ICOTROKINRA-resultaten vertonen een significante huidklaring bij patiënten met moeilijk te behandelen hoofdhuid en genitale psoriasis

Volg Drugslib op

Spring House, Pa. (9 mei 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag nieuwe gegevens aangekondigd uit de fase 3 iconische-totala-studie die Icotrokinra (JNJ-2113) onderzocht, het eerste-in-class onderzoek gerichte orale peptide die selectief blokkeert de IL-23-receptor. The study evaluated adults and adolescents 12 years of age and older with body surface area as low as 1% and at least moderate plaque psoriasis (PsO) affecting high-impact skin sites.

Data presented at the 2025 Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting show 57% of patients treated with once daily icotrokinra achieved the study’s primary endpoint with an Investigator’s Global Assessment (IGA) B-score van 0/1 (heldere of bijna heldere huid) en een verbetering van ≥2 kwaliteit ten opzichte van de basislijn in week 16 vergeleken met 6% van de patiënten die placebo ontvangen (P <0,001) .1

Icotrokinra demonstrated high rates of skin clearance in patients with scalp psoriasis as 66% achieved a scalp-specific Investigator’s Global Assessment (ss-IGA)c score of 0/1 compared to 11% receiving placebo (P<0.001) at Week 16. At the same time point, among patients with genital psoriasis, 77% treated with icotrokinra achieved a static Physician’s Global Assessment van genitalia (SPGA-G) D-score van 0/1 vergeleken met 21% die placebo ontvangt (P <0,001) .1 In de kleinere subset van patiënten met hand/voet psoriasis toonde behandeling met ICOTROKINRA een numeriek hogere snelheid van huidklaring in week 16 met 42% behaalde een hand- en/of voeten van de wereldwijde beoordeling (HF-PGA) E score van 0/11% van 26% Placebo.

“Hoewel plaque-psoriasis op elke locatie op het lichaam kan verschijnen, beïnvloeden de meeste high-impact huidlocaties gebieden die cruciaal zijn voor mobiliteit, persoonlijke verzorging en intimiteit, en kunnen zeer uitdagend zijn om effectief te behandelen. Met name, bijna 80% van de psoriasis-patiënten ervaren melind, Melinda Gooderham, MSC, MSC, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, SPRC, SPREC-ENCENTUUR VOOR DERMATIONGE, AAN, OP, OP, OP, OP, OP, OP, OP, OP, OP, ON Canada en iconisch-totale onderzoeksonderzoeker. F "Resultaten van de iconische totale studie tonen indrukwekkende snelheden van huidvrijheid in deze moeilijk te behandelen gebieden en tonen het potentieel voor behandeling met icotrokinra om patiënten een nieuwe therapeutische optie te bieden die aansluit bij hun behandelingsbehoeften en voorkeuren.”

Icotrokinra demonstreerde een gunstig veiligheidsprofiel. A similar proportion of patients experienced adverse events (50% and 42%) and serious adverse events (0.5% and 1.9%) in icotrokinra and placebo respectively through Week 16, with no new safety signals identified.1

“When plaque psoriasis affects sensitive areas of the body, patients often experience unique challenges that can have a profound impact on their daily lives,” said Liza O’Dowd, MD, Vice President, Immunodermatologisch ziektegebied lood, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Deze nieuwe bevindingen bouwen voort op de indrukwekkende hoofdhuidpsoriasisresultaten die worden gezien in iconische lead en versterken de breedte van gegevens die het potentieel voor icotrokinra aantonen om het behandelingsparadigma in matige tot ernstige plaque psoriasis te verschuiven, door een combinatie van huidvrijheid en gunstige veiligheid in een eenmaal dagelijks pil te verschuiven."

Opmerkingen:

a. ICONIC-TOTAL is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo for the treatment of plaque PsO in 311 participants (icotrokinra=208; placebo=103) with at least moderate severity affecting special areas (e.g., scalp, genital and/or hands and feet) with overall IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as the primair eindpunt.

b. De IGA is een vijfpuntsschaal met een ernstscore variërend van 0 tot 4, waarbij 0 duidelijk aangeeft, 1 minimaal is, 2 is mild, 3 is matig en 4 duidt op een ernstige ziekte.2

c. De SS-Iga is een vijfpuntsschaal waarbij hoofdhuidlaesies worden beoordeeld in termen van klinische tekenen van roodheid, dikte en schaal op een ernstscore variërend van 0 tot 4, waar 0 de afwezigheid van ziekte aangeeft, 1 is zeer mild, 2 is mild, 3 is gematigd en 4 geeft matig aan en 4 geeft een ernstige ziekte aan.

d. De SPGA-G is een zespuntsschaal die wordt gebruikt om de ernst van genitale psoriasis te evalueren op een bepaald tijdstip variërend van 0 tot 5, waar 0 duidelijk aangeeft, 1 is minimaal, 2 is mild, 3 is matig, 4 is ernstig en 5 duidt op een zeer ernstige ziekte.3

e. De wereldwijde beoordeling van de arts van psoriasis op de handen en/of voeten (HF-PGA) beoordeelt de ernst van hand- en voetpsoriasis met behulp van een 5-puntsschaal om de plaques op handen en voeten te scoren als: Clear (0), bijna helder (1), Milde (2), Matig (3) en SERES (4) .4

.

f. Dr. Melinda Gooderham is een betaalde consultant voor Johnson & Johnson. Ze is niet gecompenseerd voor media -werk.

over het iconische klinische ontwikkelingsprogramma

The pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program of icotrokinra (JNJ-2113) in adult and adolescent individuals with moderate-to-severe plaque PsO was initiated with two studies in Q4 2023 – ICONIC-LEAD and ICONIC-TOTAL – pursuant to the license and collaboration agreement between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johson Company.5

iconische Lead (NCT06095115) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid en veiligheid van Icotrokinra te evalueren vergeleken met Placebo bij deelnemers bij deelnemers met matige tot zo-ernstige plaque PSO, met PASI 90 en IGA-score van 0 of 1 met ten minste een 2-grade verbetering als co-primaire eindpunt.

iconisch-totaal (NCT06095102) is een RCT om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra te evalueren vergeleken met placebo voor de behandeling van PSO bij deelnemers bij deelnemers met ten minste matige ernst die speciale gebieden beïnvloedt (bijv. hoofdhuid, genitaal en/of voeten) met algehele IGA-score van 0 of 1 met ten minste een 2-GRAADE. in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.8,9 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra compared met placebo en ustekinumab bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) en iconisch-PSA 2 (NCT06807424) zullen de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra evalueren in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve psoriatica-artritis. 10,11

Over plaque psoriasis

plaque psoriasis (PSO) is een chronische immuun-gemedieerde ziekte die resulteert in overproductie van huidcellen, die ontstoken veroorzaakt, geschubd plaques die mogelijk zijn jeuk of pijnlijk. Plaque PSO heeft gevallen die als matig tot ernstig worden beschouwd.14 Op de Kaukasische huid verschijnen plaques meestal zoals verhoogd, rode vlekken bedekt met een zilverachtige witte opbouw van dode huidcellen of schaal. 14 op de huid van kleur, de plaques kunnen donkerder en meer dikker en meer dikker en dikker en meer een dikker en dikker en meer dikker en dikker en meer op de schaal verschijnen. Torso.15 Leven met plaque PSO kan een uitdaging zijn en het leven beïnvloeden buiten de lichamelijke gezondheid van een persoon, inclusief emotionele gezondheid, relaties en het omgaan met de stressoren van het leven.15 Psoriasis op zeer zichtbare gebieden van het lichaam of gevoelige huid, zoals de hoofdhuid, handen, voeten en genitals, kan een verhoogde negatieve impact hebben op de kwaliteit van het leven.15,16

over Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Investigational Icotrokinra is de eerste gerichte orale peptide die is ontworpen om selectief de IL-23-receptor te blokkeren, 17 die de inflammatoire respons ondermijnt in de inflammatoire-reactie in de inflammatoire-opdrachten, ulcerative-colis. diseases.18,19 Icotrokinra binds to the IL-23 receptor with single-digit picomolar affinity and demonstrated potent, selective inhibition of IL-23 signaling in human T cells.20 The license and collaboration agreement established between Protagonist Therapeutics, Inc. and Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company, in 2017 enabled the companies to work together to discover and develop Verbindingen van de volgende generatie die uiteindelijk hebben geleid tot icotrokinra.21

ICOTROKINRA werd gezamenlijk ontdekt en wordt ontwikkeld op grond van de licentie- en samenwerkingsovereenkomst tussen protagonist en Johnson & Johnson. Johnson & Johnson behoudt exclusieve wereldwijde rechten om ICOTROKINRA te ontwikkelen in fase 2 klinische proeven en daarna, en om verbindingen te commercialiseren die zijn afgeleid van het onderzoek uitgevoerd op grond van de overeenkomst tegen een breed scala van indicaties. 22,23,24

ICOTROKINRA wordt bestudeerd in de pivotale klinische ontwikkelingsprogramma in de pivotische klinische ontwikkeling en actief Psoriatica-artritis en de fase 2B Anthem-UC-studie bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.

over Johnson & Johnson

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren en heeft we een diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid.

waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot Icotrokinra (JNJ-2133). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen bewijzen dat onjuiste of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en/of Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson heeft zich ertoe verbonden een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

1 Gooderham, M.J. et al. Fase 3-resultaten van een innovatief onderzoeksontwerp van de behandeling van plaque psoriasis met moeilijk te behandelen, high-impact plaatsen met icotrokinra, een gericht oraal peptide dat selectief de IL-23-receptor remt. Gepresenteerd op de 2025 Society for Investigative Dermatology (Abstract #LB1142). Mei 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. De gevalideerde onderzoeker wereldwijde beoordeling voor atopische dermatitis (VIGA-AD ™): de ontwikkeling en betrouwbaarheidstests van een nieuw klinisch uitkomstmetinginstrument voor de ernst van atopische dermatitis [online gepubliceerd op 25 april 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Bezocht april 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, et al. De wereldwijde beoordeling van de statische arts van geslachtsorganen: een klinische uitkomstmaat voor de ernst van genitale psoriasis. J Drugs Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Validatie van de wereldwijde beoordeling van de arts van psoriasis van de handen en/of voeten als een klinisch eindpunt. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Supplement1: AB218.

5 hoofdrolspeler therapeutica. Persbericht. Protagonist kondigt de vooruitgang van JNJ-2113 aan bij meerdere indicaties. Beschikbaar op: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-Announces-advancement-of-jnj-2113-Across-Multiple-indications . Bezocht mei 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (iconisch leider). Identifier NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095115 . Bezocht mei 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-2113 voor de behandeling van deelnemers met plaque-psoriasis met speciale gebieden (hoofdhuid, genitale en/of palm van de handen en de voetzolen) (iconisch tot standaal). Identifier NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/ncct06095102 . Bezocht mei 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis. Identifier NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Bezocht mei 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Een studie van JNJ-77242113 voor de behandeling van deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis (iconische advance 2). Identifier NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Bezocht mei 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-77242113 (ICOTROKINRA) bij biologische-naïeve deelnemers met actieve psoriatische artritis te evalueren (iconisch-PSA 1). Identifier NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van icotrokinra (JNJ-77242113) te evalueren bij biologische ervaren deelnemers met actieve psoriatica-artritis (iconisch-PSA 2). Identifier NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> 12 nationale psoriasis foundation. Over psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Bezocht mei 2025.

13 National Psoriasis Foundation. Psoriasis -statistieken. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Geraadpleegd mei 2025.

14 Nationale Psoriasis Foundation. Plaque psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/.accessed mei 2025.

15 Nationale Psoriasis Foundation. Leven met psoriasis. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/life-psoriasis/ . Geraadpleegd mei 2025.

16 Nationale Psoriasis Foundation. Sites met hoge impact. Beschikbaar op: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Bezocht mei 2025.

17 Bissonnette R, et al. Gegevenspresentatie. Een fase 2, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dosis-rangstudie van orale JNJ-77242113 voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis: Frontier 1. Gepresenteerd op WCD 2023, 3-8 juli.

18 Razawy W, et al. De rol van IL-23-receptorsignalering bij ontstekingsgemedieerde erosieve auto-immuunartritis en remodellering van bot. Eur J Immunol. 2018 feb; 48 (2): 220–229.

19 Tang C, et al. Interleukin-23: als een drugsdoel voor auto-immuunontstekingsziekten. Immunologie. 2012 feb; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Gegevenspresentatie. JNJ-77242113 Behandeling induceert een sterke systemische farmacodynamische respons versus placebo in serummonsters van patiënten met plaque psoriasis: resultaten van de fase 2, Frontier 1-studie. Gepresenteerd op EADV 2023, 11-14 oktober.

21 Johnson & Johnson. Persbericht. Janssen gaat in de wereldwijde exclusieve licentie- en samenwerkingsovereenkomst met protagonist Therapeutics, Inc. voor de orale interlukin-23-receptorantagonistische kandidaat voor de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen. Beschikbaar op: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-worldwide-exclusive-license-and-collaboration-greement-with -Protagonist-therapeutica-in-voor-de-orale-interlukin-23-receptor-antagonist-drug-kandidaat-voor-de-behandeling-van-inflammatoire-bowel-ziektes . Bezocht mei 2025.

22 hoofdrolspeler Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt wijziging van overeenstemming aan met Janssen Biotech voor de voortdurende ontwikkeling en commercialisering van IL-23-antagonisten. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-Announces-amendment-of-agreement-With-Janssen-Biotech-for-the-continued-develop-develop-develop-devel- en-commercialization--23- endonistal-301343621.html . Bezocht mei 2025.

23 protagonist Therapeutics. Persbericht. Protagonist rapporteert positieve resultaten van fase 1 en pre-klinische studies van orale interleukine-23-receptorantagonist JNJ-2113. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-en-pre-clinical-studies- of ooral-instally-oral-interleukin-213-receptor-antagon-antagon-jnj-2101823039.html . Bezocht mei 2025.

24 hoofdrolspeler Therapeutics. Persbericht. Protagonist Therapeutics kondigt positieve toplijnresultaten aan voor fase 2B Frontier 1 klinische studie van orale IL-23-receptorantagonist JNJ-2113 (PN-235) in psoriasis. Beschikbaar op: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagagonist-therapeutics-Announces-positive-topline-results-fo R-phase-2B-frontier-1-klinisch-trial-of-or-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-in-psoriasis-301764181.html . Bezocht mei 2025.

Bron: Johnson & Johnson

Geplaatst : 2025-05-12 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden