Ideaat-oesofageale01 fase 3-studie van ifinatamab deruxteecan geïnitieerd bij bepaalde patiënten met voorbehandeld geavanceerd of metastatisch slokdarm plaveiselcelcarcinoom

Volg Drugslib op

Tokyo en Basking Ridge, NJ-19 mei 2025-De eerste patiënt is gedoseerd in de Ideateesophageal01 Fase 3-studie die evalueert with a platinum-containing systemic therapy and an immune checkpoint inhibitor.

Ifinatamab deruxtecan is a specifically engineered, potential first-in-class B7-H3 directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo (TSE: 4568) and being jointly developed with Merck & Co., Inc, Rahway, N.J., USA (NYSE: MRK).

ESCC is goed voor bijna 90% van de slokdarmkanker wereldwijd met een totale overlevingspercentage van vijf jaar ongeveer 15% tot 20% en heeft een slechtere prognose voor degenen die de diagnose van de ziekte van de ziekte hebben gediagnosticeerd in een gevorderd stadium van de ziekte. benaderingen.

"Patiënten met gemetastaseerde slokdarm plaveiselcelcarcinoom blijven slechte resultaten ervaren ondanks de momenteel beschikbare behandelingen," zei Mark Rutstein, MD, hoofd, therapeutisch gebied Oncologieontwikkeling, Daiichi Sankyo. "De bemoedigende klinische activiteit die wordt gezien in onze vroege fasen-signaalonderzoek ondersteunt verdere evaluatie van ifinatamab deruxtecan als een potentiële behandelingsstrategie voor deze patiënten."

"Geavanceerd slokdarm plaveiselcelcarcinoom is een moeilijk te behandelen ziekte, en helaas blijft de algehele overleving laag", zegt Marjorie Green, MD, senior vice president en hoofd van oncologie, wereldwijde klinische ontwikkeling, MSD-onderzoekslaboratoria. “De start van de Pivotal Phase 3 Ideate-Exical Trial toont onze gedeelde inzet met Daiichi Sankyo om ons klinische ontwikkelingsprogramma verder uit te breiden ter evaluatie van deze potentieel first-in-class ADC over meerdere solid tumoren bij meerdere behandelingsopties. Gepresenteerd op zowel de 2022 als de 2023 European Society of Medical Oncology (ESMO) waar Ifinatamab DeruxteCan veelbelovende reacties vertoonde bij zwaar voorbehandelde patiënten met ESCC.

About the IDeate-Esophageal01 Trial

IDeate-Esophageal01 is a global, multicenter, open-label, randomized phase 3 trial evaluating the safety and efficacy of ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus treatment of physician’s choice of chemotherapy (paclitaxel, docetaxel or irinotecan Hydrochloride) bij patiënten met gevorderde of metastatische ESCC met ziekteprogressie na behandeling met op platina gebaseerde chemotherapietherapie en een immuuncontrolepuntremmer. In aanmerking komende patiënten moeten niet meer dan één eerdere lijn van systemische therapie hebben ontvangen in de geavanceerde of metastatische setting.

Het primaire eindpunt van de proef is de algehele overleving. Secundaire eindpunten omvatten progressievrije overleving en objectieve responspercentage zoals beoordeeld door een blinde onafhankelijke centrale review en veiligheid.

Ideate-oesofageal01 zal zich ongeveer 510 patiënten in Azië, Europa en Noord-Amerika inschrijven. Ga voor meer informatie naar ClinicalTrials.gov.

Over slokdarm plaveiselcelcarcinoom

Meer dan een half miljoen gevallen van slokdarmkanker werden gediagnosticeerd in 2022, met bijna een half miljoen doden wereldwijd. komt het meest voor in Oost -Azië waar sterftecijfers ook de hoogste zijn. 1,2

Hoewel het geëvolueerde landschap in de eerstelijnsgemetastatische setting van ESCC heeft bijgedragen aan het verbeteren van de resultaten voor patiënten, zijn de behandelingsopties beperkt voor patiënten die vordert na eerstelijns therapie, waardoor de behoefte aan nieuwe benaderingen wordt versterkt.

over B7-H3

B7-H3 is een transmembraaneiwit dat behoort tot de B7-familie van eiwitten die binden aan de CD28-familie van receptoren, waaronder PD-1.4,5 B7-H3, tot overexpressie wordt gebracht in een breed scala aan kankertypen, inclusief ESCC, en de overexpressie ervan is aangetoond met een slechte prognose, het maken van b7-h3 a therape therape. goedgekeurd voor de behandeling van kanker.

over ifinatamab deruxtecan

ifinatamab deruxtecan is een onderzoekspotentieel first-in-class B7-H3 gerichte ADC. Ontworpen met behulp van de eigen DXD ADC-technologie van Daiichi Sankyo, bestaat Ifinatamab Deruxtecan uit een gehumaniseerd anti-B7-B7-H3 IgG1 monoklonaal antilichaam bevestigd aan een aantal topoisomerase I-remmer payloads (een exatecan-derivaat, DXD) via TetrapePEPT. Ideate-essophageal01, ifinatamab deruxtecan wordt geëvalueerd in een wereldwijd ontwikkelingsprogramma dat Ideate-lung01 omvat, een fase 2 monotherapie-studie bij patiënten met eerder behandelde longkanker met kleine cellingen (ES-SCLC); Ideate-Lung02, een fase 3-studie bij patiënten met recidiverende SCLC versus de keuze van chemotherapie van de onderzoeker; Ideate-lung03, een fase 1B/2-studie bij patiënten met ES-SCLC in combinatie met atezolizumab met of zonder carboplatine als eerstelijnsinductie of onderhoudstherapie; Ideate-pantumor02, een fase 2 monotherapieonderzoek bij patiënten met recidiverende of metastatische vaste tumoren; en, Ideate-Pantumor01, een fase 1/2 first-in-mensen monotherapie-studie bij patiënten met gevorderde solignale tumoren in samenwerking met Sarah Cannon Research Institute (SCRI) met operationeel toezicht en levering van studie verstrekt via Scri's vroege fase-oncologie klinische onderzoeksorganisatie, scri-ontwikkelingsinnovaties in Nashville, TN.

ifinatamab deruxtecan heeft een weesgeneesmiddel aangegeven in de EU, Japan, Taiwan en de VS voor de behandeling van SCLC.

over de Daiichi Sankyo en Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA's COLLABORATIE

Daiichi Sankyo en Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) heeft in oktober 2023 een wereldwijde samenwerking aangegaan om gezamenlijk Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD) te ontwikkelen (Her3-DXD), IFinatamab Deruxtecan (I-DXD), behalve in Japan waar Daiichi Sankyo exclusieve rechten zal behouden. Daiichi Sankyo zal alleen verantwoordelijk zijn voor de productie en levering. In augustus 2024 werd de wereldwijde codeontwikkelings- en co-commercialisatieovereenkomst uitgebreid met GoCatamig (MK6070/DS3280), die de bedrijven wereldwijd zullen ontwikkelen en commercialiseren, behalve in Japan waar Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA exclusieve rechten zal onderhouden. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS zal alleen verantwoordelijk zijn voor de productie en levering voor GoCatamig.

over de ADC -portfolio van Daiichi Sankyo

De Daiichi Sankyo ADC-portfolio bestaat uit zeven ADC's in klinische ontwikkeling gemaakt van twee verschillende ADC-technologieplatforms die in eigen huis zijn ontdekt door Daiichi Sankyo. 4 Het ADC-platform dat het verste in de klinische ontwikkeling is, is Daiichi Sankyo's DXD ADC-technologie waarbij elk ADC bestaat uit een monoklonaal antilichaam dat is bevestigd aan een aantal topoisomerase I-remmer-remmerpayloads (een exatecan-afgeleide, DXD) via tetrapeptide-clinkers. De DXD ADC -portfolio bestaat momenteel uit Enerbertu®, een HER2 gerichte ADC, en DatroWay®, een TROP2 -gerichte ADC, die samen met AstraZeneca gezamenlijk worden ontwikkeld en gecommercialiseerd. PATRITUMAB DERUXTECAN (HER3-DXD), een HER3 Gericht ADC, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), een B7-H3 gericht ADC, en Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), een CDH6 Gedichte ADC, worden gezamenlijk ontwikkeld en geboden met Merck & Co., Inc, Rahway, Rahway, Rahway, Rahway, Rahway, Rahway, Rahway, Rahway, Usa, VS. DS-3939, een Tamuc1 geregisseerde ADC, wordt ontwikkeld door Daiichi Sankyo.

Het tweede Daiichi Sankyo ADC-platform bestaat uit een monoklonaal antilichaam bevestigd aan een gemodificeerde Pyrrolobenzodiazepine (PBD) -keerbelast. DS-9606, een CLDN6 gericht PBD ADC, is de eerste van verschillende geplande ADC's in klinische ontwikkeling met behulp van dit platform.

ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 en DS-9606 zijn onderzoeksmedicijnen die niet zijn goedgekeurd voor enige indicatie in enig land. Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

over Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo is een innovatief wereldwijd zorgbedrijf dat bijdraagt ​​aan de duurzame ontwikkeling van de samenleving die nieuwe zorgstandaarden ontdekt, ontwikkelt en levert om de kwaliteit van leven over de hele wereld te verrijken. Met meer dan 120 jaar ervaring maakt Daiichi Sankyo gebruik van zijn wetenschap en technologie van wereldklasse om nieuwe modaliteiten en innovatieve geneesmiddelen te creëren voor mensen met kanker, cardiovasculaire en andere ziekten met hoge onvervulde medische behoeften. Ga voor meer informatie naar www.daiichisankyo.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS Focus op kanker

Elke dag volgen we de wetenschap terwijl we werken om innovaties te ontdekken die patiënten kunnen helpen, ongeacht welk stadium van kanker ze hebben. Als een toonaangevend oncologiebedrijf volgen we onderzoek waar wetenschappelijke kansen en medische behoefte samenkomen, ondersteund door onze diverse pijplijn van meer dan 25 nieuwe mechanismen. Met een van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma's in meer dan 30 tumortypen, streven we ernaar om doorbraakwetenschap te bevorderen die de toekomst van oncologie zal vormen. Door barrières aan te pakken voor participatie van klinische proeven, screening en behandeling, werken we met urgentie om verschillen te verminderen en ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot hoogwaardige kankerzorg. Onze niet aflatende inzet is wat ons dichter bij ons doel zal brengen om het leven te brengen aan meer patiënten met kanker. Voor meer informatie, bezoek https://www.merck.com/research/oncology.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS

Bij Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van toonaangevende wetenschap om levens over de hele wereld te redden en te verbeteren. Al meer dan 130 jaar hebben we hoop aan de mensheid gebracht door de ontwikkeling van belangrijke geneesmiddelen en vaccins. We streven ernaar het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn-en vandaag lopen we voorop in onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We bevorderen een diverse en inclusieve wereldwijd personeelsbestand en werken elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Voor meer informatie, bezoek www.msd.com en maak contact met ons op X (voorheen Twitter), LinkedIn en YouTube.

vooruitziende verklaring van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS

Dit persbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het "bedrijf") omvat "toekomstgerichte verklaringen" in de zin van de Safe Harbor-bepalingen van de Amerikaanse particuliere effecten Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige geloofsovertuimen en verwachtingen van het management van de onderneming en zijn onderworpen aan aanzienlijke risico's en ongepastheden. Er kunnen geen garanties zijn met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de nodige goedkeuring van de regelgeving ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of risico's of onzekerheden zich opleveren, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van die uiteengezet in de toekomstgerichte verklaringen.

Risico's en onzekerheden omvatten maar zijn niet beperkt tot, algemene industriële voorwaarden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentevoet en wisselkoersschommelingen; de impact van regelgeving en wetgeving inzake farmaceutische industrie in de Verenigde Staten en internationaal; Wereldwijde trends in de kosten van de gezondheidszorg; Technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, inclusief het verkrijgen van goedkeuring van de regelgeving; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico; Afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten van het bedrijf en andere bescherming voor innovatieve producten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief octrooigeschillen en/of regelgevende acties.

Het bedrijf heeft geen verplichting genomen om een ​​toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, of het nu als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024 and the company’s 6 other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).

References:

1. Matz M, et al. Cancer Commun (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, et al. World J Gastroenterol. 2024; 30: 2638–2656. 3. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, et al. Voorkant. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Samenvatting TPS3646. 9. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Bron: Daiichi Sankyo

Geplaatst : 2025-05-20 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden