Hasil icotrokinra menunjukkan pembersihan kulit yang signifikan pada pasien dengan psoriasis kulit kepala dan genital yang sulit diobati

Ikuti Drugslib di

Spring House, Pa. (9 Mei 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data baru dari studi fase 3-totala yang menyelidiki Icotrokinra (JNJ-2113), peptida oral yang diselidiki di kelas pertama yang secara selektif memblokir resepor il-23. The study evaluated adults and adolescents 12 years of age and older with body surface area as low as 1% and at least moderate plaque psoriasis (PsO) affecting high-impact skin sites.

Data presented at the 2025 Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting show 57% of patients treated with once daily icotrokinra achieved the study’s primary endpoint with an Investigator’s Global Assessment (IgA) B Skor 0/1 (kulit jernih atau hampir jernih) dan peningkatan ≥2 tingkat dari awal pada minggu 16 dibandingkan dengan 6% pasien yang menerima plasebo (p <0,001) .1

Icotrokinra demonstrated high rates of skin clearance in patients with scalp psoriasis as 66% achieved a scalp-specific Investigator’s Global Assessment (ss-IGA)c score of 0/1 compared to 11% receiving placebo (P<0.001) at Week 16. At the same time point, among patients with genital psoriasis, 77% treated with icotrokinra achieved a static Physician’s Global Assessment of Skor Genitalia (SPGA-G) D 0/1 dibandingkan dengan 21% menerima plasebo (p <0,001) .1 pada subset yang lebih kecil dari pasien dengan psoriasis tangan/kaki, pengobatan dengan icotrokinra menunjukkan tingkat penilaian kulit yang lebih tinggi pada minggu 16 dengan 42% untuk mencapai 26% penerima hand dan/atau penilaian global dokter (HF-PGA) dengan 42%. Psoriasis plak dapat muncul di lokasi mana pun di tubuh, situs kulit yang paling berdampak tinggi memengaruhi area yang penting untuk mobilitas, perawatan pribadi, dan keintiman, dan dapat sangat menantang untuk diobati secara efektif. Investigator studi-total-total.f “Hasil dari studi ikon-total menunjukkan tingkat pembersihan kulit yang mengesankan di daerah yang sulit diobati ini dan menunjukkan potensi pengobatan dengan icotrokinra untuk menawarkan pasien pilihan terapi baru yang selaras dengan kebutuhan dan preferensi perawatan mereka.”

Icotrokinra menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan. A similar proportion of patients experienced adverse events (50% and 42%) and serious adverse events (0.5% and 1.9%) in icotrokinra and placebo respectively through Week 16, with no new safety signals identified.1

“When plaque psoriasis affects sensitive areas of the body, patients often experience unique challenges that can have a profound impact on their daily lives,” said Liza O’Dowd, MD, Vice Presiden, Pemimpin Area Penyakit Imunodermatologi, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Temuan baru ini dibangun di atas hasil psoriasis kulit kepala yang mengesankan yang terlihat di ikonik-lead dan memperkuat luasnya data yang menunjukkan potensi bagi icotrokinra untuk menggeser paradigma perawatan dalam psoriasis plak sedang hingga berat, dengan menawarkan kombinasi pembersihan kulit dan keamanan yang menguntungkan dalam pil yang dulu hari sehari.”

catatan:

a. ICONIC-TOTAL is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo for the treatment of plaque PsO in 311 participants (icotrokinra=208; placebo=103) with at least moderate severity affecting special areas (e.g., scalp, genital and/or hands and feet) with overall IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as the titik akhir primer.

b. IgA adalah skala lima poin dengan skor keparahan mulai dari 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jernih, 1 minimal, 2 ringan, 3 adalah sedang, dan 4 menunjukkan penyakit parah.2

c. SS-IGA adalah skala lima poin di mana lesi kulit kepala dinilai dalam hal tanda-tanda klinis kemerahan, ketebalan, dan skalin pada skor keparahan mulai dari 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan tidak adanya penyakit, 1 sangat ringan, 2 ringan, 3 sedang dan 4 menunjukkan penyakit yang parah.

d. SPGA-G adalah skala enam poin yang digunakan untuk mengevaluasi keparahan psoriasis genital pada titik waktu tertentu mulai dari 0 hingga 5, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 minimal, 2 ringan, 3 adalah moderat, 4 parah dan 5 menunjukkan penyakit yang sangat parah.3

E. Penilaian global dokter psoriasis pada tangan dan/atau kaki (HF-PGA) menilai keparahan psoriasis tangan dan kaki menggunakan skala 5 poin untuk mencetak plak pada tangan dan kaki sebagai: jelas (0), hampir jelas (1), ringan (2), sedang (3) dan parah (4).

f. Melinda Gooderham adalah konsultan berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum dikompensasi untuk pekerjaan media apa pun.

tentang program pengembangan klinis ikonik

Program pengembangan klinis ikonik fase 3 yang sangat penting dari icotrokinra (JNJ-2113) pada individu dewasa dan remaja dengan plakat sedang hingga berat PSO diprakarsai dengan dua studi di Q4 2023-ikonik dan ikonik-Incoant untuk lisensi dan kesepakatan kolaborasi antara protagonis, Inc. Company.5

Ikonik-LEAD (NCT06095115) adalah uji coba terkontrol acak (RCT) untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan skor PSO-2-pra-pasiet PSI 90 dan IGA yang lebih berat.

Ikon-total (NCT06095102) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo untuk pengobatan PSO pada peserta dengan setidaknya keparahan sedang yang mempengaruhi bidang khusus (mis. Paling tidak, punggung 2-kili, dan/atau kaki primer dengan skor PREIT 2 atau 1-kadar dengan skor PUTIF 2 atau 1-KELUAR. Dalam program pengembangan meliputi ikon-advance 1 (NCT06143878) dan Ikon-Advance 2 (NCT06220604), yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan placebo dan deucravacitinib pada orang dewasa dengan poerat-ke-poere psoque psoon-psoon-9. dan ustekinumab pada peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Ikon-PSA 1 (NCT06878404) dan ikon-PSA 2 (NCT06807424) akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan artritis psoriatik aktif.10,11

tentang plak psoriasis

Psoriasis Psoriasis (PSO) adalah penyakit yang dimediasi kekebalan kronis yang mengakibatkan produksi sel-sel kulit yang berlebihan, yang menyebabkan orang-orang yang meradang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang, dan lebih dari 12 juta orang. Plak PSO memiliki kasus yang dianggap moderat hingga parah.14 Pada kulit Kaukasia, plak biasanya muncul sebagai terangkat, tambalan merah yang ditutupi dengan penumpukan putih sel -sel kulit mati atau skala.14 pada kulit warna, plak mungkin muncul lebih gelap dan lebih tebal dan lebih sering pada kulit ungu, abu -abu atau gelap. Torso.15 Hidup dengan plak PSO dapat menjadi tantangan dan dampak kehidupan di luar kesehatan fisik seseorang, termasuk kesehatan emosional, hubungan, dan menangani stres kehidupan.15 Psoriasis pada area tubuh yang sangat terlihat atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan genital, dapat memiliki peningkatan dampak negatif pada kualitas kehidupan.15,16

tentang icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigasi Icotrokinra adalah peptida oral yang ditargetkan yang dirancang untuk memblokir peplamasi-23 yang secara selektif, 17 peptis yang mendasari respons inflamasi dalam plaque-m-slevere-plaque-m-severe-m-severe, m-slevere-m-severe, plaque-plaque, plaque-modely-oque, Plaque-Plaque, Plaque, Plaque, Plaque, Plaque, Plaque Modate-M-Severe Plaque, Plaque Modate-Moere, Penyakit.18,19 Icotrokinra berikatan dengan reseptor IL-23 dengan afinitas picomolar satu digit dan menunjukkan penghambatan selektif yang kuat dan selektif dari pensinyalan IL-23 dalam perusahaan T Glonged, dan Janssen Biotech, Inc. Itu pada akhirnya mengarah ke icotrokinra.21

Icotrokinra ditemukan bersama dan sedang dikembangkan berdasarkan lisensi dan perjanjian kolaborasi antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.22,23,24

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Arthritis dan Studi Lagu Kebangsaan Fase 2B dalam Colitis Ulserativa yang Sedang Aktif.

tentang Johnson & Johnson

di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi perawatan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana perawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan solusi bersifat pribadi. Melalui keahlian kami dalam kedokteran inovatif dan medtech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum lengkap solusi perawatan kesehatan hari ini untuk memberikan terobosan masa depan dan sangat berdampak pada kesehatan umat manusia.

memperingatkan tentang pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini berisi "pernyataan berwawasan ke depan" sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Efek Pribadi 1995 tentang Icotrokinra (JNJ-2113). Pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan ini didasarkan pada harapan saat ini dari peristiwa di masa depan. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat bervariasi secara materi dari harapan dan proyeksi Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan; ketidakpastian kesuksesan komersial; kesulitan manufaktur dan penundaan; Persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; tantangan untuk paten; kemanjuran produk atau masalah keamanan yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan peraturan; perubahan perilaku dan pola pengeluaran pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren menuju penahanan biaya perawatan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut dari risiko-risiko ini, ketidakpastian dan faktor-faktor lain dapat ditemukan dalam laporan tahunan terbaru Johnson & Johnson tentang Formulir 10-K, termasuk dalam bagian yang berjudul "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan ke depan" dan "Butir 1A. Faktor Risiko," dan dalam laporan kuartal pertukaran Johnson & Johnson pada formulir 10-Q dan lainnya. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tak satu pun dari Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. atau Johnson & Johnson berjanji untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan sebagai hasil dari informasi baru atau acara atau perkembangan di masa depan.

1 Gooderham, M.J. et al. Hasil fase 3 dari desain uji coba inovatif mengobati psoriasis plak yang melibatkan situs yang sulit diobati, berdampak tinggi dengan icotrokinra, peptida oral yang ditargetkan yang secara selektif menghambat reseptor IL-23. Dipresentasikan pada 2025 Society for Investigative Dermatology (Abstrak #LB1142). Mei 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, dkk. Penilaian global peneliti yang divalidasi untuk dermatitis atopik (VIGA-AD ™): Pengembangan dan pengujian reliabilitas instrumen pengukuran hasil klinis baru untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan online 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses April 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, dkk. Penilaian Genitalia global dokter statis: Ukuran hasil klinis untuk keparahan psoriasis genital. J Obat Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Validasi penilaian global dokter psoriasis tangan dan/atau kaki sebagai titik akhir klinis. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Suplemen1: AB218.

5 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 di berbagai indikasi. Tersedia di: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses Mei 2025.

6 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga parah (ikonik-lead). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct0609.111.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct062 Diakses Mei 2025.

7 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan area khusus (kulit kepala, genital, dan/atau telapak tangan dari tangan dan telapak kaki) (ikonik-total). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06092 Diakses Mei 2025.

8 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses Mei 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-77242113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat (ikon-advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses Mei 2025.

10 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan JNJ-77242113 (icotrokinra) pada peserta biologis-naif dengan artritis psoriatik aktif (ikon-PSA 1). Identifier NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Sebuah studi untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan icotrokinra (JNJ-77242113) pada peserta yang berpengalaman dengan biologis dengan artritis psoriatik aktif (ikon-PSA 2). Identifier NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct068074424 Tentang psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses Mei 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Statistik psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses Mei 2025.

14 National Psoriasis Foundation. Psoriasis plak. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/plaque/scessed Mei 2025.

15 National Psoriasis Foundation. Hidup dengan psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life-with-psoriasis//www.psoriasis.org/life Diakses Mei 2025.

16 National Psoriasis Foundation. Situs berdampak tinggi. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/high-Impact-sites/ . Diakses Mei 2025.

17 Bissonnette R, et al. Presentasi Data. Sebuah studi fase 2, acak, terkontrol plasebo, rentang dosis JNJ-77242113 oral untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat: Frontier 1. Disajikan pada WCD 2023, 3-8 Juli.

18 Razawy W, et al. Peran pensinyalan reseptor IL-23 dalam radang sendi autoimun erosif yang dimediasi peradangan dan remodeling tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai target obat untuk penyakit radang autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Presentasi Data. Pengobatan JNJ-77242113 menginduksi respons farmakodinamik sistemik yang kuat versus plasebo dalam sampel serum pasien dengan psoriasis plak: hasil dari studi Fase 2, Frontier 1. Dipresentasikan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

21 Johnson & Johnson. Siaran pers. Janssen memasuki lisensi eksklusif di seluruh dunia dan perjanjian kolaborasi dengan Protagonist Therapeutics, Inc. untuk kandidat obat antagonis reseptor interlukin-23 oral untuk pengobatan penyakit radang usus. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement-with -Protagonist-terapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflamasi-bowel-disisease . Diakses Mei 2025.

22 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis Therapeutics mengumumkan amandemen perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pengembangan berkelanjutan dan komersialisasi antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-mend-of-Angreement-with-janssen-biotech-for-30136.HID-dan-commercialization-of-il-23-antagonis-301336.HID-dan-Commercialisasi-of-il-23-antagonis-30133.HID-301.HID-PEKERJAAN.HID-PEKERJAAN2.HIT.HIREZIS-23-Antagon. Diakses Mei 2025.

23 terapi protagonis. Siaran pers. Protagonis melaporkan hasil positif dari fase 1 dan studi pra-klinis antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-213. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonists-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-of-oral-interleukin-23-taRonist-antagonist-jnj-213-30182303.htagonist-Jnj-2.301823.htagonist-jnj-213-301823. Diakses Mei 2025.

24 terapi protagonis. Siaran pers. Terapi protagonis mengumumkan hasil topline positif untuk uji klinis Fase 2B Frontier 1 dari antagonis reseptor IL-23 oral JNJ-213 (PN-235) pada psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-FRONTIER-1-CLINICAL-TRIAL-OF-IL-23-RECEPTOR-ANTAGONIST-JNJ-2113-PN-235-IN-PSoriasis-301764181.html . Diakses Mei 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Diposting : 2025-05-12 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer