Icotrokinra sonuçları, tedavi edilmesi zor kafa derisi ve genital sedef hastalığı olan hastalarda önemli cilt klerensi göstermektedir.

Drugslib'i takip edin

Spring House, Pa. (9 Mayıs 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün, IL-23 reseptörü seçici olarak bloke eden sınıftaki ilk hedefli oral peptit olan Icotrokinra'yı (JNJ-2113) Aşamadan yeni verileri duyurdu. Çalışma, vücut yüzey alanı% 1'e kadar düşük ve en azından orta derecede plak sedef hastalığını (PSO) etkileyen en az orta plak sedef hastalığını (PSO) değerlendirdi. (IgA) B 0/1 (berrak veya neredeyse berrak cilt) skoru ve plasebo alan hastaların% 6'sına kıyasla 16. haftada başlangıçtan ≥2 dereceli bir iyileşme (P <0.001) .1

Icotrokinra, kafa derisi sedef hastalarında yüksek oranda cilt klerensi gösterdi, çünkü% 66'sı kafa derisine özgü bir araştırmacının küresel değerlendirmesi (P <0.001),% 11 alıcı plaseboya (P <0.001) kıyasla, 16. haftada% 11 alıcı plaseboya (P <0.001) kıyasla, aynı zaman noktasında,% 77'si akışı ile tedavi edilen hastalar arasında,% 77'si, iCotring ile tedavi edilen hastalar arasında, Icotician ile tedavi edilir. % 21 alıcı plaseboya kıyasla 0/1 genital oranı (SPGA-G) D skoru (P <0.001) .1 El/ayak psoriasisli hastaların daha küçük alt kümesinde, ICOTrokinra ile tedavi,% 42'si bir el ve/veya ayak doktorunun küresel değerlendirmesi ile karşılaştırıldığında,% 42'si, HF-PGA) E'nin% 42'si ile karşılaştırıldığında,% 42'si ile karşılaştırıldığında, 26 skoru ile karşılaştırıldığında <26 skoru gösterdi.

“Plak sedef hastalığı vücuttaki herhangi bir yerde ortaya çıkabilse de, çoğu yüksek etkili cilt alanları hareketlilik, kişisel bakım ve samimiyet için kritik alanları etkiler ve özellikle, özellikle sedef hastalığının yaklaşık% 80'i kafa derisi tutulumu yaşayabilir. Kanada ve ikonik-toplam çalışma araştırmacısı. F “İkonik-Total Çalışmanın sonuçları, bu tedavi edilmesi zor bölgelerde etkileyici cilt temizleme oranları gösteriyor ve hastalara tedavi ihtiyaçları ve tercihleri ​​ile hizalanan yeni bir terapötik seçenek sunmak için icotrokinra ile tedavi potansiyelini gösteriyor.”

.

icotrokinra uygun bir güvenlik profili gösterdi. Hastaların benzer bir kısmı, 16. haftaya kadar sırasıyla icotrokinra ve plaseboda sırasıyla advers olaylar (% 50 ve% 42) ve ciddi advers olaylar (% 0.5 ve% 1.9) görülmedi. 1

“Plak sedef hastalığı, cumhurbaşkanlarının hassas bölgelerini etkileyebildiğinde, genellikle günlük yaşamları üzerinde etkili olabilecek benzersiz zorluklar yaşarlar. İmmünodermatoloji hastalığı alanı kurşun, Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp. “Bu yeni bulgular, ikonik lidede görülen etkileyici kafa derisi sedef hastalığı sonuçları üzerine inşa edilir ve Icotrokinra'nın orta-şiddetli plak sedef hastalığında tedavi paradigmasını bir zamanlar hapda bir kombinasyon ve elverişli güvenlik kombinasyonu sunarak değiştirme potansiyelini gösteren verilerin genişliğini güçlendirir.”

.

Notlar:

a. İkonik-Total, 311 katılımcıda plak PSO tedavisi için plasebo ile karşılaştırıldığında (örn., Plasebo = 103), en az orta şiddette (genital ve el/veya ayaklar) en az orta derecede etkileyen en az 0 ile en az 2 ile plasebo ile karşılaştırıldığında, Icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren bir Faz 3 randomize kontrollü çalışmadır (RCT). Birincil son nokta.

b. IgA, 0 ila 4 arasında değişen bir şiddet skoruna sahip beş puanlık bir ölçektir, burada 0 netleşir, 1 minimal, 2 hafif, 3 orta ve 4 ciddi hastalığı gösterir. 2

c. SS-IGA, kafa derisi lezyonlarının 0 ila 4 arasında değişen bir şiddet skoru klinik kızarıklık, kalınlık ve ölçeklendirme açısından değerlendirildiği beş noktalı bir ölçektir;

d. SPGA-G, 0 ila 5 arasında değişen belirli bir zaman noktasında genital sedef hastalığının şiddetini değerlendirmek için kullanılan altı noktalı bir ölçektir; Doktorun el ve/veya ayaklardaki (HF-PGA) sedef hastalığı küresel değerlendirmesi, el ve ayak sedef hastalığının şiddetini, el ve ayaklardaki plakları puanlamak için 5 noktalı bir ölçek kullanarak değerlendirir: Clear (0), neredeyse berrak (1), 2), orta (3) ve şiddetli (4) .4 f. Melinda Gooderham, Johnson & Johnson için ücretli bir danışman. İkonik Klinik Gelişim Programı Hakkında herhangi bir medya çalışması için telafi edilmedi.

Icotrokinra'nın (JNJ-2113) icotrokinra'nın (JNJ-2113) pivotal Faz 3 ikonik klinik gelişim programı, q4 2023-ikonik-lider ve ikonik-domal-iki çalışma ile başlatıldı-Iconic-Lead ve Iconic Domal-Kahraman Terapikler, JANSEN BIOTECH arasında lisans ve işbirliği anlaşması. 5

ikonik-lider (NCT06095115), icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için randomize kontrollü bir çalışmadır (RCT), PASI 90 ve PASI 90 ve igA skoru ile plasebo ile karşılaştırıldığında, en az 2 dereceli iyileştirme ile 0 veya iga skoru.

ikonik-total (NCT06095102), en az 2-lasa sonposunu etkileyen en az 2-lasa sonposlu olarak, en az 2-lasa sonposlu olarak, genel bir gelişme olarak toplam igA skoru ile PSO tedavisi için plaseboya kıyasla plasebo ile karşılaştırıldığında, icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir RCT'dir. Geliştirme programında Icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren ikonik-savan 1 (NCT06143878) ve ikonik-neden 2 (NCT06220604), icotrak ile karşılaştırıldığında hem plasebo hem de deucravasitinib, icon-plopring ile karşılaştırıldığında, icikat ve icikatın değerlendirilmesi ile karşılaştırıldığında, icotrok ve icikatını değerlendirir ve Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcılarda plasebo ve ustekinumab ile. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) ve ikonik-PSA 2 (NCT06807424), aktif psoriatik artrit olan katılımcılarda plasebo ile karşılaştırıldığında icotrokinra'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecektir. 10,11

Plak sedef hastalığı hakkında

plak sedef hastalığı (PSO), cilt hücrelerinin aşırı üretimine neden olan kronik bağışıklık aracılı bir hastalıktır, bu da kaşıntılı veya ağrılı olabilecek iltihaplı, pullu plaketlere neden olur. plak pso orta ila şiddetli olarak kabul edilen vakalara sahiptir.14 Kafkas derisinde, plaklar tipik olarak yükseltilmiş olarak görünür, ölü cilt hücrelerinin veya ölçekli gümüş beyaz birikimle kaplı kırmızı lekeler. plak pso ile yaşamak, bir kişinin fiziksel sağlığının ötesinde, duygusal sağlık, ilişkiler ve yaşamın stres faktörlerini ele almak gibi bir insanın fiziksel sağlığının ötesinde bir meydan okuma ve etkileyebilir.

Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113) Hakkında

, IL-23 reseptörünü seçici olarak bloke etmek için tasarlanmış ilk hedeflenmiş oral peptittir, 17, molit-2-moliti-2-ülseri ile enflamatuar yanıtı altına almak için tasarlanmış ve diğer ülsirleştirilmiş colit, inflamatuar yanıtı altına alır ve diğer ülsirleştirici, inflamatuar yanıt verdi. 18,19 ICOTROKINRA, tek haneli pikomolar afinite ile IL-23 reseptörüne bağlanır ve insan T hücrelerinde IL-23 sinyalinin güçlü, seçici inhibisyonunu göstermiştir. 20 Kahraman Therapeutics, Inc. ve Janssen Biotech, Inc., bir Johnson & Johnson Company ile Janssen Biotech, Inc. Bu nihayetinde icotrokinra'ya yol açtı.21

icotrokinra ortaklaşa keşfedildi ve kahraman ve Johnson & Johnson arasındaki lisans ve işbirliği anlaşması uyarınca geliştiriliyor. Johnson & Johnson, 2. aşama klinik çalışmalarında ve ötesinde Icotrokinra geliştirme ve geniş bir göstergelere karşı anlaşma uyarınca yapılan araştırmalardan elde edilen bileşikleri ticarileştirmek için dünya çapında özel hakları korur. Psoriatik artrit ve orta derecede aktif ülseratif kolit için orta derecede 2B marş-UC çalışması.

Johnson & Johnson hakkında

Johnson & Johnson'da sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmeti inovasyonundaki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlar. Yenilikçi tıp ve Medtech konusundaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek için bugün sağlık çözümlerinin tüm yelpazesinde yenilik yapmaya benzersiz bir konumdayız.

İleriye dönük beyanlarla ilgili uyarılar

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nda Icotrokinra (JNJ-2113) ile tanımlanan “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu, bu ileriye dönük beyanlara güvenmemeye dikkat eder. Bu ifadeler gelecekteki olayların mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Temel varsayımlar yanlış veya bilinen veya bilinmeyen riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ve/veya Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve projeksiyonlarından önemli ölçüde değişebilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onaylar elde etme belirsizliği dahil olmak üzere ürün araştırması ve geliştirilmesinde bulunan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürün geri çağırma veya düzenleyici eylem ile sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik endişeleri; sağlık ürünleri ve hizmetlerinin alıcılarının davranış ve harcama modellerindeki değişiklikler; küresel sağlık reformları dahil olmak üzere yürürlükteki yasa ve düzenlemelerde değişiklikler; ve sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin başka bir listesi ve açıklamaları, Johnson & Johnson’ın Form 10-K hakkındaki en son yıllık raporunda, “ileriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı not” ve “Madde 1A. Risk faktörleri” ve Johnson & Johnson’ın Sekinlik ve Borsa Komisyonu ile Form 10-Q ve diğer dosyalar hakkında sonraki üç aylık raporlarda bulunabilir. Bu dosyaların kopyaları çevrimiçi olarak www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep üzerine mevcuttur. Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC, Janssen Biotech, Inc.

1 Gooderham, M.J. ve ark. Faz 3, IL-23-reseptörü seçici olarak inhibe eden hedefli bir oral peptit olan Icotrokinra ile tedavi edilmesi zor, yüksek etkili bölgeleri içeren plak sedef hastalığının tedavisinde yenilikçi bir çalışma tasarımından kaynaklanmaktadır. 2025 Araştırma Dermatoloji Derneği'nde (Özet #LB1142) sunulmuştur. Mayıs 2025.

2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Atopik dermatit (VIGA-AD ™) için onaylanmış araştırmacı küresel değerlendirmesi: Atopik dermatitin ciddiyeti için yeni bir klinik sonuç ölçüm aracının geliştirilmesi ve güvenilirlik testi [25 Nisan 2020'de yayınlanmıştır]. J Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Erişim Edildi Nisan 2025.

3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB, vd. Statik doktorun küresel genital değerlendirmesi: genital sedef hastalığının şiddeti için klinik bir sonuç ölçüsü. J ilaçlar dermatol. 2017; 16 (8): 793-799

4 Goldblum O, et al. Hekimin klinik bir son nokta olarak el ve/veya ayakların sedef hastalığı küresel değerlendirmesinin doğrulanması. J Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Ek1: AB218.

5 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, JNJ-2113'ün çoklu endikasyonlarda ilerlemesini duyurdu. REVE: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-onnounces-andvancement-of-jnj-2113-cross-multiple- intikasyonlar . Erişim Edildi Mayıs 2025.

6 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı (ikonik lider) olan ergen ve yetişkin katılımcılarda JNJ-2113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Erişim tarihi 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Özel alanları (kafa derisi, genital ve/veya ellerin ve ayak tabanları) içeren plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-2113'ün bir çalışması (ikonik-total). Tanımlayıcı NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Erişim Edildi Mayıs 2025.

8 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113 çalışması. Tanımlayıcı NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Erişim tarihi 2025.

9 ClinicalTrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedefyazına sahip katılımcıların tedavisi için JNJ-77242113'ün bir çalışması (ikonik-Advance 2). Tanımlayıcı NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct062206604 . Erişim Edildi Mayıs 2025.

10 ClinicalTrials.gov. Aktif psoriatik artritli (ikonik-PSA 1) biyolojik naif katılımcılarda JNJ-77242113'ün (icotrokinra) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir çalışma. Tanımlayıcı NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct0687884404

11 Aktif psoriatik artritli (ikonik-PSA 2) biyolojik olarak deneyimli katılımcılarda icotrokinra'nın (JNJ-77242113) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir çalışma. Tanımlayıcı NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/sty/nct06807424 12 national psoryas foraft. Sedef hastalığı hakkında. REVE: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Erişim tarihi 2025.

13 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef istatistikleri. REVE: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Mayıs 2025'te erişildi.

14 Ulusal Sedef Vakfı. Plak psoriazis. REVE: https://www.psoriasis.org/plaque/.access

15 Ulusal Sedef Vakfı. Sedef hastalığı ile yaşam. REVE: https://www.psoriasis.org/Life-with-psoriasis/ . Mayıs 2025'te erişildi. Yüksek etkili alanlar. REVE: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Erişim tarihi 2025.

17 Bissonnette R, et al. Veri Sunumu. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için oral JNJ-77242113'ün randomize, plasebo kontrollü, doz aralıklı bir çalışması: Frontier 1. IL-23 reseptör sinyalinin inflamasyon aracılı erozif otoimmün artrit ve kemik yeniden şekillenmesinde rolü. Eur J Immunol. 2018 Şubat; 48 (2): 220-229.

19 Tang C, et al. İnterlökin-23: Otoimmün inflamatuar hastalıklar için bir ilaç hedefi olarak. İmmünoloji. 2012 Şubat; 135 (2): 112–124.

20 Pinter A, et al. Veri Sunumu. JNJ-77242113 Tedavisi, plak sedef hastalığı olan hastaların serum örneklerinde güçlü bir sistemik farmakodinamik yanıtı tetikler: Faz 2, Frontier 1 çalışmasından elde edilen sonuçlar. 11-14 Ekim EADV 2023'te sunuldu.

21 Johnson ve Johnson. Basın bülteni. Janssen, enflamatuar bağırsak hastalığının tedavisi için oral interlukin-23 reseptör antagonist ilaç adayı için kahraman Therapeutics, Inc. ile dünya çapında özel lisans ve işbirliği anlaşmasına girer. Mevcut: https://www.jnj.com/media-center/press-reeles/janssen-ender-into-worldwide-xclusive-license-and-collaboration-rageent-with -Protagonist-terapötikler-Oral-in-in-interlukin-23-reseptör-antagonist-alagonist-drug-candidat-inflamatuar-bowel-disase . Mayıs 2025'te erişildi.

22 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, IL-23 antagonistlerinin sürekli geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Janssen Biotech ile anlaşmanın değişikliğini duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-onnounces-emendemenment-of-contined-with-angelopment-and-commercializasyon-23--il-23--il-23--il-23-tml Erişim tarihi 2025.

23 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman, oral interlökin-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün faz 1 ve klinik öncesi çalışmalarından olumlu sonuçlar bildirmektedir. REAVE: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-orults-oral-paseukin --crecal-precptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Erişim tarihi 2025.

24 Kahraman Terapötikleri. Basın bülteni. Kahraman Therapeutics, sedef hastalığında oral IL-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün (PN-235) Faz 2B Frontier 1 klinik çalışması için pozitif üst hat sonuçlarını duyurdu. Mevcut: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-terapeutics-onnounces-positive-topline-results-fo R-Faz-2B-Frontier-1-klinik-ORAL-IL-23-reseptör-antagonist-JNJ-2113-PN-235-Psoriasis-301764181.html . Erişim tarihi 2025.

Kaynak: Johnson & Johnson

Gönderildi : 2025-05-12 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler