с взрослыми и подростками с бляшкой из средней до тяжелой степени была инициирована с двумя исследованиями в Q4 2023-Iconic и Iconic-Total-Persuants troteors. Biotech, Inc., компания Johnson & Johson.6

Iconic-Lead (NCT06095115) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для оценки эффективности и безопасности ICOTrokinra по сравнению с плацебо у участников с 1-сэверной PSO, с помощью PASI 90 и IGA, по крайней мере, с 1-с-миром, по крайней мере, с 4-х соблюдным PSO, с помощью 4-го срока, по крайней мере, с 1-х соблюдной плюс-плюс, а также со счетом 2-х с 1-го сроком, а также со счетом 2-х с 1-го сроком-со (по крайней мере, с псевдопами с 1-х с 1-го сроком, а также со счетом 2-х с 1-го сроком-со (по крайней мере, со счетом. конечные точки.7

Iconic-Total (NCT06095102)-это РКИ для оценки эффективности и безопасности iCotrokinra по сравнению с плацебо для лечения PSO у участников, с по меньшей мере умеренной тяжестью, влияющей на особые области (например, на коже, генитал и/или руках и ногах) с общей оценкой IGA из-за 0 или 1 с по крайней мере 2-градированным импровизированием как основной концентрации. Исследования в программе разработки включают в себя Iconic-Anvance 1 (NCT06143878) и Iconic-Advance 2 (NCT06220604), которые оценивают эффективность и безопасность ICotrokinra по сравнению с плацебо и Deucravatinib у взрослых со средней к Severe PSO. По сравнению с плацебо и Ustekinumab у участников с псориазом средней до тяжелой степени. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) будет оценивать эффективность и безопасность ICOTrokinra по сравнению с плацебо у участников с активным псориатическим артритом.

о псориазе бляшек бляшек псориаз (PSO)-это хроническое иммунопосредованное заболевание, приводящее к перепроизводству клеток кожи, которое вызывает воспаленные, чешуйчатые бляшки, которые могут быть зудящими или болезненными. считаются от умеренной до тяжелой. Plaque PSO может быть проблемой и влиять на жизнь за пределами физического здоровья человека, включая эмоциональное здоровье, отношения и обработку стрессоров. JNJ-2113) Изучение ICOTrokinra-это первый целевой пероральный пептид, предназначенный для селективного блокировки рецептора IL-23, 16, который лежит в основе воспалительного ответа у псориаза в умеренной до тяжелой области (PSO), язвчатого колита (UC) и предлагает потенциал в других IL-23-средах. Рецептор с однозначным пикомолярным сродством и продемонстрированным мощным, селективным ингибированием передачи сигналов IL-23 в Т-клетках человека. 19

Icotrokinra была обнаружена совместно и разрабатывается в соответствии с лицензией и соглашением о сотрудничестве между главным героем и Johnson & Johnson. Johnson & Johnson сохраняет эксклюзивные права по всему миру на разработку Icotrokinra в фазе 2 клинических испытаниях и за его пределами, и для коммерциализации соединений, полученных из исследований, проведенных в соответствии с соглашением против широкого спектра показаний. Артрит и исследование фазы 2B ANTH-UC в умеренно до тяжело активной UC.

о Джонсоне и Джонсоне в Johnson & Johnson, мы считаем, что здоровье - это все. Наша сила в инновациях в сфере здравоохранения дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и вылечены, где лечение более умнее и менее инвазивными, а решения являются личными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и Medtech, мы уникально позиционируем для инноваций во всем полном спектре решений здравоохранения сегодня, чтобы прорекомендовать себя завтра и глубоко воздействовать на здоровье человечества. Следуйте за нами по адресу @jnjinnovmed.

Janssen Research & Development, LLC и Janssen Biotech, Inc. являются компаниями Johnson & Johnson. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные допущения оказываются неточными или известными или неизвестными рисками или неопределенностью, фактические результаты могут существенно варьироваться от ожиданий и прогнозов Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. и/или Johnson & Johnson. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: проблемы и неопределенность, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неопределенность коммерческого успеха; Производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы с патентами; Эффективность продукта или проблемы безопасности, приводящие к отзыву продукта или регулирующих действий; Изменения в поведении и моделях расходов покупателей здравоохранения и услуг; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение. Дальнейший список и описания этих рисков, неопределенности и других факторов можно найти в последнем годовом отчете Johnson & Johnson о форме 10-K, в том числе в разделах, подписанных «предостерегающие записки относительно прогнозных заявлений» и «пункт 1а. Факторы риска »и в последующих ежеквартальных отчетах Джонсона и Джонсона о форме 10-Q и других документах в Комиссии по ценным бумагам и биржам. Копии этих заявок доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни один из Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., ни Johnson & Johnson, не обязаны обновлять любые прогнозные заявления в результате новой информации или будущих событий или событий.

.

# # #

1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, целевой пероральный пептид, который избирательно блокирует интерлейкин-23-рецептор для лечения псориаза с умеренной до тяжелой коляской: результаты 24-й недели фазы 3 рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования на иконических выводах. Презентация поздних исследований (Abstract #66708) в Американской академии дерматологии (AAD) 2024 Ежегодное собрание. Март 2025 г.

2 данные в файле.

3 Данные в файле.

4 Симпсон Е., Биссоннетт Р., Эйхенфилд Л.Ф. и др. Утвержденная глобальная оценка исследователя по атопическому дерматиту (VIGA-AD ™): тестирование развития и надежности нового клинического инструмента измерения исхода для тяжести атопического дерматита [опубликовано в Интернете 25 апреля 2020 года]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Доступ к марту 2025 года. Повседневное здоровье. Доступно по адресу: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with-shipex-index-indax Доступ к марту 2025 года.

6 Главный герой терапевтические средства. Пресс-релиз. Главный герой объявляет о продвижении JNJ-2113 по нескольким указаниям. Доступно по адресу: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advance-of-jnj-2113-across-multiple-indications . По состоянию на март 2025 г.

7 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-2113 у подростков и взрослых участников с псориазом средней до тяжелой степени (Iconic-Lead). Идентификатор NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Доступ к марту 2025 года.

8 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-2113 для лечения участников с псориазом бляшки с участием особых областей (кожа, генитальные, генитальные и/или ладони рук и подошвы ног) (иконный тотальный). Идентификатор NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct060951021111. Доступ к марту 2025 года.

9 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-77242113 для лечения участников с псориазом умеренной до тяжелой доли. Идентификатор NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Доступ к марту 2025 года.

10 Clinicaltrials.gov. Исследование JNJ-77242113 для лечения участников с псориазом от умеренной до тяжелой доли (Iconic-Advance 2). Идентификатор NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . По состоянию на март 2025 г.

11 Национальный фонд псориаза. О псориазе. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/about-poriasis . Доступ к марту 2025 года.

12 Национальный фонд псориаза. Статистика псориаза. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/content/statistics . По состоянию на март 2025 г.

13 Национальный фонд псориаза. Бляшечный псориаз. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/plaque/.acccesed март 2025.

14 Национальный фонд псориаза. Жизнь с псориазом. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . По состоянию на март 2025 г.

15 Национальный фонд псориаза. Сайты с высоким воздействием. Доступно по адресу: https://www.psoriasis.org/high-mepats/ . По состоянию на сентябрь март 2025 г.

16 Bissonnette R, et al. Презентация данных. Фаза 2, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование дозы перорального JNJ-77242113 для лечения псориаза с умеренной до тяжелой силой: Frontier 1. Представлен в WCD 2023, 3-8 июля.

17 Razawy W, et al. Роль передачи сигналов рецептора IL -23 в эрозивном аутоиммунном артрите, опосредованном воспалением и ремоделированием костей. Eur J Immunol. 2018 февраль; 48 (2): 220–229.

18 Tang C, et al. Интерлейкин-23: как лекарственная цель для аутоиммунных воспалительных заболеваний. Иммунология. 2012 февраль; 135 (2): 112–124.

19 Pinter A, et al. Презентация данных. Лечение JNJ-77242113 индуцирует сильный системный фармакодинамический ответ в сравнении с плацебо в образцах сыворотки пациентов с псориазом бляшек: результаты фазы 2, исследование Frontier 1. Представлено в EADV 2023, 11-14 октября.

20 Джонсон и Джонсон. Пресс-релиз. Янссен вступает в по всему миру эксклюзивную лицензию и соглашение о сотрудничестве с главным героем Therapeutics, Inc. для перорального межлукин-23-рецептора-антагониста-антагониста лекарственного препарата для лечения воспалительного заболевания кишечника. Доступно по адресу: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agementement-with -Протагонист-терапевтика-инк-к-орально-интерлукин-23-рецептор-антагонист-DRUG-Candidate-For-The The Treatment of-Inflammator-Bowel-Disease . По состоянию на март 2025 г. Пресс-релиз. Главный герой Therapeutics объявляет о поправке к соглашению с Janssen Biotech для дальнейшего развития и коммерциализации антагонистов IL-23. Доступно по адресу: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Доступ к марту 2025 года.

22 Главный герой терапевтические средства. Пресс-релиз. Главный герой сообщает о положительных результатах фазы 1 и преклинических исследований антагониста рецептора перорального интерлейкина-23 JNJ-2113. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-postive-results-from-fase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagon-jnj-2113-301823039.hmlml. По состоянию на март 2025 г. Пресс-релиз. Главный герой Therapeutics объявляет о положительных результатах верхних линий для фазы 2B Frontier 1 Клиническое исследование перорального антагониста рецептора IL-23 JNJ-2113 (PN-235) при псориазе. Доступно по адресу: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positial-topline-results-fo R-фаза-2b-Фронтер-1-Клинический Три-Три-Орал-Иль-23-рецептор-Антагонист-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Доступ к марту 2025 года.

Источник: Джонсон и Джонсон

Опубликовано : 2025-03-10 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова