ideate-esophageal01 전처리 또는 전이성 식도 편평 세포 암종을 가진 특정 환자에서 시작된 Ifinatamab deruxtecan의 Ideate-Esophageal01 3 상 시험
도쿄와 바스 킹 릿지, 뉴저지-5 월 19 일-2025 년-2025 년-2025 년 5 월 19 일-최초의 환자는 IdeateeSophageal01 3 상 시험에서 투여됨에 따라 조사 IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXD)의 효능과 안전성을 평가하여 연구자의 선택적 경비가 진행된 환자에서 화학 요법 (I-DXD)의 선택에 대한 연구자의 선택적 이후의 경로가 진행된 상태 (ESC) (ESC). 백금 함유 전신 요법 및 면역 체크 포인트 억제제를 사용하여.
Ifinatamab deruxtecan은 Daiichi Sankyo (TSE : 4568)에 의해 발견 된 구체적으로 조작 된 잠재적 인 1 급 B7-H3 지시 DXD 항체 약물 컨쥬 게이트 (ADC)와 Merck & Co. (NYSE : MRK).
ESCC는 전 세계적으로 15%에서 20% 정도의 5 년 전체 생존율을 가진 전 세계적으로 식도암의 거의 90%를 차지하며 질병의 고급 단계에서 진단 된 사람들에게는 더 나쁜 예후를 가지고 있습니다.
"전이성 식도 편평 세포 암종 환자는 현재 이용 가능한 치료에도 불구하고 결과가 좋지 않은 결과를 계속 경험하고 있습니다. “초기 신호 찾기 시험에서 볼 수있는 고무적인 임상 활동은 이들 환자들을위한 잠재적 치료 전략으로서 Ifinatamab deruxtecan의 추가 평가를 지원한다.”
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고급 식도 편평 세포 암종은 치료하기 어려운 질병이지만 불행히도 전반적인 생존은 여전히 낮습니다. "중추적 인 3 상 Ideate-Esophageal01 임상 시험의 시작은 새로운 치료 옵션에 대한 충족되지 않은 요구가있는 다수의 고형 종양에 걸쳐 잠재적으로 1 등석 ADC를 평가하는 임상 개발 프로그램을 더 확장하기 위해 Daiichi Sankyo와의 공유 헌신을 보여줍니다." 1/2 시험은 2022 년과 2023 년 유럽 의료 종양학 협회 (ESMO)에서 발표 된 Ifinatamab deruxtecan이 ESCC를 가진 심하게 전처리 된 환자에서 유망한 반응을 보였습니다.
Ideate-Esophageal01 시험에 대한
ideate-esophageal01은 Ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg)의 안전성과 효능을 평가하는 전 세계적, 다기관, 오픈 라벨, 무작위 3 상 시험입니다. 하이드로 클로라이드) 백금 기반 화학 요법 요법 및 면역 체크 포인트 억제제로 치료 후 질병 진행을 갖는 진행성 또는 전이성 ESCC 환자에서. 적격 환자는 진행된 또는 전이성 환경에서 하나 이상의 사전 전신 요법을 받았어야합니다.
시험의 주요 종말점은 전체 생존입니다. 2 차 종점에는 맹검 독립적 인 중앙 검토에 의해 평가 된 무 진행 생존 및 객관적인 반응 속도와 안전이 포함됩니다.
ideate-esophageal01은 아시아, 유럽 및 북미 전역에서 약 510 명의 환자를 등록 할 것입니다. 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov.를 방문하십시오.
식도 편평 세포 암종에 대한
전 세계적으로 거의 50 만 명 이상의 사망자로 진단되었다. 사망률이 가장 높은 동부 아시아에서 가장 널리 퍼져 있습니다 .1,2
ESCC의 1 차 전이성 설정에서 진화 된 환경은 환자의 결과를 개선하는 데 도움이되었지만, 1 차 요법 후에 진행되는 환자의 경우 치료 옵션이 제한되어 새로운 접근법의 필요성을 강화합니다.
B7-H3은 PD-1.4,5 B7-H3을 포함하는 CD28 수용체에 결합하는 B7 횡단 단백질에 속하는 막 횡단 단백질이며, ESCC를 포함하여 광범위한 암 유형에서 과발현된다. 과발현은 불량한 예후와 관련이있는 것으로 나타났다. 모든 암 치료 승인.
Ifinatamab deruxtecan
ifinatamab deruxtecan은 수사 잠재적 인 1 급 B7-H3 지시 ADC입니다. Daiichi Sankyo의 독점 DXD ADC 기술을 사용하여 설계 한 Ifinatamab Deruxtecan은 4 인용 항 -B7-H3 IgG1 모노클로 날 항체로 구성되어 있습니다. Ideate-Esophageal01, Ifinatamab deruxtecan은 이전에 치료받은 광범위한 단계 소형 세포 폐암 (ES-SCLC) 환자의 2 상 단일 요법 시험을 포함하는 글로벌 개발 프로그램에서 평가되고; IDEATE-LUNG02, 재발 된 SCLC 환자 대 조사자의 화학 요법 선택한 환자의 3 상 시험; Ideate-lung03, 1 차 유도 또는 유지 요법으로서 카보 플라틴이 있거나없는 아테 졸리 주맙과 조합하여 ES-SCLC 환자의 1B/2 상 시험; Ideate-pantumor02, 재발 또는 전이성 고형 종양 환자의 2 상 단독 요법 시험; 그리고, Ideate-pantumor01, Ideate-pantumor01, SARAH Cannon Research Institute (SCRI)와 협력하여 고급 고체 악성 종양 환자의 1/2 단계 최초의 단일 요법 시험 인 SCRI의 초기 단계 종양학 임상 연구기구, TN의 Nashville에있는 SCRI Development Innovations를 통해 제공되는 연구 운영 감독 및 전달과 협력합니다.
Ifinatamab deruxtecan은 SCLC 치료를 위해 EU, Japan, Taiwan 및 US에서 고아 약물 지정을 받았습니다.
Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 's Collaboration
Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., 미국 뉴저지 주 라웨이 (미국 및 캐나다 이외의 MSD)는 2023 년 10 월에 전 세계 협업을 시작하여 Patritumab DeRuxtecan (HER3-DXD), Ifinatamab deRuxtecan (i-dxd) 및 raludotatted)를 공동으로 개발하고 상용화했습니다. Daiichi Sankyo가 독점적 인 권리를 유지하는 일본. Daiichi Sankyo는 제조 및 공급에 대한 책임이 있습니다. 2024 년 8 월, Gocatamig (MK6070/DS3280)가 포함되도록 글로벌 코드 개발 및 공동 상업화 계약이 확대되었으며,이 회사는 미국이 미국의 Rahway, N.J., Rahway, N.J. Inc.가 전제 권리를 유지하는 일본을 제외하고는 전 세계적으로 공동으로 개발하고 상용화 할 것입니다. 미국 뉴저지 주 라웨이의 Merck & Co., Inc.
Daiichi Sankyo ADC 포트폴리오는 Daiichi Sankyo가 발견 한 두 개의 별개의 ADC 기술 플랫폼에서 제작 된 임상 개발의 7 개의 ADC로 구성됩니다. 4 임상 발달에서 가장 먼 ADC 플랫폼은 Daiichi Sankyo의 DXD ADC 기술이며, 각 ADC는 테트라 펩티드 기반 사상 가능한 링커를 통해 다수의 토포 메라 제 I 억제제 페이로드 (엑서 칸 유도체, DXD)에 부착 된 단일 클론 항체로 구성됩니다. DXD ADC 포트폴리오는 현재 HER2 지시 ADC 인 Enhertu® 및 TROP2 지시 ADC 인 Datroway®로 구성되어 있으며, 이는 AstraZeneca와 공동으로 개발 및 상용화되고 있습니다. HER3 지시 ADC, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), B7-H3 지시 ADC 및 Raludotatug DeRuxtecan (R-DXD), CDH6 지시 ADC 인 Patritumab DeRuxtecan (HER3-DXD)은 CDH6 지시 된 ADC가 전 세계적으로 Merck & Co와 함께 공동으로 개발되고 상용화되고 있습니다. TAMUC1 지시 ADC 인 DS-3939는 Daiichi Sankyo에 의해 개발되고 있습니다.
두 번째 Daiichi Sankyo ADC 플랫폼은 변형 된 Pyrrolobenzodiazepine (PBD) 페이로드에 부착 된 단일 클론 항체로 구성됩니다. CLDN6 지시 된 PBD ADC 인 DS-9606 은이 플랫폼을 활용하여 임상 개발에서 계획된 여러 ADC 중 첫 번째입니다.
Ifinatamab deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatug deruxtecan, DS-3939 및 DS-9606은 어떤 국가에서도 어떤 지표도 승인되지 않은 조사 의약품입니다. 안전과 효능이 확립되지 않았습니다.
Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo는 전 세계의 삶의 질을 풍부하게하기 위해 새로운 치료 표준을 발견하고 개발하고 제공하는 사회의 지속 가능한 발전에 기여하는 혁신적인 글로벌 의료 회사입니다. Daiichi Sankyo는 120 년이 넘는 경험을 바탕으로 세계적 수준의 과학과 기술을 활용하여 암, 심혈관 및 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 사람들을위한 새로운 양식과 혁신적인 의약품을 창출합니다. 자세한 내용은 www.daiichisankyo.com을 방문하십시오.
Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. 매일, 우리는 어떤 암 단계에 관계없이 환자를 도울 수있는 혁신을 발견하기 위해 노력하면서 과학을 따릅니다. 주요 종양학 회사로서, 우리는 25 개 이상의 새로운 메커니즘의 다양한 파이프 라인에 의해 과학적 기회와 의료 요구가 수렴되는 연구를 추구하고 있습니다. 30 개 이상의 종양 유형에 걸쳐 가장 큰 임상 개발 프로그램 중 하나를 통해 우리는 종양학의 미래를 형성 할 획기적인 과학을 발전시키기 위해 노력합니다. 임상 시험 참여, 선별 및 치료에 대한 장벽을 해결함으로써, 우리는 불균형을 줄이고 환자가 고품질 암 치료에 접근 할 수 있도록 긴급하게 협력합니다. 흔들리지 않는 헌신은 암 환자에게 더 많은 사람들에게 생명을 불어 넣는 목표에 더 가까이 다가 갈 것입니다. 자세한 내용은 https://www.merck.com/research/oncology를 방문하십시오. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 미국과 캐나다 외부의 MSD로 알려진 미국 Rahway의 Merck & Co., Inc.에서 우리는 우리의 목적을 중심으로 통일되어 있습니다. 우리는 최첨단 과학의 힘을 사용하여 전 세계의 생명을 구하고 향상시킵니다. 우리는 130 년 이상 중요한 의약품과 백신의 발전을 통해 인류에게 희망을 가져 왔습니다. 우리는 세계 최고의 연구 집약적 인 바이오 제약 회사가 되고자합니다. 오늘날 우리는 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기위한 연구의 최전선에 있습니다. 우리는 다양하고 포괄적 인 글로벌 인력을 키우고 매일 책임감있게 운영하여 모든 사람과 지역 사회에 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게합니다. 자세한 내용은 www.msd.com을 방문하여 X (이전의 Twitter), LinkedIn 및 YouTube에서 우리와 연결하십시오. 미래 지향적 인 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 미국 뉴저지 주 라웨이의 Merck & Co., Inc. (“회사”)의 보도 자료에는 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전 하버 조항의 의미 내에“미래 예측 진술”이 포함되어 있습니다. 파이프 라인 후보자와 관련하여 후보자가 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 수 있다는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 일반적인 산업 조건 및 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 금리 및 환율 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 건강 관리 법률의 영향; 건강 관리 비용 격리에 대한 글로벌 트렌드; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허; 규제 승인을 포함하여 신제품 개발에 내재 된 과제; 회사의 미래 시장 상황을 정확하게 예측하는 능력; 제조 어려움 또는 지연; 국제 경제 및 주권 위험의 재무 불안정; 회사 특허의 효과 및 혁신적인 제품에 대한 기타 보호에 대한 의존; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출. 회사는 새로운 정보, 미래 이벤트 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도의 양식 10-K에 대한 회사의 연례 보고서와 SEC의 인터넷 사이트 (www.sec.gov)에서 이용할 수있는 증권 거래위원회 (SEC)에 대한 회사의 기타 6 개 신고에 대한 회사의 연례 보고서에서 결과와 실질적으로 다른 요인을 찾을 수있는 추가 요인을 찾을 수 있습니다. 1. Matz M, et al. 암 통신 (Lond). 2023; 43 (9) : 963-980. 2. Zhao, YX, et al. 세계 J Gastroenterol. 2024; 30 : 2638–2656. 3. Bray F, et al. CA 암 J 클린. 2024; 74 (3) : 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1) : 153. 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1) : 26-39. 6. Qiu M-J, et al. 앞쪽. ONCOL. 2021; 11 : 600238. 7. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14) : 3425-3431. 8. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). 초록 TPS3646. 9. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5) : 1227-1235. 출처 : Daiichi Sankyo 게시됨 : 2025-05-20 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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