Icotrokinra sonuçları, plak sedef hastalığında yeni bir tedavi standardı belirleme potansiyelini göstermektedir.
SPRING HOUSE, Pa. (March 8, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from its comprehensive Phase 3 clinical program and the start of the first-ever head-to-head study in plaque psoriasis (PsO) seeking to demonstrate the superiority of an oral pill, icotrokinra, compared to an injectable biologic, Ustekinumab. Icotrokinra, IL-23 reseptörünü seçici olarak bloke eden ve 12 yaş ve üstü ile birlikte incelenen yetişkinlerde ve ergenlerde incelenen, Faz 3 ikonik-başlıca çalışmada, bir kez 2025 Amerikan akademisyeni olarak gösterilen (bir kez) en geç bir özet olarak gösterilen veriler (bir kez ve daha büyük) birinci sınıf soruşturma hedefli oral peptittir. Icotrokinra, 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde orta ila şiddetli plak pso.1
İkonik lider çalışmada, günde bir kez bir kez tedavi edilen hastaların yaklaşık üçte ikisi (% 65), bir araştırmacının küresel değerlendirmesi (IgA) B skoru 0/1 (berrak veya neredeyse net bir cilt) ve% 50'si bir sedef alanı ve% 4'ü sırasıyla% 8 ve% 4'ü elde etti, her iki ve PASI (PASI) C 90 yanıtına göre, her ikisi de elde etti (PASI), her ikisi de elde etti (PASI), her ikisi de elde etti (PASI), her ikisi de elde etti (PASI), her ikisi için, her iki ve PASI (PASI) C 90 yanıtına kıyasla (PASI), her ikisi için her iki tepki (PASI), her ikisi için (PASI) C 90'a kıyasla (PASI) C 90'a kıyasla (PASI) C 90'a kıyasla, her iki. 16.1 Continued skin clearance improvement was reported at Week 24 with 74% of patients treated with icotrokinra achieving IGA 0/1 and 65% achieving PASI 90. At Week 24, nearly half of patients treated with icotrokinra achieved completely clear skin – 46% reached IGA 0 and 40% reached PASI 100.1 Similar proportions of patients experienced adverse events (AEs) between icotrokinra (%49) ve plasebo grupları (%49), yeni güvenlik sinyalleri tanımlanmamıştır.1
, ergen popülasyonunda icotrokinra değerlendiren ikonik lider çalışmanın bir alt grup analizinden kaynaklanacak bir tıbbi toplantıda sunulacaktır.
.“Orta-şiddetli plak sedef hastalığı ile yaşayan insanlar, Innovaderm Research, Montreal, Kanada ve ikonik-lider çalışma araştırmacısı başkanı Robert Bissonnette.D. Robert Bissonnette.D“ Bu çalışma sonuçları vaat ediyor ve benzersiz bir kombinasyona uygun bir şekilde uygun bir şekilde, Icotrokinra'yı sunmak için potansiyel olduğunu gösteren seçenekler arıyorlar. Hap. ”
Ek olarak, üst çizgili sonuçlar, Faz 3 ikonik-Advance 1 ve 2E çalışmalarının, 16. haftada plaseboya karşı plaseboya karşı PASI 90'a karşı plasebo ile karşılaştığını göstermektedir. Icotrokinra ayrıca, 16 ve 24. haftalarda, hasta ile 24. haftalarda tüm anahtar ikincil uç noktaları karşıladığını göstermektedir. İlerleme çalışmalarının olumlu sonuçları olan Johnson & Johnson, oral hap, icotrokinra'nın üstünlüğünü göstermeye çalışan ilk baştan başa çalışma olan Faz 3 ikonik-Accendg çalışmasını başlatıyor.
“Icotrokinra'nın orta ila şiddetli plak sedef hastalığında tedavi beklentilerini kaydırma potansiyelinin altını çizmektedir” dedi. “Hastalar için öncü yeniliklere devam eden taahhüdümüzün bir parçası olarak, plak sedefyolunun tedavisi için potansiyel bir birinci hat sistemik tedavi olarak umut vaat eden IL-23 reseptörünü gösteren bu sınıf içi soruşturma hedefli oral peptidi ilerletmekten gurur duyuyoruz.”
a. İkonik-lider, 684 katılımcıda plasebo ile karşılaştırıldığında (icotrokinra = 456; plasebo = 228) 12 yaşında veya daha büyük, en az 0/1 ile en az 0/-ig-i-ig ile en az 0/-ig-ig ile daha yüksek verimliliğe kıyasla plasebo ile karşılaştırıldığında, Icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz 3 randomize kontrollü bir çalışmadır (RCT). uç noktalar. İkonik lider kayıtlı 66 ergen hastası.
b. IGA, 0 ila 4 arasında değişen bir şiddet skoruna sahip beş puanlık bir ölçektir, burada 0 netleşir, 1 minimaldir, 2 hafiftir, 3'ü hafiftir, 3'ü orta ve 4
gösterir.c. PASI skoru, her bir vücut bölgesindeki sedef hastalığı plakları ve plakların kızarıklığı, kalınlığı ve ölçeklendirmeleri için şiddeti ile kaplı yüzey alanı miktarını derecelendirir.5 PASI 90, başlangıçtan PASI skorunda> =% 90'lık bir iyileşmeye karşılık gelir. Robert Bissonnette, Johnson & Johnson için ücretli bir danışman. Herhangi bir medya çalışması için telafi edilmedi.
e. İkonik ilerleme 1 ve 2, PASI 90 ile orta-şiddetli plak PSO ve IgA skoru 0/1 olan katılımcılarda plasebo ve deucravaasitinib ile karşılaştırıldığında, icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz 3 RCT'lerdir. İkonik-ASCend, bir oral hap olan icotrokinra'nın üstünlüğünü göstermeye çalışan bir faz 3 RCT ve ilk kafa kafaya çalışmadır.
İkonik Klinik Gelişim Programı Hakkında Icotrokinra'nın (JNJ-2113) icotrokinra'nın (JNJ-2113) önemli faz 3 ikonik klinik gelişim programı, q4 2023'te iki çalışma ile başlatıldı-lisans ve işbirliği anlaşması-ikonik ve ikonik-totallar arasında işbirliği anlaşması-ikonik ve ikonik-tetikler arasında. Biotech, Inc., bir Johnson & Johson Company.6
ikonik-lider (NCT06095115), icotrokinra'nın en azından 0 ve igA ile 1 ile plasebo ile karşılaştırıldığında, icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini ve güvenliğini değerlendirmek için randomize kontrollü bir çalışmadır (RCT), PASI-60 pso ile 1 ile passada plasebo ile karşılaştırıldığında, PASI ve IGA ile en az 1 ile 1 ile 1 puan ile plasebo ile karşılaştırıldığında, en az 0 ile 1 puanla 1 puanla, en az 0 ile 1 puanla passalı, uç noktalar. 7
ikonik-total (NCT06095102), en az 2-lüks olarak birincil endikasyon olarak genel bir gelişme olarak, birincil iyileştirme olarak toplam igA skoru ile en az ılımlı şiddete sahip katılımcılarda PSO tedavisi için plasebo ile karşılaştırıldığında, icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir RCT'dir. Geliştirme programında Icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren ikonik-savunucu 1 (NCT06143878) ve ikonik-neden 2 (NCT06220604), icotrak ile karşılaştırıldığında hem plasebo hem de deucravasitinib ve icon-plaqend ploph ve icikatları değerlendiren yetişkinlerde değerlendiren ve icikatları değerlendirir ve Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcılarda plasebo ve ustekinumab ile. Iconic-PSA 2 (NCT06807424), aktif psoriatik artritli katılımcılarda plaseboya kıyasla icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecektir.
Plak sedef hastalığı hakkında plak sedef hastalığı (PSO), cilt hücrelerinin aşırı üretimine neden olan kronik bağışıklık aracılı bir hastalıktır. Kafkas cildi üzerinde orta ila şiddetli olarak kabul edilir.12, plaklar tipik olarak yükseltilmiş, ölü cilt hücrelerinin veya ölçekli gümüş beyaz birikimle kaplı kırmızı yamalar. 13 Renk derisinde, plaklar daha koyu ve daha kalın ve daha fazla mor, gri veya koyu kahverengi renk gibi görünebilir. PSO, duygusal sağlık, ilişkiler ve yaşamın stres faktörlerini ele alma gibi bir insanın fiziksel sağlığının ötesinde bir meydan okuma ve etkileyebilir.14 Saç derisi, eller, ayaklar ve genitaller gibi vücudun veya hassas ciltlerin yüksek görünür alanlarında, 13,15 icotrokinra ortaklaşa keşfedildi ve kahraman ve Johnson & Johnson arasındaki lisans ve işbirliği anlaşması uyarınca geliştiriliyor. Johnson & Johnson, 2. aşama klinik çalışmalarında ve ötesinde icotrokinra geliştirmek ve geniş bir göstergeye karşı anlaşma uyarınca yapılan araştırmalardan türetilen bileşikleri ticarileştirmek için dünya çapında özel hakları korur. Artrit ve Faz 2B Anthem-UC çalışması orta derecede ciddi aktif UC. Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımızla, bugün yarının atılımlarını sunmak için bugün sağlık çözümleri yelpazesinde yenilik yapmak için benzersiz bir konumdayız. Bizi @jnjinnovmed adresinden takip edin. Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC ve Janssen Biotech, Inc., Johnson & Johnson şirketleridir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ve/veya Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileri görünen ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk Faktörleri ”ve Johnson & Johnson’ın Form 10-Q ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile diğer başvurular hakkındaki üç aylık raporlarında. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine mevcuttur. Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC, Janssen Biotech, Inc. # # # 1 Bissonnette, R et al. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için interlökin-23-reseptörü seçici olarak bloke eden hedefli bir oral peptit olan icotrokinra: Faz 3'ün 24. haftasına kadar, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ikonik-deri çalışması. Amerikan Dermatoloji Akademisi'nde (AAD) 2024 Yıllık Toplantısında Geç Kırpan Araştırma Sunumu (Özet #66708). Mart 2025. 2 Dosyadaki veri. 3 Dosyadaki veriler. 4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Atopik dermatit (VIGA-AD ™) için onaylanmış araştırmacı küresel değerlendirmesi: Atopik dermatitin ciddiyeti için yeni bir klinik sonuç ölçüm aracının geliştirilmesi ve güvenilirlik testi [25 Nisan 2020'de yayınlanmıştır]. J Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Erişim Edildi Mart 2025. Günlük sağlık. Adlı: https://www.evanyhowealth.com/psoriasis/living-with/how-pas--ws-wor-wor--war Erişim Edildi Mart 2025. 6 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, JNJ-2113'ün çoklu endikasyonlarda ilerlemesini duyurdu. REVE: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-onnounces-andvancement-of-jnj-2113-cross-multiple- intikasyonlar . Erişim Edildi Mart 2025. 7 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı (ikonik lider) olan ergen ve yetişkin katılımcılarda JNJ-2113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Erişim Edildi Mart 2025. 8 ClinicalTrials.gov. Özel alanları (kafa derisi, genital ve/veya ellerin ve ayak tabanları) içeren plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-2113'ün bir çalışması (ikonik-total). Tanımlayıcı NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Erişim Edildi Mart 2025. 9 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Erişim Edildi Mart 2025. 10 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedefyazına sahip katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113'ün bir çalışması (ikonik-Advance 2). Tanımlayıcı NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct062206604 . Erişim Edildi Mart 2025. 11 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef hastalığı hakkında. REVE: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Erişim Edildi Mart 2025. 12 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef istatistikleri. REVE: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Erişim Edildi Mart 2025. Plak psoriazis. Adlı: https://www.psoriasis.org/plaque/.access Mart 2025 14 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef hastalığı ile yaşam. REVE: https://www.psoriasis.org/Life-with-psoriasis/ . Erişim Edildi Mart 2025. 15 Ulusal Sedef Vakfı. Yüksek etkili alanlar. REVE: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Erişim Edildi Eylül 2025. 16 Bissonnette R, et al. Veri Sunumu. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için oral JNJ-77242113'ün randomize, plasebo kontrollü, doz aralıklı çalışması: Frontier 1. WCD 2023, 3-8 Temmuz. 17 Razawy W, et al. Enflamasyon aracılı erozif otoimmün artrit ve kemik yeniden şekillenmesinde IL - 23 reseptör sinyalinin rolü. Eur J Immunol. 2018 Şubat; 48 (2): 220-229. 18 Tang C, et al. İnterlökin-23: Otoimmün inflamatuar hastalıklar için bir ilaç hedefi olarak. İmmünoloji. 2012 Şubat; 135 (2): 112–124. 19 Pinter A, et al. Veri Sunumu. JNJ-77242113 Tedavisi, plak sedef hastalığı olan hastaların serum örneklerinde güçlü bir sistemik farmakodinamik yanıtı tetikler: Faz 2, Frontier 1 çalışmasından elde edilen sonuçlar. 11-14 Ekim EADV 2023'te sunuldu. 20 Johnson ve Johnson. Basın bülteni. Janssen, enflamatuar bağırsak hastalığının tedavisi için oral interlukin-23 reseptör antagonist ilaç adayı için kahraman Therapeutics, Inc. ile dünya çapında özel lisans ve işbirliği anlaşmasına girer. Mevcut: https://www.jnj.com/media-center/press-reeles/janssen-ender-into-worldwide-xclusive-license-and-collaboration-rageent-with -Protagonist-terapötikler-Oral-in-in-interlukin-23-reseptör-antagonist-alagonist-drug-candidat-inflamatuar-bowel-disase . Erişim Edildi Mart 2025. 21 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, IL-23 antagonistlerinin sürekli geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Janssen Biotech ile anlaşmanın değişikliğini duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-onnounces-emendemenment-of-contined-with-angelopment-and-commercializasyon-23--il-23--il-23--il-23-tml Erişim Edildi Mart 2025. 22 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, oral interlökin-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün faz 1 ve klinik öncesi çalışmalarından olumlu sonuçlar bildirmektedir. REAVE: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-orults-oral-paseukin --crecal-precptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Erişim Edildi Mart 2025. 23 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, sedef hastalığında oral IL-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün (PN-235) Faz 2B Frontier 1 klinik çalışması için pozitif üst hat sonuçlarını duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-terapeutics-onnounces-positive-topline-results-fo R-Faz-2B-Frontier-1-klinik-ORAL-IL-23-reseptör-antagonist-JNJ-2113-PN-235-Psoriasis-301764181.html . Erişim Edildi Mart 2025. Kaynak: Johnson & Johnson Gönderildi : 2025-03-10 06:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler