Rezultatele icotrokinra arată o clearance semnificativă a pielii la pacienții cu scalp dificil de tratat și psoriazis genital

Urmăriți Drugslib pe

Spring House, Pa. (9 mai 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) au anunțat astăzi noi date din studiul iconic-totala de faza 3 care investighează icotrokinra (JNJ-2113), primul peptid oral de investigare, care blochează selectiv receptorul IL-23. The study evaluated adults and adolescents 12 years of age and older with body surface area as low as 1% and at least moderate plaque psoriasis (PsO) affecting high-impact skin sites.

Data presented at the 2025 Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting show 57% of patients treated with once daily icotrokinra achieved the study’s primary endpoint with an Investigator’s Global Assessment (IgA) B Scor de 0/1 (piele limpede sau aproape limpede) și o îmbunătățire ≥2 grad de la valoarea inițială la săptămâna 16, comparativ cu 6% dintre pacienții care au primit placebo (p <0,001) .1

Icotrokinra demonstrated high rates of skin clearance in patients with scalp psoriasis as 66% achieved a scalp-specific Investigator’s Global Assessment (ss-IGA)c score of 0/1 compared to 11% receiving placebo (P<0.001) at Week 16. At the same time point, among patients with genital psoriasis, 77% treated with icotrokinra achieved a static Physician’s Global Assessment of Genitalia (SPGA-G) D scor de 0/1 comparativ cu 21% primind placebo (p <0,001) .1 În subsetul mai mic de pacienți cu psoriazis de mână/picior, tratamentul cu icotrokinra a arătat o rată numerică mai mare de eliberare a pielii la săptămâna 16, cu 42% care a obținut o mână și/sau foot-ul de evaluare globală (HF-PGA) E scor de 0/1 comparativ cu 26% recepție globală.

„În timp ce psoriazisul plăcii poate apărea în orice locație a corpului, majoritatea siturilor de piele cu impact mare afectează zonele critice pentru mobilitate, îngrijire personală și intimitate și pot fi foarte dificile de tratat eficient. În special, aproape 80% dintre pacienții cu psoriazis prezintă implicarea scalpului”, a spus Melinda Gooderham, MSC, MD, FRCPC, Centrul de piele pentru Dermatologie, Universitatea Queen, și universitatea, și universitatea medicală, pe Pietborough, pentru Dermatologia, și universitatea Queen, și universitatea, și universitatea, și un universitatea medicală, pe Pety, pe centrul de piele, pe dermatologie, și la universitatea Queen, și la un universitar, și la un post de probabilitate medicală. Canada și investigator de studiu iconic-total.F „Rezultatele studiului iconic-total demonstrează rate impresionante de clearance a pielii în aceste zone dificil de tratat și arată potențialul de tratament cu icotrokinra pentru a oferi pacienților o nouă opțiune terapeutică care se aliniază nevoilor și preferințelor lor de tratament.”

ICotrokinra a demonstrat un profil de siguranță favorabil. O proporție similară de pacienți au prezentat evenimente adverse (50% și 42%) și evenimente adverse grave (0,5% și 1,9%) în ICotrokinra și, respectiv, placebo până în săptămâna 16, fără a fi identificate noi semnale de siguranță.1

„Când psoriazisul plăcii afectează zonele sensibile ale corpului, a spus că pacienții experimentează adesea provocări unice, care pot avea un impact profund asupra vieții lor de zi cu zi”, a spus că pacienții O’Dowd, MD, MD, vice, vice, vice lor, ”, a spus că pacienții au un lucru unic, care poate avea un impact profund, vice asupra vieții lor,”, a spus că pacienții au un lucru unic, care poate avea un impact profund, vice asupra vieții lor de zi Președinte, Imunodermatologie Boala Zona de conducere, Johnson & Johnson Innovative Medicine. „Aceste noi descoperiri se bazează pe impresionanta rezultate ale psoriazisului scalpului observate în iconic-lead și consolidează lățimea datelor care demonstrează potențialul pentru icotrokinra de a schimba paradigma tratamentului în psoriazisul plăcii moderate până la severe

note:

a. Iconic-total este un studiu controlat randomizat (RCT) de faza 3 (RCT) care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo pentru tratamentul plăcii PSO la 311 de participanți (icotrokinra = 208; placebo = 103), cu cel puțin o severitate moderată care afectează zonele speciale (de exemplu, scalp, genital și/sau mâini și picioare), cu scor de IgA general de 0 sau 1 punctul final principal.

b. IgA este o scară de cinci puncte, cu un scor de severitate cuprinsă între 0 și 4, unde 0 indică clar, 1 este minim, 2 este ușor, 3 este moderat, iar 4 indică o boală severă.2

c. SS-IGA este o scară de cinci puncte în care leziunile scalpului sunt evaluate în termeni de semne clinice de roșeață, grosime și scaliness pe un scor de severitate cuprinsă între 0 și 4, unde 0 indică absența de boală, 1 este foarte ușor, 2 este ușor, 3 este moderat și 4 indică o boală severă.

d. SPGA-G este o scară de șase puncte utilizată pentru a evalua severitatea psoriazisului genital la un moment dat cuprins între 0 și 5, unde 0 indică clar, 1 este minim, 2 este ușor, 3 este moderat, 4 este sever și 5 indică o boală foarte severă.3

e. Evaluarea globală a medicului de psoriazis pe mâini și/sau picioare (HF-PGA) evaluează severitatea psoriazisului mâinii și piciorului folosind o scară de 5 puncte pentru a înscrie plăcile pe mâini și picioare ca: clar (0), aproape clar (1), ușor (2), moderate (3) și severe (4) .4

f. Dr. Melinda Gooderham este un consultant plătit pentru Johnson & Johnson. Ea nu a fost compensată pentru nicio lucrare media.

despre Programul iconic de dezvoltare clinică

Programul pivot de fază 3 iconică de dezvoltare clinică a ICotrokinra (JNJ-2113) la persoanele adulte și adolescente cu PSO cu placă moderată până la severă a fost inițiată cu două studii în Q4 2023-iconic-Lead și iconic-TOTAL-în conformitate cu acordul de licență și colaborare între protagonist terapeutic și Janssen Biotech, Inc. Company.5

iconic-Lead (NCT06095115) este un studiu controlat randomizat (RCT) pentru a evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu placă moderată până la severă, cu PASI 90 și IgA scor de 0 sau 1 cu cel puțin o îmbunătățire de 2 grade ca co-primar.

iconic-total (NCT06095102) este un RCT pentru a evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo pentru tratamentul PSO la participanții cu severitate cel puțin moderată care afectează zonele speciale (de exemplu, scalp, genital și/sau mâini și picioare) cu scorul IgA de 0 sau 1 Studiile din faza 3 în programul de dezvoltare includ Iconic-Advance 1 (NCT06143878) și iconic-avans 2 (NCT06220604), care evaluează eficacitatea și siguranța icotrokinrei, în comparație cu atât cu placebo, cât și cu Deucravacitib la adulți, cu evaluarea efectelor, cât și cu siguranța PSO.8,9 iconic-ascende ICOTROKINRA în comparație cu placebo și Ustekinumab la participanții cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) și iconic-PSA 2 (NCT06807424) vor evalua eficacitatea și siguranța icotrokinra în comparație cu placebo la participanții cu artrită psoriazică activă.10,11

Despre psoriazisul plăcii

Psoriazisul plăcii (PSO) este o boală cronică mediată de imunitate, ceea ce duce la supraproducția celulelor pielii, ceea ce provoacă inflamate, plăci scalnice care pot fi mâncărime sau dureroasă.12 Se estimează că 8 milioane de americani și mai mult de 125 de milioane de oameni care trăiesc cu boală. PLAQUE PSO are cazuri considerate moderate până la severe.14 Pe pielea caucaziană, plăcile apar de obicei ca pete ridicate, roșii acoperite cu o acumulare albă argintie de celule ale pielii moarte sau scară.14 Pe pielea de culoare, plăcile pot apărea mai închise și mai groase și mai mult de un violet, gri sau închisă maro.15, elbouri, elbow, elbows, deși acestea apar pe nivelul culorilor, pe care să le apară, pe care să le apară, în cele mai multe ori, pe scară, pe care le -a apărut pe corp, iar elevul, iar pe aceștia, cu toate acestea, pe care le -a apărut, de cele mai multe ori, de culoare, pentru a apărea, de cele mai multe ori. Torso.15 A trăi cu PLAQUE PSO poate fi o provocare și un impact asupra vieții dincolo de sănătatea fizică a unei persoane, inclusiv sănătatea emoțională, relațiile și gestionarea stresorilor vieții.15 psoriazis pe zone extrem de vizibile ale corpului sau pielii sensibile, cum ar fi scalpul, mâinile, picioarele și genitalele, poate avea un impact negativ semnificativ asupra calității vieții.15,16

Despre icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)

Icotrokinra de investigare este prima peptidă orală vizată concepută pentru a bloca selectiv receptorul IL-23, 17, care stă la baza răspunsului inflamator în altul de la PSO-ul de placă moderat-23, și oferă potențialul inflamator în alt 23-Mediat PSO, și oferă potențialul inflamator în alt 23-Mediat PSO, și oferă potențial potențial în Altul de la PSO-23-23-Mediat, și oferă potențialul inflamator în alt 23-Mediat PSO, și oferă potențialul inflamator în alt 23-Mediat PS boli.18,19 icotrokinra se leagă de receptorul IL-23 cu afinitate picomolară cu o singură cifră și de o inhibare puternică, puternică, selectivă a semnalizării IL-23 în celulele T umane.20 Acordul de licență și colaborare stabilit între Protagonist Therapeutics, Inc. și Janssen Biotech, Inc. compuși care au dus în cele din urmă la icotrokinra.21

icotrokinra a fost descoperită în comun și este dezvoltată în conformitate cu acordul de licență și colaborare între protagonist și Johnson & Johnson. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.22,23,24

Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active psoriatic Artrita și studiul Anthem-UC din faza 2b în colită ulcerativă moderat până la sever activă.

despre Johnson & Johnson

la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund pentru sănătatea pentru umanitate.

precauții cu privire la declarațiile prospective

Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, așa cum sunt definite în Legea privată a reformei litigiilor private din 1995 cu privire la icotrokinra (JNJ-2113). Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc riscuri sau incertitudini inexacte sau cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și/sau Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Niciunul din Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., nici Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze vreo declarație prospectivă ca urmare a informațiilor sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare.

1 Gooderham, M.J. și colab. Faza 3 rezultă dintr-un proiectare inovatoare de studiu a tratării psoriazisului plăcii care implică site-uri dificil de tratat, cu impact mare cu icotrokinra, o peptidă orală vizată care inhibă selectiv IL-23-receptor. Prezentat la Societatea din 2025 pentru dermatologie de investigare (Rezumat #LB1142). Mai 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF și colab. Evaluarea globală a investigatorului validat pentru dermatită atopică (Viga-AD ™): dezvoltarea și testarea fiabilității unui nou instrument de măsurare a rezultatelor clinice pentru severitatea dermatitei atopice [publicat online 25 aprilie 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Accesat aprilie 2025.

3 Merola JF, Breakman AP, Gottlieb AB și colab. Evaluarea globală a medicului static de genitale: o măsură clinică a rezultatului pentru severitatea psoriazisului genital. J droguri Dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, și colab. Validarea evaluării globale a medicului privind psoriazisul mâinilor și/sau picioarelor ca punct clinic. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Supliment1: AB218.

5 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul anunță avansarea JNJ-2113 pe mai multe indicații. Disponibil la: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indicații . Accesat mai 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 la participanții la adolescenți și adulți cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-lead). Identificator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Accesat mai 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-2113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis de placă care implică zone speciale (scalp, genital și/sau palmele mâinilor și tălpile picioarelor) (iconic-total). Identificator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Accesat mai 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă. Identificator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Accesat mai 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra JNJ-77242113 pentru tratamentul participanților cu psoriazis cu placă moderată până la severă (iconic-avans 2). Identificator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Accesat mai 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Un studiu pentru a evalua eficacitatea și siguranța JNJ-77242113 (icotrokinra) la participanții biologici-naivi cu artrită psoriazică activă (iconic-PSA 1). Identificator NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404

11 Un studiu pentru evaluarea eficacității și siguranței ICotrokinra (JNJ-77242113) la participanții cu experiență biologică cu artrită psoriazică activă (iconic-PSA 2). Identificator NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct06807424 Despre psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Accesat mai 2025.

13 Fundația Națională a Psoriazisului. Statistici de psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Accesat mai 2025.

14 Fundația Națională a Psoriazisului. Psoriazis de placă. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/plaque/.accessed mai 2025.

15 Fundația Națională a Psoriazisului. Viața cu psoriazis. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Accesat mai 2025.

16 Fundația Națională a Psoriazisului. Site -uri cu impact mare. Disponibil la: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Accesat mai 2025.

17 Bissonnette R și colab. Prezentarea datelor. Un studiu de doză a fazei 2, randomizat, controlat cu placebo, cu doză a JNJ-77242113 pentru tratamentul psoriazisului plăcii moderate-severe: Frontier 1. Prezentat la WCD 2023, 3-8 iulie.

18 Razawy W, și colab. Rolul semnalizării receptorului IL-23 în artrita autoimună erozivă mediată de inflamație și remodelarea oaselor. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48 (2): 220–229.

19 Tang C și colab. Interleukin-23: ca țintă de medicament pentru boli inflamatorii autoimune. Imunologie. 2012 februarie; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A și colab. Prezentarea datelor. Tratamentul JNJ-77242113 induce un răspuns farmacodinamic sistemic puternic față de placebo la probele serice de pacienți cu psoriazis de placă: rezultate din studiul Faza 2, Frontier 1. Prezentat la EADV 2023, 11-14 octombrie

21 Johnson & Johnson. Comunicat de presă. Janssen încheie un acord de licență și colaborare exclusivă la nivel mondial cu protagonistul Therapeutics, Inc. pentru candidatul de droguri antagonist al receptorului interlukin-23 oral pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale. Disponibil la: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusiv-license-and-ond-lolaboration-greement-with-with -Protagonist-terapeutică-inc-for-the-interlukin-23-receptor-atagonist-drug-candidat-pentru-the-tratament-of-inflamator-bowel-dezavantaje . Accesat mai 2025.

22 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonistul Therapeutics anunță modificarea acordului cu Janssen Biotech pentru dezvoltarea continuă și comercializarea antagoniștilor IL-23. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-creases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-și-emancialization-of-il-23-antagonists-301343621.html . Accesat mai 2025.

23 Protagonist Therapeutics. Comunicat de presă. Protagonist raportează rezultate pozitive din faza 1 și studiile pre-clinice ale antagonistului receptorului interleukin-23 oral JNJ-2113. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-reports-pozitiv-results-from-hase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Accesat mai 2025.

24 protagonist terapeutică. Comunicat de presă. Protagonist Therapeutics anunță rezultate topline pozitive pentru Faza 2B Frontier 1 Studiu clinic al antagonistului receptorului IL-23 Oral IL-23 JNJ-2113 (PN-235) în psoriazis. Disponibil la: https://www.prnewswire.com/news-relases/protagonist-therapeutics-announces- pozitiv-topline-results-fo R-faza-2B-frontier-1-clinic-proces-of-oral-il-23-receptor-antagonist-JNJ-2113-PN-235-IN-PSORIASIS-301764181.html . Accesat mai 2025.

Sursa: Johnson & Johnson

Postat : 2025-05-12 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare