Výsledky icotrokinra ukazují významnou čištění pokožky u pacientů s obtížně léčbou pokožkou hlavy a psoriázou genitálií

Sledujte Drugslib

Spring House, Pa. (9. května 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámil nová data z ikonického studie fáze 3, která zkoumala icotrokinra (JNJ-2113), první vyšetřovací peptid ve své třídě, která selektivně blokuje receptor IL-23. The study evaluated adults and adolescents 12 years of age and older with body surface area as low as 1% and at least moderate plaque psoriasis (PsO) affecting high-impact skin sites.

Data presented at the 2025 Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting show 57% of patients treated with once daily icotrokinra achieved the study’s primary endpoint with an Investigator’s Global Assessment (IgA) B skóre 0/1 (jasná nebo téměř čistá kůže) a zlepšení ≥ 2 stupně od výchozího týdne ve srovnání s 6% pacientů dostávajících placebo (P <0,001) .1

Icotrokinra demonstrated high rates of skin clearance in patients with scalp psoriasis as 66% achieved a scalp-specific Investigator’s Global Assessment (ss-IGA)c score of 0/1 compared to 11% receiving placebo (P<0.001) at Week 16. At the same time point, among patients with genital psoriasis, 77% treated with icotrokinra achieved a static Physician’s Global Assessment of Genitálie (SPGA-G) D skóre 0/1 ve srovnání s 21% přijímajícím placebo (P <0,001) .1 U menší podskupiny pacientů s psoriázou rukou/nohy, léčba icotrokinra vykazovala numericky vyšší míru kůže v 16. týdnu s 42% dostáváním rukou a/nebo nohou lékařem a/nebo nohou lékařskou hodnotu.

„Zatímco Plakesová psoriáza se může objevit na jakémkoli místě na těle, většina míst s vysokým dopadem ovlivňuje oblasti kritické pro mobilitu, osobní péči a intimitu a může být velmi náročné, aby se zacházelo efektivně. On, Kanada a kultovní vyšetřovatel studie. „Výsledky ikonické úplné studie prokazují působivou míru clearance kůže v těchto obtížně léčebných oblastech a ukazují potenciál pro léčbu s icotrokinrou nabídnout pacientům novou terapeutickou možnost, která se vyrovnává s jejich potřebami léčby a preference.“

icotrokinra prokázal příznivý bezpečnostní profil. Podobná část pacientů zažila nežádoucí účinky (50% a 42%) a vážné nežádoucí účinky (0,5% a 1,9%) v icotrokinře a placebu, respektive v resp. 16. týdnu, aniž by bylo identifikováno žádné nové bezpečnostní signály.1

„Plaková psoriáza ovlivňuje citlivé oblasti těla, u pacientů,“ uvedla, že je to litizované, “,“ uvedla, že je to litině, “,“ uvedla na své každodenní životy, “,“ uvedla Lizně, “,“ uvedla, že je lizaná, “,“, “uvedla, že je to litině,“, “uvedla, že je to litizované,“, “uvedla na své každodenní životy,“, “,“ uvedla lita Immunodermatologická onemocnění Lead, Johnson & Johnson Inovativní medicína. „Tato nová zjištění staví na působivých výsledcích psoriázy s pokožkou hlavy pozorované v ikonickém vedení a posilují šíři údajů, které prokazují potenciál pro icotrokinru přesunout léčebné paradigma v mírné až silném plakové psoriáze tím, že nabízí kombinaci čištění kůže a příznivou bezpečnost v kdysi denní pilulce.“

poznámky:

a. ICONIC-TOTAL is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo for the treatment of plaque PsO in 311 participants (icotrokinra=208; placebo=103) with at least moderate severity affecting special areas (e.g., scalp, genital and/or hands and feet) with overall IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as the Primární koncový bod.

b. IgA je pětibodová stupnice se skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 4, kde 0 označuje, že 1 je minimální, 2 je mírný, 3 je střední a 4 označuje závažné onemocnění.2

c. SS-IgA je pětibodová stupnice, kde jsou léze hlavy hodnoceny z hlediska klinických příznaků zarudnutí, tloušťky a škály na skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 4, kde 0 naznačuje nepřítomnost onemocnění, 1 je velmi mírný, 2 je mírné, 3 je mírné a 4 naznačuje závažné onemocnění.

d. SPGA-G je šestibodová stupnice používaná k vyhodnocení závažnosti genitální psoriázy v daném časovém bodě v rozmezí od 0 do 5, kde 0 označuje jasné, 1 je minimální, 2 je mírné, 3 je mírné, 4 je závažné a 5 naznačuje velmi závažné onemocnění.3

e. Globální hodnocení psoriázy lékaře na rukou a/nebo nohou (HF-PGA) hodnotí závažnost psoriázy ruky a nohou pomocí 5-bodové stupnice k skóre plaků na rukou a nohou jako: čisté (0), téměř čisté (1), mírné (2), mírné (3) a závažné (4) .4

f. Dr. Melinda Gooderham je placeným konzultantem pro Johnson & Johnson. Nebyla kompenzována za žádnou mediální práci.

o ikonickém programu klinického vývoje

The pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson Společnost.5

Iconic-Lead (NCT06095115) je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti iCotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s mírným až severovým plakem PSO, s Pasi 90 a IgA skóre 0 nebo 1 s a nejméně 2 stupněmi, které se vynoří.

ikonický total (NCT06095102) je RCT pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti icotrokinra ve srovnání s placebem pro léčbu PSO u účastníků s alespoň mírnou závažností ovlivňující speciální oblasti (např. Skapeně, a/nebo ruce a nohy) s celkovým IgA Skóre 0 nebo 1, jako je primární entent. Ve vývojovém programu zahrnují ikonickou příručku 1 (NCT06143878) a ikonická příručka 2 (NCT06220604), které hodnotí účinnost a bezpečnost ikotrokinra ve srovnání s placebem a deukravacitinibem u dospělých s areotrokridem, a to, že je účinnost a srovnává, a při porovnání s areotrokrinem a porovnáváním a je bezpečnost a je to, že je to, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a bezpečnost, a to, že je to ikotrokinra, a je to ikotrokinra, a to ikotrokinra. S placebem a ustetekinumabem u účastníků s psoriázou mírné až sivere. Ikonická PSA 1 (NCT06878404) a ikonická PSA 2 (NCT06807424) vyhodnotí účinnost a bezpečnost icotrokinra ve srovnání s placebem u účastníků s aktivní psoriatickou artritidou.10,11

o psoriáze plaku

Plakesová psoriáza (PSO) je chronická imunitně zprostředkovaná onemocnění, která má za následek nadprodukci kožních buněk, což způsobuje zanícené, šupinaté plaky, které mohou být svěděny. Plak PSO PSO mají případy, které jsou považovány za mírné až závažné.14 Na kavkazské kůži se plaky obvykle objevují jako zvednuté, červené skvrny pokryté stříbrným bílým nahromaděním mrtvých kožních buněk nebo stupnice.14 na kůži barvy, i když se na těle objeví tmavší a tlustší, elbové, elbows, elbows a elbows a elbows a nejčastěji se objevují na skalpu, a elbové, a elbové se mohou objevit, a nejčastěji se, jakmile jsou na otřesech, a nejčastěji, a nejčastěji, a tmavě hnědé barvy, a nejčastěji na těle. Torso.15 Život s plakem PSO může být výzvou a ovlivnit život nad fyzickým zdravím člověka, včetně emočního zdraví, vztahů a manipulace se stresory života.15 Psoriáza na vysoce viditelných oblastech těla nebo citlivé kůže, jako je pokožka hlavy, ruce, nohy a genitály, může mít zvýšený negativní dopad na kvalitu života.15,16

About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,17 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-mediated onemocnění.18,19 ICOTROKINRA se váže na receptor IL-23 s jednocifernou pikomolární afinitou a prokázal silnou selektivní inhibici signalizace IL-23 v lidských T buňkách. Sloučeniny, které nakonec vedly k icotrokinra.21

icotrokinra byl společně objeven a vyvíjí se podle dohody o licenci a spolupráci mezi protagonistou a Johnsonem & Johnson. Johnson & Johnson si zachovává exkluzivní celosvětová práva na vývoj icotrokinra v klinických studiích fáze 2 i mimo ni a komercializují sloučeniny odvozené z výzkumu prováděného podle dohody proti široké škále indikací indikací.22,23,24

iCotrokinra se studuje v pivotální fázi 3 ikonická psoriasus a aktivní psorií a psorií a aktivní icotrokinra se studuje ikorokinra a aktivní ikotrokinra a aktivní icotrokinra a aktivní icotrokinra a aktivní icotrokinra a aktivní icotrokinra a aktivní icotrokinra a aktivní ikotrokinra a aktivní ikotrokinra a aktivní ikotrokinra a aktivní ikotrokinra. Psoriatická artritida a studie Anthem-UC fáze 2B v mírně až vážně aktivní ulcerózní kolitidě.

o Johnson & Johnson

V Johnson & Johnson, věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v oblasti inovací ve zdravotnictví nás umožňuje vybudovat svět, kde jsou zabráněny, léčeny a léčeny složité nemoci, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Prostřednictvím naší odbornosti v oblasti inovativní medicíny a MedTech jsme jedinečně pozici, abychom inovovali v celém celém spektru řešení zdravotní péče, abychom dosáhli průlomů zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva.

varuje se týkající se výhledových prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak je definována v zákoně o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995 ohledně icotrokinra (JNJ-2113). Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo známé nebo neznámé rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od očekávání a projekcí výzkumu a vývoje Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. a/nebo Johnson & Johnson. Mezi rizika a nejistoty patří, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota komerčního úspěchu; potíže s výrobou a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy pro patenty; Účinnost produktu nebo bezpečnostní obavy, které mají za následek vyvolání produktu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících zdravotnických produktů a služeb; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v poslední výroční zprávě Johnson & Johnson o formuláři 10-K, a to i v sekcích, které byly uvedeny „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ a „Rizikové faktory 1A.“, A v Johnson & Johnsonově následné čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q a další podávání a výdaje na cenné papíry. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na adrese www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání od Johnson & Johnson. Žádný z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson se nezavazují aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.

1 Gooderham, M.J. a kol. Fáze 3 je výsledkem inovativního pokusného návrhu léčby plakové psoriázy zahrnující obtížně léčitelná místa s vysokým dopadem s icotrokinrou, cíleným peptidem orálního peptidu, který selektivně inhibuje receptor IL-23. Prezentováno na 2025 Society for Investigative Dermatology (abstrakt #LB1142). Květen 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Globální hodnocení ověřeného vyšetřovatele pro atopickou dermatitidu (Viga-AD ™): Vývoj a testování spolehlivosti nového přístroje pro měření klinického výsledku pro závažnost atopické dermatitidy [publikováno online 25. dubna 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Přístup k dubnu 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. Globální hodnocení genitálií statického lékaře: Klinické výsledky pro závažnost psoriázy genitálního hlediska. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Validace globálního hodnocení psoriázy rukou a/nebo nohou jako klinického koncového bodu lékaře. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Doplněk1: AB218.

5 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista oznamuje pokrok JNJ-2113 napříč několika indikacemi. K dispozici na adrese: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-Advancement-of-jnj-2113-cross-multiple-indications . Přístup k květnu 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 u dospívajících a dospělých účastníků s mírným až těžkým plaketem psoriázou (ikonickým vedením). Identifikátor NCT06095115. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct0609115 . Přístup k květnu 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-2113 pro léčbu účastníků s plakovou psoriázou zahrnující speciální oblasti (pokožka hlavy, genitálita a/nebo dlaně rukou a chodidla nohou) (ikonická). Identifikátor NCT06095102. https://classic.ClinicalTrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Přístup k květnu 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků s mírnou až těžkou psoriázou plaku. Identifikátor NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Přístup k květnu 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Studie JNJ-77242113 pro léčbu účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (ikonická příručka 2). Identifikátor NCT06220604. https://clinicalTrials.gov/study/nct06220604 . Přístup k květnu 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Studie na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti JNJ-77242113 (icotrokinra) u biologicky dosud neléčených účastníků s aktivní psoriatickou artritidou (ikonická PSA 1). Identifikátor NCT06878404. https://clinicalTrials.gov/study/nct06878404

11 Studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti icotrokinra (JNJ-77242113) u účastníků biologicky zkušené s aktivní psoriatickou artritidou (ikonická PSA 2). Identifikátor NCT06807424. https://clinicalTrials.gov/study/nct06807424

12 nadace. O psoriáze. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Přístup k květnu 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Statistika psoriasis. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Přístup k květnu 2025.

14 National Psoriasis Foundation. Plakesová psoriáza. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed 2025.

15 National Psoriasis Foundation. Život s psoriázou. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Přístup k květnu 2025.

16 National Psoriasis Foundation. Místa s vysokým dopadem. K dispozici na adrese: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Přístup k květnu 2025.

17 Bissonnette R, et al. Prezentace dat. Fáze 2, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dávková studie perorální JNJ-77242113 pro léčbu psoriázy mírného až těžkého plaku: Frontier 1.. Prezentováno na WCD 2023, 3.-8. července.

18 Razawy W, et al. Role signalizace receptoru IL-23 při erozivní autoimunitní artritidě a remodelaci kostí zprostředkované zánětem. Eur J Immunol. 2018 únor; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: Jako cíl léčiva pro autoimunitní zánětlivá onemocnění. Imunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Prezentace dat. Léčba JNJ-77242113 indukuje silnou systémovou farmakodynamickou odpověď versus placebo ve vzorcích séra u pacientů s plakovou psoriázou: výsledky z fáze 2, Studie Frontier 1. Prezentováno na EADV 2023, 11.-14. října.

21 Johnson & Johnson. Tisková zpráva. Janssen uzavírá celosvětovou dohodu o exkluzivní licenci a spolupráci s protagonistkou Therapeutics, Inc. pro ústní kandidát na antagonistické léky na ústní interlukin-23 na léčbu zánětlivého onemocnění střev. K dispozici na adrese: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutics-inc-for-the-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonista-drog-a-a-the-the-the-the-the-the-the-the-bowel-flisease . Přístup k květnu 2025.

22 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje změnu dohody s Janssen Biotech o pokračujícím vývoji a komercializaci antagonistů IL-23. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-therapeutics-announces-amplemenment-of-agreement-with-Janssen-biotech-for the-Continued-and-il-IL-23-antagonists-301343621.html . Přístup k květnu 2025.

23 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonista uvádí pozitivní výsledky z fáze 1 a předklinických studií antagonisty receptoru perorálního interleukinu-23 JNJ-213. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/Protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-p-clinical-tudies-of-oral-inter-oral-of-oral-inter Přístup k květnu 2025.

24 Protagonist Therapeutics. Tisková zpráva. Protagonistka Therapeutics oznamuje pozitivní výsledky topline pro Clinical Stiswer Oral IL-23 receptorového antagonisty JNJ-2113 (PN-235) v psoriáze. K dispozici na adrese: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-o R-Phase-2B-Frontier-1-klinická zkouška-ORAL-IL-23-receptor-Antagonista-JNJ-213-PN-235-in-PSORIASIS-301764181.html . Přístup k květnu 2025.

Zdroj: Johnson & Johnson

Vyslán : 2025-05-12 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova