Ideate-Esophageal01 Φάση 3 Δοκιμή της Ifinatamab deruxtecan που ξεκίνησε σε ορισμένους ασθενείς με προεπεξεργασμένο προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων οισοφαγικού πλακώδους

Tokyo και Basking Ridge, NJ-19 Μαΐου 2025-Ο πρώτος ασθενής έχει δοσολογηθεί στην επιλογή της χημειοθεραπείας του Ideateesophageal01 με την Ανεξάρτητη ή την Μετρητή Εξέγρανα και την Ασφαλιστική Καρνοκινική Ασθενείς (ESCC) Με συστηματική θεραπεία που περιέχει πλατίνα και αναστολέα ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου. (NYSE: MRK).

Το ESCC αντιπροσωπεύει σχεδόν το 90% των οισοφαγικών καρκίνων παγκοσμίως με ένα πενταετές συνολικό ποσοστό επιβίωσης περίπου 15% έως 20% και έχει χειρότερη πρόγνωση για τους ασθενείς που διαγνώστηκαν σε ένα προχωρημένο στάδιο της ασθένειας.1,2 Ενώ το εξελισσόμενο τοπίο στην πρώτη γραμμή μεταστατικό περιβάλλον της ESCC βοήθησε να βελτιώσει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς, η θεραπεία περιορίζεται για τους ασθενείς μετά την πρόοδο της πρώτης γραμμής.

"Οι ασθενείς με μεταστατικό οισοφαγικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων συνεχίζουν να εμφανίζουν φτωχά αποτελέσματα παρά τις διαθέσιμες θεραπείες", δήλωσε ο Mark Rutstein, MD, επικεφαλής, θεραπευτική ανάπτυξη ογκολογίας, Daiichi Sankyo. "Η ενθαρρυντική κλινική δραστηριότητα που παρατηρείται στην πρώτη δοκιμή" Finding Signal Finding "υποστηρίζει περαιτέρω αξιολόγηση της ifinatamab deruxtecan ως πιθανή στρατηγική θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς."

"Το προηγμένο καρκίνωμα των οισοφαγικών πλακωδών κυττάρων είναι μια ασθένεια που είναι δύσκολη για θεραπεία και δυστυχώς η συνολική επιβίωση παραμένει χαμηλή", δήλωσε ο Marjorie Green, MD, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής της ογκολογίας, η παγκόσμια κλινική ανάπτυξη, τα ερευνητικά εργαστήρια MSD. "Η έναρξη της βασικής φάσης 3 Ideate-Esophageal01 Clinical Trial καταδεικνύει την κοινή μας δέσμευση με το Daiichi Sankyo για την περαιτέρω επέκταση του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης που αξιολογεί αυτό το ενδεχόμενο πρώτο στην κατηγορία ADC σε πολλαπλούς συμπαγείς όγκους όπου υπάρχουν ανεκπλήρωτες ανάγκες για νέες επιλογές θεραπείας". Παρουσιάστηκε τόσο στο 2022 όσο και στο 2023 Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), όπου το ifinatamab deruxtecan έδειξε ελπιδοφόρες απαντήσεις σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προκατεργασία με ESCC με ESCC

Σχετικά με τη δοκιμή Ideate-Esophageal01 υδροχλωρική) σε ασθενείς με προχωρημένη ή μεταστατική ESCC με εξέλιξη της νόσου μετά από θεραπεία με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα και αναστολέα ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου. Οι επιλέξιμοι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν λάβει περισσότερη από μία προηγούμενη γραμμή συστηματικής θεραπείας στο προηγμένο ή μεταστατικό περιβάλλον.

Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής είναι η συνολική επιβίωση. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν επιβίωση χωρίς εξέλιξη και αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης, όπως εκτιμάται με τυφλή ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση και ασφάλεια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το clinicaltrials.gov.

Σχετικά με το καρκίνωμα των οισοφαγικών πλακωδών κυττάρων

Περισσότεροι από μισό εκατομμύριο περιπτώσεις καρκίνου του οισοφάγου διαγνώστηκαν το 2022, με σχεδόν μισό εκατομμύριο θανάτους παγκοσμίως.3 Η ESCC αντιπροσωπεύει σχεδόν το 90% των οισοφαγικών καρκίνων παγκοσμίως με πενταετή συνολική επιβίωση γύρω από το 15% έως το 20% και έχει το LORS PROGROSIS για την διάγνωση του Avedancy Stagival. είναι το πιο διαδεδομένο στην ανατολική Ασία, όπου τα ποσοστά θνησιμότητας είναι επίσης τα υψηλότερα.1,2

Ενώ το εξελιγμένο τοπίο στο μεταστατικό περιβάλλον της πρώτης γραμμής του ESCC βοήθησε στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς, οι επιλογές θεραπείας περιορίζονται για τους ασθενείς που προχωρούν μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, ενισχύοντας την ανάγκη για νέες προσεγγίσεις.Το B7-H3 είναι μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη που ανήκει στην οικογένεια B7 των πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην οικογένεια CD28 των υποδοχέων που περιλαμβάνει PD-1.4,5 B7-H3 είναι υπερβολική σε ένα ευρύ φάσμα τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των ESCC, και η υπερέκφραση της έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται με κακή πρόγνωση, καθιστώντας το B7-H3. Εγκρίθηκε για τη θεραπεία οποιουδήποτε καρκίνου.

ifinatamab deruxtecan είναι ένα δυναμικό ερευνητικής δυναμικής πρώτης κατηγορίας B7-H3 κατευθυνόμενο ADC. Σχεδιασμένο χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία DXD ADC του Daiichi Sankyo, το deruxtecan του Ifinatamab αποτελείται από ένα ανθρωποποιημένο αντι-B7-H3 IgG1 μονοκλωνικό αντίσωμα. Ideate-esophageal01, ifinatamab deruxtecan αξιολογείται σε ένα παγκόσμιο αναπτυξιακό πρόγραμμα που περιλαμβάνει Ideate-Lung01, μια δοκιμή μονοθεραπείας φάσης 2 σε ασθενείς με προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με εκτεταμένο κύτταρο καρκίνου του πνεύμονα (ES-SCLC). Ideate-lung02, μια δοκιμή φάσης 3 σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα SCLC έναντι της επιλογής χημειοθεραπείας του ερευνητή. IDEATE-LUNG03, δοκιμή φάσης 1Β/2 σε ασθενείς με ES-SCLC σε συνδυασμό με atezolizumab με ή χωρίς καρβοπλατίνη ως θεραπεία επαγωγής ή συντήρησης πρώτης γραμμής. Ideate-pantumor02, δοκιμή μονοθεραπείας φάσης 2 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντες ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους. και, το Ideate-Pantumor01, μια δοκιμή μονοθεραπείας φάσης 1/2 πρώτης στο Human σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς κακοήθεις όγκους σε συνεργασία με το Sarah Cannon Research Institute (SCRI) με επιχειρησιακή εποπτεία και παράδοση που παρέχεται μέσω της πρώιμης φάσης Ογκολογίας Ογκολογίας Κλινικής Έρευνας, SCRI Development Innovations στο Nashville, TN.

ifinatamab deruxtecan έχει χορηγηθεί ορφανό φάρμακο στην ΕΕ, την Ιαπωνία, την Ταϊβάν και τις ΗΠΑ για τη θεραπεία της SCLC.

Daiichi Sankyo και Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ (γνωστή ως MSD έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά) εισήλθε σε παγκόσμια συνεργασία τον Οκτώβριο του 2023 για να αναπτύξουν από κοινού και να εμπορεύονται το Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD) Ιαπωνία όπου ο Daiichi Sankyo θα διατηρήσει αποκλειστικά δικαιώματα. Ο Daiichi Sankyo θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνος για την κατασκευή και την προμήθεια. Τον Αύγουστο του 2024, η παγκόσμια συμφωνία κωδικοποίησης και συν-εμπιστοσύνης επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει το Gocatamig (MK6070/DS3280), τις οποίες οι εταιρείες θα αναπτύξουν και θα εμπορευματοποιήσουν από κοινού παγκοσμίως, εκτός από την Ιαπωνία, όπου η Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., θα διατηρήσει αποκλειστικά δικαιώματα. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνες για την κατασκευή και την προμήθεια για το Gocatamig.

Το χαρτοφυλάκιο Daiichi Sankyo ADC αποτελείται από επτά ADCs στην κλινική ανάπτυξη κατασκευασμένη από δύο διαφορετικές πλατφόρμες τεχνολογίας ADC που ανακαλύφθηκαν στο σπίτι από τον Daiichi Sankyo. 4 Η πλατφόρμα ADC που απομακρύνεται από την κλινική ανάπτυξη είναι η τεχνολογία ADC DAIichi Sankyo, όπου κάθε ADC αποτελείται από μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι (παραγωγό exatecan, DXD) μέσω συνδετών με τετραπεπτιδίτη. Το χαρτοφυλάκιο DXD ADC αποτελείται επί του παρόντος από το Enhertu®, ένα ADC που κατευθύνεται με HER2 και το Datroway®, ένα Trop2 που κατευθύνεται με ADC, τα οποία αναπτύσσονται από κοινού και εμπορεύονται παγκοσμίως με το AstraZeneca. Το Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), το HER3 που κατευθύνεται με ADC, το Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), ένα B7-H3 που κατευθύνεται με ADC και το Raludotatug deruxtecan (R-DXD), ένα CDH6 που κατευθύνεται από το ADC, αναπτύσσονται και εμπορικά παγκοσμίως με την Merck, inc, rahway, N.J., USA. Το DS-3939, ένα TAMUC1 που κατευθύνεται με ADC, αναπτύσσεται από την Daiichi Sankyo. Το DS-9606, ένα CLDN6 που κατευθύνεται PBD ADC, είναι το πρώτο από τα πολλά προγραμματισμένα ADCs στην κλινική ανάπτυξη χρησιμοποιώντας αυτήν την πλατφόρμα.

ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, ds-3939 και ds-9606 είναι ερευνητικά φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί για οποιαδήποτε ένδειξη σε οποιαδήποτε χώρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθιερωθεί.

Το Daiichi Sankyo είναι μια καινοτόμος εταιρεία παγκόσμιας υγειονομικής περίθαλψης που συμβάλλει στην αειφόρο ανάπτυξη της κοινωνίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και προσφέρει νέα πρότυπα φροντίδας για να εμπλουτίσει την ποιότητα ζωής σε όλο τον κόσμο. Με περισσότερα από 120 χρόνια εμπειρίας, ο Daiichi Sankyo αξιοποιεί την επιστήμη και την τεχνολογία της παγκόσμιας κλάσης για να δημιουργήσει νέους τρόπους και καινοτόμα φάρμακα για άτομα με καρκίνο, καρδιαγγειακές και άλλες ασθένειες με υψηλές μη ικανοποιητικές ιατρικές ανάγκες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.daiichisankyo.com.

Κάθε μέρα, ακολουθούμε την επιστήμη καθώς εργαζόμαστε για να ανακαλύψουμε καινοτομίες που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, ανεξάρτητα από το στάδιο του καρκίνου που έχουν. Ως κορυφαία εταιρεία ογκολογίας, ακολουθούμε έρευνα όπου η επιστημονική ευκαιρία και η ιατρική ανάγκη συγκλίνουν, υποστηρίζονται από τον διαφορετικό αγωγό μας με περισσότερους από 25 νέους μηχανισμούς. Με ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων, προσπαθούμε να προωθήσουμε την ανακάλυψη της επιστήμης που θα διαμορφώσει το μέλλον της ογκολογίας. Αντιμετωπίζοντας εμπόδια στη συμμετοχή, τον έλεγχο και τη θεραπεία των κλινικών δοκιμών, εργαζόμαστε με επείγουσα ανάγκη για να μειώσουμε τις ανισότητες και να βοηθήσουμε να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο. Η ακλόνητη δέσμευσή μας είναι αυτό που θα μας φέρει πιο κοντά στο στόχο μας να φέρουμε τη ζωή σε περισσότερους ασθενείς με καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση https://www.merck.com/research/oncology.

στο Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ, γνωστή ως MSD έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, είμαστε ενοποιημένοι γύρω από το σκοπό μας: χρησιμοποιούμε τη δύναμη της επιστήμης ηγεσίας για να σώσουμε και να βελτιώσουμε τις ζωές σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Επιδιώκουμε να είμαστε η κορυφαία ερευνητική βιοφαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο-και σήμερα βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για να παρέχουμε καινοτόμες λύσεις υγείας που προωθούν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Προωθούμε ένα διαφορετικό και περιεκτικό παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα κάθε μέρα για να επιτρέψουμε σε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.msd.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), το LinkedIn και το YouTube.

Αυτό το δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("Εταιρεία") περιλαμβάνει "δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης" κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλών λιμενικών διατάξεων του νόμου περί μεταρρύθμισης των διαφορών για τη διαφορά των αμερικανικών διαφορών του 1995. Δεν μπορούν να υπάρξουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψηφίους αγωγών ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες κανονιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχείς. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδειχθούν ανακριβείς ή κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που ορίζονται στις δηλώσεις με προοπτική. Γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του επιτοκίου και των διακυμάνσεων των συναλλαγματικών ισοτιμιών. τον αντίκτυπο της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας για την υγειονομική περίθαλψη στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς. παγκόσμιες τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης · Τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις που ενυπάρχουν στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης κανονιστικής έγκρισης · την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς. δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην κατασκευή · χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και του κυρίαρχου κινδύνου · Εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας και άλλων προστασίας για καινοτόμα προϊόντα. και την έκθεση σε διαφορές, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, ή/και των ρυθμιστικών ενεργειών.

Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από εκείνους που περιγράφονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης μπορούν να βρεθούν στην ετήσια έκθεση της εταιρείας σχετικά με το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024 και στις 6 άλλες καταθέσεις της εταιρείας με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθεται στο δικτυακό τόπο της SEC (www.sec.gov).

1. Matz Μ, et αϊ. Cancer Commun (Lond). 2023 · 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, et αϊ. World J Gastroenterol. 2024 · 30: 2638-2656. 3. Bray F, et αϊ. CA Cancer J Clin. 2024 · 74 (3): 229-263. 4. Zhao Β, et αϊ. J Hematol Oncol. 2022 · 15 (1): 153. 5. Janakiram Μ, et αϊ. Immunol Rev. 2017, 276 (1): 26-39. 6. QIU M-J, et αϊ. Εμπρός. Oncol. 2021, 11: 600238. 7. Picarda Ε, et αϊ. Clin Cancer Res. 2016, 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, et αϊ. J Clin Oncol. 2020 · 39 (15 Suppl 1). Περίληψη TPS3646. 9. Kontos F, et αϊ. Clin Cancer Res. 2021 · 27 (5): 1227-1235.

Πηγή: Daiichi Sankyo

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-20 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά