Icotrokinraの結果は、治療が困難な頭皮と性器乾癬の患者に顕著な皮膚クリアランスを示しています
ペンシルベニア州スプリングハウス（2025年5月9日） - ジョンソン＆ジョンソン（NYSE：JNJ）は本日、IL-23受容体を選択的にブロックするクラス初の治験標的口腔ペプチドであるIcotrokinra（JNJ-2113）を調査するフェーズ3象徴的なトタラ研究の新しいデータを発表しました。この研究では、1％の低い体外領域と少なくとも中程度のプラーク乾癬（PSO）の12歳以上の成人と青少年を評価しました。 （IGA）Bスコア0/1（透明またはほぼ透明な皮膚）および16週目のベースラインからの2年以上の改善と比較して、プラセボを投与された患者の6％（P <0.001）.1
icotrokinraは、頭皮乾癬患者の皮膚クリアランスが高いことを示しました。66％が頭皮固有の調査員のグローバル評価（SS-IGA）Cスコア0/1の皮膚クリアランスが11％のプラセボ（P <0.001）の0/1のグローバル評価（SS-IGA）Cスコアを達成しました。 21％のプラセボを投与された21％と比較して、性器（SPGA-G）Dスコアの評価0/1（P <0.001）.1手/足の乾癬患者の小さいサブセットでは、Icotrokinraによる治療は16週目に数値的に高い皮膚クリアランスを示し、42％が手および/または足の医師のグローバル評価（HF-PGAのスコア）を達成しました（HF-PGAのスコア）プラセボ。研究、ピーターバラ、オンタリオ州、カナダおよび象徴的な研究調査員。F「象徴的な研究の結果は、これらの治療が困難な領域で皮膚クリアランスの印象的な割合を示し、患者が治療のニーズと好みに合わせた新しい治療オプションを患者に提供するイコトロキンラの治療の可能性を示しています。」
icotrokinraは、好ましい安全性プロファイルを示しました。同様の割合の患者は、16週目まで、それぞれIcotrokinraとプラセボで有害事象（50％と42％）とそれぞれ深刻な有害事象（0.5％および1.9％）を経験しました。新しい安全シグナルは特定されていません。ジョンソン＆ジョンソン革新医療、免疫増殖疾患地域の大統領。 「これらの新しい発見は、象徴的な鉛で見られる印象的な頭皮乾癬の結果に基づいて構築され、皮膚クリアランスと1日の錠剤における安全性の安全性の組み合わせを提供することにより、イコトロキンラが中程度から重度のプラーク乾癬の治療パラダイムをシフトする可能性を示すデータの幅を強化します。」
注：
a。 Iconic-Totalは、311人の参加者（Icotrokinra = 208; Placebo = 103）のプラークPSOの治療のためのプラセボと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価するフェーズ3ランダム化比較試験（RCT）です（例えば、SCALP、GRADE、FEED AN THAN ANのIGAのas 2-grade and a a a grade and a a a grade and a a a grade and a a a grade and a a grade and feetに影響を与える少なくとも中程度の重症度があります。プライマリエンドポイント。
b。 IGAは5ポイントスケールで、0から4の範囲の重症度スコアがあり、0は透明、1は最小、2は軽度、3は中程度、4は重度の疾患を示します。2
c。 SS-IGAは、0〜4の範囲の重症度スコアの臨床的兆候の観点から頭皮病変が評価される5点スケールであり、0は病気の欠如を示します。
d。 SPGA-Gは、0〜5の範囲の特定の時点で生殖器乾癬の重症度を評価するために使用される6段階のスケールであり、0は透明、1は最小、2は中程度、3は重度、5は非常に重度の疾患を示します。3
e。手および/および/feet（HF-PGA）の乾癬に関する医師のグローバルな評価は、5ポイントスケールを使用して手と足の乾癬の重症度を評価し、手と足のプラークを獲得して、クリア（0）、ほぼクリア（1）、軽度（2）、中程度（3）、重度（4）.4
p>f。メリンダ・グッダム博士は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの有給コンサルタントです。彼女はどのメディア作業に対しても補償されていません。
象徴的な臨床開発プログラムについて
中程度から重度のプラークPSOを有する成人および思春期の個人におけるIcotrokinra（JNJ-2113）の極めて重要なフェーズ3象徴的臨床開発プログラムは、2023年第4四半期の2つの研究で開始されました。 5
象徴的なリード（NCT06095115）は、中程度から重度のプラークPSOを持つ参加者のプラセボと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価するためのランダム化比較試験（RCT）です。
iconic-total（NCT06095102）は、特別な領域（頭皮、性器、および/または手と足など）に影響を与える少なくとも中程度の重症度を持つ参加者のPSOの治療のためのプラセボと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価するRCTです。開発プログラムの研究には、象徴的なアドバンス1（NCT06143878）および象徴的なアドバンス2（NCT06220604）が含まれます。これらは、中程度から老いプラケPSO.8,9 ICが有効であることを評価するために、中程度から型のプラケPSO.8,9 ICの安全性を評価することで、中程度から型のプラケPSO.8,9のプラケPSO.8,9の両方のプラケPSO.8,9の両方のプラケPSO.8,9の両方のプラケPSO.8,9の両方が評価されることを評価しています。中程度から重度のプラーク乾癬を持つ参加者のプラセボとウステキヌマブ。象徴的なPSA 1（NCT06878404）および象徴的なPSA 2（NCT06807424）は、活発な乾癬性関節炎の参加者のプラセボと比較して、Icotrokinraの有効性と安全性を評価します。10,11
プラーク乾癬について
プラーク乾癬（PSO）は、皮膚細胞の過剰生産をもたらす慢性免疫媒介性疾患であり、炎症を起こした、かゆみや痛みを伴う可能性のある腫瘍のプラークを引き起こします。プラークPSOの人は中程度から重度と見なされる症例を持っています。14白人の皮膚では、プラークは通常隆起しているように見えます。赤いパッチは、死んだ皮膚細胞または皮膚の銀色の白い蓄積で覆われています。 15プラークPSOとの生活は、感情的な健康、人間関係、生命のストレッサーの取り扱いなど、人の身体的健康を超えて生活に挑戦し、影響を与える可能性があります。
イコトロキンラ（JNJ-77242113、JNJ-2113）
調査イコトロキンラは、IL-23受容体を選択的にブロックするように設計された最初の標的経口ペプチドです。病気。18,19icotrokinraは、単一桁のピコモルの親和性を備えたIL-23受容体に結合し、ヒトT細胞におけるIL-23シグナル伝達の強力で選択的阻害を実証しました。最終的にicotrokinra.21
につながった化合物icotrokinraが共同で発見され、主人公とジョンソン＆ジョンソンの間のライセンスとコラボレーション契約に従って開発されています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、フェーズ2の臨床試験およびそれ以降でイコトロキンラを開発するための排他的な世界的権利を保持し、広範な範囲の適応症に対する合意に従って実施された研究から派生した化合物を商業化します。乾癬性関節炎と第2Bの第2Bのanthem-uc研究は、中程度に重度の活性潰瘍性大腸炎において研究されています。
ジョンソン＆ジョンソンについて
ジョンソン＆ジョンソンで、健康がすべてだと信じています。ヘルスケアの革新における私たちの強さは、複雑な病気が予防され、治療され、治癒する世界を構築することを可能にします。革新的な医療とMedtechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新するために独自に立てており、明日のブレークスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えます。
将来の見通しに関する記述に関する注意
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法でイコトロキンラに関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています（JNJ-2113）。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意されています。これらの声明は、将来の出来事に対する現在の期待に基づいています。根本的な仮定が不正確または既知または未知のリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果は、Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。および/またはJohnson＆Johnsonの期待と予測によって大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、臨床的成功の不確実性や規制承認の取得など、製品の研究開発に固有の課題と不確実性が含まれますが、これらに限定されません。商業的成功の不確実性。製造の困難と遅延;技術の進歩、競合他社が達成した新製品、特許を含む競争。特許への課題;製品のリコールまたは規制行動をもたらす製品の有効性または安全性の懸念。医療製品とサービスの購入者の行動と支出パターンの変化。グローバルなヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更。ヘルスケアコストの封じ込めへの傾向。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のさらなるリストと説明は、ジョンソン＆ジョンソンのフォーム10-Kに関する最新の年次報告書に記載されています。これには、「将来の見通しに関する記述に関する注意」および「アイテム1Aのリスク要因」と、ジョンソン＆ジョンソンの後続の四半期報告書およびその他の四半期報告書とのその後の四半期報告書を含めます。これらのファイリングのコピーは、www.sec.gov（www.jnj.com）またはJohnson＆Johnsonからのリクエストでオンラインで入手できます。 Janssen Research＆Development、LLC、Janssen Biotech、Inc。のいずれも、新しい情報や将来のイベントまたは開発の結果として将来の見通しの声明を更新することを約束しません。
1 Gooderham、M.J。et al。フェーズ3は、IL-23-受容体を選択的に阻害する標的経口ペプチドであるIcotrokinraを使用して、治療が困難でインパクトのある患者を含むプラーク乾癬を治療する革新的な試験設計の結果です。 2025年の調査皮膚科協会で発表されました（要約＃LB1142）。 2025年5月。アトピー性皮膚炎（VIGA-AD™）の検証された調査員グローバル評価：アトピー性皮膚炎の重症度のための新しい臨床結果測定機器の開発と信頼性テスト[2020年4月25日にオンラインで公開]。 J Am Acad Dermatol。 doi：10.1016/j.jaad.2020.04.104。 2025年4月にアクセス。
3 Merola JF、Bleakman AP、Gottlieb AB、他静的医師の性器のグローバル評価：生殖器乾癬の重症度に関する臨床結果尺度。 J薬デルマトール。 2017; 16（8）：793-799
4 Goldblum O、et al。臨床エンドポイントとしての手および/または足の乾癬に関する医師のグローバル評価の検証。 J Am Acad Dermatol。 2013：68（4）supplement1：ab218。
5主人公治療。プレスリリース。主人公は、複数の適応症にわたるJNJ-2113の進歩を発表します。 https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications 。 2025年5月にアクセス。
6 ClinicalTrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬（象徴的なリード）を持つ思春期および成人の参加者におけるJNJ-2113の研究。識別子NCT06095115。
7 Clinicaltrials.gov。特別な領域（頭皮、性器、および/または手のひらの足と足の裏）を含むプラーク乾癬の参加者の治療に関するJNJ-2113の研究。識別子NCT06095102。
8 ClinicalTrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬患者の治療に関するJNJ-77242113の研究。識別子NCT06143878。
9 Clinicaltrials.gov。中程度から重度のプラーク乾癬の参加者の治療に関するJNJ-77242113の研究（象徴的なアドバンス2）。識別子NCT06220604。
10 ClinicalTrials.gov。活発な乾癬性関節炎を伴う生物学的ネイーブな参加者におけるJNJ-77242113（icotrokinra）の有効性と安全性を評価するための研究（象徴的-PSA 1）。識別子NCT06878404。
11積極的な乾癬性関節炎（象徴的なPSA 2）を持つ生物学的経験のある参加者におけるイコトロキンラ（JNJ-77242113）の有効性と安全性を評価する研究。識別子NCT06807424。 乾癬について。 https://www.psoriasis.org/about-psoriasis 2025年5月にアクセス。 13国立乾癬財団。乾癬統計。 https://www.psoriasis.org/content/statistics 2025年5月にアクセス。 14 National Phoriasis Foundation。尋常性乾癬。 https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed may 2025 15国立乾癬財団。乾癬との生活。 https://www.pspsoriasis.org/life-with-psoriasis/ 2025年5月にアクセス。 16 National Phoriasis Foundation。インパクトの高いサイト。 https://www.psoriasis.org/high-impactsites/ 2025年5月にアクセス。 17 Bissonnette R、et al。データプレゼンテーション。中程度から重度のプラーク乾癬の治療のための経口JNJ-77242113のランダム化されたランダム化されたプラセボ対照の投与量研究：フロンティア1。WCD2023、7月3-8で発表された。炎症を介した侵食性自己免疫性関節炎および骨リモデリングにおけるIL-23受容体シグナル伝達の役割。 Eur J Immunol。 2018 2月; 48（2）：220–229。 19 Tang C、et al。 Interleukin-23：自己免疫性炎症性疾患の薬物標的として。免疫学。 2012年2月; 135（2）：112–124。 20 Pinter A、et al。データプレゼンテーション。 JNJ-77242113治療は、プラーク乾癬患者の血清サンプルにおけるプラセボに対する強力な全身性薬力学的反応を誘導します：第2相、フロンティア1研究の結果。 10月11〜14日、EADV 2023で発表。 21ジョンソン＆ジョンソン。プレスリリース。ヤンセンは、炎症性腸疾患の治療のための口腔interlukin-23受容体拮抗薬候補者のために、主人公Therapeutics、Inc。と世界的な排他的ライセンスおよび協力契約を締結します。で利用可能： https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement- -Protagonist-Therapeutics-inc-for-the-oral-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-the-the-treatment-of the-treatment-of the-flammatory-disease 。 2025年5月にアクセス。 22人の主人公治療。プレスリリース。主人公Therapeuticsは、IL-23拮抗薬の継続的な開発と商業化のために、Janssen Biotechとの合意の改正を発表します。で利用可能： https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-amandment-of-amendment-o-amendment-o-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialize-of-il-il-23-antagonists-30133621。 2025年5月にアクセス。 23主人公治療。プレスリリース。主人公は、経口インターロイキン-23受容体拮抗薬JNJ-2113のフェーズ1および前臨床研究による肯定的な結果を報告しています。 Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-pre-clinical-studies-of-oral-clinical-interleukin-23-receptor- antagonist-Jnj-333-30182303999999.html 24人の主人公治療。プレスリリース。主人公Therapeuticsは、乾癬における経口IL-23受容体拮抗薬JNJ-2113（PN-235）の第2Bフロンティア1臨床試験の陽性トップライン結果を発表します。で利用可能： https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-sults-fo R-PHASE-2B-FRONTIER-CLINACIL-O-ORAL-IL-IL-IL-IL-IL-IL-RECEPTOR-ANTAGANIST-JNJ-2113-PN-235-IN-PSORIASIS-301764181.html 。 2025年5月にアクセス。 出典：Johnson＆Johnson 投稿しました : 2025-05-12 12:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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