تظهر نتائج إيكوتروكينرا خلوصًا كبيرًا للجلد في المرضى الذين يعانون من فروة الرأس الصعبة والصدفية التناسلية
Spring House ، Pa. (9 مايو ، 2025)-أعلنت Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) اليوم عن بيانات جديدة من دراسة المرحلة الثالثة-توتالا التي تحقق في إيكوتروكينرا (JNJ-2113) ، أول ببتيد شفوي مستهدف في الفئة من الفئة التي تحجب مستقبلات IL-23 بشكل مختار. قامت الدراسة بتقييم البالغين والمراهقين الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكبر مع مساحة سطح الجسم تصل إلى 1 ٪ وعلى الأقل معتدلة الصدفية (PSO) التي تؤثر على مواقع الجلد عالية التأثير. (IGA) B النتيجة 0/1 (بشرة صافية أو صافية تقريبًا) وتحسين الدرجة 2 من خط الأساس في الأسبوع 16 مقارنة بـ 6 ٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي (P <0.001) .1
أظهر Icotrokinra معدلات عالية من إزالة الجلد في المرضى الذين يعانون من الصدفية في فروة الرأس حيث حقق 66 ٪ التقييم العالمي للمحقق الخاص بفروة الرأس (SS-IGA) C النتيجة 0/1 مقارنةً بـ 11 ٪ من التقييم الوهمي (P <0.001) في الأسبوع 16. النتيجة الأعضاء (SPGA-G) D من 0/1 مقارنة مع 21 ٪ تلقي الدواء الوهمي (P <0.001) .1 في المجموعة الفرعية الأصغر من المرضى الذين يعانون من الصدفية اليدوية/القدم ، أظهر العلاج مع Icotrokinra معدل أعلى عدديًا من التخليص البشرة في الأسبوع 16 مع 42 ٪ من الحصول على اليدين و/أو التقييم العالمي لدبي الأقدام (HF-PGA).
"بينما يمكن أن تظهر داء الصدفية البلاك في أي مكان على الجسم ، فإن معظم مواقع الجلد عالية التأثير تؤثر على المناطق الحرجة للتنقل والعناية الشخصية والألفة ، ويمكن أن تكون صعبة للغاية في علاجها بفعالية. وخاصة ما يقرب من 80 ٪ من مرضى الصدفية ، وعلم المسمار ، وعلم المسمار ، وعلم الكائنات الحية ، والمستحضر ، والمستحضر ، والعلاج ، والأجواء ، في كندا وباحث دراسة الأيقونية-".
أظهر icotrokinra ملف تعريف سلامة مواتية. شهدت نسبة مماثلة من المرضى أحداثًا سلبية (50 ٪ و 42 ٪) والأحداث السلبية الخطيرة (0.5 ٪ و 1.9 ٪) في إيكوتروكينرا والعلاج الوهمي على التوالي خلال الأسبوع 16 ، مع عدم وجود إشارات سلامة جديدة تم تحديدها. الرئيس ، الرصاص منطقة مرض المناعة ، جونسون وجونسون الطب المبتكرة. "تعتمد هذه النتائج الجديدة على نتائج الصدفية المثيرة للإعجاب التي تظهر في الرصاص الأيقوني وتعزز اتساع البيانات مما يدل على إمكانية أن يغير إيكوتروكينرا نموذج العلاج في الصدفية المتوسطة إلى الشديدة ، من خلال تقديم مزيج من خلوص الجلد والسلامة المواتية في حبوب منع الحمل اليومية مرة واحدة."
ملاحظات:
a. الأيقونية-توتال هي تجربة معشاة من المرحلة الثالثة (RCT) لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي لعلاج POS PSO في 311 مشاركًا (ICOTROKINRA = 208 ؛ الوهمي = 103) مع وجود خطورة على الأقل في المناطق الخاصة (على سبيل المثال ، فرقة SCAL و/الأضواء و/أو الفطائر) مع IGA على الأقل من درجة حرارة 2 أو درجة حرارة واحدة أو تصنيفها. نقطة النهاية الأولية.
ب. IGA هو مقياس من خمس نقاط مع درجة شدة تتراوح من 0 إلى 4 ، حيث يشير 0 إلى واضح ، 1 هو الحد الأدنى ، 2 هو معتدل ، 3 معتدلة ، و 4 يشير إلى مرض شديد. SS-IGA عبارة عن مقياس من خمس نقاط حيث يتم تقييم آفات فروة الرأس من حيث العلامات السريرية للاحمرار ، والسماكة ، والرطوبة على درجة شدة تتراوح من 0 إلى 4 ، حيث يشير 0
د. SPGA-G هو مقياس من ست نقاط يستخدم لتقييم شدة الصدفية التناسلية في نقطة زمنية معينة تتراوح من 0 إلى 5 ، حيث يشير 0 إلى واضح ، 1 هو الحد الأدنى ، 2 ، 2 ، 3 معتدلة ، 4 شديدة و 5 يشير إلى مرض شديد للغاية. يقيم التقييم العالمي للطبيب للصدفية على اليدين و/أو القدمين (HF-PGA) شدة الصدفية اليدوية والقدم باستخدام مقياس من 5 نقاط لتسجيل اللوحات على اليدين والقدمين على النحو التالي: واضح (0) ، واضحة تقريبًا (1) ، خفيفة (2) ، معتدلة (3) (4). 4
f. الدكتورة ميليندا غودرهام مستشارة مدفوعة الأجر لجونسون آند جونسون. لم يتم تعويضها عن أي عمل وسائل الإعلام.
حول برنامج التطوير السريري الأيقوني
بدأ برنامج التطوير السريري الأيقوني للمرحلة الثالثة من Icotrokinra (JNJ-2113) في الأفراد البالغين والمراهقين الذين يعانون من لوحة معتدلة إلى شديدة مع دراستين للعلاج في Q4 2023. Company.5
Iconic-Lead (NCT06095115) هي تجربة عشوائية محكومة (RCT) لتقييم فعالية وسلامة Icotrokinra مقارنةً بالعلاج الوهمي في المشاركين مع PASIMENT PRIPAMENTSENTS PRIMADE ، مع PASI 90 و IGA من 0 أو 1 مع تحسس 2-redive prefare.
أيقوني توتال (NCT06095102) هو RCT لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا مقارنة مع الدواء الوهمي لعلاج PSO في المشاركين مع شدة معتدلة على الأقل التي تؤثر على المناطق الخاصة على الأقل من الطحالة حول مرض الصدفية البلاك الصدفية plaque (PSO) هو مرض مزمن بوساطة المناعة يؤدي إلى الإفراط في إنتاج خلايا الجلد ، والذي يسبب أكثر من 125 مليون شخص مع الأشخاص الذين يتلقون كل ما يليها من قبل الأشخاص الذين يتلقون كل ما يليها. تحتوي Plaque PSO على حالات تعتبر معتدلة إلى شديدة. Torso.15 يمكن أن يكون العيش مع Plaque PSO تحديًا ويؤثر على الحياة خارج الصحة البدنية للشخص ، بما في ذلك الصحة العاطفية والعلاقات والتعامل مع ضغوط الحياة. حول icotrokinra (JNJ-77242113 ، JNJ-2113)
تم اكتشاف Icotrokinra بشكل مشترك ويتم تطويره وفقًا لاتفاقية الترخيص والتعاون بين بطل الرواية وجونسون آند جونسون. يحتفظ جونسون آند جونسون بحقوق عالمية حصرية لتطوير إيكوتروكينرا في التجارب السريرية للمرحلة الثانية وما بعدها ، وتسويق المركبات المستمدة من الأبحاث التي تم إجراؤها وفقًا للاتفاق ضد مجموعة واسعة من المؤشرات. التهاب المفاصل الصدفي والمرحلة 2B النشيد-UC دراسة بشكل معتدل لالتهاب القولون التقرحي النشط بشدة.
حول Johnson & Johnson
في Johnson & Johnson ، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه منع الأمراض المعقدة ومعالجتها ومعالجتها ، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل غزوًا ، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر و MedTech ، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد والتأثير العميق على الصحة من أجل الإنسانية.
تحذيرات فيما يتعلق بالبيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بـ Icotrokinra (JNJ-2113). يتم تحذير القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. تستند هذه العبارات إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية مخاطر غير دقيقة أو غير معروفة أو غير معروفة أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وإسقاطات Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. و/أو Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك المتأصلة في أبحاث المنتج وتطويرها ، بما في ذلك عدم اليقين في النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري ؛ صعوبات التصنيع والتأخير ؛ المنافسة ، بما في ذلك التطورات التكنولوجية ، والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحققها المنافسون ؛ تحديات لبراءات الاختراع ؛ تتعلق بفعالية المنتج أو السلامة التي تؤدي إلى استدعاء المنتجات أو الإجراءات التنظيمية ؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق لمشترين منتجات وخدمات الرعاية الصحية ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ والاتجاهات نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر ، والشكوك وعوامل أخرى في أحدث تقرير سنوي لجونسون آند جونسون حول النموذج 10-K ، بما في ذلك في الأقسام "ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" و "البند 1 أ. تتوفر نسخ من هذه الملفات عبر الإنترنت على www.sec.gov ، www.jnj.com أو عند طلب من جونسون وجونسون. لا شيء من Janssen Research & Development ، LLC ، Janssen Biotech ، Inc. ولا Johnson & Johnson يتعهدون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
1 Gooderham ، M.J. et al. تنتج المرحلة 3 من تصميم تجريبي مبتكر لعلاج الصدفية البلاك التي تتضمن مواقع صعبة التأثير مع إيكوتروكينرا ، وهو ببتيد عن طريق الفم المستهدف الذي يمنع بشكل انتقائي مستقبلات IL-23. قدمت في جمعية 2025 للأمراض الجلدية الاستقصائية (الملخص #LB1142). مايو 2025.
2 Simpson E ، Bissonnette R ، Eichenfield LF ، et al. التقييم العالمي للمحقق المعتمدة لالتهاب الجلد التأتبي (VIGA-AD ™): اختبار وموثوقية اختبار أداة قياس النتائج السريرية الجديدة لشدة التهاب الجلد التأتبي [المنشور على الإنترنت في 25 أبريل 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. تم الوصول إليه في أبريل 2025.
3 Merola JF ، Bleakman AP ، Gottlieb AB ، et al. التقييم العالمي للطبيب الثابت للأعضاء التناسلية: مقياس النتيجة السريرية لشدة الصدفية التناسلية. J المخدرات dermatol. 2017 ؛ 16 (8): 793-799
4 Goldblum O ، et al. التحقق من صحة التقييم العالمي للطبيب للصدفية من اليدين و/أو القدمين كنقطة نهاية سريرية. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) الملحق 1: AB218.
5 علاجات بطل الرواية. بيان صحفي. يعلن بطل الرواية تقدم JNJ-2113 عبر مؤشرات متعددة. متاح على: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . تم الوصول إليها في مايو 2025.
6 ClinicalTrials.gov. دراسة عن JNJ-2113 في المشاركين في المراهقين والبالغين مع الصدفية المتوسطة إلى الشديدة البلاك (الرصاص الأيقوني). المعرف NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/CT2/Show/nct06095115 . تم الوصول إليها في مايو 2025.
7 clinicaltrials.gov. دراسة لـ JNJ-2113 لعلاج المشاركين الذين يعانون من الصدفية البلاك التي تتضمن مناطق خاصة (فروة الرأس ، الأعضاء التناسلية ، و/أو راحة يد اليدين وباطن القدمين) (أيقونية). المعرف NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . تم الوصول إليها في مايو 2025.
8 ClinicalTrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة. المعرف NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878؟trom=jnj-77242113&rank=10 . تم الوصول إليها في مايو 2025.
9 clinicaltrials.gov. دراسة عن JNJ-77242113 لعلاج المشاركين مع الصدفية المتوسطة إلى الحادة (Iconic-Dersance 2). المعرف NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . تم الوصول إليها في مايو 2025.
10 ClinicalTrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة JNJ-77242113 (Icotrokinra) في المشاركين البيولوجيين الساذجة المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (Iconic-PSA 1). المعرف NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404
11 دراسة لتقييم فعالية وسلامة الايكوتروكينرا (JNJ-77242113) في المشاركين ذوي الخبرة البيولوجية المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (Iconic-PSA 2). المعرف NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424
حول الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/content/statistics . تم الوصول إليها في مايو 2025. 14 مؤسسة الصدفية الوطنية. الصدفية القشرية. متاح على: https://www.psoriasis.org/plaque/ 15 مؤسسة الصدفية الوطنية. الحياة مع الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . تم الوصول إليها في مايو 2025. 16 مؤسسة الصدفية الوطنية. مواقع عالية التأثير. متاح على: https://www.psoriasis.org/high-ipact-sites/ . تم الوصول إليها في مايو 2025. 17 Bissonnette R ، وآخرون. عرض البيانات. دراسة مرحلة 2 ، عشوائية ، والسيطرة الوهمية التي تسيطر عليها ، وتجول الجرعة من JNJ-77242113 عن طريق الفم لعلاج الصدفية من البلاك المتوسطة إلى الشديدة: الحدود 1. المقدمة في WCD 2023 ، 3-8 يوليو. 18 Razawy W ، وآخرون. دور إشارات مستقبلات IL-23 في التهاب المفاصل التآكل التآزلي بوساطة الالتهاب وإعادة تشكيل العظام. Eur J Immunol. 2018 فبراير ؛ 48 (2): 220-229. 19 تانغ سي ، وآخرون. Interleukin-23: كهدف للمخدرات للأمراض التهابية المناعة الذاتية. علم المناعة. 2012 فبراير ؛ 135 (2): 112-124. 20 Pinter A ، et al. عرض البيانات. يؤدي العلاج JNJ-77242113 إلى استجابة دوائية جهازية قوية مقابل الدواء الوهمي في عينات المصل من المرضى الذين يعانون من الصدفية البلاك: نتائج من المرحلة 2 ، دراسة الحدود 1. قدمت في EADV 2023 ، 11-14 أكتوبر. 21 جونسون وجونسون. بيان صحفي. يدخل Janssen في اتفاقية الترخيص والتعاون الحصري في جميع أنحاء العالم مع Protagonist Therapeutics ، Inc. لمرشح المخدرات مضادات مستقبلات Interlukin-23 عن طريق الفم لعلاج مرض الأمعاء الالتهاب. متاح على: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-collator--sollaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-interlukin-23-Receptor-antagonist-drug-drugide-for-treatment-of-inflimatory-bowel-reasease . تم الوصول إليها في مايو 2025. 22 Therapeutics. بيان صحفي. يعلن Therapeutics بطل الرواية تعديل الاتفاق مع Janssen Biotech لاستمرار التطوير وتسويق خصوم IL-23. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-edendment-of-igreement-with-jansen-biotech-for-the-continued-devized-and-sommercialization-il-23-ant-343621.hontinued-de-the-commercialment-il-il-ant-antm-301343621.hontinued-shipment-and-il-anf-ant-antml 23 Therapeutics بطل الرواية. بيان صحفي. أبلغ بطل الرواية عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى والدراسات السابقة السريرية لمضادات مستقبلات interleukin-23 عن طريق الفم JNJ-2113. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-dar-dar--pre--pre-clinical-shtudies-of-oralukin-23-anteptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . تم الوصول إليها في مايو 2025. 24 Therapeutics. بيان صحفي. تعلن شركة Therapeutics بطل الرواية عن نتائج إيجابية لخط الاتجاه للمرحلة 2B Frontier 1 التجربة السريرية لمضادات مستقبلات IL-23 عن طريق الفم JNJ-2113 (PN-235) في الصدفية. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo r-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-IL-23-Receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . تم الوصول إليها في مايو 2025. المصدر: Johnson & Johnson نشر : 2025-05-12 12:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية