Ideate-Esophageal01 Ifinatamab Deruxtecanの第3相試験は、前処理された進行性または転移性食道扁平上皮癌の特定の患者で開始されました。

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東京とバスキングリッジ、ニュージャージー州 - 2025年5月19日 - 最初の患者は、IDEATEESOPHAGEAL01フェーズ3試験で投与されました。プラチナを含む全身療法と免疫チェックポイント阻害剤。 （NYSE：MRK）。

ESCCは、5年の全生存率が約15％〜20％で、世界的に食道癌の90％近くを占めており、疾患の進行段階で診断された診断された患者の予後が悪くなっています。アプローチ。 「私たちの初期シグナル発見試験で見られる奨励された臨床活性は、これらの患者の潜在的な治療戦略としてのイフィナタマブderuxtecanのさらなる評価をサポートしています。」

」

「進行した食道扁平上皮癌は治療が困難であり、残念ながら全生存期間は低いままです」と、MSD研究研究所の世界臨床開発責任者兼腫瘍責任者兼責任者のMarjorie Greenは述べています。 「PIVOTALフェーズ3 IDEATE-ESOPHAGEAL01臨床試験の開始は、Daiichi Sankyoとの共通のコミットメントを示しており、新しい治療オプションの魅力的なニーズがある複数の固形腫瘍にわたってこの潜在的にクラスのADCを評価する臨床開発プログラムをさらに拡大することを示しています。 Ifinatamab DeruxtecanがESCCを伴う重度の前処理患者に有望な反応を示した2022年と2023年の欧州医療腫瘍学会（ESMO）の両方で発表された試験。

Ideate-esophageal01試験について

Ideate-esophageal01は、Ifinatamab deruxtecan（12 mg/kg）と化学療法の選択治療（12 mg/kg）の治療（PacLintaxel）の治療と比較して、イフィナタマブderuxtecan（12 mg/kg）治療の安全性と有効性を評価するグローバルなマルチセンター、無作為化第3相試験です。塩酸塩）プラチナベースの化学療法療法および免疫チェックポイント阻害剤による治療後の疾患の進行を伴う進行または転移性ESCCの患者。適格な患者は、高度または転移のある設定で、全身療法の以前の系統を1つしか受けていないに違いありません。

試験の主なエンドポイントは全生存です。セカンダリエンドポイントには、盲検化された独立した中央レビュー、および安全性によって評価された無増悪生存率と客観的反応率が含まれます。詳細については、ClinicalTrials.gov。

をご覧ください食道扁平上皮癌について

2022年に50万人以上の食道癌症例が診断され、世界的に50万人近く死亡しました。死亡率も最も高い東アジアで最も一般的です。1,2

ESCCの第一選択転移の設定で進化した景観は患者の転帰を改善するのに役立ちましたが、第一選択療法後に進行する患者の治療選択肢は限られており、新しいアプローチの必要性を強化します。

B7-H3は、PD-1.4,5 B7-H3を含む受容体のCD28ファミリーに結合するタンパク質のB7ファミリーに属する膜貫通タンパク質であり、ESCCを含む幅広い癌タイプで過剰発現しており、その過剰発現は、B7-H3 a b7-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3-h3を抱えていることが示されています。癌の治療のために承認された薬。

ifinatamab deruxtecanは、クラス初のB7-H3監督ADCの調査可能性です。 Daiichi Sankyo独自のDXD ADCテクノロジーを使用して設計されたIfinatamab Deruxtecanは、Tetrapedide-B7-H3 IgG1モノクローナル抗体で構成されています。 Ideate-Esophageal01、Ifinatamab deruxtecanは、以前に治療された広範な小細胞肺癌（ES-SCLC）を有する患者の第2相療法試験であるIdeate-Lung01を含むグローバル開発プログラムで評価されています。 Ideate-Lung02、再発SCLCと研究者の化学療法の選択患者を対象とした第3相試験。 Ideate-Lung03、第一選択誘導または維持療法としてのカルボプラチンの有無にかかわらず、Atezolizumabと組み合わせたES-SCLC患者の第1B/2相試験。 Ideate-Pantumor02、再発性または転移性固形腫瘍の患者を対象とした第2相単剤療法試験。そして、Ideate-Pantumor01、SARAH CANNON RESEACTITUTITE（SCRI）と協力して進行した固体悪性腫瘍患者を対象とした第1/2人の初の人間療法試験で、SCRIの初期腫瘍臨床研究機関、TN。

Ifinatamab Deruxtecanは、SCLCの治療のためにEU、日本、台湾、および米国でOrphan薬物指定を認められています。

ダイイチ・サンキョとメルク＆カンパニー、インク、インク、ラーウェイ、ニュージャージー州、米国（米国およびカナダ以外のMSDとして知られる）は、2023年10月にパトリツマブ・デュクスケカン（HER3-DXD）、イファイナタマブ・デルクスカン（I-DXD）とdxdecant deddeccanを共同で開発および商業化するためにグローバルなコラボレーションを開始しました。日本では、ダイチ・サンキョーが排他的権利を維持する日本で。ダイイチ・サンキョは、製造と供給について単独で責任を負います。 2024年8月、グローバルコード開発と共同商業化契約は、Gocatamig（MK6070/DS3280）を含むように拡張されました。ニュージャージー州ラーウェイのMerck＆Co.、Inc.、Inc.、米国はGocatamigの製造と供給について単独で責任を負います。

Daiichi Sankyo ADCポートフォリオは、Daiichi Sankyoによって社内で発見された2つの異なるADCテクノロジープラットフォームから作成された臨床開発における7つのADCで構成されています。 4臨床開発で最も遠いADCプラットフォームは、各ADCがテトラペプチドベースのクリーブ可能なリンカーを介して多数のトポイソメラーゼI阻害剤ペイロード（exatecan誘導体、DXD）に付着したモノクローナル抗体で構成されているダイイチサンキョーのDXD ADCテクノロジーです。 DXD ADCポートフォリオは現在、HER2監督ADCであるEnterertu®とTROP2指向ADCであるDatRoway®で構成されています。これは、Astrazenecaとグローバルに共同開発および商業化されています。 Patritumab Deruxtecan（HER3-DXD）、HER3監督ADC、Ifinatamab Deruxtecan（I-DXD）、B7-H3監督ADC、およびRaludotatug Deruxtecan（R-DXD（R-DXD）、CDH6監督ADCは、Merck＆Co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.commerized deruxtecan（ TAMUC1監督ADCであるDS-3939は、Daiichi Sankyoによって開発されています。 CLDN6監督PBD ADCであるDS-9606は、このプラットフォームを利用した臨床開発におけるいくつかの計画ADCの最初のものです。

ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan、ds-3939およびds-9606は、どの国でも兆候が承認されていない治験薬です。安全性と有効性は確立されていません。

ダイチ・サンキョは、世界中の生活の質を豊かにするための新しい基準のケアを発見、開発、提供する社会の持続可能な開発に貢献する革新的なグローバルな医療会社です。 120年以上の経験により、ダイイチ・サンキョは世界クラスの科学と技術を活用して、癌、心血管系、および満たされていない医療ニーズを持つ他の疾患のある人々のための新しいモダリティと革新的な薬を作成します。詳細については、www.daiichisankyo.comをご覧ください。

Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA Focus on Cancer

毎日、私たちは科学に従って、患者を助けることができるイノベーションを発見するために取り組んでいます。大手腫瘍学企業として、私たちは科学的機会と医療の必要性が収束する研究を追求しており、25を超える新しいメカニズムの多様なパイプラインに支えられています。 30を超える腫瘍タイプにわたる最大の臨床開発プログラムの1つにより、腫瘍学の未来を形作る画期的な科学を進めるよう努めています。臨床試験への参加、スクリーニング、治療の障壁に対処することにより、緊急性を持って格差を減らし、患者が高品質のがん治療を受けられるようにするのを支援します。私たちの揺るぎないコミットメントは、より多くの患者に命を吹き込むという私たちの目標に私たちを近づけるものです。詳細については、https：//www.merck.com/research/oncologyをご覧ください。

米国およびカナダ以外のMSDとして知られるニュージャージー州ラーウェイのMerck＆Co.、Inc.で、私たちは目的を中心に統一されています。私たちは最先端の科学の力を使用して、世界中の命を救い、改善します。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営し、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能で健康的な未来を可能にします。詳細については、www.msd.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、LinkedIn、YouTubeで接続してください。

このニュースリリースは、米国、「会社」、ラーウェイ、ラーウェイのMerck＆Co.、Inc.、Inc.、「会社」）に、1995年の米国民間証券訴訟改革法の安全な港湾条項の意味の意味に「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの声明は、現在の信念と会社の経営陣の期待に基づいており、重要なリスクと告発の対象となっています。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功していることが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている結果とは大きく異なる場合があります。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。

会社は、新しい情報、将来のイベントなどの結果として、将来の見通しの声明を公に更新する義務を負いません。結果を将来の見通しに関する記述に実質的に異なる原因となる可能性のある追加の要因は、2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、SECのインターネットサイト（www.sec.gov）で利用可能な証券取引委員会（SEC）との6つのその他の提出書類に記載されています。

1。 Matz M、et al。 Cancer Commun（Lond）。 2023; 43（9）：963-980。 2。Zhao、YX、et al。 World J Gastroenterol。 2024; 30：2638–2656。 3。BrayF、et al。 Ca Cancer J Clin。 2024; 74（3）：229-263。 4。Zhao B、et al。 J Hematol Oncol。 2022; 15（1）：153。 5。JanakiramM、et al。 Immunol Rev. 2017; 276（1）：26-39。 6。QiuM-J、et al。フロント。 oncol。 2021; 11：600238。 7。PicardaE、et al。 Clin Cancer Res。 2016; 22（14）：3425-3431。 8。BendellJC、et al。 J Clin Oncol。 2020; 39（15 Suppl 1）。抽象TPS3646。 9。KontosF、et al。 Clin Cancer Res。 2021; 27（5）：1227-1235。

出典：Daiichi sankyo

投稿しました : 2025-05-20 12:00

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