Результати Icotrokinra показують потенціал для встановлення нового стандарту лікування псоріазу нальоту
SPRING HOUSE, Pa. (March 8, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced new icotrokinra (JNJ-2113) data from its comprehensive Phase 3 clinical program and the start of the first-ever head-to-head study in plaque psoriasis (PsO) seeking to demonstrate the superiority of an oral pill, icotrokinra, compared to an injectable biologic, Ustekinumab. Icotrokinra першого класу досліджуваного пептиду пептиду, який вибірково блокує рецептор IL-23 та вивчається у дорослих та підлітків 12 років та старше з помірним до важкого таблички PSO. Icotrokinra продемонстрував значний кліренс шкіри та сприятливий профіль безпеки у дорослих та підлітків у віці 12 років і старше з помірним до важкого таблички PSO.1
У дослідженні знакову провідну лідер майже дві третини (65%) пацієнтів, які отримували один раз на день ICotrokinra, досягли глобальної оцінки дослідника (IGA) B 0/1 (чітка або майже чітка шкіра) та 50% досягли псоріазу та індексу тяжкості (PASI) C 90, порівняно з 8% та 4-відсотками, що отримують квитанцію, відповідно, PASI) (PASI. 16.1 Продовжене поліпшення очищення шкіри було повідомлено на 24 тижні, 74% пацієнтів, які отримували ICotrokinra, які досягли IGA 0/1 та 65%, які досягли Пасі 90. На 24 тижні майже половина пацієнтів, які отримували ICotrokinra, досягли повністю чіткої шкіри - 46% досягли IGA 0 та 40%, досягнуті PASI 100.1 Подібні пропорції пацієнтів, які переживали ADVENSE) ADOCRESPREAS ADOCRASRES ADOCRA) ADOCRASRES ADOCRES ADOCRA). (49%) та плацебо-групи (49%), не визначаючи нових сигналів безпеки.1
Результати підгрупового аналізу знакового провідного дослідження, що оцінює ICotrokinra у підлітковому населенні, буде представлено на майбутній медичній зустрічі.
"Люди, які живуть з псоріазом з помірним до важкого догори, шукають варіантів, що врівноважують ефективність, безпеку та легкість використання",-сказав Роберт Біссоннет, доктор медицини, голова Innovaderm Research, Montreal, Canada та Emonic-Lead-дослідника. таблетки "
Крім того, результати Topline показують, що дослідження 3 фази 3 та 2e дослідження зустріли свої первинні кінцеві точки IGA 0/1 та PASI 90 проти плацебо на 16 тижні. Icotrokinra також зустріла всі ключові вторинні кінцеві точки на 16 та 24, що вимірювали витонченість до Deucravacitinib у пацієнтів із Mode-Sever-Plose. Про позитивні результати попередніх досліджень, Johnson & Johnson ініціюють дослідження 3 фази, що займається першим дослідженням голови до голови, яке прагне продемонструвати перевагу оральної таблетки, ікотрокінра, порівняно з ін'єкційним біологічним, ustekinumab, що представляє важливий крок у дослідженні псоріазу.
"Надійні результати, що спостерігаються на сьогоднішній день, підкреслюють потенціал для ікотрокінри для зміни очікувань лікування в псоріазі з помірним до важкого доля",-сказала Ліза О'Доуд, віце-президент, інноваційна медицина імунодерматології, інноваційна медицина імунодерматології. "У рамках нашої постійної прихильності до піонерських інновацій для пацієнтів ми з гордістю просуваємо цей дослідницький пептид першого класу, який вибірково блокує рецептор IL-23, який показує обіцянку як потенційну системну терапію першої лінії для лікування псоріазу нальоту".
a. ICONIC-LEAD is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in 684 participants (icotrokinra=456; placebo=228) 12 years of age or older with moderate-to-severe plaque PsO, with the higher efficacy bar of PASI 90 and IGA score of 0/1 with at least a 2-grade improvement as co-primary кінцеві точки. Знакоте-лагідні зарахували 66 пацієнтів-підлітків.
b. IgA-це п'ятибальна шкала з оцінкою тяжкості від 0 до 4, де 0 вказує на чітку, 1 мінімальна, 2-легкий, 3-помірний і 4 вказує на важке захворювання.4
c. Оцінка PASI оцінює кількість площі поверхні на кожній області тіла, яка покрита бляшками псоріазу та вираженості бляшок для їх почервоніння, товщини та шкідливості.5 PASI 90 відповідає поліпшенню> = 90% в балах PASI від базової лінії.5
d. Доктор Роберт Біссоннет - платний консультант для Johnson & Johnson. Він не отримав компенсації за будь -які медіа -робота.
e. Знакові-просування 1 і 2-це фаза 3 RCT, що оцінюють ефективність та безпеку ICotrokinra порівняно з плацебо та деукравацитинібом у учасників з помірною та рисовою нальотом PSO з PASI 90 та IGA 0/1 з принаймні 2-х середнього вдосконалення як кінцевих точок. Emonic-Ancend-це фаза 3 RCT та перше в історії дослідження голови до голови, яке прагне продемонструвати перевагу оральної таблетки, ікотрокінра, порівняно з ін'єкційним біологічним, устекінумабом у помірному та важкому дошці PSO.
About the ICONIC Clinical Development ProgramThe pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson company.6
ICONIC-LEAD (NCT06095115) is a randomized controlled trial (RCT) to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo in participants with moderate-to-severe plaque PsO, with PASI 90 and IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as co-primary кінцеві точки.7
знаковий-тотальний (NCT06095102)-це RCT для оцінки ефективності та безпеки Icotrokinra порівняно з плацебо для лікування ПСО у учасників з принаймні помірною тяжкістю, що впливає на спеціальні області (наприклад, скальп, генітальні та/або руки та ноги) із загальною оцінкою IGA 0 або 1 з принаймні 2-х рентабельними ґрунтами, як початкове удосконалення, як первинний кінець. studies in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.9,10 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra Порівняно з плацебо та ustekinumab у учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого. Iconic-PSA 2 (NCT06807424) оцінить ефективність та безпеку ICotrokinra порівняно з плацебо у учасників з активним псоріатичним артритом.
про псоріаз бляшки псоріаз бляшки (PSO)-хронічне імуно-опосередковане захворювання, що призводить до надмірного виробництва клітин шкіри, що спричиняє запалені, лускаті бляшки, які можуть бути сверблячими або болючими. вважається помірною до сильної.12 На кавказькій шкірі, бляшки, як правило, виглядають як підняті, червоні плями, покриті сріблясто -білим накопиченням мертвих клітин шкіри або масштабу.13 На шкірі кольору, бляшки можуть виглядати більш темними і товстішими, а більше фіолетового, сірого або темно -коричневого кольору.13 бляшки можуть з’являтися будь -де на тілі, хоча вони найчастіше з'являються на Scalp, колінах, коліна, еліба, еліка може бути викликом і впливати на життя поза фізичним здоров’ям людини, включаючи емоційне здоров'я, стосунки та поводження зі стресорами життя. JNJ-2113)Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,16 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque psoriasis (PsO), ulcerative colitis (UC) and offers potential in other IL-23-mediated diseases.17,18 Icotrokinra binds to the IL-23 Рецептор з одноцифровою пікомолярною спорідненістю та продемонстрував потужне, селективне гальмування сигналізації IL-23 в людських T Cells.
icotrokinra був спільно виявлений і розробляється відповідно до угоди про ліцензію та співпрацю між головним героєм та Джонсоном та Джонсоном. Johnson & Johnson зберігає ексклюзивні світові права на розробку ікотрокінри на клінічних випробуваннях 2 фази та за її межами, а також комерціалізувати сполуки, отримані в результаті дослідження, проведеного відповідно до угоди проти широкого спектру показань.21,22,23
icotrokinra, вивчається у програмі iconicallic rogic rose-plas Псоріатичний артрит та дослідження гімну фази 2B у помірно до сильно активного UC.
про Johnson & Johnson у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашій експертизі з інноваційної медицини та Medtech ми маємо унікальну позицію для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб забезпечити прориви завтра та глибоко впливати на здоров'я для людства. Слідкуйте за нами за адресою @jnjinnovmed.
Janssen Research & Development, LLC та Janssen Biotech, Inc.-це компанії Johnson & Johnson.
застереження щодо перспективних тверджень Цей прес-реліз містить "передузаючі заяви", як визначено в приватному акті реформи судових ресурсів 1995 року щодо ICOTROKINRA (JNJ-211). Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними або відомими або невідомими ризиками чи невизначеностями, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів досліджень Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. та/або Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson у формі 10-К, в тому числі в розділах, що зазначає "застережлива примітка щодо перспективних заяв" та "пункт 1А. Фактори ризику "та в наступних квартальних звітах Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-Q та інших поданнях до Комісії з цінних паперів та бірж. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Жоден з Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., а також Johnson & Johnson не беруть участь у оновленні будь-якої передової заяви в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи розробок.
# # #
1 Bissonnette, R et al. Icotrokinra, цільовий пептид пептиду, який вибірково блокує інтерлейкін-23-рецептор, для лікування псоріазу з помірною до важкої бляшки: результати протягом 24-го тижня фази 3, рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого знакового провідного випробування. Презентація досліджень пізньої розбиття (Анотація № 66708) в Американській академії дерматології (AAD) 2024 р. Щорічна зустріч. Березень 2025 р.
2 дані у файлі.
3 дані у файлі.
4 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF та ін. Валідована глобальна оцінка дослідника на атопічний дерматит (VIGA-AD ™): тестування на розробку та надійність нового інструменту вимірювання клінічних результатів для тяжкості атопічного дерматиту [опубліковано в Інтернеті 25 квітня 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Доступ до березня 2025 р.
5 Томпсон -молодший, Д. Як працює область псоріазу та індекс тяжкості. Щоденне здоров'я. Доступно за адресою: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/wwww.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-te-pasedead-wealth. Доступ до березня 2025 р.
6 головних героїв терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой оголошує про просування JNJ-2113 за декількома показаннями. Доступно за адресою: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Доступ до березня 2025 р.
7 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 у підлітків та дорослих учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого (знакову лідер). Ідентифікатор NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Доступ до березня 2025 р.
8 Clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 для лікування учасників псоріазом нальоту, що включає спеціальні ділянки (шкіра голови, статевих органів та/або долонь рук та підошви ніг) (знакову тотальну). Ідентифікатор NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Доступ до березня 2025 р.
9 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту. Ідентифікатор NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Доступ до березня 2025 р.
10 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту (знакову адміністрацію 2). Ідентифікатор NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Доступ до березня 2025 р.
11 Національний фонд псоріазу. Про псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Доступ до березня 2025 р.
12 Національний фонд псоріазу. Статистика псоріазу. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Доступ до березня 2025 р.
13 Національний фонд псоріазу. Плямистий псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/plaque/.accseved березня 2025.
14 Національний фонд псоріазу. Життя з псоріазом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Доступ до березня 2025 р.
15 Національний фонд псоріазу. Сайти з високим ударом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Доступ до вересня березня 2025 р.
16 Bissonnette R, et al. Презентація даних. Фаза 2, рандомізоване, плацебо-контрольоване, дослідження, що стосується дози перорального JNJ-77242113 для лікування псоріазу з помірним до важкого до бляшок: Frontier 1. Представлений у WCD 2023, 3-8 липня.
17 Razawy W, et al. Роль сигналізації рецепторів IL -23 у ерозивному аутоімунному артриті та ремоделізації кісток. Eur J Immunol. 2018 лютий; 48 (2): 220–229.
18 Тан С та ін. Інтерлейкін-23: як цільова ціль для аутоімунних запальних захворювань. Імунологія. 2012 лютий; 135 (2): 112–124.
19 Pinter A, et al. Презентація даних. Лікування JNJ-77242113 викликає сильну системну фармакодинамічну відповідь проти плацебо у зразках сироватки пацієнтів з псоріазом нальоту: результати дослідження 2, Frontier 1. Представлений в EADV 2023, 11-14 жовтня.
20 Johnson & Johnson. Прес -реліз. Янссен укладає у всьому світі ексклюзивну угоду про ліцензію та співпрацю з головним героєм Therapeutics, Inc. для перорального кандидата на препарат рецепторів Interlukin-23 для лікування запальних захворювань кишечника. Доступно за адресою: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusise-license-and-collaboration-agreement -Протагоніст-терапевтична терапевтика-In-Oral-Interlukkin-23-рецептор-антагоніст-кандидат-кандидат-для обробки-інфарій-боуел-дисиза . Доступ до березня 2025 р.
21 головного героя терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про зміну угоди з Янссеном Біотехнологією щодо постійного розвитку та комерціалізації антагоністів IL-23. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-therapeutics-announces-amend-of-agreement-with-janssen-biotech-for-continued-developdment-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301333621.htmll 22 Головний герой терапевтики. Прес -реліз. Головний герой повідомляє про позитивні результати з фази 1 та доклінічних досліджень перорального антагоніста рецепторів інтерлейкіну-23 JNJ-2113. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-reports-ppsitive-results-from-phase-1-and-clinical-studies-of-or-interleukin-23-repeptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Доступ до березня 2025 р. 23 головні герої терапевтики. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про позитивні результати верхньої лінії для клінічного випробування Frontier 1 фази 2B антагоніста рецептора IL-23 JNJ-2113 (PN-235) при псоріазі. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-ppsivity-topline-results-fo R-фаза-2b-фронтіє-1-клініка-дріал-оральний-IL-23-рецептор-антагоніст-JNJ-2113-PN-235-In-Psoriasis-301764181.html . Доступ до березня 2025 р. Джерело: Johnson & Johnson Опубліковано : 2025-03-10 06:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова