eleteate-esophageal01 المرحلة 3 تجربة من ifinatamab deruxtecan التي بدأت في بعض المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المسببة المريء المعالجة أو النقيلي المعالجة

اتبع Drugslib على

طوكيو وباسكينج ريدج ، نيوجيرسي-19 مايو ، 2025-تم جرع المريض الأول في تجربة DeTeeesophAgeAl0101 التي تقيم فعالية وسلامة الاستقصاء غير المستقصات deruxtecan (I-DXD) مقابل اختيار الباحث في العلاج الكيميائي في مرضى غير قابل للتكاثر مع سحقات Esophage المتقدمة مع سحق السقوط مع Essmous مع Escamous. العلاج الجهازي المحتوي على البلاتين ومثبط نقطة التفتيش المناعية.

ifinatamab deruxtecan هو عبارة عن مخدرات B7-H3 ذات الصبغة المحتملة (ADC) التي اكتشفتها Daiichi Sankyo (Tse: 4568) و Co. (NYSE: MRK).

تمثل ESCC ما يقرب من 90 ٪ من سرطانات المريء على مستوى العالم مع معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 15 ٪ إلى 20 ٪ ولديه تشخيص أسوأ للذين تم تشخيصهم في مرحلة متقدمة من المرض.

"يواصل المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المريء النقيلي تجربة النتائج السيئة على الرغم من العلاجات المتاحة حاليًا" ، قال مارك روتشتاين ، MD ، Head ، تطور علم الأورام العلاجي ، Daiichi Sankyo. "إن النشاط السريري المشجع الذي شوهد في العثور على إشارة المرحلة المبكرة لدينا يدعم التقييم الإضافي لـ Ifinatamab deruxtecan كاستراتيجية علاجية محتملة لهؤلاء المرضى."

"إن سرطان الخلايا الحرشفية المتقدمة هو مرض يصعب علاجه ، وللأسف لا يزال البقاء على قيد الحياة بشكل عام منخفضًا". "إن بدء التجربة السريرية للمرحلة المحورية في المرحلة 3 ، يوضح التزامنا المشترك مع Daiichi Sankyo لزيادة توسيع برنامج التطوير السريري الخاص بنا لتقييم هذا ADC الأول في فئتها عبر الأورام الصلبة التي يتم عرضها على كل من TRAENGE-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER-PANTER. الجمعية الأوروبية لعام 2022 و 2023 (ESMO) حيث أظهرت Ifinatamab deruxtecan ردودًا واعدة في المرضى الذين عولجوا بشدة مع ESCC.

حول تجربة Ideate-esophageal01

Ideate-esophageal01 هي تجربة عالمية متعددة المراكز ، مفتوحة ، مرحلة عشوائية ، تُقيِّم علاج العلاج الكيميائي (PACLITAXECE ، DoceTaxel ، Docetaxel ، Docetaxel ، هيدروكلوريد) في المرضى الذين يعانون من ESCC المتقدم أو النقيلي مع تطور المرض بعد العلاج مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين ومثبط نقطة التفتيش المناعية. يجب أن يكون المرضى المؤهلين لا يتلقون أكثر من سطر سابق من العلاج الجهازي في الإعداد المتقدم أو النقيلي.

نقطة النهاية الأولية للمحاكمة هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام. تشمل نقاط النهاية الثانوية البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم ومعدل الاستجابة الموضوعية كما تم تقييمها من خلال مراجعة مركزية مستقلة أعمى ، وسلامة.

سيؤمن ImeTeate-esophageal01 ما يقرب من 510 مريض في جميع أنحاء آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة clinicaltrials.gov.

حول سرطان الخلايا الحرشفية المريء

تم تشخيص أكثر من نصف مليون حالة سرطان المريء في عام 2022 ، مع ما يقرب من نصف مليون حالة وفاة على مستوى العالم. السائد في شرق آسيا حيث تكون معدلات الوفيات هي أيضًا الأعلى .1،2

في حين أن المشهد المتطور في الإعداد النقيلي من الخط الأول قد ساعد في تحسين نتائج المرضى ، فإن خيارات العلاج محدودة للمرضى الذين يتقدمون بعد العلاج الأول ، مما يعزز الحاجة إلى طرق جديدة.

حول B7-H3

B7-H3 عبارة عن بروتين غشاء ينتمي إلى عائلة B7 من البروتينات التي ترتبط بعائلة CD28 من المستقبلات التي تشمل PD-1.4،5 B7-H3 ، يتم التعبير عنها بشكل مفرط في مجموعة واسعة من أنواع السرطان ، بما في ذلك ESCC. تمت الموافقة عليه لعلاج أي سرطان.

حول ifinatamab deruxtecan

ifinatamab deruxtecan هو عبارة عن ADC الموجه المحتملة في فئة B7-H3 المحتملة. تم تصميم Ifinatamab deruxtecan باستخدام تقنية Daiichi Sankyo الخاصة بـ DXD ADC ، Ifinatamab deruxtecan من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ B7-H3 IgG1 متصلة بعدد من حمولة مثبطات topoisomerase (مشتق exatecan ، dxd) عن طريق cleavide القابل للتأثير. eleteate-esophageal01 ، يتم تقييم ifinatamab deruxtecan في برنامج تنمية عالمي يتضمن iDeate-Lung01 ، وهي تجربة أحادية للمرحلة 2 في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة الصغير للخلايا الصغيرة المعالجة سابقًا (ES-SCLC) ؛ Ideate-Lung02 ، تجربة المرحلة 3 في المرضى الذين يعانون من SCLC الانتكاس مقابل اختيار الباحث للعلاج الكيميائي ؛ Ideate-Lung03 ، تجربة المرحلة 1B/2 في المرضى الذين يعانون من ES-SCLC بالاشتراك مع Atezolizumab مع أو بدون كاربوبلاتين كعلاج في الخط الأول أو علاج الصيانة ؛ Ideate-Pantumor02 ، تجربة العلاج أحادي المرحلة 2 في المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة المتكررة أو النقيلي ؛ و Ideate-Pantumor01 ، وهي تجربة أحادية في المرحلة 1/2 في المرحلة الأولى في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الصلبة المتقدمة بالتعاون مع معهد سارة كانون للأبحاث (SCRI) مع الإشراف التشغيلي للدراسة والتوصيل المقدم من خلال منظمة البحوث السريرية للمرحلة المبكرة في SCRI ، SCRI Defense Innovations ، TN.

إذا تم منح ifinatamab deruxtecan تعيين دواء يتيم في الاتحاد الأوروبي واليابان وتايوان والولايات المتحدة لعلاج SCLC.

حول Daiichi Sankyo و Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ،

دخلت Daiichi Sankyo و Merck & Co. ، Rahway ، نيوجيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا) في تعاون عالمي في أكتوبر 2023 لتطوير وتسويق Patritumab deruxtecan (Her3-Dxd) ، Ifinatamab deruxtecan (i-dxd) حيث ستحافظ Daiichi Sankyo على حقوق حصرية. سيكون Daiichi Sankyo مسؤولاً فقط عن التصنيع والعرض. في أغسطس 2024 ، تم توسيع اتفاقية التطوير العالمي للتطوير والتجارة المشتركة لتشمل Gocatamig (MK6070/DS3280) ، والتي ستقوم الشركات بتطويرها وتسويقها في جميع أنحاء العالم ، باستثناء اليابان حيث Merck & Co. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية ستحافظ على حقوق حصرية. ستكون Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة فقط عن التصنيع والعرض لـ Gocatamig.

حول محفظة ADC من Daiichi Sankyo

تتكون محفظة Daiichi Sankyo ADC من سبعة ADC في التطوير السريري المصنوع من منصتين متميزتين لتكنولوجيا ADC اكتشفهما Daiichi Sankyo في الشركة. 4 منصة ADC الأبعد في التطوير السريري هي تقنية Daiichi Sankyo DXD ADC حيث تتكون كل ADC من جسم مضاد أحادي النسيلة متصل بعدد من حمولة مثبطات Topoisomerase I (مشتق exatecan ، DXD) عبر ترابط Tetrapeptide. تتكون محفظة DXD ADC حاليًا من TENTERTU® ، A HER2 الموجهة ADC ، و DATROWAY® ، A TROP2 الموجهة ADC ، والتي يتم تطويرها بشكل مشترك وتسويقها عالميًا مع AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD) ، A HER3 الموجهة ADC ، Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) ، A B7- H3 توجه ADC ، و Raludotatug deruxtecan (R-DXD) ، A CDH6 توجه ADC ، ويتم تطويره بشكل مشترك على مستوى Merck & Co. يتم تطوير DS-3939 ، A TAMUC1 الموجهة ADC ، بواسطة Daiichi Sankyo.

تتكون منصة Daiichi Sankyo ADC الثانية من أجسام مضادة وحيدة النسيلة متصلة ببيرولوبينزوديازيبين (PBD). DS-9606 ، A CLDN6 موجه PBD ADC ، هو الأول من عدة ADC المخطط في التطوير السريري باستخدام هذا النظام الأساسي.

ifinatamab deruxtecan ، patritumab deruxtecan ، raludotatug deruxtecan ، DS-3939 و DS-9606 هي أدوية استقصائية لم تتم الموافقة عليها لأي إشارة في أي بلد. لم يتم إنشاء السلامة والفعالية.

حول Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo هي شركة عالمية مبتكرة للرعاية الصحية تساهم في التنمية المستدامة للمجتمع الذي يكتشف ويطور ويقدم معايير رعاية جديدة لإثراء نوعية الحياة في جميع أنحاء العالم. مع أكثر من 120 عامًا من الخبرة ، تقوم Daiichi Sankyo بالاستفادة من العلوم والتكنولوجيا ذات المستوى العالمي لإنشاء طرائق جديدة وأدوية مبتكرة للأشخاص المصابين بالسرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأخرى ذات الاحتياجات الطبية المرتفعة. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.daiichisankyo.com.

Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J.

كل يوم ، نتبع العلم ونحن نعمل على اكتشاف الابتكارات التي يمكن أن تساعد المرضى ، بغض النظر عن مرحلة السرطان. كشركة رائدة في علم الأورام ، فإننا نتابع بحثًا حيث تتقارب الفرص العلمية والحاجة الطبية ، مدعومًا من خلال خط أنابيبنا المتنوع لأكثر من 25 آلية جديدة. مع واحد من أكبر برامج التطوير السريري عبر أكثر من 30 نوعًا من الورم ، فإننا نسعى جاهدين للتقدم في علوم اختراق من شأنها أن تشكل مستقبل الأورام. من خلال معالجة الحواجز التي تحول دون مشاركة التجارب السريرية ، والفحص والعلاج ، نعمل مع الإلحاح للحد من التباينات والمساعدة في ضمان الوصول إلى رعاية السرطان عالية الجودة. إن التزامنا الثابت هو ما سيقربنا من هدفنا المتمثل في جلب الحياة لمزيد من المرضى المصابين بالسرطان. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة https://www.merck.com/research/oncology.

Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، USA

في Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، نيوجيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية ، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، نحن نؤيد حول غرضنا: نستخدم قوة العلم الرائد لإنقاذ الحياة في جميع أنحاء العالم. لأكثر من 130 عامًا ، جلبنا الأمل للإنسانية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نتطلع إلى أن نكون شركة الأدوية البيولوجية المكثفة في مجال الأبحاث في العالم-واليوم ، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعزز الوقاية من الأمراض في الأشخاص والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بشكل مسؤول كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.msd.com وتواصل معنا على X (Twitter سابقًا) ، LinkedIn و YouTube.

بيان تطلعي لـ Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J ، الولايات المتحدة الأمريكية

يتضمن هذا البيان الصحفي من Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، نيوجيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية ("الشركة") "بيانات تطلعية" بالمعنى المتمثل في الأحكام الآمنة المرفقة في قانون إصلاح التقاضي في الولايات المتحدة لعام 1995. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحين خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنها ستثبت أنها ناجحة تجاريًا. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو مخاطر أو عدم اليقين تتحقق ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. العوامل الاقتصادية العامة ، بما في ذلك سعر الفائدة وتقلبات سعر صرف العملات ؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ودوليا ؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية ؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية ؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة ظروف السوق المستقبلية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية ؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع للشركة والحماية الأخرى للمنتجات المبتكرة ؛ والتعرض للتقاضي ، بما في ذلك التقاضي براءات الاختراع ، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على عوامل إضافية يمكن أن تسبب نتائج تختلف ماديًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة حول النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، و 6 إيداعات أخرى للشركة مع لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) المتاحة في موقع الإنترنت SEC (www.sec.gov).

1. ماتز م ، وآخرون. Cancer Commun (Lond). 2023 ؛ 43 (9): 963-980. 2. تشاو ، YX ، وآخرون. العالم J Gastroenterol. 2024 ؛ 30: 2638-2656. 3. Bray F ، et al. CA Cancer J Clin. 2024 ؛ 74 (3): 229-263. 4. تشاو ب ، وآخرون. J Hematol Oncol. 2022 ؛ 15 (1): 153. 5. Janakiram M ، وآخرون. Immunol Rev. 2017 ؛ 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J ، وآخرون. أمام. Oncol. 2021 ؛ 11: 600238. 7. Picarda E ، وآخرون. عيادة السرطان الدقة. 2016 ؛ 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC ، وآخرون. J Clin Oncol. 2020 ؛ 39 (15 Suppl 1). التجريد TPS3646. 9. Kontos F ، وآخرون. عيادة السرطان الدقة. 2021 ؛ 27 (5): 1227-1235.

المصدر: Daiichi Sankyo

نشر : 2025-05-20 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية