Die ICOTROKINRA-Ergebnisse zeigen eine signifikante Hautfreiheit bei Patienten mit schwer zu behandelnder Kopfhaut und Genitalpsoriasis

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Spring House, Pa. (9. Mai 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) kündigten heute neue Daten aus der iConic-Totala-Studie in Phase 3 bekannt, die ICOTROKINRA (JNJ-213) untersucht, das erste unterliegende untersuchte orale Peptide, das den IL-23-Rezeptor selektiv blockiert. Die Studie bewertete Erwachsene und Jugendliche 12 Jahre alt und älter mit Körperoberfläche von nur 1% und zumindest moderater Plaque-Psoriasis (PSO), die hochwirksame Hautstandorte beeinflussen. (IGA) B-Punktzahl von 0/1 (klare oder nahezu klare Haut) und eine Verbesserung der ≥2-Grades gegenüber der Ausgangswert in Woche 16, verglichen mit 6% der Patienten, die Placebo erhalten (P <0,001) .1

icotrokinra zeigte bei Patienten mit Scalp Psoriasis eine hohe Hautdatenrate, als 66% einen scalp-spezifischen Forscher (SS-IgA) C-Score von 0/1 erzielten, verglichen mit 11%, die Placebo (P <0,001) in Woche 16 erhielten. gleichzeitig. Genitalien (SPGA-G) D-Score von 0/1 im Vergleich zu 21% erhalten Placebo (p <0,001) .1 In der kleineren Untergruppe von Patienten mit Hand/Fuß-Psoriasis zeigte die Behandlung mit Icotrokinra in Woche 16 eine numerisch höhere Rate an der Haut Clearance mit 42% mit einer Hand- und Foot-Physician-Aufnahme (HF-PGA).

“While plaque psoriasis can appear in any location on the body, most high-impact skin sites affect areas critical for mobility, personal care, and intimacy, and can be very challenging to treat effectively. Notably, almost 80% of psoriasis patients experience scalp involvement,” said Melinda Gooderham, MSc, MD, FRCPC, SKiN Centre for Dermatology, Queen’s University, and Probity Medical Research, Peterborough, In Kanada und ikonisch-totaler Studienforscher

icotrokinra zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil. Ein ähnlicher Anteil der Patienten erlebte unerwünschte Ereignisse (50% und 42%) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (0,5% und 1,9%) in Icotrokinra bzw. Placebo, und keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Immunodermatology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Diese neuen Befunde bauen auf den beeindruckenden Scalp-Psoriasis-Ergebnissen auf, die in ikonischen Leitfaden beobachtet wurden, und stärken die Breite der Daten, die das Potenzial für ICOTROKINRA zur Verschiebung des Behandlungsparadigmas in mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zeigen, indem eine Kombination aus Hautfreiheit und günstiger Sicherheit in einer täglichen Pille anbietet.

Hinweise:

a. Iconic-Total ist eine randomisierte Phase-3-kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Plaque PSO bei 311 Teilnehmern (ICOTROKINRA = 208; Placebo = 103) mit mindestens moderatem Schweregrad (ICOTROKINRA = 208; Placebo = 103) mit mindestens moderatem Schweregrad (z. der primäre Endpunkt.

b. Die IGA ist eine Fünf-Punkte-Skala mit einem Schweregrad von 0 bis 4, wobei 0 klar angibt, 1 minimal ist, 2 mild, 3 mittelschwer und 4 anzeigt eine schwere Erkrankung.2C. Die SS-Iga ist eine Fünf-Punkte-Skala, in der Kopfhautläsionen in Bezug auf klinische Anzeichen von Rötung, Dicke und Skaligkeit auf einem Schweregrad-Score von 0 bis 4 bewertet werden, wobei 0 an der Fehlen einer Krankheit stattfindet, 1 sehr mild ist, 2 mild, 3 ist mittler und 4 anzeigen

d. Die SPGA-G ist eine Sechs-Punkte-Skala, mit der die Schwere der Genitalpsoriasis zu einem bestimmten Zeitpunkt von 0 bis 5 bewertet wird, wobei 0 klar angibt, 1 ist minimal, 2 ist mild, 3 ist mittelschwer, 4 ist schwerwiegend und 5 zeigt eine sehr schwere Erkrankung an.3

e. Die globale Bewertung der Psoriasis durch den Arzt an den Händen und/oder Füßen (HF-PGA) bewertet den Schweregrad der Hand- und Fußpsoriasis mit einer 5-Punkte-Skala, um die Plaques an den Händen und Füßen als: klar (0), fast klar (1), mild (2), mittelschwer (3) und schwer (4) .4

.

f. Dr. Melinda Gooderham ist bezahlter Berater für Johnson & Johnson. Sie wurde für keine Medienarbeit kompensiert.

Das entscheidende Phase-3-ikonische klinische Entwicklungsprogramm von Icotrokinra (JNJ-2113) bei erwachsenen und jugendlichen Personen mit mittelschwerer bis severe Plaque wurde mit zwei Studien im Q4 2023-Iconic-Lead und Iconic-Total-Biotal und Collaboration Abkommen zwischen Prodagonist Therapyics, Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc. Firma.5

iConic-Lead (NCT06095115) ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra zu bewerten

iConic-Total (NCT06095102) ist ein RCT zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von PSO bei Teilnehmern mit mindestens moderatem Schweregrad, das spezielle Bereiche (z. B. eine Skalp, die skalp, die Genitalverbesserung und die Füße) mit einer 3-stöckigen 3-stufigen 3-stufigen 3-stufigen Verbesserung der 3-stufigen Füße betrifft. Zu den Studien des Entwicklungsprogramms gehören die Ikonen-Advance 1 (NCT06143878) und die Iconic-Advance 2 (NCT06220604), die die Wirksamkeit und Sicherheit von ICOTROKINRA im Vergleich zu einer Placebo-SCOKICINRA-Schaltkasse und der Auswirkung der Schäfungs- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheits- und Sicherheitspflezie-PSO.8,9.8.8,9-Icravacids bewerten. Im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Iconic-PSA 1 (NCT06878404), und die iConic-PSA 2 (NCT06807424) bewerten die Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis.10,11

Über Plaque Psoriasis

Plaque Psoriasis (PSO) ist eine chronisch-immunvermittelte Krankheit, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt, die entzündete, schuppige Plaques, die möglicherweise jucken oder schmerzhaft sein können. Plaque PSO haben Fälle, die als mittelschwer bis schwer angesehen werden. Torso.15 Mit Plaque PSO kann eine Herausforderung sein und das Leben über die körperliche Gesundheit eines Menschen hinaus beeinflussen, einschließlich emotionaler Gesundheit, Beziehungen und Umgang mit den Stressoren des Lebens.15 Psoriasis auf gut sichtbaren Bereichen des Körpers oder der empfindlichen Haut, wie die Kopfhaut, Hände, Füße und Genitale, können einen erhöhten negativen Einfluss auf die Lebensqualität haben.15,16

können eine negative Auswirkung haben.

Über Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigative Icotrokinra ist das erste gezielte orale Peptid, das das IL-23-Rezeptor, das die Inflammatik-Reaktion in moderat- und assüdisch-plaque-PSOs, und die Operationspotenzial in der Moderat-23-Plaque-Plaque, und die Operationspotenzial in der Moderat-23-Plaque-Plaque-PSO-PSO-Körnerin, bei-segee-plaque-PSE-PSEUME-PLACE-PSO-PSO-PSO-PSO-Hartnotizitis, selektiv blockiert, selektiv blockiert. Erkrankungen.18,19 Icotrokinra bindet an den IL-23-Rezeptor mit einer picomolaren Affinität mit einer Digit und zeigte eine starke, selektive Hemmung der IL-23-Signalübertragung in menschlichen T-Zellen. Das führte letztendlich zu ICOTROKINRA.21

Icotrokinra wurde gemeinsam entdeckt und wird gemäß der Lizenz- und Zusammenarbeitsvereinbarung zwischen Protagonist und Johnson & Johnson entwickelt. Johnson & Johnson behält das exklusive weltweite Recht zur Entwicklung von ICOTROKINRA in klinischen Phase-2-Studien und darüber hinaus und um Verbindungen aus der gemäß der Übereinstimmung gegen eine breiten Palette von Indikationen abgeleiteten Verbindungen.22,23,24

iCotrokinra zu entwickeln. Arthritis und die Phase-2b-Anthem-UC-Studie in mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa.

Über Johnson & Johnson

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Gesundheitswesen Innovation ermöglicht uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der die Behandlungen schlauer und weniger invasiv und Lösungen persönlich sind. Durch unser Know -how in innovativer Medizin und Medtech sind wir in einzigartiger Weise positioniert, um das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen heute innovativ zu machen, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit für die Menschheit zutiefst zu beeinflussen.

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, wie im Gesetz über die Reform des privaten Wertpapiers in Bezug auf Icotrokinra (JNJ-213) definiert. Der Leser wird gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen an zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen als ungenau oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen und Projektionen von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. und/oder Johnson & Johnson unterscheiden. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten, die der Produktforschung und -entwicklung innewohnt, einschließlich der Unsicherheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung regulatorischer Zulassungen; Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen an Patente; Produktwirksamkeit oder Sicherheitsbedenken, die zu Produkten oder regulatorischen Maßnahmen führen; Änderungen der Verhaltens- und Ausgabenmuster von Käufern von Gesundheitsprodukten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen an geltenden Gesetzen und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Johnson & Johnsons jüngster Jahresbericht in Form 10-K, einschließlich in den Abschnitten mit dem Titel „Warnnotiz über zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in Johnson & Johnsons nachfolgenden vierteljährlichen Berichten zu Form 10-Q und anderen Dateien mit den Wertpapier- und Austeilungskommissionen. Kopien dieser Einreichungen finden Sie online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage von Johnson & Johnson. Keiner von Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. oder Johnson & Johnson

1 Gooderham, M. J. et al. Phase 3 resultiert aus einem innovativen Studiendesign bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis mit schwer zu behandelnden, hochwertigen Stellen mit Icotrokinra, einem gezielten oralen Peptid, das den IL-23-Rezeptor selektiv hemmt. Präsentiert in der 2025 Society for Investigative Dermatology (Zusammenfassung #LB1142). Mai 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Die globale Bewertung des validierten Forschers für atopische Dermatitis (VIGA-AD ™): Die Entwicklung und Zuverlässigkeitsprüfung eines neuen klinischen Ergebnismessinstruments zur Schwere der Atopischen Dermatitis [online am 25. April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Zugriff auf April 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. Die globale Bewertung des statischen Arztes von Genitalien: eine klinische Ergebnismaßnahme für die Schwere der Genitalpsoriasis. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Validierung der globalen Bewertung der Psoriasis der Hände und/oder der Füße durch den Arzt als klinischer Endpunkt. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Supplement1: AB218.

5 Protagonist -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonist kündigt die Weiterentwicklung von JNJ-2113 über mehrere Indikationen hinweg an. Verfügbar unter: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-cross-multip-indications . Zugriff auf Mai 2025. Eine Studie über JNJ-2113 bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwieriger Plaque-Psoriasis (ikonisch-leitende). Kennzeichen NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/Show/Show/nct06095115 . Zugriff auf Mai 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Eine Studie von JNJ-2113 zur Behandlung von Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis mit speziellen Bereichen (Kopfhaut, Genital und/oder Handflächen der Hände und der Fußsohlen) (ikonisch-total). Kenner NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/show/nct06095102 . Zugriff auf Mai 2025.

8 klinikaltriale.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Zugriff auf Mai 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Eine Studie über JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ikonische Advance 2). Kennzeichen NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Zugriff auf Mai 2025.

10 klinikaltriale.gov. Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 (Icotrokinra) bei biologisch-naiven Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis (ikonisch-PSA 1). Identifier NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra (JNJ-77242113) bei biologisch erfahrenen Teilnehmern mit aktiver psoriatischer Arthritis (ikonisch-PSA 2). Kennzeichen NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

12. Psissis stationiert. Über Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Zugriff auf Mai 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistik. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Zugriff auf Mai 2025.

14 National Psoriasis Foundation. Plaque-Psoriasis. Verfügbar unter: https

15 National Psoriasis Foundation. Leben mit Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.poriasis.org/life-with-psoriasis/ . Zugriff auf Mai 2025.

16 National Psoriasis Foundation. Hochwirksame Standorte. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/high-imct-Site/aa>. Zugriff auf Mai 2025.

17 Bissonnette R, et al. Datenpräsentation. Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase 2-Dosis-Bereitschaftsstudie mit oralem JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis severe Plaque Psoriasis: Frontier 1. Präsentiert bei WCD 2023, 3. bis 8. Juli. Die Rolle des IL-23-Rezeptorsignals bei entzündungsvermittelten erosiven Autoimmunarthritis und Knochenumbau. Eur J Immunol. 2018 Februar; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: Als Arzneimittelziel für autoimmune entzündliche Erkrankungen. Immunologie. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Datenpräsentation. Die Behandlung mit JNJ-77242113 induziert eine starke systemische pharmakodynamische Reaktion gegenüber Placebo in Serumproben von Patienten mit Plaque-Psoriasis: Ergebnisse der Phase 2, Frontier 1-Studie. Präsentiert bei EADV 2023, 11.-14. Oktober.

21 Johnson & Johnson. Pressemitteilung. Janssen schließt sich mit Protagonist Therapeutics, Inc. für den oralen Interlukin-23-Rezeptor-Antagonisten-Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen in die weltweite exklusive Lizenz- und Zusammenarbeit mit dem Protagonist Therapeutics, Inc. ab. Verfügbar unter: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-therapeutics-inc-for-the-oral-Interlukin-23-Rezeptor-Antagonist-Drug-Candidate-For-the-Dectment-of-flammatory-Bowel-Disase . Zugriff auf Mai 2025.

22 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonist Therapeutics kündigt eine Änderung der Vereinbarung mit Janssen Biotech für die fortgesetzte Entwicklung und Vermarktung von IL-23-Antagonisten an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Zugriff auf Mai 2025.

23 Protagonist -Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonisten berichtet über positive Ergebnisse aus Phase 1 und präklinischen Studien des oralen Interleukin-23-Rezeptorantagonisten JNJ-2113. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positiv-results-from-phase-1-and-pre-clinical-Studies-of --Toral-Interleukin-23-Reptor-Antagonist-Jnj-213-301823033033039. Zugriff auf Mai 2025.

24 Protagonisten -Therapeutika. Pressemitteilung. Die Protagonisten-Therapeutika kündigt positive Topline-Ergebnisse für die klinische Studie der Phase 2B Frontier 1 mit oralem IL-23-Rezeptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in Psoriasis an. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-inounces-positiv-topline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-OF-ORAL-IL-23-Rezeptor-Antagonist-JNJ-213-PN-235-in-PSORIAS-301764181.html . Zugriff auf Mai 2025.

Quelle: Johnson & Johnson

Gesendet : 2025-05-12 12:00

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