Wyniki Icotrokinra wykazują znaczny klirens skóry u pacjentów z trudnym do leczenia skórę głowy i łuszczycą narządów płciowych
Spring House, Pa. (9 maja 2025 r.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dziś nowe dane z badania fazy 3 iconic-Totala, badające Icotrokinrę (JNJ-2113), pierwszą w swojej klasie celowanej doustnej peptydu ustnego, który selektywnie blokuje receptor IL-23. W badaniu oceniono dorosłych i młodzież w wieku 12 lat i starszych z powierzchnią ciała tak niską jak 1% i co najmniej umiarkowana łuszczyca płytki nazębnej (PSO) wpływające na miejsca na wysokie wpływy.
Dane przedstawione w społeczeństwie 2025 dla badań dermatologii (SID) pokazują, że 57% pacjentów leczonych leczonymi dziennie ICOTROKINRA osiągnięte studium z badań z badaniami globalnymi (SID) pokazują, że 57% pacjentów leczonych jest raz jootrokinra. (IGA) B Wynik 0/1 (wyraźna lub prawie wyraźna skóra) i A ≥2 klasę poprawa od wartości wyjściowej w tygodniu 16 w porównaniu do 6% pacjentów otrzymujących placebo (p <0,001) .1
Icotrokinra wykazała wysoki wskaźnik klirensu skóry u pacjentów z łuszczycą skóry głowy, ponieważ 66% osiągnęło globalną ocenę badacza specyficznego dla skalp (SS-IGA) w porównaniu z 11% otrzymującymi placebo (p <0,001) w tym samym czasie w tym samym czasie, wśród pacjentów z Psoriasis genitalną, 77% leczonymi ICOTROKINRA (p <0,001) w tygodniu 16. Ocena wyniku narządów płciowych (SPGA-G) D wynoszącej 0/1 w porównaniu do 21% otrzymujących placebo (p <0,001).
„Podczas gdy łuszczyca płytki może pojawiać się w dowolnym miejscu na ciele, większość miejsc skórnych o wysokim wpływie wpływa na obszary kluczowe dla mobilności, opieki osobistej i intymności, i może być bardzo trudne do skutecznego leczenia. W szczególności prawie 80% pacjentów z łuszczycy, która doświadcza badań medycznych Melinda Gooderham, MSC, MD, FRCPC, skórki dla Dermatologii, Petryka, PyTorhough, PeterBrough, Petrough, PeterBrough, Petrough, PeterBrough, PeterBrough, PeterBrough. W dalszej części badań nad badaniem kanadyjskim i kultowym badaniem. F „Wyniki z badań kultowych wykazują imponujące wskaźniki prześwitu skóry w tych trudnych do leczeniach obszarów i wykazują potencjał leczenia Icotrokinra, aby zaoferować pacjentom nową opcję terapeutyczną, która jest zgodna z ich potrzebami i preferencjami.”
Icotrokinra wykazał korzystny profil bezpieczeństwa. Podobny odsetek pacjentów doświadczył zdarzeń niepożądanych (50% i 42%) i poważnych zdarzeń niepożądanych (0,5% i 1,9%) w Icotrokinra i placebo odpowiednio do tygodnia 16, bez żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa. Główny obszar choroby immunodermatologii, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Te nowe odkrycia opierają się na imponującej łuszczycy skóry głowy widocznej w kultowej lewej stronie i wzmacniają szerokość danych wykazujących potencjał icotrokinra do zmiany paradygmatu leczenia w łuszczycy w płynie umiarkowanej do ciężkiej, poprzez oferowanie połączenia prześwitu skóry i korzystnego bezpieczeństwa w dziennej tabletce.”
Uwagi:
a. Ikoniczny Total jest randomizowanym kontrolowanym badaniem fazy 3 (RCT) oceniającą skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra w porównaniu z placebo w leczeniu PSO płytki u 311 uczestników (ICOTROKINRA = 208; placebo = 103) z przynajmniej umiarkowanym nasileniem na szczególne obszary (np. Skupkę, skalp, genitale i/lub stopy) z ogólną oceną IgA lub 1 z przynajmniej 2-GRADEM IMPREMENTAMI główny punkt końcowy.
b. IgA jest pięciopunktową skalą z wynikiem nasilenia od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje na jasne, 1 jest minimalne, 2 jest łagodne, 3 jest umiarkowane, a 4 wskazuje na ciężką chorobę. 2
c. SS-IGA jest pięciopunktową skalą, w której zmiany skóry głowy są oceniane pod względem klinicznych objawów zaczerwienienia, grubości i skalistości w wyniku nasilenia w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje na brak choroby, 1 jest bardzo łagodny, 2 jest łagodne, 3 jest umiarkowane, a 4 wskazuje na ciężką chorobę.
.d. SPGA-G jest sześciopunktową skalą stosowaną do oceny nasilenia łuszczycy narządów płciowych w danym punkcie czasowym od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje jasne, 1 jest minimalne, 2 jest łagodne, 3 jest umiarkowane, 4 jest ciężkie, a 5 oznacza bardzo ciężką chorobę. 3
e. Globalna ocena łuszczycy lekarza na dłoni i/lub stopach (HF-PGA) ocenia nasilenie łuszczycy dłoni i stóp za pomocą 5-punktowej skali do oceny tabliczek na dłoni i stopach jako: wyraźne (0), prawie wyraźne (1), łagodne (2), umiarkowane (3) i ciężkie (4) .4
.f. Dr Melinda Gooderham jest płatnym konsultantem dla Johnson & Johnson. Nie otrzymała rekompensaty za żadne prace medialne.
o kultowym programie rozwoju klinicznego
Kluczowy program rozwoju klinicznego ICOTRokinra (JNJ-2113) u osób dorosłych i młodzieńczych z umiarkowaną do ostrzeżenia PSO PSO został zainicjowany z dwoma badaniami w Q4 2023-Iconic Lead and Iconic-Total-na podstawie licencji i kolaboracji terapeutycznych, Inc. Company.5
Ikoniczny Lead (NCT06095115) to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ICOTRokinra w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowanym do severy PSO, z Pasi 90 i IgA 0 lub 1 z co najmniej dwupoziomową poprawą.
Ikoniczny-totalny (NCT06095102) to RCT w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa icotrokinra w porównaniu z placebo w leczeniu PSO u uczestników z przynajmniej umiarkowanym nasileniem, które wpływa na obszary specjalne (np. Kocp, narządów płciowych i/lub rąk i stóp) z ogólną oceną IGA 0 lub 1, przynajmniej 2-rodowatą, jako podstawową końcem. 3 Badania w programie rozwoju obejmują kultowe dodawanie 1 (NCT06143878) i ikonicznie-advance 2 (NCT06220604), które oceniają skuteczność i bezpieczeństwo icotrokinra, zarówno z Placebo, jak i deucravacitinib u dorosłych z umiarkowanym do odciętym PSO PSO. Icotrokinra w porównaniu z placebo i ustekinumab u uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) i kultowy PSA 2 (NCT06807424) ocenią skuteczność i bezpieczeństwo Icotrokinra w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. 10,11
O łuszczycy płytki płytki
łuszczyca płytki (PSO) jest przewlekłą chorobą za pośrednictwem odporności, co powoduje nadprodukcję komórek skóry, która powoduje zapalenie, łuszczące się tabliczki, które mogą być swędzące lub bolesne. PSO PSO mają przypadki uważane za umiarkowane do ciężkiego. 14 Na skórze kaukaskiej, płytki zazwyczaj pojawiają się jako podniesione, czerwone plamy pokryte srebrzystym białym nagromadzeniem martwych komórek skóry lub skali. 14 Na skórze koloru, płytki mogą wydawać się ciemniejsze i grubsze, a bardziej fioletowe, szare lub ciemnobrązowe kolory. 15 może pojawiać się plakes. Tors.15 Życie z płytką płytką PSO może być wyzwaniem i wpływać na życie poza zdrowie fizyczne osoby, w tym zdrowie emocjonalne, relacje i obchodzenie się ze stresorami życia.15 łuszczycy na wysoce widocznych obszarach ciała lub wrażliwej skóry, takich jak skóra głowy, ręce, stopy i genitalia, może mieć zwiększony negatywny wpływ na jakość życia.15,16
16O ICOTRokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)
Icotrokinra badań jest pierwszym ukierunkowanym peptydem doustnym zaprojektowanym do selektywnego blokowania receptora IL-23, który podlega receptorowi stanu zapalnego na umiarkowane do umiarkowanego PSO, Ulceńowe zapalenie stolicy i oferuje potencjał Inno UL-23-23-23-Media. Choroby 18,19 Icotrokinra wiąże się z receptorem IL-23 z pojedynczym cyfrowym powinowactwem pikomolowym i wykazywał silne, selektywne hamowanie sygnalizacji IL-23 w ludzkich komórkach T.20 Umowa o licencji i współpracy ustanowionej między bohaterami terapeutyki, Inc. i Janssen Biotech, Inc., Johnson i Johnson Company, w 2017 r. Wprowadzone przez drugi kompozycje w celu znalezienia i rozwijania producentów i rozwiniętych prac i rozwiniętych działań i rozwiniętych, a także rozwinąć działanie i rozwinięcie razem i rozwijają się do pracy i rozwinąć działanie i rozwinąć razem i rozwinąć działanie i rozwój. związki, które ostatecznie doprowadziły do Icotrokinra.21
Icotrokinra został wspólnie odkryty i jest opracowywany zgodnie z umową licencyjną i współpracującą między bohaterem a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson zachowuje wyłączne na całym świecie prawa do opracowania Icotrokinra w badaniach klinicznych fazy 2 i poza nimi, a komercjalizacja związków pochodzących z badań przeprowadzonych zgodnie z szerokim zakresem wskazówek. Łączowe zapalenie stawów i badanie anthem-faza 2b w umiarkowanie do poważnie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
O Johnson & Johnson
W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowę świata, w którym złożone choroby zapobiega się, leczowi i wyleczane, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutro i głęboko wpływać na zdrowie dla ludzkości.
ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości
Niniejsza komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, zgodnie z definicją w ustawie o reformie sądów prywatnych z 1995 r. W odniesieniu do ICOTRokinra (JNJ-2113). Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeśli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i projekcji Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. i/lub Johnson & Johnson. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych raportach o formularzu 10 i innych aktach. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Żaden z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson nie podjęto aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego oświadczenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.
1 Gooderham, M.J. i in. Faza 3 wynika z innowacyjnego projektu próbnego leczenia łuszczycy płytki zawierającej trudne do leczenia, wysokiego wpływu z Icotrokinra, ukierunkowanym doustnym peptydem, który selektywnie hamuje receptor IL-23. Prezentowane w 2025 Society for Investigative Dermatology (Streszczenie #LB1142). Maj 2025.
2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, i in. Zweryfikowana globalna ocena badacza w zakresie atopowego zapalenia skóry (VIGA-AD ™): Testowanie rozwoju i niezawodności nowego instrumentu pomiarowego wyniku klinicznego pod kątem nasilenia atopowego zapalenia skóry [opublikowane online 25 kwietnia 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Dostęp do kwietnia 2025 r.
3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, i in. Globalna ocena narządów płciowych lekarza statycznego: miara wyniku klinicznego nasilenia łuszczycy narządów płciowych. J Dermatol Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799
4 Goldblum O, i in. Walidacja globalnej oceny lekarza łuszczycy dłoni i/lub stóp jako klinicznego punktu końcowego. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Suplement1: AB218.
5 bohaterów terapeutyków. Komunikat prasowy. Bohater ogłasza rozwój JNJ-2113 w wielu wskazaniach. Dostępne na: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indactions . Dostęp do maja 2025 r.
6 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 u nastolatków i dorosłych uczestników z łuszczycą płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki (kultowa wiodąca). Identyfikator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Dostęp do maja 2025 r.
7 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-2113 w leczeniu uczestników łuszczycą płytki z płytką zawierającą obszary specjalne (skóra głowy, narządów płciowych i/lub dłoni dłoni i podeszew stóp) (ikoniczny). Identyfikator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Dostęp do maja 2025 r.
8 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej. Identyfikator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Dostęp do maja 2025 r.
9 ClinicalTrials.gov. Badanie JNJ-77242113 w leczeniu uczestników z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej płytki nazębnej (kultowa advance 2). Identyfikator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Dostęp do maja 2025 r.
10 ClinicalTrials.gov. Badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa JNJ-77242113 (ICOTRokinra) u uczestników nieleczonych biologicznych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (kultowa PSA 1). Identyfikator NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404
11 Badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ICOTRAKINRA (JNJ-77242113) u uczestników doświadczonych biologicznie z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (Iconic-PSA 2). Identyfikator NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424
12 National psoriasis. O łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Dostęp do maja 2025 r.
13 Narodowa Fundacja łuszczycy. Statystyki łuszczycy. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Dostęp do maja 2025 r.
14 National łuszczyca Fundacja. Łuszczyca plackowata. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/plaque/.accate maja 2025.
15 Narodowa Fundacja łuszczycy. Życie z łuszczycą. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/life-wife-wife-wife-psoriass/ . Dostęp do maja 2025 r.
16 National Psuoriasis Foundation. Witryny o wysokim uderzeniu. Dostępne na: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Dostęp do maja 2025 r.
17 Bissonnette R, i in. Prezentacja danych. Randomizowane, randomizowane, kontrolowane placebo, badanie doustne JNJ-77242113 w leczeniu łuszczycy płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki: granica 1. Przedstawione na WCD 2023, 3-8 lipca.
18 Razawy W, i in. Rola sygnalizacji receptora IL-23 w erozyjnym zapaleniu stawów za pośrednictwem stanu zapalnego i przebudowie kości. EUR J Immunol. 2018 lutego; 48 (2): 220–229.
19 Tang C, i in. Interleukina-23: Jako cel leku na autoimmunologiczne choroby zapalne. Immunologia. 2012 lutego; 135 (2): 112–124.
20 Pinter A, i in. Prezentacja danych. JNJ-77242113 Leczenie indukuje silną ogólnoustrojową odpowiedź farmakodynamiczną w porównaniu z placebo w próbkach surowicy pacjentów z łuszczycą płytki nazębnej: wyniki z fazy 2, badanie Frontier 1. Przedstawione na EADV 2023, 11-14 października.
21 Johnson & Johnson. Komunikat prasowy. Janssen wchodzi w wyłączną światową umowę o licencję i umowę o współpracy z bohaterką Therapeutics, Inc. na kandydata na antagonistę receptora interlukin-23 do leczenia choroby zapalnej jelit. Dostępne na: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-enters-into-Worldwide-Exclusive-licenceens-and-collabor-collabor-agreement-with -Protagonist-therapeutics-cinc-for-the-inorlinlukin-23-receptor-antagonist-drug-candidate-for-the-tratment-of-infals-bowel-disease . Dostęp do maja 2025 r.
22 Abouthist Therapeutics. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza zmianę porozumienia z Janssen Biotech w sprawie dalszego rozwoju i komercjalizacji antagonistów IL-23. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-amendment-of-aagreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-comercialializacja-of-il-23-antonists-301343621.hmml 23 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohater podaje pozytywne wyniki fazy 1 i badań przedklinicznych antagonisty receptora interleukiny-23 JNJ-2113. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-orterleukin-23-receceptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html 24 Bohaterki terapeutyki. Komunikat prasowy. Bohaterka Therapeutics ogłasza pozytywne wyniki najlepszych dla fazy 2b Frontier 1 Badanie kliniczne doustnego antagonisty receptora IL-23 JNJ-2113 (PN-235) w łuszczycy. Dostępne na: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-herapeutics-announces-piositive-topline-results-fo R-faza-2b-frontier-1-klinikaliczna-sidłowa-IL-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html . Dostęp do maja 2025 r. Źródło: Johnson & Johnson Wysłano : 2025-05-12 12:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe