Ideat-esophageal01 Fasa 3 Percubaan Ifinatamab Deruxtecan yang dimulakan pada pesakit tertentu dengan karsinoma sel squamous canggih atau metastatik pretreated atau metastatik

Ikuti Drugslib di

Tokyo dan Basking Ridge, NJ-19 Mei 2025-Pesakit pertama telah disediakan dalam IDeeateesophageal01 Fasa 3 Percubaan yang menilai keberkesanan dan keselamatan penyiasatan ifinatamab deruxtecan (i-dxd) rawatan dengan terapi sistemik yang mengandungi platinum dan perencat pemeriksaan imun. N.J., Amerika Syarikat (NYSE: MRK).

ESCC menyumbang hampir 90% kanser esophageal di seluruh dunia dengan kadar survival keseluruhan lima tahun sekitar 15% hingga 20% dan mempunyai prognosis yang lebih buruk bagi mereka yang didiagnosis pada peringkat lanjutan penyakit.1,2 manakala landskap yang berevolusi dalam penetapan metastatik pertama.

"Pesakit dengan karsinoma sel squamous esophageal metastatik terus mengalami hasil yang lemah walaupun terdapat rawatan yang ada sekarang," kata Mark Rutstein, MD, kepala, pembangunan onkologi kawasan terapeutik, Daiichi Sankyo. "Aktiviti klinikal yang menggalakkan yang dilihat dalam percubaan isyarat awal fasa kami menyokong penilaian selanjutnya terhadap IFINATAMAB DERUXTECAN sebagai strategi rawatan yang berpotensi untuk pesakit-pesakit ini."

"Karsinoma sel squamous canggih yang maju adalah penyakit yang sukar untuk dirawat, dan malangnya kelangsungan hidup secara keseluruhan masih rendah," kata Marjorie Green, MD, naib presiden kanan dan ketua onkologi, pembangunan klinikal global, makmal penyelidikan MSD. "Permulaan percubaan klinikal Ideate-esophageal01 yang penting menunjukkan komitmen bersama kami dengan Daiichi Sankyo untuk memperluaskan lagi program pembangunan klinikal kami yang menilai ADC yang berpotensi pertama dalam pelbagai tumor pepejal di mana terdapat keperluan rawatan baru. Percubaan yang dibentangkan di kedua -dua Persatuan Onkologi Perubatan Eropah 2022 dan 2023 (ESMO) di mana ifinatamab deruxtecan menunjukkan tindak balas yang menjanjikan dalam pesakit yang sangat pretreated dengan ESCC.

Mengenai percubaan IDEATE-ESOPHAGEAL01

IDEATE-ESOPHAGEAL01 adalah percubaan fasa 3 yang lebih tinggi, Irinotecan hydrochloride) pada pesakit dengan ESCC maju atau metastatik dengan perkembangan penyakit berikutan rawatan dengan terapi kemoterapi berasaskan platinum dan perencat pemeriksaan imun. Pesakit yang layak mestilah menerima tidak lebih daripada satu terapi sistemik sebelum ini dalam suasana lanjutan atau metastatik.

Titik akhir utama percubaan adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan. Titik akhir sekunder termasuk kelangsungan hidup bebas dan kadar tindak balas objektif seperti yang dinilai oleh kajian pusat bebas yang dibutakan, dan keselamatan. Untuk maklumat lanjut, sila lawati ClinicalTrials.gov.

Mengenai karsinoma sel squamous esophageal

Lebih daripada setengah juta kes kanser esophageal didiagnosis pada tahun 2022, dengan hampir setengah juta kematian di seluruh dunia.3 ESCC menyumbang hampir 90% kanser esophageal di seluruh dunia. paling lazim di Asia Timur di mana kadar kematian juga tertinggi.1,2

Walaupun landskap yang berevolusi dalam penetapan metastatik pertama ESCC telah membantu meningkatkan hasil untuk pesakit, pilihan rawatan terhad untuk pesakit yang berkembang selepas terapi lini pertama, mengukuhkan keperluan untuk pendekatan baru.

B7-H3 adalah protein transmembrane yang dimiliki oleh keluarga protein B7 yang mengikat kepada keluarga reseptor CD28 yang termasuk PD-1.4,5 B7-H3 adalah overexpressed dalam pelbagai jenis kanser. Tidak ada ubat yang diarahkan B7-H3 yang diluluskan untuk rawatan apa-apa kanser.

Mengenai ifinatAmab deruxtecan

ifinatamab deruxtecan adalah potensi penyiasatan pertama dalam kelas B7-H3 yang diarahkan ADC. Direka menggunakan teknologi DXD proprietari Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan terdiri daripada antibodi anti-B7-H3 IgG1 yang dilampirkan kepada beberapa penambatan yang boleh ditambah. Ideate-esophageal01, ifinatamab deruxtecan sedang dinilai dalam program pembangunan global yang merangkumi Ideate-Lung01, percubaan monoterapi fasa 2 pada pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil yang dirawat sebelum ini (ES-SCLC); Ideate-Lung02, percubaan fasa 3 pada pesakit dengan SCLC yang berulang berbanding pilihan kemoterapi penyiasat; Ideate-lung03, percubaan fasa 1b/2 pada pesakit dengan ES-SCLC dalam kombinasi dengan atezolizumab dengan atau tanpa karboplatin sebagai induksi lini atau terapi penyelenggaraan; IDeate-Pantumor02, percubaan monoterapi fasa 2 pada pesakit dengan tumor pepejal berulang atau metastatik; dan, Ideate-Pantumor01, fasa 1/2 percubaan monoterapi pertama-dalam-manusia pada pesakit dengan tumor malignan pepejal yang maju dengan kerjasama Institut Penyelidikan Sarah Cannon (SCRI) dengan pengawasan operasi dan penyampaian operasi yang disediakan melalui Organisasi Penyelidikan Klinikal Fasa Onkologi Awal, Scre di Nashville di Nashville, TN.

ifinatamab deruxtecan telah diberikan penamaan dadah yatim piatu di EU, Jepun, Taiwan dan AS untuk rawatan SCLC.Daiichi Sankyo dan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat (dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada) memasuki kerjasama global (R-DXD), kecuali di Jepun di mana Daiichi Sankyo akan mengekalkan hak eksklusif. Daiichi Sankyo akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan. Pada bulan Ogos 2024, perkembangan codevelopment dan perjanjian bersama global telah diperluaskan untuk memasukkan Gocatamig (MK6070/DS3280), yang mana syarikat akan bersama-sama membangun dan mengkomersialkan di seluruh dunia, kecuali di Jepun di mana Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat akan mengekalkan hak-hak eksklusif. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan untuk Gocatamig.

Portfolio Daiichi Sankyo ADC terdiri daripada tujuh ADC dalam pembangunan klinikal yang dibuat dari dua platform teknologi ADC yang ditemui secara dalaman oleh Daiichi Sankyo. 4 Platform ADC paling jauh dalam pembangunan klinikal ialah teknologi DXD DXD Daiichi Sankyo di mana setiap ADC terdiri daripada antibodi monoklonal yang dilampirkan kepada beberapa muatan inhibitor topoisomerase I (derivatif exatecan, DXD) melalui hubungan yang berasaskan tetrapeptida. Portfolio ADC DXD kini terdiri daripada ENHERTU®, ADC yang diarahkan oleh HER2, dan Datroway®, ADC yang diarahkan oleh TROP2, yang sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara global dengan AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), ADC yang diarahkan oleh HER3, ifinatamab deruxtecan (i-dxd), b7-h3 yang diarahkan ADC, dan raludotatug deruxtecan (r-dxd) Amerika Syarikat. DS-3939, Tamuc1 yang diarahkan ADC, sedang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo. DS-9606, CLDN6 yang diarahkan PBD ADC, adalah yang pertama dari beberapa ADC yang dirancang dalam pembangunan klinikal yang menggunakan platform ini.

ifinatamab deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 dan DS-9606 adalah ubat penyiasatan yang belum diluluskan untuk sebarang petunjuk di mana-mana negara. Keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan.

Mengenai Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo adalah sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang inovatif yang menyumbang kepada pembangunan masyarakat yang mampan yang menemui, membangun dan memberikan standard penjagaan baru untuk memperkayakan kualiti hidup di seluruh dunia. Dengan lebih daripada 120 tahun pengalaman, Daiichi Sankyo memanfaatkan sains dan teknologi bertaraf dunia untuk mewujudkan modaliti baru dan ubat-ubatan yang inovatif untuk orang-orang yang mempunyai kanser, kardiovaskular dan penyakit lain dengan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.daiichisankyo.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat Fokus pada Kanser

Setiap hari, kita mengikuti sains ketika kita bekerja untuk mencari inovasi yang dapat membantu pesakit, tidak kira tahap kanser yang mereka ada. Sebagai sebuah syarikat onkologi terkemuka, kami meneruskan penyelidikan di mana peluang saintifik dan keperluan perubatan berkumpul, yang disokong oleh saluran paip kami yang pelbagai lebih daripada 25 mekanisme novel. Dengan salah satu program pembangunan klinikal terbesar di lebih daripada 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan sains terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan menangani halangan kepada penyertaan percubaan klinikal, pemeriksaan dan rawatan, kami bekerja dengan segera untuk mengurangkan perbezaan dan membantu memastikan pesakit mempunyai akses kepada penjagaan kanser berkualiti tinggi. Komitmen kami yang tidak berbelah bahagi adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat kepada matlamat kami untuk membawa kehidupan kepada lebih banyak pesakit dengan kanser. Untuk maklumat lanjut, lawati https://www.merck.com/research/oncology.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat, yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kuasa sains terkemuka untuk menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat -ubatan dan vaksin penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biopharmaceutical yang berintensifkan penyelidikan utama di dunia-dan hari ini, kami berada di barisan hadapan penyelidikan untuk memberikan penyelesaian kesihatan yang inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit dalam manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif dan beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.msd.com dan berhubung dengan kami di X (dahulunya Twitter), LinkedIn dan YouTube.

Pelepasan berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat ("Syarikat") termasuk "pernyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian peruntukan pelabuhan yang selamat dari Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta A.S.. Tidak ada jaminan yang berkaitan dengan calon -calon saluran paip bahawa calon -calon akan menerima kelulusan pengawalseliaan yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersil. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian yang berlaku, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan yang berpandangan ke hadapan. faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan undang -undang penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan di peringkat antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa depan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko berdaulat; pergantungan terhadap keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan pengawalseliaan.

Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam laporan tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024 dan 6 lagi pemfailan Syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa yang terdapat di laman web SEC (www.sec.

1. Matz M, et al. Cancer Commun (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, et al. Dunia J Gastroenterol. 2024; 30: 2638-2656. 3. Bray F, et al. CA CANCER J CLIN. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, et al. Depan. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, et al. CANCER CANCER RES. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrak TPS3646. 9. Kontos F, et al. CANCER CANCER RES. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Sumber: Daiichi Sankyo

Disiarkan : 2025-05-20 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular