Ideate-esophageal01 fáze 3 studie ifinatamab deruxtecan iniciovaná u některých pacientů s předem ošetřeným pokročilým nebo metastatickým karcinomem jícnu skvamózní buňky

Sledujte Drugslib

Tokyo and Basking Ridge, NJ – May 19, 2025 – The first patient has been dosed in the IDeateEsophageal01 phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of investigational ifinatamab deruxtecan (I-DXd) versus investigator’s choice of chemotherapy in patients with unresectable advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) with disease progression following treatment with a Systémová terapie obsahující platinu a inhibitor imunitního kontrolního bodu. MRK).

ESCC představuje téměř 90% rakoviny jícnu globálně s pětiletou celkovou mírou přežití kolem 15% až 20% a má horší prognózu pro ty, kteří jsou diagnostikováni v pokročilém stádiu nemoci.1,2, zatímco vyvinutá krajina v první linii metastatickým nastavením ESCC pomáhala pro pacienty, aby se stala nutností, která byla nutná, aby se staralo o to, aby byla nutné, aby byla nutná pro pacienty, a to, že je nutné, aby se starali o to, aby se starali o posilovač, postupování, které se starají o to, aby se staralo o to, aby se staralo o to, aby se staralo o to, aby se staralo o to, aby se staralo o to, aby se staralo o pacientům pro pacienty probíhající, léčba pro pacienty, která byla postupována do pacientů s léčbou pro pacienty. přístupy. „Povzbuzující klinická aktivita pozorovaná v našem zjištění našeho hlediska signálu v rané fázi podporuje další hodnocení ifinatamab deruxtecan jako potenciální léčebné strategie pro tyto pacienty.“

„Pokročilý karcinom ezofageálního spinocelulárního karcinomu je obtížně léčitelné onemocnění a bohužel celkové přežití zůstává nízké,“ řekla Marjorie Green, MD, senior viceprezidentka a vedoucí onkologie, Global Clinical Development, MSD Research Laboratories. „Zahájení klinického studie Ideate-Esophageal01 Ideate-Esophageal01 prokazuje náš sdílený závazek s Daiichi Sankyo, aby se dále rozšířil náš klinický vývojový program, který je založen na ideatu, které jsou na základě nových možností léčby. 1/2 studie prezentovaná na 2022 a 2023 Evropská lékařská onkologie (ESMO), kde Ifinatamab deruxtecan vykazoval slibné reakce u silně předběžných pacientů s ESCC.

o studii ideate-esophageal01

ideate-esophageal01 je globální, multicentrická, otevřená, randomizovaná fáze 3 hodnotící hodnocení bezpečnosti a účinnosti ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) verzius výběr lékaře (padacelitan nebo iririnot nebo irolitan nebo o iririnotu nebo o irotamabu), ověřené léčby lékařů (Padatamab deruxtecan (12 mg/kg), ověřuje léčbu lékařů (Padatamab deruxecan (12 mg/kg), ověřuje léčbu léčby lékařů (padatamab deruxtecan (12 mg/kg). hydrochlorid) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým ESCC s progresí onemocnění po léčbě chemoterapií na bázi platiny a inhibitorem imunitního kontrolního bodu. Způsobilí pacienti nemuseli dostávat více než jednu předchozí linii systémové terapie v pokročilém nebo metastatickém prostředí.

Primárním koncovým bodem pokusu je celkové přežití. Sekundární koncové body zahrnují přežití bez progrese a míra objektivní odezvy, jak je hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem a bezpečnost. Pro více informací navštivte ClinicalTrials.gov.

About Esophageal Squamous Cell Carcinoma

More than half a million esophageal cancer cases were diagnosed in 2022, with nearly half a million deaths globally.3 ESCC accounts for nearly 90% of esophageal cancers globally with a five-year overall survival rate around 15% to 20% and has a worse prognosis for those diagnosed at an advanced stage of the disease.1,2 ESCC je nejčastější ve východní Asii, kde je úmrtnost také nejvyšší.1,2

Zatímco vyvíjená krajina v metastatickém prostředí ESCC první linie pomohla zlepšit výsledky pro pacienty, možnosti léčby jsou pro pacienty postupovány po terapii první linie, což posiluje potřebu nových přístupů.

o B7-H3

B7-H3 je transmembránový protein, který patří k rodině proteinů B7, které se vážou k rodině receptorů CD28, která zahrnuje PD-1,4,5 B7-H3, je nadměrně exprimován v širokém rozsahu typů rakoviny, včetně ESCC, a jeho nadměrná exprese byla prokázána, že koreluje s špatnou prognózou, které jsou v současné době afritiovány, je v současné době afritinovaném, že je v současné době afritinovaném, že je v současné době bez areáru, která je v současné době afritinována, je v současné době bez areárního, který je v současnosti bez areálu, který je v současnosti bez afpresi. Pro léčbu jakékoli rakoviny.

ifinatamab deruxtecan je vyšetřovací potenciální první ve třídě B7-H3 režírovaný ADC. Ifinatamab deruxtecan je navržen pomocí proprietární technologie DXD ADC Daiichi Sankyo, se skládá z humanizovaného anti-B7-H3 IgG1 monoklonální protilátky připojené k řadě topoisomerázy I inhibitoru a navíc k derivátu, navíc k derivátu, navíc k derivátu, navíc k derivátu, navíc k derivátu. Ideate-esophageal01, Ifinatamab deruxtecan je hodnocen v globálním vývojovém programu, který zahrnuje ideate-plíce01, monoterapii fáze 2 u pacientů s dříve léčeným rozsáhlým rakovina plic s malými buňkami (ES-SCLC); Ideate-Lung02, studie fáze 3 u pacientů s relapsovaným SCLC versus výběr chemoterapie; Ideate-Lung03, studie fáze 1b/2 u pacientů s ES-SCLC v kombinaci s atezolizumabem s karboplatinou nebo bez karboplatiny jako indukční nebo udržovací terapie první linií; Ideate-Pantumor02, monoterapeutická studie fáze 2 u pacientů s recidivujícími nebo metastatickými pevnými nádory; a, Ideate-Pantumor01, fáze 1/2 první v-humánní monoterapeutická studie u pacientů s pokročilými pevnými maligními nádory ve spolupráci s výzkumným ústavem Sarah Cannon Research Institute (SCRI) se studijním operačním dohledem a dodáním poskytnuté prostřednictvím SCRI's Early Phase Oncology Clinical Research Organization

ifinatamab deruxtecan byl udělen označením osiřelých drog v EU, Japonsku, na Tchaj -wanu a USA za léčbu SCLC.

Daiichi Sankyo a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanada) vstoupil do globální spolupráce v říjnu 2023, aby společně vyvinul a komercializoval Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), Ifinatamab deruxtecan) a ralud), s výjimkou japonska (R-dxdan), s výjimkou japonska (R-dxdan), s výjimkou japonského (R-dxdan), s výjimkou japonského (R-dxd), s výjimkou RALUDecan (Her3-dxd), ifinatamab derudcan), s výjimkou RALUDECAN (HER3-DXD) (I-DXD) a ralud-dxd) (i-dxd) a ralud-dxd) (i-dxd) a ralud. Daiichi Sankyo bude udržovat exkluzivní práva. Daiichi Sankyo bude výhradně zodpovědný za výrobu a zásobování. V srpnu 2024 byla rozšířena globální dohoda o komediálním a kookomercializaci tak, aby zahrnovala GoCatamig (Mk6070/DS3280), které společnosti budou společně rozvíjet a komercializovat po celém světě, s výjimkou Japonska, kde společnost Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, budou udržovat exkluzivní práva. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA budou výhradně zodpovědní za výrobu a nabídku pro Gocatamig.

o portfoliu ADC Daiichi Sankyo

Portfolio Daiichi Sankyo ADC se skládá ze sedmi ADC v klinickém vývoji vytvořeném ze dvou odlišných technologických platforem ADC, které objevili In-House Daiichi Sankyo. 4 Platforma ADC nejvzdálenější v klinickém vývoji je technologie DXD ADC Daiichi Sankyo, kde každý ADC sestává z monoklonální protilátky spojené s řadou mletky inhibitorů topoisomerázy I (derivativa exatekanu, DXD) prostřednictvím tetrapeptidu na bázi tetrapeptidu. Portfolio DXD ADC v současné době sestává z ADC Recitertu®, ADC režírovaného HER2 a DATROWAY®, ADC zaměřené na Trop2, které se společně vyvíjejí a komercializují globálně s AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), HER3 režírovaný ADC, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), B7-H3 zaměřené ADC a Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), jsou společně a komercializovány globálně s Mersk & Co., INC, N.J., USA, USA. DS-3939, ADC zaměřený na TAMUC1, vyvíjí Daiichi Sankyo. DS-9606, CLDN6 režírovaný PBD ADC, je první z několika plánovaných ADC v klinickém vývoji využívajícím tuto platformu.

ifinatamab deruxtecan, Patritumab deruxtecan, Raludotatug deruxtecan, DS-3939 a DS-9606 jsou vyšetřovací léky, které nebyly v žádné zemi schváleny. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

o Daiichi sankyo

Daiichi Sankyo je inovativní globální společnost pro zdravotnictví přispívající k udržitelnému rozvoji společnosti, která objevuje, vyvíjí a poskytuje nové standardy péče, aby obohatila kvalitu života po celém světě. Daiichi Sankyo s více než 120 lety zkušeností využívá svou světovou vědu a technologii, aby vytvořila nové způsoby a inovativní léky pro lidi s rakovinou, kardiovaskulární a jinými onemocněními s vysokými neuspokojenými lékařskými potřebami. Další informace naleznete na adrese www.daiichisankyo.com.

Každý den sledujeme vědu, když pracujeme na objevování inovací, které mohou pacientům pomoci, bez ohledu na to, jakou fázi rakoviny mají. Jako přední onkologická společnost sledujeme výzkum, kde se sbližuje vědecká příležitost a lékařská potřeba, podložená naším rozmanitým potrubí více než 25 nových mechanismů. S jedním z největších programů klinického vývoje ve více než 30 typech nádorů se snažíme pokročit v průlomové vědě, která bude formovat budoucnost onkologie. Při řešení bariér účasti na klinických hodnocech, screeningu a léčbě pracujeme s naléhavostí na snížení rozdílů a zajištění zajištění pacientů mít přístup k vysoce kvalitní péči o rakovinu. Náš neochvějný závazek je to, co nás přiblíží k našemu cíli přivést život více pacientům s rakovinou. Další informace naleznete na adrese https://www.merck.com/research/oncology.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

V Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, jsme sjednoceni kolem našeho účelu: Využíváme sílu špičkové vědy k záchraně a zlepšování životů po celém světě. Již více než 130 let jsme přinesli naději lidstvu prostřednictvím rozvoje důležitých léků a vakcín. Usilujeme o to, aby byla premiérová biofarmaceutická společnost na světě, která je na světě-a dnes jsme v popředí výzkumu, abychom poskytovali inovativní zdravotní řešení, která podporují prevenci a léčbu nemocí u lidí a zvířat. Podporujeme rozmanitou a inkluzivní globální pracovní sílu a každý den pracujeme zodpovědně, abychom umožnili bezpečné, udržitelné a zdravé budoucnosti pro všechny lidi a komunity. Další informace naleznete na adrese www.msd.com a spojte se s námi na X (dříve Twitter), LinkedIn a YouTube.

Forward-vyhledávané prohlášení společnosti Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Tato tisková zpráva společnosti Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA („společnost“) zahrnuje „výhledové prohlášení“ ve smyslu bezpečnostních přístavních ustanovení zákona o reformě soukromých cenných papírů USA z roku 1995. Tato prohlášení jsou založena na současných přesvědčeních a očekáváních vedení společnosti a podléhají významným rizikům a nesenům a vystavují se významným vývodem a nejistotami. S ohledem na uchazeče o potrubí nemohou existovat žádné záruky, že kandidáti obdrží nezbytná regulační schválení nebo že se ukáže jako komerčně úspěšné. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo se uskuteční rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které jsou uvedeny v výhledových prohlášeních. obecné ekonomické faktory, včetně výkyvů úrokových sazeb a směnných kurzů; dopad regulace farmaceutického průmyslu a legislativy zdravotní péče ve Spojených státech a na mezinárodní úrovni; globální trendy směrem k omezení nákladů na zdravotní péči; technologický pokrok, nové produkty a patenty dosažené konkurenty; výzvy spojené s vývojem nových produktů, včetně získání regulačního schválení; schopnost společnosti přesně předpovídat budoucí tržní podmínky; výrobní potíže nebo zpoždění; finanční nestabilita mezinárodních ekonomik a suverénního rizika; závislost na účinnosti patentů společnosti a další ochraně inovativních produktů; a vystavení sporu, včetně patentových soudních sporů a/nebo regulačních akcí.

Společnost nezavádí žádnou povinnost veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024 and the company’s 6 other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).

References:

1. Matz M, et al. Cancer Communs (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, et al. World J Gastroenterol. 2024; 30: 2638–2656. 3. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, et al. Přední. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrakt TPS3646. 9. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Zdroj: Daiichi Sankyo

Vyslán : 2025-05-20 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova