Ideate-esophageal01 Fase 3 Percobaan Ifinatamab deruxtecan dimulai pada pasien tertentu dengan karsinoma sel skuamosa esofagus yang sudah diobati atau metastasis pretastatik

Ikuti Drugslib di

Tokyo dan Basking Ridge, NJ-19 Mei 2025-Pasien pertama telah diberi dosis dalam Ideateesophageal01 Fase 3 uji coba yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan investigasi ifinatamab deruxtecan (I-DXD) dengan program Esoph C Caringcan yang tidak dapat direset. Terapi sistemik yang mengandung platinum dan inhibitor pos pemeriksaan kekebalan.

Ifinatamab deruxtecan adalah rekayasa khusus, potensial B7-H3 yang diarahkan oleh B7-H3 obat antibodi DXD, non-non-co, non-co, nnyk. MRK).

ESCC menyumbang hampir 90% dari kanker esofagus secara global dengan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan lima tahun sekitar 15% hingga 20% dan memiliki prognosis yang lebih buruk bagi mereka yang didiagnosis pada tahap lanjut penyakit.1,2 Sementara lanskap yang berkembang. Untuk pangkat lini pertama. PERUBAHAN PERTAMA-PERTAMA-PERTANYAAN TELAH TERKECAT-TELAH PENGIRIMAN UNTUK MENINGKATKAN OUTCOMES UNTUK PASI Pasien.

“Pasien dengan karsinoma sel skuamosa esofagus metastasis terus mengalami hasil yang buruk meskipun saat ini tersedia perawatan,” kata Mark Rutstein, MD, kepala, pengembangan onkologi area terapeutik, Daiichi Sankyo. “Aktivitas klinis yang menggembirakan terlihat dalam uji coba penemuan sinyal fase awal kami mendukung evaluasi lebih lanjut dari ifinatamab deruxtecan sebagai strategi pengobatan potensial untuk pasien ini.”

“Karsinoma sel skuamosa kerongkongan canggih adalah penyakit yang sulit diobati, dan sayangnya kelangsungan hidup secara keseluruhan tetap rendah,” kata Marjorie Green, MD, wakil presiden senior dan kepala onkologi, pengembangan klinis global, Laboratorium Penelitian MSD. “Inisiasi uji klinis fase 3 Ideate-esophageal01 yang penting menunjukkan komitmen bersama kami dengan Daiichi Sankyo untuk lebih memperluas program pengembangan klinis kami yang mengevaluasi ADC yang berpotensi di kelas pertama di seluruh tumor padat 01 yang tidak terpenuhi. Dipresentasikan pada 2022 dan 2023 European Society of Medical Oncology (ESMO) di mana Ifinatamab deruxtecan menunjukkan respons yang menjanjikan pada pasien yang sangat diobati dengan ESCC.

About the IDeate-Esophageal01 Trial

IDeate-Esophageal01 is a global, multicenter, open-label, randomized phase 3 trial evaluating the safety and efficacy of ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus treatment of physician’s choice of chemotherapy (paclitaxel, docetaxel or irinotecan hidroklorida) pada pasien dengan ESCC lanjut atau metastasis dengan perkembangan penyakit setelah pengobatan dengan terapi kemoterapi berbasis platinum dan inhibitor pos pemeriksaan imun. Pasien yang memenuhi syarat harus menerima tidak lebih dari satu lini terapi sistemik sebelumnya dalam pengaturan lanjutan atau metastasis.

Titik akhir utama dari persidangan adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan. Titik akhir sekunder termasuk kelangsungan hidup bebas perkembangan dan tingkat respons objektif seperti yang dinilai oleh Buta Independent Central Review, dan keamanan.

Ideate-esophageal01 akan mendaftarkan sekitar 510 pasien di seluruh Asia, Eropa dan Amerika Utara. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi ClinicalTrials.gov.

About Esophageal Squamous Cell Carcinoma

More than half a million esophageal cancer cases were diagnosed in 2022, with nearly half a million deaths globally.3 ESCC accounts for nearly 90% of esophageal cancers globally with a five-year overall survival rate around 15% to 20% and has a worse prognosis for those diagnosed at an advanced stage of the disease.1,2 ESCC is Paling lazim di Asia Timur di mana angka kematian juga yang tertinggi.1,2

Sementara lanskap yang berevolusi dalam pengaturan metastasis lini pertama ESCC telah membantu meningkatkan hasil untuk pasien, pilihan pengobatan terbatas untuk pasien yang mengalami kemajuan setelah terapi lini pertama, memperkuat kebutuhan akan pendekatan baru.

tentang B7-H3

.

B7-H3 adalah protein transmembran yang dimiliki oleh keluarga B7 protein yang berikatan dengan keluarga reseptor CD28 yang mencakup PD-1.4,5 B7-H3 yang diekspresikan secara berlebihan dalam berbagai jenis kanker, termasuk B7-H3 yang ada di Esc. Obat -obatan yang disetujui untuk pengobatan kanker apa pun.

tentang ifinatamab deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan adalah ADC terarah B7-H3 potensial yang diselidiki. Dirancang menggunakan teknologi ADC DXD Daichi Sankyo, Ifinatamab deruxtecan terdiri dari antibodi monoklonal anti-B7-B7-B7-H3 yang dimanusiakan yang melekat pada sejumlah payload co/payor yang berbasis toprapept i. Ideate-esophageal01, Ifinatamab deruxtecan sedang dievaluasi dalam program pengembangan global yang mencakup Ideate-Lung01, uji monoterapi fase 2 pada pasien dengan kanker paru sel kecil stadium kecil yang sebelumnya diobati sebelumnya (ES-SCLC); Ideate-Lung02, percobaan fase 3 pada pasien dengan pilihan kemoterapi SCLC versus penyelidik; Ideate-lung03, percobaan fase 1b/2 pada pasien dengan ES-SCLC dalam kombinasi dengan atezolizumab dengan atau tanpa carboplatin sebagai terapi induksi atau pemeliharaan lini pertama; Ideate-Pantumor02, percobaan monoterapi fase 2 pada pasien dengan tumor padat berulang atau metastasis; dan, Ideate-Pantumor01, uji coba monoterapi fase 1/2 first-in-human pada pasien dengan tumor ganas padat canggih bekerja sama dengan Sarah Cannon Research Institute (SCRI) dengan studi operasional studi dan pengiriman yang disediakan melalui organisasi penelitian klinis fase awal SCRI, SCRI Development Inovasi di Nashville, TN.

p> P> Fase SCRI, Organisasi Penelitian SCRI di Nashville, TN.

>

Ifinatamab deruxtecan telah diberikan penunjukan obat yatim di UE, Jepang, Taiwan dan AS untuk pengobatan SCLC.

tentang Daiichi Sankyo dan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., kolaborasi AS

Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (known as MSD outside of the United States and Canada) entered into a global collaboration in October 2023 to jointly develop and commercialize patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) and raludotatug deruxtecan (R-DXd), except in Japan where Daiichi Sankyo akan mempertahankan hak eksklusif. Daiichi Sankyo akan bertanggung jawab penuh untuk manufaktur dan pasokan. Pada bulan Agustus 2024, Perjanjian Pengembangan Kodi dan Ko-komersial global diperluas untuk memasukkan Gocatamig (MK6070/DS3280), yang secara bersama-sama akan dikembangkan dan dikomersialkan di seluruh dunia, kecuali di Jepang di mana Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS akan mempertahankan hak-hak eksklusif. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS akan bertanggung jawab penuh untuk pembuatan dan pasokan untuk gocatamig.

tentang portofolio ADC Daiichi Sankyo

Portofolio Daiichi Sankyo ADC terdiri dari tujuh ADC dalam pengembangan klinis yang dibuat dari dua platform teknologi ADC yang berbeda yang ditemukan di rumah oleh Daiichi Sankyo. 4 Platform ADC terjauh dalam pengembangan klinis adalah teknologi ADC DXD Daiichi Sankyo di mana masing-masing ADC terdiri dari antibodi monoklonal yang melekat pada sejumlah topoisomerase I inhibitor payload (turunan exatecan, DXD) melalui linker cleavable berbasis tetrapeptida. Portofolio DXD ADC saat ini terdiri dari Enhertu®, ADC yang diarahkan HER2, dan Datroway®, ADC yang diarahkan TROP2, yang sedang dikembangkan dan dikomersialkan secara bersama secara global dengan AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), ADC yang diarahkan HER3, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), ADC terarah B7- H3, dan Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), CDH6 yang diarahkan ADC, sedang dikembangkan bersama dan dikomersialkan secara global. DS-3939, ADC yang diarahkan TAMUC1, sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo.

Platform Daiichi Sankyo ADC kedua terdiri dari antibodi monoklonal yang terpasang pada muatan pyrrolobenzodiazepine (PBD) yang dimodifikasi. DS-9606, ADC PBD yang diarahkan CLDN6, adalah yang pertama dari beberapa ADC yang direncanakan dalam pengembangan klinis yang menggunakan platform ini.

Ifinatamab deruxtecan, Patritumab deruxtecan, Raludotatug deruxtecan, DS-3939 dan DS-9606 adalah obat-obatan investigasi yang belum disetujui untuk indikasi apa pun di negara mana pun. Keselamatan dan kemanjuran belum ditetapkan.

tentang Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo adalah perusahaan kesehatan global yang inovatif yang berkontribusi pada pembangunan berkelanjutan masyarakat yang menemukan, mengembangkan dan memberikan standar perawatan baru untuk memperkaya kualitas hidup di seluruh dunia. Dengan lebih dari 120 tahun pengalaman, Daiichi Sankyo memanfaatkan sains dan teknologi kelas dunia untuk menciptakan modalitas baru dan obat-obatan inovatif untuk orang dengan kanker, kardiovaskular dan penyakit lainnya dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang tinggi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.daiichisanky.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS Fokus pada Kanker

Setiap hari, kami mengikuti sains saat kami bekerja untuk menemukan inovasi yang dapat membantu pasien, tidak peduli tahap kanker apa pun yang mereka miliki. Sebagai perusahaan onkologi terkemuka, kami sedang mengejar penelitian di mana peluang ilmiah dan kebutuhan medis berkumpul, didukung oleh pipa kami yang beragam lebih dari 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pengembangan klinis terbesar di lebih dari 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan ilmu terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan mengatasi hambatan untuk partisipasi uji klinis, skrining dan perawatan, kami bekerja dengan urgensi untuk mengurangi kesenjangan dan membantu memastikan pasien memiliki akses ke perawatan kanker berkualitas tinggi. Komitmen kami yang tak tergoyahkan adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat ke tujuan kami membawa kehidupan ke lebih banyak pasien dengan kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.merck.com/research/oncology.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kekuatan sains terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi kemanusiaan melalui pengembangan obat -obatan penting dan vaksin. Kami bercita-cita untuk menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian utama di dunia-dan hari ini, kami berada di garis depan penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami menumbuhkan tenaga kerja global yang beragam dan inklusif dan beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk memungkinkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.msd.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), LinkedIn dan YouTube.

Pernyataan tampak ke depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Rilis berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS ("Perusahaan") mencakup "pernyataan berwawasan ke depan" dalam arti dari ketentuan pelabuhan yang aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Efek Pribadi A.S. tahun 1995. Pernyataan ini didasarkan pada keyakinan saat ini dan harapan manajemen perusahaan dan tunduk pada risk dan pengikahan yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat pipa bahwa kandidat akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti berhasil secara komersial. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau berisiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang -undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju penahanan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; Tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan manufaktur atau penundaan; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko berdaulat; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan peraturan.

Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, acara mendatang atau sebaliknya. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024 and the company’s 6 other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).

References:

1. Matz M, dkk. Cancer Commun (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, dkk. World J Gastroenterol. 2024; 30: 2638–2656. 3. Bray F, et al. CA Kanker J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, dkk. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, et al. Depan. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, dkk. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, dkk. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrak TPS3646. 9. Kontos F, dkk. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Sumber: Daiichi Sankyo

Diposting : 2025-05-20 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer