Les résultats de l'ICOTROKINRA montrent une clairance cutanée significative chez les patients atteints de cuir chevelu difficile à traiter et de psoriasis génital

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Spring House, Pennsylvanie (9 mai 2025) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a annoncé aujourd'hui de nouvelles données de l'étude emblématique-Totala de la phase 3 étudiant Icotrokinra (JNJ-2113), le premier peptide ciblé d'investigation en classe qui bloque sélectivement le récepteur de l'IL-23. L'étude a évalué les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une surface corporelle aussi faible que 1% et au moins un psoriasis de plaque modéré (PSO) affectant les sites cutanés à fort impact.

Les données présentées à la réunion annuelle de la Société 2025 de la Society for Investigative (SID) montrent que 57% des patients traités par une étude de l'étude de l'étude de l'étude de l'étude de l'étude par une autre étude (IgA) B Score de 0/1 (peau claire ou presque claire) et une amélioration ≥2 de qualité par rapport à la ligne de base à la semaine 16, contre 6% des patients recevant un placebo (P <0,001) .1

icotrokinra a démontré des taux élevés de dégagement cutané chez les patients atteints de psoriasis de cuir chevelu, car 66% ont obtenu un score C de l'évaluation globale du scalp Génitalia (SPGA-G) D Score de 0/1 contre 21% recevant un placebo (P <0,001) .1 dans le plus petit sous-ensemble de patients atteints de psoriasis manuel / pied, le traitement avec iCotrokinra a montré un taux numériquement plus élevé de dégagement cutané à la semaine 16 avec 42% d'obstacles de la main et / ou un placement mondial de la main et de la perception globale.

"Bien que le psoriasis en plaque puisse apparaître dans n'importe quel endroit sur le corps, la plupart des sites cutanés à fort impact affectent les domaines essentiels pour la mobilité, les soins personnels et l'intimité, et peuvent être très difficiles à traiter efficacement. Canada et chercheur d'étude emblématique-total. F «Les résultats de l'étude emblématique totale démontrent des taux impressionnants de dégagement cutané dans ces zones difficiles à traiter et montrent le potentiel de traitement avec Icotrokinra pour offrir aux patients une nouvelle option thérapeutique qui s'aligne sur leurs besoins et préférences de traitement.»

icotrokinra a démontré un profil de sécurité favorable. Une proportion similaire de patients a connu des événements indésirables (50% et 42%) et des événements indésirables graves (0,5% et 1,9%) dans Icotrokinra et un placebo respectivement pendant la semaine 16, sans aucun nouveau signal de sécurité identifié.1

"Lorsque la psoriasis de la plaque affecte les zones sensibles du corps, les patients éprouvent souvent des défis uniques qui peuvent avoir un impact profond sur leur vie quotidienne", a déclaré Liza. Imunodermatology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Ces nouvelles découvertes s'appuient sur les résultats impressionnants du psoriasis du cuir chevelu observés dans la tête emblématique et renforcent l'étendue des données démontrant le potentiel d'Icotrokinra pour déplacer le paradigme de traitement dans un psoriasis de plaque modéré à sévère, en offrant une combinaison de dégagement cutané et de sécurité favorable dans une pilule autrefois quotidienne.»

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Remarques:

a. Le total emblématique est un essai contrôlé randomisé de phase 3 (RCT) évaluant l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo pour le traitement de la PSO de la plaque chez 311 participants (icotrokinra = 208; placebo = 103) avec au moins une gravité modérée affectant les zones spéciales (par exemple, le scalp, l'évaluation et les mains et les mains) avec le score IGA global avec 0 ou 1 avec un moins de 2 ans) avec le score IGA global avec 0 ou 1 avec 2 Point final principal.

b. L'IGA est une échelle de cinq points avec un score de gravité allant de 0 à 4, où 0 indique claire, 1 est minime, 2 est léger, 3 est modéré et 4 indique une maladie grave.2

c. Le SS-IGA est une échelle à cinq points où les lésions du cuir chevelu sont évaluées en termes de signes cliniques de rougeur, d'épaisseur et de méchant sur un score de gravité allant de 0 à 4, où 0 indique l'absence de maladie, 1 est très légère, 2 est léger, 3 est modéré et 4 indique une maladie sévère.

d. Le SPGA-G est une échelle de six points utilisée pour évaluer la gravité du psoriasis génital à un moment donné allant de 0 à 5, où 0 indique clairement, 1 est minimal, 2 est léger, 3 est modéré, 4 est grave et 5 indique une maladie très grave.3

e. L'évaluation globale du médecin du psoriasis sur les mains et / ou les pieds (HF-PGA) évalue la gravité du psoriasis des mains et des pieds en utilisant une échelle de 5 points pour marquer les plaques sur les mains et les pieds comme: claire (0), presque claire (1), légère (2), modéré (3) et sévère (4) .4

f. Le Dr Melinda Gooderham est un consultant rémunéré pour Johnson & Johnson. Elle n'a pas été rémunérée pour aucun travail médiatique.

sur le programme de développement clinique emblématique

Le programme de développement clinique emblématique de Phase 3 Pivotal d'Icotrokinra (JNJ-2113) chez des personnes adultes et adolescentes atteints de PSO de plaque modérée à sévère a été lancée avec deux études dans le quatrième trimestre 2023 - le protagoniste emblématique et emblématique - poursuivant la licence et la collaboration entre les théâtre et Johson, Inc. et Janssen Biotech, Inc., a-johson et Johson, Inc. et Janssen Biotech, Inc., a-t-il. société.5

iconic-lead (NCT06095115) est un essai contrôlé randomisé (RCT) pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo dans les participants avec une plaque PSO modérée

iconique-total (NCT06095102) est un RCT pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'icotrokinra par rapport au placebo pour le traitement de la PSO chez les participants avec au moins une gravité modérée affectant les zones spéciales (par exemple, le cuir chevelu, le génital et / ou les mains et les pieds) avec un score IgA global. Dans le programme de développement, notamment l'advance emblématique 1 (NCT06143878) et l'advance emblématique 2 (NCT06220604), qui évaluent l'efficacité et la sécurité des icotrokinra par rapport à la fois avec le placebo et le désucravacitinib chez les adultes avec une pso à la place modérée et la plage de la place. avec placebo et ustekinumab chez les participants avec un psoriasis de plaque modéré à sévère. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) et iCic-PSA 2 (NCT06807424) évalueront l'efficacité et l'innocuité d'Icotrokinra par rapport au placebo chez les participants souffrant d'arthrite psoriatique active.10,11

concernant le psoriasis en plaque

Le psoriasis de plaque (PSO) est une maladie chronique à médiation immunitaire qui peut être démangeable ou douloureux.12 Il est estimé à 8 millions d'Américains et plus de 125 millions de personnes avec le monde entier avec la maladie. La plaque PSO a des caisses considérées comme modérées à sévères.14 Sur la peau caucasienne, les plaques apparaissent généralement comme surélevées, des taches rouges recouvertes d'une accumulation blanche argentée de cellules ou d'échelles mortes.14 sur une peau de couleur, les plaques peuvent apparaître plus foncées et plus épaisses et plus de violet, gris ou de couleur brun foncé.15 Plaques peuvent apparaître sur le corps, Le torse.15 Vivre avec la PSO de la plaque peut être un défi et un impact sur la vie au-delà de la santé physique d'une personne, notamment la santé émotionnelle, les relations et la manipulation des facteurs de stress de la vie.15 Psoriasis sur des zones très visibles du corps ou une peau sensible, telles que le cuir chevelu, les mains, les pieds et les organes génitaux, peuvent avoir un impact négatif accru sur la qualité de vie.

À propos de Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Icotrokinra enquête est le premier peptide oral ciblé conçu pour bloquer sélectivement le récepteur de l'IL-23, 17 qui sous-tend le potentiel inflammatoire dans un potentiel de plaque modérée à des sérètes, un colite ulcérique et un potentiel modérée Maladies.18,19 Icotrokinra se lie au récepteur de l'IL-23 avec une affinité picomolaire à un chiffre et a démontré une inhibition sélective puissante de la signalisation IL-23 dans les cellules T humaines.20 L'accord de licence et de collaboration établie entre Protagonist Therapeutics, Inc. et Janssen Biotech, Inc., une société Johnson & Johnson, en 2017 a permis aux entreprises de travailler ensemble pour développer et développer et développer une société Johnson, en 2017 qui a finalement conduit à icotrokinra.21

icotrokinra a été découvert conjointement et est développé conformément à l'accord de licence et de collaboration entre le protagoniste et Johnson & Johnson. Johnson & Johnson conserve des droits mondiaux exclusifs pour développer Icotrokinra dans les essais cliniques de phase 2 et au-delà, et pour commercialiser des composés dérivés des recherches menées conformément à l'accord contre un large éventail d'indications. L'arthrite psoriasique et l'étude de l'anthemment de phase 2B dans une colite ulcéreuse modérément à sévère.

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À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est tout. Notre force dans l'innovation des soins de santé nous permet de construire un monde où des maladies complexes sont évitées, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes de manière unique pour innover à travers tout le spectre des solutions de soins de santé aujourd'hui pour offrir les percées de demain et avoir profondément un impact sur la santé pour l'humanité.

met en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» telles que définies dans la loi de 1995 sur les litiges de valeurs litiges privés concernant Icotrokinra (JNJ-2113). Le lecteur est averti de ne pas compter sur ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes prouvent que les risques ou les incertitudes inexacts ou connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier considérablement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et / ou Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter: les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires; incertitude du succès commercial; difficultés de fabrication et retards; Concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets atteints par les concurrents; Défis aux brevets; L'efficacité des produits ou les problèmes de sécurité entraînant des rappels de produits ou une action réglementaire; changements dans les comportements et les modèles de dépenses des acheteurs de produits et services de santé; modifications des lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances vers la confinement des coûts des soins de santé. Une autre liste et des descriptions de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvés dans le dernier rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K, y compris dans les sections sous-titrées «Note de mise en garde concernant les déclarations trimestrielles à l'apparence avant» et «Article 1A. Facteurs de risque» et dans la Commission des Securities et la Commission des échanges de Johnson. Des copies de ces dépôts sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande de Johnson & Johnson. Aucun de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson s'engage à mettre à jour toute déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou de développements futurs.

1 Gooderham, M.J. et al. La phase 3 résulte d'une conception innovante d'essai du traitement du psoriasis en plaque impliquant des sites difficiles à traiter et à fort impact avec icotrokinra, un peptide oral ciblé qui inhibe sélectivement le récepteur IL-23. Présenté à la Society for Investigative Dermatology 2025 (Résumé # LB1142). Mai 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. L'évaluation globale de l'investigateur validé pour la dermatite atopique (VIGA-AD ™): les tests de développement et de fiabilité d'un nouvel instrument de mesure des résultats cliniques pour la gravité de la dermatite atopique [publiée en ligne le 25 avril 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016 / j.jaad.2020.04.104. Consulté en avril 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. L'évaluation globale du médecin statique des organes génitaux: une mesure des résultats cliniques pour la gravité du psoriasis génital. J Médicaments Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Validation de l'évaluation globale du médecin du psoriasis des mains et / ou des pieds comme critère d'évaluation clinique. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Supplement1: AB218.

5 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste annonce l'avancement de JNJ-2113 sur plusieurs indications. Disponible sur: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announs-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Consulté en mai 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 chez les participants adolescents et adultes avec un psoriasis de plaque modéré à sévère (lead iconique). Identifiant NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Consulté en mai 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-2113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaque impliquant des zones spéciales (cuir chevelu, génital et / ou paume des mains et les semelles des pieds) (emblématique-total). Identifiant NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Consulté en mai 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère. Identifiant NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Consulté en mai 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Une étude de JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère (advance emblématique 2). Identifiant NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Consulté en mai 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de JNJ-77242113 (icotrokinra) chez les participants naïfs biologiques atteints d'arthrite psoriatique active (iconique-PSA 1). Identifiant NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'Icotrokinra (JNJ-77242113) chez les participants biologiques expérimentés avec une arthrite psoriatique active (iconique-PSA 2). Identifiant NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

12 National Psoriasis Foundation. Sur le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Consulté en mai 2025.

13 Fondation nationale du psoriasis. Statistiques du psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Consulté en mai 2025.

14 Fondation nationale du psoriasis. Psoriasis en plaques. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/plaque/.actressed 2025.

15 Fondation nationale du psoriasis. La vie avec le psoriasis. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Consulté en mai 2025.

16 Fondation nationale du psoriasis. Sites à fort impact. Disponible sur: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Consulté en mai 2025.

17 Bissonnette R, et al. Présentation des données. Une phase 2, étude randomisée et contrôlée par placebo et régissant la dose du JNJ-77242113 oral pour le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère: frontière 1. Présenté au WCD 2023, 3-8 juillet.

18 Razawy W, et al. Le rôle de la signalisation des récepteurs de l'IL-23 dans l'arthrite auto-immune érosive médiée par l'inflammation et le remodelage osseux. Eur J Immunol. 2018 février; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: comme objectif médicamenteux pour les maladies inflammatoires auto-immunes. Immunologie. 2012 février; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Présentation des données. Le traitement JNJ-77242113 induit une forte réponse pharmacodynamique systémique par rapport au placebo dans des échantillons sériques de patients atteints de psoriasis en plaque: résultats de l'étude de phase 2, frontière 1. Présenté à EADV 2023, du 11 au 14 octobre

21 Johnson & Johnson. Communiqué de presse. Janssen conclut une licence exclusive mondiale et un accord de collaboration avec Protagonist Therapeutics, Inc. pour le candidat oral antagoniste des récepteurs interlukin-23 pour le traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin. Disponible sur: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agrement-with -Protagonist-Therapeutics-Inc-for-the-Oral-Interlukin-23-Receptor-Antagonist-Drug-Candated-for-the-Treatment-of-Inflammatory-Bowel-Distease . Consulté en mai 2025.

22 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce la modification de l'accord avec Janssen Biotech pour le développement et la commercialisation continus des antagonistes de l'IL-23. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mendment-of-agrement-with-janssen-biotech-for-301343621.html . Consulté en mai 2025.

23 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Le protagoniste rapporte des résultats positifs de la phase 1 et des études précliniques de l'antagoniste oral des récepteurs de l'interleukine-23 JNJ-2113. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studes-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Consulté en mai 2025.

24 Protagonistes thérapeutiques. Communiqué de presse. Protagonist Therapeutics annonce les résultats de la ligne de la ligne positive pour l'essai clinique de la phase 2B Frontier 1 de l'antagoniste oral des récepteurs IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dans le psoriasis. Disponible sur: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R-phase-2B-Frantier-1-Clinical-Trial-of-Olor-IL-23-Receptor-Antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Consulté en mai 2025.

Source: Johnson & Johnson

Publié : 2025-05-12 12:00

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