I risultati ICOTROKINRA mostrano una significativa eliminazione della pelle in pazienti con cuoio capelluto difficile da trattare e psoriasi genitale

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Spring House, Pennsylvania (9 maggio 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hanno annunciato oggi nuovi dati dallo studio iconico-totala di Fase 3 che studia ICotrokinra (JNJ-2113), il primo peptide orale investigativo mirato in classe che blocca selettivamente il recettore IL-23. Lo studio ha valutato gli adulti e gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con una superficie corporea fino all'1% e almeno la psoriasi della placca (PSO) che ha colpito i siti cutanei ad alto impatto.

Dati presentati alla Società per l'investigatrice della Sid. (IgA) B Punteggio di 0/1 (pelle chiara o quasi chiara) e un miglioramento di livello ≥2 rispetto al basale alla settimana 16 rispetto al 6% dei pazienti che hanno ricevuto placebo (P <0,001) .1

ICotrokinra ha dimostrato alti tassi di altezza cutanea nei pazienti con psoriasi del cuoio capelluto poiché il 66% ha raggiunto il punteggio di valutazione globale di un investigatore del cuoio capelluto (SS-IGA) C punteggio C di 0/1 rispetto all'11% che riceveva il placebo (P <0,001) alla settimana 16. del punteggio genitali (SPGA-G) D di 0/1 rispetto al 21% di ricezione di placebo (P <0,001) .1 Nel sottoinsieme più piccolo di pazienti con psoriasi manuale/piede, il trattamento con ICotrokinra ha mostrato un tasso numericamente più alto del 26% di placebo.

“While plaque psoriasis can appear in any location on the body, most high-impact skin sites affect areas critical for mobility, personal care, and intimacy, and can be very challenging to treat effectively. Notably, almost 80% of psoriasis patients experience scalp involvement,” said Melinda Gooderham, MSc, MD, FRCPC, SKiN Centre for Dermatology, Queen’s University, and Probity Medical Research, Peterborough, On, Canada e Iconic-Total Study Investigator.f "I risultati dello studio iconico-totale dimostrano tassi impressionanti di clearance cutanea in queste aree difficili da trattare e mostrano il potenziale per il trattamento con ICotrokinra per offrire ai pazienti una nuova opzione terapeutica che si allinea alle loro esigenze di trattamento e preferenze."

Icotrokinra ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole. Una percentuale simile di pazienti ha subito eventi avversi (50% e 42%) ed eventi avversi gravi (0,5% e 1,9%) in Icotrokinra e placebo rispettivamente durante la settimana 16, senza nuovi segnali di sicurezza identificati.1

"Quando la psorie della placca colpisce le aree sensibili dell'organismo, i pazienti spesso suonano sfide uniche che possono avere un impatto professionale", detto LIZA -ADDD. Presidente, Immunodermatology Disease Area Lead, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "Questi nuovi risultati si basano sugli impressionanti risultati della psoriasi del cuoio capelluto osservati nella pioggia iconica e rafforzano l'ampiezza dei dati che dimostrano il potenziale per Icotrokinra di spostare il paradigma del trattamento nella psoriasi della placca da moderata a grave, offrendo una combinazione di clearance e sicurezza favorevole in una pillola una volta quotidiana."

Note:

a. L'iconico-totale è uno studio controllato randomizzato di fase 3 (RCT) che valuta l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo per il trattamento del PSO della placca in 311 partecipanti (Icotrokinra = 208; placebo = 103) con almeno una gravità con la grazia almeno con le aree speciali in termini di grazia almeno con la gravità più moderna con le aree speciali in base alla gravità speciali in termini di gravità speciali in termini di gravità speciali in base a una gravità speciale con la gravità speciali in termini di gravità speciali in base a una gravità modera Endpoint.

b. L'IGA è una scala a cinque punti con un punteggio di gravità che va da 0 a 4, dove 0 indica chiaro, 1 è minimo, 2 è lieve, 3 è moderato e 4 indica una malattia grave.2

c. La SS-IGA è una scala a cinque punti in cui le lesioni del cuoio capelluto sono valutate in termini di segni clinici di arrossamento, spessore e scalline

d. L'SPGA-G è una scala a sei punti utilizzata per valutare la gravità della psoriasi genitale in un determinato punto temporale che varia da 0 a 5, dove 0 indica chiaro, 1 è minimo, 2 è lieve, 3 è moderato, 4 è grave e 5 indica una malattia molto grave.3

. La valutazione globale del medico della psoriasi sulle mani e/o sui piedi (HF-PGA) valuta la gravità della psoriasi delle mani e del piede usando una scala a 5 punti per segnare le placche su mani e piedi come: chiaro (0), quasi chiaro (1), lieve (2), moderato (3) e grave (4) .4

f. La dott.ssa Melinda Gooderham è una consulente retribuita per Johnson & Johnson. Non è stata compensata per nessun lavoro mediatico.

sull'iconico programma di sviluppo clinico

L'iconico programma di sviluppo clinico di fase 3 di Icotrokinra (JNJ-2113) in individui adulti e adolescenti con PSO da moderata a grave è stato avviato con due studi in Q4 2023-Iconic-Lead e Iconic-Total-Confinito della licenza e della collaborazione tra terapetica protagonista, INC. e Jansen Biotech, un Johnson-un Johnson-un Johnson-un Johnson-un Johnson-a causa della licenza e di johson. Azienda.5

Iconic-Lead (NCT06095115) è uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo nei partecipanti con PSO da moderato a grave.

iconico-totale (NCT06095102) è un RCT per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo per il trattamento di PSO nei partecipanti con una gravità almeno moderata che colpisce aree speciali (ad esempio il cuoio capelluto, genitale e/o piedi) the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.8,9 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared with Placebo e Ustekinumab nei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) e Iconic-PSA 2 (NCT06807424) valuteranno l'efficacia e la sicurezza di ICOTROKINRA rispetto al placebo nei partecipanti con artrite psoriatica attiva.10,11

Informazioni sulla psoriasi della placca

La psoriasi della placca (PSO) è una malattia cronica mediata da immuno-mediata con conseguente sovrapproduzione di cellule della pelle, che causano infiammati, placche inquietanti. plaque PsO have cases that are considered moderate to severe.14 On Caucasian skin, plaques typically appear as raised, red patches covered with a silvery white buildup of dead skin cells or scale.14 On skin of color, the plaques may appear darker and thicker and more of a purple, gray or dark brown color.15 Plaques can appear anywhere on the body, although they most often appear on the scalp, knees, elbows, and BURSE.15 Vivere con la placca PSO può essere una sfida e influire sulla vita oltre la salute fisica di una persona, compresa la salute emotiva, le relazioni e la gestione degli stress della vita.15 La psoriasi su aree altamente visibili del corpo o della pelle sensibile, come il cuoio capelluto, le mani, i piedi e i genitali, può avere un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita.15,16

; diseases.18,19 Icotrokinra binds to the IL-23 receptor with single-digit picomolar affinity and demonstrated potent, selective inhibition of IL-23 signaling in human T cells.20 The license and collaboration agreement established between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company, in 2017 enabled the companies to work together to discover and develop next-generation compounds that Alla fine ha portato a icotrokinra.21

Icotrokinra è stato scoperto congiuntamente e è in fase di sviluppo ai sensi dell'accordo di licenza e collaborazione tra protagonista e Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mantiene i diritti esclusivi in ​​tutto il mondo per lo sviluppo di ICotrokinra negli studi clinici di Fase 2 e oltre e per commercializzare i composti derivati ​​dalla ricerca condotta in base all'accordo contro una vasta gamma di indicazioni. 22,23,24

ICoTrokinra è stato studiato nel programma di sviluppo clinico di fase 3 in fase 3 artrite e studio inno 2b 2b in colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.

Informazioni su Johnson & Johnson

a Johnson & Johnson, crediamo che la salute sia tutto. La nostra forza nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse sono prevenute, trattate e curate, dove i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personali. Attraverso la nostra esperienza in Medicine innovativa e MedTech, oggi siamo posizionati in modo univoco per innovare l'intero spettro delle soluzioni sanitarie per offrire le scoperte di domani e avere un impatto profondo per l'umanità.

Avvertenze relative a dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" come definite nella legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​del 1995 per quanto riguarda Icotrokinra (JNJ-2113). Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecise o conosciute o sconosciute, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. e/o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo del prodotto, compresa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, tra cui progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti; sfide ai brevetti; Efficacia del prodotto o problemi di sicurezza che si traducono in richiami di prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa per gli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi di assistenza sanitaria. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori possono essere trovati nel rapporto annuale più recente di Johnson & Johnson sul modulo 10-K, anche nelle sezioni sottotitoli "Nota di cautela per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali" e "Item 1A. Fattori di rischio" e nelle successive rapporti trimestrali di Johnson & Johnson. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuno di Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson si impegna ad aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

1 Gooderham, M.J. et al. La fase 3 deriva da una progettazione di sperimentazione innovativa del trattamento della psoriasi della placca che coinvolge siti difficili da trattare e ad alto impatto con Icotrokinra, un peptide orale mirato che inibisce selettivamente il recettore IL-23. Presentato alla Dermatologia investigativa della Society for Investigative (Abstract #LB1142). Maggio 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. La valutazione globale dell'investigatore validato per la dermatite atopica (VIGA-AD ™): il test di sviluppo e affidabilità di un nuovo strumento di misurazione clinico di esito per la gravità della dermatite atopica [pubblicato online il 25 aprile 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesso a aprile 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. La valutazione globale dei genitali da parte del medico statico: una misura di esito clinico per la gravità della psoriasi genitale. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Convalida della valutazione globale del medico della psoriasi delle mani e/o dei piedi come endpoint clinico. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Supplement1: AB218.

5 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. Il protagonista annuncia l'avanzamento di JNJ-2113 su molteplici indicazioni. Disponibile su: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Accesso a maggio 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 in partecipanti adolescenti e adulti con psoriasi di placca da moderata a grave (iconica-piombo). Identificatore NCT06095115. https://classic.clinicalticlials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesso a maggio 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-2113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi della placca che coinvolgono aree speciali (cuoio capelluto, genitale e/o palmi delle mani e le suole dei piedi) (iconic-total). Identificatore NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesso a maggio 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi placca da moderata a grave. Identificatore NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesso a maggio 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Uno studio di JNJ-77242113 per il trattamento dei partecipanti con psoriasi di placca da moderata a grave (Asservanza iconica 2). Identificatore NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesso a maggio 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) nei partecipanti biologici-naïve con artrite psoriasica attiva (Iconic-PSA 1). Identificatore NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ICETROKINRA (JNJ-77242113) in partecipanti a esperienze biologiche con artrite psoriasica attiva (Iconic-PSA 2). Identificatore NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

12 pcsoris. Sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasi . Accesso a maggio 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Statistiche della psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesso a maggio 2025.

14 National Psoriais Foundation. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/plaque/.Accessed May 2025.

15 Fondazione nazionale per la psoriasi. Vita con la psoriasi. Disponibile su: https://www.psorias.org/life-with-psoriasis/ . Accesso a maggio 2025.

16 National Psoriais Foundation. Siti ad alto impatto. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesso a maggio 2025.

17 Bissonnette R, et al. Presentazione dei dati. Uno studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo e dose-range di JNJ-77242113 orale per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave: Frontier 1. Presentato al WCD 2023, 3-8 luglio.

18 Razy W, et al. Il ruolo della segnalazione del recettore IL-23 nell'artrite autoimmune erosiva mediata dall'infiammazione e nel rimodellamento osseo. Eur J Immunol. 2018 febbraio; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: come bersaglio farmacologico per malattie infiammatorie autoimmune. Immunologia. 2012 febbraio; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Presentazione dei dati. Il trattamento con JNJ-77242113 induce una forte risposta farmacodinamica sistemica rispetto al placebo in campioni sierici di pazienti con psoriasi della placca: risultati dello studio Fase 2, Frontier 1. Presentato a EADV 2023, 11-14 ottobre.

21 Johnson & Johnson. Comunicato stampa. Janssen entra in un accordo di licenza esclusiva in tutto il mondo e collaborazione con il protagonista Therapeutics, Inc. per il candidato antagonista del recettore interlukin-23 orale per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale. Disponibile su: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide- exclusive--collaboration-agreement-with -Protagonista-terapeutica-incentrante-per-orale-interlukin-23-recettore-antagonista-droga-candetta-per-il traat-di-infiammatoria-bowel --disease . Accesso a maggio 2025.

22 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. Il protagonista Therapeutics annuncia la modifica dell'accordo con Janssen Biotech per il continuo sviluppo e commercializzazione degli antagonisti IL-23. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Accesso a maggio 2025.

23 Protagonista Therapeutics. Comunicato stampa. Il protagonista riporta risultati positivi dagli studi di fase 1 e pre-clinici sull'antagonista del recettore interleuchina orale JNJ-2113. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Accesso a maggio 2025.

24 terapeutica protagonista. Comunicato stampa. La protagonista terapeutica annuncia risultati positivi per la linea superiore per la Fase 2B Frontier 1 Studio clinico dell'antagonista del recettore IL-23 orale JNJ-2113 (PN-235) in psoriasi. Disponibile su: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-fo R-Fase-2B-Frontier-1-clinico-Trial-Of-Oral-IL-23-recettore-Antagonista-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasi-301764181.html . Accesso a maggio 2025.

Fonte: Johnson & Johnson

Pubblicato : 2025-05-12 12:00

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