Результати Icotrokinra показують значний кліренс шкіри у пацієнтів із важким для лікування шкіри голови та генітального псоріазу
Spring House, штат Пенсільванія (9 травня 2025 р.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сьогодні оголосили про нові дані з еконосного дослідження фази 3, що досліджували ICotrokinra (JNJ-2113), першокласного досліджуваного перорального пептиду, який селективно блокує рецептор ІЛ-23. Дослідження оцінювало дорослих та підлітків у віці 12 років і старше з поверхнею тіла до 1% та принаймні помірного псоріазу бляшки (PSO), що впливає на ділянки шкіри з високим впливом. (IGA) B Оцінка 0/1 (чітка або майже чітка шкіра) та поліпшення ≥2 класу від базової лінії на 16 тижні порівняно з 6% пацієнтів, які отримували плацебо (P <0,001) .1
icotrokinra продемонстрував високі показники кліренсу шкіри у пацієнтів з псоріазом шкіри голови, оскільки 66% досягли оцінки глобальної оцінки слідчого за шкірою (SS-IGA) C порівняно з 11%, що отримують плацебо (P <0,001) у 16 тижні. Геніталії (SPGA-G) D оцінка 0/1 порівняно з 21% отримано плацебо (P <0,001) .1 У меншій підмножині пацієнтів з псоріазом рук/футів лікування Icotrokinra показало чисельно більш високу швидкість кліренсу шкіри на 16 з 42%, що досягає руки та/або футової глобальної оцінки. Псоріаз бляшок може з’явитися в будь-якому місці на тілі, більшість шкірних майданчиків високого впливу впливають на області, важливі для мобільності, особистої допомоги та близькості, і можуть бути дуже складними для ефективного лікування. Знакоте дослідницьке дослідження.
icotrokinra продемонстрував сприятливий профіль безпеки. Аналогічна частка пацієнтів зазнала побічних подій (50% та 42%) та серйозних побічних побічних явищ (0,5% та 1,9%) у ICotrokinra та плацебо відповідно до 16 -ти тижня, без нових сигналів безпеки. Президент, Імунодерматологічна сфера хвороб, інноваційна медицина Johnson & Johnson. "Ці нові висновки ґрунтуються на вражаючих результатах псоріазу шкіри голови, що спостерігаються в знакових лідерах та зміцнюють широту даних, що демонструють потенціал для ікотрокінри для переміщення парадигми лікування в псоріазу з помірним до важкої дошки, пропонуючи комбінацію кліренсу шкіри та сприятливої безпеки в колись щоденній таблетці".
Примітки:
a. ICONIC-TOTAL is a Phase 3 randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with placebo for the treatment of plaque PsO in 311 participants (icotrokinra=208; placebo=103) with at least moderate severity affecting special areas (e.g., scalp, genital and/or hands and feet) with overall IGA score of 0 or 1 with at least a 2-grade improvement as первинна кінцева точка.
b. IgA-це п'ятибальна шкала з оцінкою тяжкості від 0 до 4, де 0 вказує на чітку, 1 мінімальна, 2-легкий, 3-помірний, а 4-важкі захворювання.2
c. SS-IGA-це п'ятибальна шкала, де ураження шкіри голови оцінюються з точки зору клінічних ознак почервоніння, товщини та шкідливості на оцінці тяжкості від 0 до 4, де 0 вказує на відсутність захворювання, 1 дуже легкий, 2-легкий, 3-помірний і 4 вказує на важке захворювання.
d. SPGA-G-це шестибальна шкала, що використовується для оцінки ступеня тяжкості генітального псоріазу в заданий момент часу від 0 до 5, де 0 вказує на ясне, 1 мінімальний, 2 м'який, 3-помірний, 4 є важким і 5 вказує на дуже важке захворювання.3
е. Глобальна оцінка лікаря про псоріаз на руках та/або нігах (HF-PGA) оцінює тяжкість псоріазу руки та стопи, використовуючи 5-бальну шкалу для оцінки бляшок на руках і ніг, як: чіткий (0), майже чіткий (1), м'який (2), помірний (3) та важкий (4) .4
f. Доктор Мелінда Гудерхем - платний консультант для Johnson & Johnson. Вона не отримала компенсації за будь -яку медіа -роботу.
про знакову програму клінічного розвитку
Ключова фаза 3 знакову програму клінічного розвитку Icotrokinra (JNJ-2113) у дорослих та підлітків з помірними та важливими таконом та знаковими та знаковими-тотальними-з двома дослідженнями в Q4 2023-знакову лідерську та знакову-тотал-договір про ліцензію та співпрацю, ANCONIST INCONIS Компанія.5
знакову провідник (NCT06095115)-рандомізоване контрольоване випробування (RCT) для оцінки ефективності та безпеки ICotrokinra порівняно з плацебо у учасників із помірною та 1-ти бляшкою PSO з PASI 90 та IgA 0 або 1 з принаймні 2-х чітко вдосконаленими як Co-Primary Primary
знаковий-тотальний (NCT06095102)-це RCT для оцінки ефективності та безпеки Icotrokinra порівняно з плацебо для лікування ПСО у учасників з принаймні помірною тяжкістю, що впливає на спеціальні області (наприклад, скальп, генітальні та/або руки та ноги) із загальною оцінкою IGA 0 або 1, як мінімум 3-х, 3-х р ", як первинна удосконалення, як первинна кінця. studies in the development program include ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) and ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), which are evaluating the efficacy and safety of icotrokinra compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque PsO.8,9 ICONIC-ASCEND will evaluate the efficacy and safety of icotrokinra Порівняно з плацебо та ustekinumab у учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого. Iconic-PSA 1 (NCT06878404) та Emonic-PSA 2 (NCT06807424) оцінюватимуть ефективність та безпеку ICotrokinra порівняно з плацебо у учасників з активним псоріатичним артритом.10,11
щодо псоріазу бляшки
блятового псоріазу (PSO) є хронічним імуно-опосередкованим захворюванням, що призводить до надвиробництва клітин шкіри, що спричиняє запалені, скалісні плаки, які можуть бути сверблячками або болючими.12 За оцінками, що майже до 125 мільйонів людей, що живуть у всьому світі. plaque PsO have cases that are considered moderate to severe.14 On Caucasian skin, plaques typically appear as raised, red patches covered with a silvery white buildup of dead skin cells or scale.14 On skin of color, the plaques may appear darker and thicker and more of a purple, gray or dark brown color.15 Plaques can appear anywhere on the body, although they most often appear on the scalp, knees, elbows, and тулуб.15 Життя з табличкою PSO може бути викликом та впливати на життя поза фізичним здоров’ям людини, включаючи емоційне здоров'я, стосунки та поводження зі стресорами життя.15 Псоріаз на високопомітних ділянках тіла або чутливої шкіри, таких як шкіра голови, руки, ніг та геніталії, може мати негативний вплив на якість життя.15,16
About Icotrokinra (JNJ-77242113, JNJ-2113)
Investigational icotrokinra is the first targeted oral peptide designed to selectively block the IL-23 receptor,17 which underpins the inflammatory response in moderate-to-severe plaque PsO, ulcerative colitis and offers potential in other IL-23-mediated захворювання.18,19 icotrokinra зв'язується з рецептором IL-23 з одноцифрованою пікомолярною спорідненістю та продемонстрував потужне, селективне гальмування сигналізації IL-23 в людських t клітинах.20 Угода про ліцензію та співпрацю, створена між головними героями Therapeutics, Inc. та Janssen Biotech to Deconder, Inc. Це в кінцевому підсумку призвело до Icotrokinra.21
icotrokinra був спільно виявлений і розробляється відповідно до угоди про ліцензію та співпрацю між головним героєм та Джонсоном та Джонсоном. Johnson & Johnson retains exclusive worldwide rights to develop icotrokinra in Phase 2 clinical trials and beyond, and to commercialize compounds derived from the research conducted pursuant to the agreement against a broad range of indications.22,23,24
Icotrokinra is being studied in the pivotal Phase 3 ICONIC clinical development program in moderate-to-severe plaque psoriasis and active Псоріатичний артрит та дослідження гімну фази 2B у помірно до сильно активного виразкового коліту.
про Johnson & Johnson
у Johnson & Johnson, ми вважаємо, що здоров'я - це все. Наші сили в галузі охорони здоров'я дають нам можливість будувати світ, де складні захворювання запобігаються, обробляють та виліковуються, де лікування розумніші та менш інвазивні, а рішення є особистими. Завдяки нашу експертизу з інноваційної медицини та Medtech, ми однозначно позиціонуємось для інновацій у повному спектрі рішень охорони здоров’я, щоб забезпечити прориви завтра і глибоко впливати на здоров'я людства.
Застереження щодо передового вигляду тверджень
Цей прес-реліз містить "передові заяви", як це визначено в Законі про реформу приватних цінних паперів 1995 року щодо ICotrokinra (JNJ-2113). Читач попереджає не покладатися на ці перспективні заяви. Ці твердження базуються на поточних очікуваннях майбутніх подій. Якщо основні припущення виявляються неточними або відомими або невідомими ризиками чи невизначеностями, реалізовані, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань та прогнозів досліджень Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. та/або Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними: виклики та невизначеності, притаманні дослідження та розробки продуктів, включаючи невизначеність клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеність комерційного успіху; Труднощі та затримки виробництва; конкуренція, включаючи технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; виклики патентів; Ефективність продукту або проблеми безпеки, що призводить до відкликання продукції або регуляторних дій; зміни в поведінці та витратах покупців медичних засобів та послуг; зміни у застосовних законах та правилах, включаючи глобальні реформи охорони здоров’я; та тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я. Подальший список та описи цих ризиків, невизначеності та інших факторів можна знайти в останньому щорічному звіті Johnson & Johnson та Johnson за формою 10-К, в тому числі у розділах, що зазначають "застережливі примітки щодо перспективних звітів" та "пункт 1а. Копії цих подач доступні в Інтернеті на веб -сайті www.sec.gov, www.jnj.com або на запит Johnson & Johnson. Жоден з Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., а також Johnson & Johnson не беруть участь у оновленні будь-якої передової заяви в результаті нової інформації чи майбутніх подій чи розробок.
1 Gooderham, M. J. та ін. Фаза 3 є результатом інноваційної випробувальної конструкції лікування псоріазу нальоту, що включає важкі для лікування ділянки з високим впливом з ікотрокінрою, цілеспрямованого пептиду, який вибірково інгібує рецептор IL-23. Представлено в Дерматології 2025 р. 2025 р. (Анотація № LB1142). Травень 2025 р.
2 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF та ін. Валідована глобальна оцінка дослідника на атопічний дерматит (VIGA-AD ™): тестування на розробку та надійність нового інструменту вимірювання клінічних результатів для тяжкості атопічного дерматиту [опубліковано в Інтернеті 25 квітня 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Доступ до квітня 2025 р.
3 Merola JF, Bleakman AP, Gottlieb AB та ін. Статична глобальна оцінка геніталій: клінічний результат результатів тяжкості генітального псоріазу. J наркотики дерматол. 2017; 16 (8): 793-799
4 Goldblum O та ін. Валідація глобальної оцінки лікаря про псоріаз рук та/або ніг як клінічна кінцева точка. J Am Acad Dermatol. 2013: 68 (4) Доповнення1: AB218.
5 головних героїв терапевтичних засобів. Прес -реліз. Головний герой оголошує про просування JNJ-2113 за декількома показаннями. Доступно за адресою: https://www.accesswire.com/791174/protagonist-announces-advancement-of-jnj-2113-across-multiple-indications . Доступ до травня 2025 р.
6 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 у підлітків та дорослих учасників з псоріазом з помірним до важкого та важкого (знакову лідер). Ідентифікатор NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095115 . Доступ до травня 2025 р.
7 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-2113 для лікування учасників псоріазом нальоту, що включає спеціальні ділянки (шкіра голови, статевих органів та/або долонь рук та підошви ніг) (знакову тотальну). Ідентифікатор NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct06095102 . Доступ до травня 2025 р.
8 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту. Ідентифікатор NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/nct06143878?term=jnj-77242113&rank=10 . Доступ до травня 2025 р.
9 clinicaltrials.gov. Дослідження JNJ-77242113 для лікування учасників з помірним та важким псоріазом нальоту (знакову адміністрацію 2). Ідентифікатор NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/nct06220604 . Доступ до травня 2025 р.
10 clinicaltrials.gov. Дослідження для оцінки ефективності та безпеки JNJ-77242113 (ICotrokinra) у учасників, що не належать до біологічних наук, з активним псоріатичним артритом (Iconic-PSA 1). Ідентифікатор NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/nct06878404
4 Ідентифікатор NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/nct0680742412 psoriasis. Про псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis . Доступ до травня 2025 р.
13 Національний фонд псоріазу. Статистика псоріазу. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/content/statistics . Доступ до травня 2025 р.
14 Національний фонд псоріазу. Плямистий псоріаз. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/plaque/.accseved травня 2025.
15 Національний фонд псоріазу. Життя з псоріазом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ . Доступ до травня 2025 р.
16 Національний фонд псоріазу. Сайти з високим ударом. Доступно за адресою: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ . Доступ до травня 2025 р.
17 Bissonnett R, et al. Презентація даних. Фаза 2, рандомізоване, плацебо-контрольоване, дослідження, що стосується дози перорального JNJ-77242113 для лікування псоріазу з помірним до важкого до бляшок: Frontier 1. Представлений у WCD 2023, 3-8 липня.
18 Razawy W, et al. Роль сигналізації рецепторів IL-23 при запаленому ерозивному аутоімунному артриті та ремоделіші кісток. Eur J Immunol. 2018 лютий; 48 (2): 220–229.
19 Тан С та ін. Інтерлейкін-23: як цільова ціль для аутоімунних запальних захворювань. Імунологія. 2012 лютий; 135 (2): 112–124.
20 Pinter A, et al. Презентація даних. Лікування JNJ-77242113 викликає сильну системну фармакодинамічну відповідь проти плацебо у зразках сироватки пацієнтів з псоріазом нальоту: результати дослідження 2, Frontier 1. Представлений в EADV 2023, 11-14 жовтня.
21 Джонсон та Джонсон. Прес -реліз. Янссен укладає у всьому світі ексклюзивну угоду про ліцензію та співпрацю з головним героєм Therapeutics, Inc. для перорального кандидата на препарат рецепторів Interlukin-23 для лікування запальних захворювань кишечника. Доступно за адресою: https://www.jnj.com/media-center/press-relases/janssen-enters-into-worldwide-exclusise-license-and-collaboration-agreement -Протагоніст-терапевтична терапевтика-In-Oral-Interlukkin-23-рецептор-антагоніст-кандидат-кандидат-для обробки-інфарій-боуел-дисиза . Доступ до травня 2025 р.
22 Головний герой терапевтики. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про зміну угоди з Янссеном Біотехнологією щодо постійного розвитку та комерціалізації антагоністів IL-23. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-therapeutics-announces-amend-of-agreement-with-janssen-biotech-for-continued-developdment-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301333621.htmll 23 Головний герой терапевтики. Прес -реліз. Головний герой повідомляє про позитивні результати з фази 1 та доклінічних досліджень перорального антагоніста рецепторів інтерлейкіну-23 JNJ-2113. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-relase/protagonist-reports-ppsitive-results-from-phase-1-and-clinical-studies-of-or-interleukin-23-repeptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html . Доступ до травня 2025 р. 24 Головний герой терапевтики. Прес -реліз. Головний герой Therapeutics оголошує про позитивні результати верхньої лінії для клінічного випробування Frontier 1 фази 2B антагоніста рецептора IL-23 JNJ-2113 (PN-235) при псоріазі. Доступно за адресою: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announs-ppsivity-topline-results-fo R-фаза-2b-фронтіє-1-клініка-дріал-оральний-IL-23-рецептор-антагоніст-JNJ-2113-PN-235-In-Psoriasis-301764181.html . Доступ до травня 2025 р. Джерело: Johnson & Johnson Опубліковано : 2025-05-12 12:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова