Hasil ICOTROKINRA menunjukkan pelepasan kulit yang ketara pada pesakit dengan kulit kepala yang sukar untuk dirawat dan psoriasis alat kelamin

Ikuti Drugslib di

Spring House, Pa. (9 Mei, 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data baru dari kajian fasa 3 ikon-totala yang menyiasat ICOTROKINRA (JNJ-2113), penyiasatan pertama yang disasarkan peptida lisan Kajian ini menilai orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan kawasan permukaan badan serendah 1% dan sekurang-kurangnya psoriasis plak yang sederhana (PSO) yang mempengaruhi tapak kulit yang tinggi. (IGA) B skor 0/1 (kulit yang jelas atau hampir jelas) dan peningkatan ≥2 gred dari garis dasar pada minggu ke-16 berbanding 6% pesakit yang menerima plasebo (p <0.001) .1

ICOTROKINRA menunjukkan kadar pelepasan kulit yang tinggi pada pesakit dengan psoriasis kulit kepala sebagai 66% mencapai skor Global Evaly (P <0.001. Skor genitalia (SPGA-G) D 0/1 berbanding 21% menerima plasebo (p <0.001) .1 Dalam subset yang lebih kecil pesakit dengan psoriasis tangan/kaki, rawatan dengan icotrokinra menunjukkan kadar pelepasan kulit yang lebih tinggi pada minggu yang lebih tinggi.

"Walaupun psoriasis plak boleh muncul di mana-mana lokasi di badan, kebanyakan tapak kulit berimpak tinggi mempengaruhi kawasan yang kritikal untuk mobiliti, penjagaan diri, dan keintiman, dan boleh menjadi sangat mencabar untuk merawat dengan berkesan. Secara berkesan, hampir 80% pesakit psoriasis mengalami penglibatan skinda, Peterborough, ON, Kanada dan Penyelidik Kajian Total Ikon.F "Hasil daripada kajian ikonik-total menunjukkan kadar pelepasan kulit yang mengagumkan di kawasan-kawasan yang sukar untuk dirawat ini dan menunjukkan potensi rawatan dengan icotrokinra untuk menawarkan pesakit pilihan terapeutik novel yang sejajar dengan keperluan dan keutamaan mereka.

Icotrokinra menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan. Sebahagian besar pesakit mengalami kejadian buruk (50% dan 42%) dan kejadian buruk yang serius (0.5% dan 1.9%) di icotrokinra dan plasebo masing -masing melalui minggu ke -16, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenal pasti.1

Naib Presiden, Kawasan Penyakit Immunodermatology, Johnson & Johnson Medicine Inovatif. "Penemuan baru ini membina hasil psoriasis kulit kepala yang mengagumkan yang dilihat dalam ikon-memimpin dan menguatkan keluasan data yang menunjukkan potensi untuk icotrokinra untuk mengalihkan paradigma rawatan dalam psoriasis plak sederhana-ke-tujuh, dengan menawarkan gabungan pelepasan kulit dan keselamatan yang menggalakkan dalam satu kali sehari."

Nota:

a. Total ikonik adalah fasa 3 percubaan terkawal rawak (RCT) yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding plasebo untuk rawatan plak PSO dalam 311 peserta (icotrokinra = 208; plasebo = 103) Peningkatan 2 gred sebagai titik akhir utama.

b. IGA adalah skala lima mata dengan skor keparahan antara 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 adalah minimum, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana, dan 4 menunjukkan penyakit yang teruk.2

c. SS-IGA adalah skala lima mata di mana lesi kulit kepala dinilai dari segi tanda-tanda klinikal kemerahan, ketebalan, dan skala pada skor keparahan antara 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan ketiadaan penyakit, 1 sangat ringan, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana dan 4 menunjukkan penyakit yang teruk.

d. SPGA-G adalah skala enam mata yang digunakan untuk menilai keparahan psoriasis genital pada titik masa tertentu dari 0 hingga 5, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 adalah minimum, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana, 4 adalah teruk dan 5 menunjukkan penyakit yang sangat teruk.3

e. Penilaian global psoriasis di tangan dan/atau kaki (HF-PGA) menilai keparahan psoriasis tangan dan kaki menggunakan skala 5-titik untuk menjaringkan plak di tangan dan kaki sebagai: jelas (0), hampir jelas (1), ringan (2), sederhana (3) dan teruk (4) .4 <

f. Dr. Melinda Gooderham adalah perunding berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum diberi pampasan untuk sebarang kerja media.

Mengenai Program Pembangunan Klinikal Ikonik

Program Pembangunan Klinikal Ikonra Icotrokinra (JNJ-2113) pada Fasa Dewasa dan Remaja yang Moderate-To-Evere-To-Evere PSO Ditubuhkan dengan Dua Kajian di Q4 2023-Iconic-Lead dan Iconics. Johson Company.5

Pemimpin ikonik (NCT06095115) adalah percubaan terkawal rawak (RCT) untuk menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo pada peserta dengan plak-plak endpoints.6

ikon-total (NCT06095102) adalah RCT untuk menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan plasebo untuk rawatan PSO pada peserta dengan sekurang-kurangnya keparahan sederhana yang mempengaruhi kawasan khas (cth. 3 Kajian dalam program pembangunan termasuk ikonik-Advance 1 (NCT06143878) dan ikon-Advance 2 (NCT06220604), yang menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding dengan orang dewasa. Icotrokinra berbanding dengan plasebo dan ustekinumab dalam peserta dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) dan Ikon-PSA 2 (NCT06807424) akan menilai keberkesanan dan keselamatan icotrokinra berbanding plasebo pada peserta dengan arthritis psoriatik aktif.10,11

PSO PSO mempunyai kes -kes yang dianggap sederhana hingga teruk.14 Pada kulit Kaukasia, plak biasanya muncul seperti yang dibangkitkan, tompok merah ditutup dengan pembentukan kulit putih kulit atau skala yang mati.14 pada kulit warna, plak mungkin kelihatan lebih gelap dan lebih tebal, siku, dan torso.15 Hidup dengan plak PSO boleh menjadi cabaran dan kesan kehidupan di luar kesihatan fizikal seseorang, termasuk kesihatan emosi, hubungan, dan mengendalikan tekanan hidup.15 psoriasis pada kawasan yang sangat ketara atau kulit sensitif, seperti kulit, tangan, kaki, dan alat kelamin,

Mengenai icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) Penyakit IL-23-mediated.18,19 Icotrokinra mengikat kepada reseptor IL-23 dengan pertalian picomolar tunggal dan menunjukkan perencatan yang kuat, perencatan selektif IL-23 yang memberi isyarat kepada JOHN, COMPORTORASI. Bersama-sama untuk menemui dan membangunkan sebatian generasi akan datang yang akhirnya membawa kepada icotrokinra.21

Icotrokinra ditemui bersama dan sedang dibangunkan menurut perjanjian lesen dan kerjasama antara protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mengekalkan hak eksklusif di seluruh dunia untuk membangunkan icotrokinra dalam ujian klinikal fasa 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan sebatian yang diperolehi daripada penyelidikan yang dijalankan menurut perjanjian terhadap pelbagai petunjuk.22,23,24

dan arthritis psoriatic aktif dan kajian Fasa 2B Anthem-UC dalam kolitis ulseratif yang sederhana hingga aktif.

Mengenai Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segalanya. Kekuatan kita dalam inovasi penjagaan kesihatan memberi kita kuasa untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat, dan sembuh, di mana rawatan lebih pintar dan kurang invasif, dan penyelesaiannya adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam perubatan inovatif dan MedTech, kami berada di kedudukan yang unik untuk berinovasi merentasi spektrum penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan esok dan memberi kesan yang mendalam kepada kemanusiaan.

Peringatan mengenai kenyataan yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi "pernyataan berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 mengenai ICOTROKINRA (JNJ-2113). Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini berdasarkan jangkaan semasa peristiwa masa depan. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan risiko atau ketidakpastian yang tidak tepat atau tidak diketahui atau tidak diketahui, keputusan sebenar boleh berubah secara material dari jangkaan dan unjuran Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. dan/atau Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; ketidakpastian kejayaan komersil; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan semula produk atau tindakan pengawalseliaan; perubahan tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang -undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai selanjutnya dan penerangan tentang risiko, ketidakpastian dan faktor-faktor lain boleh didapati dalam laporan tahunan Johnson & Johnson yang paling terkini mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian-bahagian yang ditekankan "Nota Peringatan mengenai Penyata yang berpandangan ke hadapan" dan "Faktor Risiko Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan dari Johnson & Johnson. Tiada Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson berjanji untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada maklumat baru atau peristiwa atau perkembangan masa depan.

1 Gooderham, M.J. et al. Fasa 3 hasil daripada reka bentuk percubaan yang inovatif untuk merawat psoriasis plak yang melibatkan tapak yang sukar untuk dirawat, berimpak tinggi dengan icotrokinra, peptida oral yang disasarkan yang secara selektif menghalang reseptor IL-23. Dibentangkan di Persatuan Dermatologi Penyiasatan 2025 (Abstrak #LB1142). Mei 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Penilaian Global Penyiasat yang disahkan untuk Dermatitis Atopic (VIGA-AD ™): Pengujian Pembangunan dan Kebolehpercayaan instrumen pengukuran hasil klinikal novel untuk keparahan dermatitis atopik [diterbitkan dalam talian 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses April 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. Penilaian Global Global Statik Genitalia: Ukuran Hasil Klinikal untuk Keparahan Psoriasis Genital. J Dadah Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Pengesahan penilaian global doktor psoriasis tangan dan/atau kaki sebagai titik akhir klinikal. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Tambahan1: AB218.

5 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis mengumumkan kemajuan JNJ-2113 merentasi pelbagai petunjuk. Boleh didapati di: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Diakses Mei 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sederhana-ke-berat (ikonik-lead). Pengenalpastian NCT06095115.

7 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-2113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan kawasan khas (kulit kepala, alat kelamin, dan/atau telapak tangan dan tapak kaki) (ikonik-total). Pengenalpastian NCT06095102.

8 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk. Pengenalpastian NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Diakses Mei 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Satu kajian JNJ-77242113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak sederhana dan teruk (ikonik-Advance 2). Pengenalpastian NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Diakses Mei 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Satu kajian untuk menilai keberkesanan dan keselamatan JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) dalam peserta biologi-naif dengan arthritis psoriatik aktif (Iconic-PSA 1). Pengenalpastian NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Kajian untuk menilai keberkesanan dan keselamatan Icotrokinra (JNJ-77242113) dalam peserta yang berpengalaman biologi dengan arthritis psoriatik aktif (Iconic-PSA 2). Pengenalpastian NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424 https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Diakses Mei 2025.

13 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Statistik Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Diakses Mei 2025.

14 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Plak psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/plaque/

15 National Psoriasis Foundation. Kehidupan dengan psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Diakses Mei 2025.

16 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Tapak impak yang tinggi. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Diakses Mei 2025.

17 Bissonnette R, et al. Pembentangan data. Kajian fasa 2, rawak, plasebo-terkawal, dan dosis jnj-77242113 lisan untuk rawatan psoriasis plak sederhana-ke-berat: Frontier 1. Peranan reseptor IL-23 yang memberi isyarat dalam arthritis autoimun erosif-mediated keradangan dan pembentukan semula tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220-229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: Sebagai sasaran dadah untuk penyakit keradangan autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135 (2): 112-124.

20 Pinter A, et al. Pembentangan data. Rawatan JNJ-77242113 mendorong tindak balas farmakodinamik sistemik yang kuat berbanding plasebo dalam sampel serum pesakit dengan psoriasis plak: hasil dari fasa 2, kajian sempadan 1. Dibentangkan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

21 Johnson & Johnson. Siaran Akhbar. Janssen memasuki perjanjian lesen dan kerjasama eksklusif di seluruh dunia dengan Protagonis Therapeutics, Inc. untuk calon ubat antagonis Interlukin-23 Reseptor untuk merawat penyakit usus radang. Tersedia di: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-agreement -Protagonis-therapeutics-in-the-oral-interlukin-23-reseptor-antagonis-drug-candidate-for-the-treatment-of-inflammatory-bowel-disease . Diakses Mei 2025.

22 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan pindaan perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pembangunan berterusan dan pengkomersialan antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-for-for-the-pontinued-phtmercmer-htmersization-oMonmerization-oFmermerm11.3-htmermon-ftmersization-oFmersization-ofshmersization-ofshmersizer-ftmersional-ftmersional-ftmersional-ftmersion-ftmermon-ftmersion-of-ft-20- Diakses Mei 2025.

23 Therapeutics Protagonis. Siaran Akhbar. Protagonis melaporkan hasil positif dari fasa 1 dan kajian pra-klinikal antagonis reseptor interleukin-23 oral JNJ-2113. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-reports-positive-results-fom-phase-1-and-ple-clinical-studies-of- oral-interleukin-23-23-23 Diakses Mei 2025.

24 Protagonis Therapeutics. Siaran Akhbar. Therapeutics Protagonis mengumumkan keputusan topline positif untuk Fasa 2B Frontier 1 percubaan klinikal lisan antagonis reseptor IL-23 JNJ-2113 (PN-235) dalam psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonis-therapeutics-announces-positive-pline-results-fo R-Phase-2B-Frontier-1-Clinical-Trial-of-Oral-IL-23-Receptor-Antagonis-JNJ-2113-PN-235-in-Psoriasis-301764181.html . Diakses Mei 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Disiarkan : 2025-05-12 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular