Icotrokinra 결과는 치료가 어려운 두피 및 생식기 건선 환자에서 피부 제거가 상당한 피부 제거를 보여줍니다.

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봄 하우스, PA. 이 연구는 12 세 이상의 성인과 청소년이 1%의 낮고 적어도 적당한 플라크 건선 (PSO)이 높은 피부 부위에 영향을 미치는 성인과 나이가 많은 성인을 평가했습니다.

2025 년 조사 피부과 (SID) 연례 회의에서 제시된 데이터의 57%가 일상적인 연구를 통해 57%의 ICOTROKINRA에 대한 연구를 수행했습니다. (IGA) B 점수 0/1 (명확하거나 거의 맑은 피부) 및 16 주차의 기준선으로부터 위약을받는 환자의 6% (P <0.001)에 비해 2 학년 이상 개선.

Icotrokinra는 66%가 66%가 16 주차에 11%의 위약을받는 위약 (P <0.001)과 비교하여 66%가 0/1의 스코어 평가 (SS-iga) C 점수를 달성함에 따라 두피 건선 환자에서 높은 피부 제거율을 보여 주었다. 같은 시점에서 유전자 건선을 가진 환자들 사이에서, 77%의 계산을 달성했다. 생식기 (SPGA-G) D 점수는 위약을받는 21% (P <0.001)와 비교하여 0/1의 점수 (P <0.001).

"플라크 건선은 신체의 어느 곳에서나 나타날 수 있지만, 대부분의 영향을받는 피부 부위는 이동성, 개인 관리 및 친밀감에 중요한 영역에 영향을 미치며 효과적으로 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 특히 건선 환자의 거의 80%가 두피 관련 경험을 경험합니다. 캐나다와 상징적 인 연구 조사자 .f“상징적 인 연구 결과는 이러한 치료하기 어려운 영역에서 피부 제거율의 인상적인 비율을 보여주고 Icotrokinra로 치료할 가능성을 보여줍니다.

Icotrokinra는 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 비슷한 비율의 환자는 16 주 동안 Icotrokinra와 위약에서 각각 새로운 안전 신호가 확인되지 않은 부작용 (50% 및 42%)과 심각한 부작용 (0.5% 및 1.9%)을 경험했습니다. Johnson & Johnson Innovative Medicine, Immunodermatology Disease Area Lead 회장. "이러한 새로운 발견은 상징적 인 리드에서 볼 수있는 인상적인 두피 건선 결과를 기반으로하고 Icotrokinra가 한 번 매일 알약으로 피부 제거와 유리한 안전의 조합을 제공함으로써 Icotrokinra가 중등도에서 세버리 플라크 건선에서 치료 패러다임을 전환 할 수있는 잠재력을 보여주는 광범위한 데이터를 강화합니다."

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참고 :

a. 상징적 인 total은 311 명의 참가자 (Icotrokinra = 208; 위약 = 103)에서 플라크 PSO의 치료와 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하는 3 상 3 단계 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 1 차 종말점.

b. IgA는 0에서 4 사이의 심각도 점수를 가진 5 점 척도이며, 0은 명확하고 1은 최소, 2는 경미하며 3은 중증이며, 심한 질병을 나타냅니다 .2

c. SS-iga는 0에서 4까지의 중증도 점수에서 발적, 두께 및 스케일의 임상 적 징후로 두피 병변이 평가되는 5 점 척도이며, 여기서 0은 질병의 부재, 1은 매우 경미하고, 2는 가벼운, 3은 중간 정도이며, 심각한 질병을 나타냅니다.

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d. SPGA-G는 0에서 5까지의 주어진 시점에서 생식기 건선의 심각성을 평가하는 데 사용되는 6 점 척도이며, 여기서 0은 명확하고, 1은 최소, 2는 경미하고, 3은 중등도이고, 5는 매우 심각한 질병을 나타냅니다 .3

e. 의사의 손 및/또는 발에 건선에 대한 전 세계 평가 (HF-PGA)는 손과 발에 플라크를 득점하기 위해 5 점 척도를 사용하여 손과 발 건선의 심각성을 평가합니다. 명확한 (0), 거의 명확한 (1), 가벼운 (2), 중등도 (3) 및 심한 (4) .4

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f. Melinda Gooderham 박사는 Johnson & Johnson의 유료 컨설턴트입니다. 그녀는 미디어 작업에 대해 보상을받지 못했습니다.

상징적 임상 개발 프로그램

중등도에서 세부적인 플라크 PSO를 가진 성인 및 청소년 개인의 Icotrokinra (JNJ-2113)의 중추적 인 3 상징적 임상 개발 프로그램은 423 년 4 분기-상징적 인 리드와 상징적 인-주도권과 Johnson과 Johnson의 Johnson과 Johnson 사이의 공동 작업 계약에 따라 상징적 인 리드 및 상징적 인 두 가지 연구에서 시작되었습니다. Company.5

아이코닉 리드 (NCT06095115)는 PASI 90 또는 IGA 점수를 가진 중등도에서 세버 플라크 PSO를 가진 참가자의 위약에 비해 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가하기위한 무작위 대조 시험 (RCT)입니다.

아이코닉-토탈 (NCT06095102)은 특수 영역 (예를 들어, 두피, 생식기 및/또는 손 및 피트에 영향을 미치는 최소한 중간 정도의 심각도에서 PITBO와 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하기위한 RCT입니다 (예를 들어, 두피, 생식기 및/또는 손 및 피트)는 0 또는 1의 1 차 종말로 1 차 종말이 개선되어 있습니다. 개발 프로그램에서의 3 가지 연구에는 상징적 인 Advance 1 (NCT06143878) 및 ICONCO-ADVANCE 2 (NCT06220604)가 포함되며, 이는 중간-세포 플라크 PSO를 갖는 중간 정도의 성인 및 Deucravacitinib와 비교하여 Icotrokinra의 효능 및 안전성을 평가하고 있습니다. 중등도에서 세발성 플라크 건선을 가진 참가자에서 위약 및 Ustekinumab과 비교하여 Icotrokinra. ICONIC-PSA 1 (NCT06878404) 및 ICONIC-PSA 2 (NCT06807424)는 활성 건선 관절염을 가진 참가자의 위약에 비해 Icotrokinra의 효능과 안전성을 평가할 것입니다 .10,11

플라크 건선에 관한

플라크 건선 건선 (PSO)은 만성 면역-매개 질환으로 피부 세포의 과잉 생산을 초래하는 만성 면역 매개 질환으로, 염증이있는 비늘성 플라크를 유발하거나 고통 스러울 수 있습니다. 플라크 PSO는 중등도에서 중증으로 간주되는 경우를 가지고 있습니다. 플라크 PSO와 함께 사는 것은 정서적 건강, 관계 및 생명의 스트레스 요인을 포함하여 사람의 신체 건강을 넘어서는 도전과 영향을받을 수 있습니다.

icotrokinra (JNJ-77242113, jnj-2113)

조사 Icotrokinra에 대한 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하기 위해 설계된 최초의 표적화 된 구강 펩티드, 17, 17 개 중간 부위 plaque plaque에서 염증 반응을 낮추고, ulcerative plaque incinated를 제공합니다. 18,19 ICOTROKINRA는 단일 다이 단위 Picomolar 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하고 인간 T 세포에서 IL-23 신호의 강력하고 선택적 억제를 보여 주었다. 그것은 궁극적으로 Icotrokinra로 이어졌습니다 .21

Icotrokinra는 공동으로 발견되었으며 주인공과 Johnson & Johnson 간의 라이센스 및 협력 계약에 따라 개발되고 있습니다. Johnson & Johnson은 2 단계 임상 시험 및 그 너머에서 Icotrokinra를 개발하고 광범위한 징후에 대한 계약에 따라 수행 된 연구에서 파생 된 화합물을 상용화하기위한 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 권리를 유지합니다. 관절염 및 상당한 활성 궤양 성 대장염에 중간 정도의 2B Anthem-UC 연구.

Johnson & Johnson에 대한

Johnson & Johnson에서 우리는 건강이 전부라고 생각합니다. 의료 혁신의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 치료되는 세상을 건설 할 수있게 해주 며, 치료가 더 똑똑하고 덜 침습적이며 솔루션은 개인적입니다. 우리는 혁신적인 의학 및 Medtech에 대한 전문 지식을 통해 오늘날의 전체 의료 솔루션을 통해 혁신을위한 독특한 위치에 있으며 내일의 혁신을 제공하고 인류를위한 건강에 심하게 영향을 미칩니다.

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미래 예측 진술에 관한주의 사항

이 보도 자료에는 1995 년 Icotrokinra (JNJ-2113)에 관한 1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 정의 된“미래 예측 진술”이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 지향적 인 진술에 의존하지 않아도됩니다. 이 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려 지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우, 실제 결과는 Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및/또는 Johnson & Johnson의 기대와 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공의 불확실성과 규제 승인을 얻는 것을 포함하여 제품 연구 개발에 내재 된 도전과 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조 어려움과 지연; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효능 또는 안전성 문제; 건강 관리 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화; 글로벌 건강 관리 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정 변경; 의료 비용 격리 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 Johnson & Johnson의 최신 연례 연례 연례 보고서에서 Form 10-K에 대한 최신 연례 보고서에서 찾을 수 있습니다. 섹션을 포함하여“미래 예측 진술에 관한주의 사항”및“항목 1A. 위험 요소”및 Johnson & Johnson의 후속 분기 보고서에서 SEC 및 Exchange Commistions에 대한 후속 분기 보고서에 대한 보고서를 포함합니다. 이 제출 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 또는 Johnson & Johnson의 요청에 따라 온라인으로 제공됩니다. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 또는 Johnson & Johnson은 새로운 정보 또는 미래의 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트하지 않습니다.

1 Gooderham, M.J. et al. 단계 3은 IL-23- 수용체를 선택적으로 억제하는 표적화 된 경구 펩티드 인 Icotrokinra와 함께 치료하기 어려운 고 충격 부위를 포함하는 플라크 건선을 치료하는 혁신적인 시험 설계로부터 발생합니다. 2025 년 조사 피부과 학회 (Abstract #LB1142)에서 발표. 2025 년 5 월.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF 등. 아토피 성 피부염에 대한 검증 된 조사자 글로벌 평가 (Viga-AD ™) : 아토피 피부염의 심각성에 대한 새로운 임상 결과 측정기구의 개발 및 신뢰성 검사 [2020 년 4 월 25 일 온라인 출판]. J Am Acad Dermatol. doi : 10.1016/j.jaad.2020.04.104. 2025 년 4 월에 접근.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB 등 정적 의사의 생식기 평가 : 생식기 건선의 심각성에 대한 임상 결과 측정. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8) : 793-799

4 Goldblum O, et al. 임상 종말점으로서 의사의 손 및/또는 발 건선에 대한 전 세계 평가의 검증. J Am Acad Dermatol. 2013 : 68 (4) 보충 1 : AB218.

5 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 여러 적응증에서 JNJ-2113의 발전을 발표합니다. AT : https://www.accesswire.com/791174/protagomist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-nications . 2025 년 5 월 접근.

6 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 세발적 인 플라크 건선 (상징적 인 리드)을 가진 청소년 및 성인 참가자의 JNJ-2113에 대한 연구. 식별자 NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095115 . 2025 년 5 월에 접근.

7 ClinicalTrials.gov. 특수 영역 (두피, 생식기 및 손바닥 및 발바닥)을 포함하는 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-2113에 대한 연구 (상징적). 식별자 NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/nct095102 . 2025 년 5 월 접근.

8 ClinicalTrials.gov. 중등도에서 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구. 식별자 NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . 2025 년 5 월에 접근.

9 ClinicalTrials.gov. 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 참가자의 치료를위한 JNJ-77242113에 대한 연구 (Iconic-Advance 2). 식별자 NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . 2025 년 5 월 접근.

10 ClinicalTrials.gov. 활성 건선 관절염 (Iconic-PSA 1)을 갖는 생물학적 유감 참가자에서 JNJ-77242113 (Icotrokinra)의 효능 및 안전성을 평가하는 연구. 식별자 NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 활성 건선 관절염 (Iconic-PSA 2)을 가진 생물학적 실험적 참가자에서 Icotrokinra (JNJ-77242113)의 효능 및 안전성을 평가하는 연구. 식별자 NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

psoriatis foundation. 건선에 대해. AT : https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . 2025 년 5 월에 접근.

13 국가 건선 재단. 건선 통계. AT : https://www.psoriasis.org/content/statistics . 2025 년 5 월 접근.

14 National Psoriasis Foundation. 판상형 건선. https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed 2025.

15 국가 건선 재단. 건선이있는 삶. https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . 2025 년 5 월 접근.

16 National Psoriasis Foundation. 높은 충격 사이트. AT : https://www.psoriasis.org/high-mitc-sites/ . 2025 년 5 월에 접근.

17 Bissonnette R, et al. 데이터 프리젠 테이션. 2 단계, 무작위, 위약 대조, 보통-세대 플라크 건선의 치료를위한 경구 JNJ-77242113에 대한 2 단계, 전두에 대한 전두 연구 : WCD 2023, 7 월 3-8 일.

18 Razawy W, et al. 염증-매개 침식자가 면역 관절염 및 뼈 리모델링에서 IL-23 수용체 신호 전달의 역할. EUR J IMMUNOL. 2018 년 2 월; 48 (2) : 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23 :자가 면역 염증성 질환의 약물 표적으로. 면역학. 2012 년 2 월; 135 (2) : 112–124.

20 Pinter A, et al. 데이터 프리젠 테이션. JNJ-77242113 치료는 플라크 건선 환자의 혈청 샘플에서 위약에 비해 강력한 전신 약동학 반응을 유도합니다. 2 단계, Frontier 1 연구의 결과. 10 월 11-14 일 EADV 2023에서 발표.

21 Johnson & Johnson. 보도 자료. Janssen은 염증성 장 질환의 치료를위한 구강 인터라이킨 -23 수용체 길항제 약물 후보에 대한 주인공 Therapeutics, Inc.와의 전 세계 독점 라이센스 및 협력 계약에 들어갑니다. AT : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enter-into-worldwide-excluction-licence-and-collaboration-agreement-with -프로진 주의자-치료제-interlukin-23-receptor-receptor-antagonist-drug-candidate-to-treatment-of-inflamcatory-bowel-disease . 2025 년 5 월 접근.

22 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 IL-23 길항제의 지속적인 개발 및 상업화를 위해 Janssen Biotech와의 합의 수정을 발표했습니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces- amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development and-commercialcization-of-commercialcization-of-commercialization-of-il-antagonists-301361. 2025 년 5 월에 접근.

23 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공은 1 상 및 구강 인터루킨 -23 수용체 길항제 JNJ-2113의 전임상 연구에서 긍정적 인 결과를보고합니다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from--chease-1-1-pre-clinical-studies-of-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . 2025 년 5 월 접근.

24 주인공 치료제. 보도 자료. 주인공 치료법은 건선에서 경구 IL-23 수용체 길항제 JNJ-2113 (PN-235)의 2B 프론티어 1 임상 시험에 대한 긍정적 인 상단 선 결과를 발표한다. AT : https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-positive-topline-results-fo R- 단계 -2B- 프론티어 -1- 오-오-오일 -1-23- 방지제 -JNJ-2113-235-in-psoriasis-301764181.html . 2025 년 5 월에 접근.

출처 : Johnson & Johnson

게시됨 : 2025-05-12 12:00

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