Ideate-esofageal01 Badanie fazy 3 IFinatamab deruxtecan zapoczątkowane u niektórych pacjentów z wstępnie obróbką zaawansowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego
Tokyo i Basking Ridge, NJ-19 maja 2025 r.-Pierwszy pacjent został podany w badaniu Faza 3 Faza 3 w Fazie 3 Ocena skuteczności i bezpieczeństwa badań deruxtecan IFinatamab (I-DXD) w porównaniu z wyborem chemioterapii przez inwestycję u pacjentów z chemioterapią przez inwestycję po leczeniu przez inwestycję w leczeniu. with a platinum-containing systemic therapy and an immune checkpoint inhibitor.
Ifinatamab deruxtecan is a specifically engineered, potential first-in-class B7-H3 directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo (TSE: 4568) and being jointly developed with Merck & Co., Inc, Rahway, N.J., USA (NYSE: MRK).
ESCC stanowi prawie 90% nowotworów przełyku na całym świecie z pięcioletnim ogólnym wskaźnikiem przeżycia około 15% do 20% i ma gorsze rokowanie dla osób zdiagnozowanych na zaawansowanym stadium choroby. 1,2, podczas gdy rozwinięte krajobraz w pierwszej linii w nowym podejściu.
„Pacjenci z przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym przełyku nadal doświadczają złego wyników pomimo obecnie dostępnych metod leczenia”, powiedział Mark Rutstein, MD, Head, Development Oncology Area Therapeutic Area, Daiichi Sankyo. „Zachęcająca aktywność kliniczna obserwowana w naszym badaniu z wczesnym fazą odkrywania sygnałów potwierdza dalszą ocenę deruxtecanu ifinatamab jako potencjalną strategię leczenia tych pacjentów.”
„Zaawansowany rak płaskonabłonkowy przełyku jest trudną do leczenia chorobą i niestety ogólne przeżycie pozostaje niskie”, powiedziała Marjorie Green, MD, starszy wiceprezes i szef onkologii, Global Clinical Development, MSD Research Laboratories. „Rozpoczęcie badania klinicznego fazy 3 fazy 3 Faza 3 pokazuje nasze wspólne zaangażowanie z Daiichi Sankyo w dalszą rozszerzenie naszego programu rozwoju klinicznego oceniającego ten potencjalnie pierwszą w klasie ADC w wielu guzach solidnych, w których istnieją potrzeby niepodległości dla nowych opcji leczenia.” 1/2 badanie zaprezentowane zarówno w European Society of Medical Oncology of Medical Oncology (ESMO) 2022, jak i 2023
O badaniu Ideate-Esophageal01
idate-esofageal01 jest globalnym, wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniem fazy 3, oceniającym bezpieczeństwo i skuteczność deruxtecan IFinatamab (12 mg/kg) leczenia lekarza (Paclitaksel, dokinotaksel (IRINOTECEL (IRINOTECEL ( chlorowodorek) u pacjentów z zaawansowaną lub przerzutową ESCC z progresją choroby po leczeniu chemioterapią opartą na platynie i inhibitorem odpornościowym punktem kontrolnym. Kwalifikujący się pacjenci musieli otrzymywać nie więcej niż jedna wcześniejsza linia terapii ogólnoustrojowej w zaawansowanym lub przerzutowym środowisku.
Głównym punktem końcowym badania jest przeżycie ogólne. Wtórne punkty końcowe obejmują przeżycie wolne od progresji i obiektywne wskaźnik odpowiedzi, co oceniono za pomocą zaślepionego niezależnego centralnego przeglądu i bezpieczeństwa.
Ideate-Esophageal01 będzie zapisał się na około 510 pacjentów w Azji, Europie i Ameryce Północnej. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź ClinicalTrials.gov.
O przełyku raka płaskonabłonkowego
Ponad pół miliona przypadków raka przełyku zostało zdiagnozowanych w 2022 r., Z prawie pół miliona zgonów na całym świecie. 3 ESCC stanowi prawie 90% raka przełyku na całym świecie, z pięcioletnim przeżyciem ogólnym przeżyciem na pięcioletnim przeżycie. najbardziej rozpowszechnione we wschodniej Azji, gdzie wskaźniki śmiertelności są również najwyższe. 1,2
Podczas gdy rozwinięty krajobraz w pierwszym rzucie przerzutowym ESCC pomógł poprawić wyniki u pacjentów, opcje leczenia są ograniczone dla pacjentów postępujących po terapii pierwszego rzutu, wzmacniając potrzebę nowych podejść.
O B7-H3
B7-H3 jest białkiem transbłonowym, które należy do rodziny białek B7, które wiążą się z rodziną receptorów CD28, która obejmuje PD-1,4,5-H3 B7-H3 jest nadekspresją w szerokim zakresie rodzajów raka, w tym ESCC, a jego nadekspresja, a obecnie wykazano, że nie jest to skorelowanie z złym prognozą prognozy B7-H3. W leczeniu jakiegokolwiek raka.
o ifinatamab deruxtecan
IFinatamab Deruxtecan jest potencjalnym potencjałem badanym pierwszym w klasie B7-H3 ADC. Zaprojektowany przy użyciu zastrzeżonej technologii DXD ADC Daiichi Sankyo, IFinatamab Deruxtecan składa się z humanizowanego przeciwciała monoklonalnego anty-B7-H3 IgG1 za pośrednictwem TETRAPETRABIDINE LINKINORIZA. Ideate-Esophageal01, IFinatamab Deruxtecan jest oceniany w globalnym programie rozwoju, który obejmuje idate-lung01, badanie monoterapii fazy 2 u pacjentów z wcześniej leczonym rozległym stadium małego raka płuc (ES-SCLC); Ideate-Lung02, badanie fazy 3 u pacjentów z nawrotem SCLC w porównaniu z wyborem chemioterapii przez badacza; Ideate-Lung03, badanie fazy 1B/2 u pacjentów z ES-SCLC w połączeniu z atezolizumabem z karboplatyną lub bez nich jako indukcja pierwszego rzutu lub terapia podtrzymująca; Ideate-Pantumor02, badanie monoterapii fazy 2 u pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi nowotworami litymi; oraz, Ideate-Pantumor01, badanie monoterapii pierwszej w humanie 1/2 u pacjentów z zaawansowanymi stałymi nowotworami złośliwymi we współpracy z Sarah Cannon Research Institute (SCRI) z badaniem nadzoru operacyjnego i dostarczania dostarczonym przez wczesną fazową organizację badań klinicznych SCRI, SCRI Development Innovations w Nashville, TN.
About the Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA’s Collaboration
Daiichi Sankyo i Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (znany jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą) weszli w globalną współpracę w październiku 2023 r., Aby wspólnie rozwijać i komercjalizować Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), IFINATAMAB DERUECAN (I-DXD) i Raludotug Deruxtecan (HER3-DXD), Poza tym, z wyjątkiem w IN in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in in. Japonia, gdzie Daiichi Sankyo utrzyma wyłączne prawa. Daiichi Sankyo będzie odpowiedzialny wyłącznie za produkcję i dostawę. W sierpniu 2024 r. Rozszerzono globalną umowę o rozwój kodawczych i współkomercji o Gcatamig (MK6070/DS3280), którą firmy będą rozwijać i komercjalizować na całym świecie, z wyjątkiem Japonii, gdzie Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA utrzymają prawa wyłączne. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA będą ponosić wyłączną odpowiedzialność za produkcję i dostawę dla GoCatamig.
O portfelu ADC Daiichi Sankyo
Portfolio Daiichi Sankyo ADC składa się z siedmiu ADC w rozwoju klinicznym wykonanym z dwóch odrębnych platform technologicznych ADC odkrytych przez Daiichi Sankyo. 4 Platformą ADC najdalej w rozwoju klinicznym jest technologia DXD ADC Daiichi Sankyo, w której każde ADC składa się z przeciwciała monoklonalnego przymocowanego do szeregu ładowników inhibitora topoizomerazy I (pochodna egzatekanu, DXD) poprzez tetrapeptydowe powiązania. Portfolio DXD ADC składa się obecnie z EnferTU®, ADC skierowanego do HER2 i DataRoway®, ADC skierowanego do TROP2, które są wspólnie opracowywane i komercjalizowane na całym świecie z AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), HER3 reżyserowany ADC, IFinatamab Deruxtecan (I-DXD), ADC reżyserowane przez B7- H3 i Raledotatug Deruxtecan (R-DXD), ADC zależne od CDH6, są wspólnie opracowane i komercyjni na całym świecie z Merck & Co., Rahway, N.J., USA. DS-3939, ADC skierowane TAMUC1, jest opracowywany przez Daiichi Sankyo.
Druga platforma Daiichi Sankyo ADC składa się z przeciwciała monoklonalnego przymocowanego do zmodyfikowanego ładunku pirolobenzodiozepiny (PBD). DS-9606, PBD ADC reżyserowany przez CLDN6, jest pierwszym z kilku planowanych ADC w rozwoju klinicznym wykorzystującym tę platformę.
Ifinatamab deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatuug Deruxtecan, DS-3939 i DS-9606 to leki badawcze, które nie zostały zatwierdzone do żadnych wskazań w jakimkolwiek kraju. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
O Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo to innowacyjna globalna firma zajmująca się opieką zdrowotną, która przyczynia się do zrównoważonego rozwoju społeczeństwa, który odkrywa, rozwija i zapewnia nowe standardy opieki, aby wzbogacić jakość życia na całym świecie. Dzięki ponad 120-letniemu doświadczeniu Daiichi Sankyo wykorzystuje swoją światowej klasy naukę i technologię do tworzenia nowych metod i innowacyjnych leków dla osób z rakiem, sercowo-naczyniowym i innymi chorobami o wysokich niezaspokojonych potrzebach medycznych. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.daiichisankyo.com.
Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Focus on Cancer
Każdego dnia podążamy za nauką, gdy pracujemy nad odkryciem innowacji, które mogą pomóc pacjentom, bez względu na to, jaki etap raka mają. Jako wiodąca firma onkologiczna prowadzimy badania, w których możliwości naukowe i medycyna potrzebują zbieżne, oparte na naszym różnorodnym rurociągu ponad 25 nowych mechanizmów. Dzięki jednemu z największych programów rozwoju klinicznego w ponad 30 typach nowotworów staramy się rozwijać przełomową naukę, która będzie kształtować przyszłość onkologii. Zajmując się barierami w badaniu klinicznym, badaniom i leczeniu, pracujemy z pilną potrzebą w celu zmniejszenia różnic i pomagamy zapewnić pacjentom dostęp do wysokiej jakości opieki nad rakiem. Nasze niezachwiane zaangażowanie zbliży nas do naszego celu, jakim jest doprowadzenie do życia większej liczbie pacjentów z rakiem. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź https://www.merck.com/research/oncology.
Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA
AT Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, znany jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, jesteśmy zjednoczeni wokół naszego celu: wykorzystujemy moc wiodącej nauki, aby ocalić i poprawić życie na całym świecie. Przez ponad 130 lat przynosiliśmy ludzkości nadzieję poprzez rozwój ważnych leków i szczepionek. Dążymy do bycia najważniejszą firmą biofarmaceutyczną intensywnie badawczą na świecie-a dziś jesteśmy w czołówce badań, aby dostarczyć innowacyjne rozwiązania zdrowotne, które rozwijają zapobieganie i leczenie chorób u ludzi i zwierząt. Wspieramy różnorodną i integracyjną globalną siłę roboczą i codziennie działamy odpowiedzialnie, aby umożliwić bezpieczną, zrównoważoną i zdrową przyszłość dla wszystkich ludzi i społeczności. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.msd.com i połącz się z nami na X (wcześniej Twitter), LinkedIn i YouTube.
Wyglądanie na przyszłość Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA
Ta informacja prasowa Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA („Spółka”) obejmuje „oświadczenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu przepisów dotyczących bezpiecznego Harbour w ustawie o reformie sądów prywatnych w USA z 1995 r. Opierają się na obecnych przekonaniach i oczekiwaniach kierownictwa spółki oraz podlegają znacznym zagrożeniom i niepowodzeniu. Nie może być żadnych gwarancji w odniesieniu do kandydatów na rurociągów, że kandydaci otrzymają niezbędne zatwierdzenia regulacyjne lub że okażą się powodzeniem w handlu. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne lub ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą się znacznie różnić od tych określonych w oświadczeniach dotyczących przyszłości.
Ryzyko i niepewności obejmują między innymi ogólne warunki branżowe i konkurencję; Ogólne czynniki ekonomiczne, w tym fluktuacje kursu procentowego i waluty; wpływ przepisów dotyczących przemysłu farmaceutycznego i przepisów dotyczących opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej; Globalne trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej; postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania związane z rozwojem nowych produktów, w tym uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego; zdolność firmy do dokładnego przewidywania przyszłych warunków rynkowych; trudności w produkcji lub opóźnienia; niestabilność finansowa gospodarki międzynarodowej i ryzyko suwerenne; zależność od skuteczności patentów firmy i innych zabezpieczeń produktów innowacyjnych; oraz narażenie na spory sądowe, w tym spory patentowe i/lub działania regulacyjne.
Firma nie zobowiązuje się publicznie aktualizować jakiegokolwiek oświadczenia przyszłościowego, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób. Dodatkowe czynniki, które mogłyby spowodować, że wyniki różnią się od tych opisanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w rocznym raporcie spółki na formularzu 10-K w roku zakończonym 31 grudnia 2024 r. I 6 innych zgłoszeń Spółki:
1. Matz M, i in. Cancer Commun (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX i in. World J gastroenterol. 2024; 30: 2638–2656. 3. Bray F, i in. CA Cancer J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, i in. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, i in. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, i in. Przód. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E i in. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, i in. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Streszczenie TPS3646. 9. Kontos F, i in. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235. Źródło: Daiichi Sankyo Wysłano : 2025-05-20 12:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe