Ön işlentili ileri veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan bazı hastalarda başlatılan Ifinatamab DeRuxtecan'ın Iteat-Ezophageal01 Faz 3 Denemesi

Drugslib'i takip edin

Tokyo ve Basking Ridge, NJ-19 Mayıs 2025-İlk hasta, araştırmacı ifinatamab deruxtecan (I-DXD) ve araştırmacının, araştırmacının, hastalığın ve metastatik esopagal hücre karkalı hastalarda hastalarda araştırmacının etkinliğini ve güvenliğini ve araştırmacının kemoterapinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren dozlanmıştır. platin içeren sistemik tedavi ve bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörü. (NYSE: MRK).

ESCC, küresel olarak özofagus kanserlerinin yaklaşık% 90'ını% 15 ila% 20 civarında beş yıllık bir genel sağkalım oranı ile açıklar ve hastalığın ileri bir aşamasında birinci basamakta teşhis edilenler için daha kötü bir prognoza sahiptir.

“Metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan hastalar, şu anda mevcut tedavilere rağmen kötü sonuçlar yaşamaya devam ediyor,” diyor MD, Terapötik Bölge Onkoloji Geliştirme, Daiichi Sankyo. “Erken fazlı sinyal bulma denememizde görülen cesaret verici klinik aktivite, bu hastalar için potansiyel bir tedavi stratejisi olarak ifinatamab deruxtecan'ın daha fazla değerlendirilmesini desteklemektedir.”

.

“Gelişmiş özofagus skuamöz hücreli karsinom, tedavi edilmesi zor bir hastalıktır ve maalesef genel sağkalım düşük kalır” diyor MSD Araştırma Laboratuvarları, Küresel Klinik Gelişim Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Başkan Yardımcısı ve Başkan Yardımcısı Marjorie Green. “Pivotal Faz 3 İdeate-Ezophageal01 Klinik Araştırmasının başlatılması, Daiichi Sankyo ile olan paylaşılan bağlılığımızı, bu potansiyel olarak ilk sınıf içi ADC'yi yeni tedavi seçenekleri için karşılanan çoklu katı tümörlerde değerlendiren, ideate-ozofagal01'in başlatılmasının başlatılmasıyla birlikte, bu türden çok katı tümörlerde, 12'nin inisiyasyonuna dayandığı, 1'in inisiyasyonunun başlamasını göstermektedir. Ifinatamab DeRuxtecan'ın ESCC'li ağır tedavi görmüş hastalarda umut verici yanıtlar gösterdiği 2022 ve 2023 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği'nde (ESMO) sunuldu.

İdeate-esopageal01 Denemesi Hakkında

İdeate-Esophageal01, küresel, çok merkezli, açık etiketli, randomize bir çalışma, Ifinatamab der. hidroklorür) platin bazlı kemoterapi tedavisi ve bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörü ile tedaviden sonra ileri veya metastatik ESCC'li hastalarda hastalık ilerlemesi. Uygun hastalar, ileri veya metastatik ortamda birden fazla önceki sistemik tedavi almamış olmalıdır.

Denemenin birincil uç noktası genel sağkalımdır. İkincil uç noktalar, kör bağımsız merkezi inceleme ve güvenlik ile değerlendirilen progresyonsuz sağkalım ve objektif tepki oranını içerir. Daha fazla bilgi için lütfen ClinicalTrials.gov.

adresini ziyaret edin.Özofagus skuamöz hücreli karsinom hakkında

2022'de yarım milyondan fazla özofagus kanseri vakası, küresel olarak yaklaşık yarım milyon ölümle tanısı konuldu. Mortalite oranlarının da en yüksek olduğu Doğu Asya'da en yaygın olanı. 1,2

ESCC'nin birinci basamak metastatik ortamındaki gelişmiş manzara hastalar için sonuçların iyileştirilmesine yardımcı olsa da, birinci basamak tedaviden sonra ilerleyen hastalar için tedavi seçenekleri sınırlıdır.

B7-H3, PD-1.4,5 B7-H3 içeren CD28 reseptör ailesine bağlanan B7 protein ailesine ait olan bir transmembran proteinidir. ESCC de dahil olmak üzere çok çeşitli kanser tiplerinde aşırı eksprese edilmiştir ve aşırı ekspresyonunun, b7-H3-H3'ün şu anda tanıtılan bir terapik hedefi ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. herhangi bir kanserin tedavisi için onaylanmıştır.

Ifinatamab DeRuxtecan hakkında

Ifinatamab DeRuxtecan, sınıfının ilk sınıfı B7-H3'ü yönlendiren ADC'dir. Daiichi Sankyo’nun tescilli DXD ADC teknolojisi kullanılarak tasarlanan Ifinatamab DeRuxtecan, bir dizi topoizomeraz I inhibitör yükleri (bir eksatapit temelli ayrıştırılabilir bağlantı kurucusu. İdeate-esopageal01, ifinatamab deruxtecan, daha önce tedavi edilen geniş aşamalı küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) olan hastalarda bir faz 2 monoterapi çalışması olan Ideate-lung01'i içeren küresel bir geliştirme programında değerlendirilmektedir; Adeat-Lung02, nüksed SCLC hastalarında bir Faz 3 çalışması, araştırmacının kemoterapi seçimine karşı; ES-SCLC'li hastalarda, birinci basamak indüksiyon veya bakım tedavisi olarak karboplatinli veya karboplatin olmadan kombinasyon halinde bir faz 1B/2 çalışması olan Imeate-lung03; Tekrarlayan veya metastatik katı tümörleri olan hastalarda bir faz 2 monoterapi çalışması olan Imeate-pantumor02; ve, SCRI’nin erken evre onkoloji klinik araştırma organizasyonu, Nashville, tn.

Ifinatamab DeRextecan, SCLC tedavisi için AB, Japonya, Tayvan ve ABD'de yetim ilaç ataması yapıldı.

Daiichi Sankyo ve Merck & Co., Rahway, N.J., ABD (Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinir), Patritumab derextecan (HER3-DXD), Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) hariç, Patritumab derextecan (HER3-DXD), Ifinatamab Dexdecan (Ifinatamab Dexd (raludexd), küresel bir işbirliğine girdi. Daiichi Sankyo'nun münhasır hakları koruyacağı yer. Daiichi Sankyo üretim ve tedarikten yalnızca sorumlu olacak. Ağustos 2024'te, küresel kod geliştirme ve ortak ticaret anlaşması, şirketlerin Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin özel haklarını koruyacağı Japonya hariç, dünya çapında gelişecek ve ticarileştirecekleri gocatamig'i (MK6070/DS3280) içerecek şekilde genişletildi. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD, Daiichi Sankyo'nun ADC Portföyü Hakkında Gocatamig için üretim ve tedarikten yalnızca sorumlu olacak.

Daiichi Sankyo ADC portföyü, Daiichi Sankyo tarafından şirket içinde keşfedilen iki ayrı ADC teknoloji platformundan hazırlanmış klinik gelişimde yedi ADC'den oluşmaktadır. 4 Klinik gelişimdeki en uzak ADC platformu, her ADC'nin tetrapeptit bazlı boynuzlanabilir bağlayıcılar aracılığıyla bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüklerine (eksatekan türevi, DXD) bağlı bir monoklonal antikordan oluştuğu Daiichi Sankyo’nun DXD ADC teknolojisidir. DXD ADC portföyü şu anda HER2 tarafından yönetilen bir ADC olan Enterertu® ve Astrazeneca ile ortaklaşa geliştirilen ve ticarileştirilen Trop2'ye yönlendirilmiş bir ADC olan DatRoway®'den oluşmaktadır. Patritumab DeRextecan (HER3-DXD), HER3 yönlendirilmiş ADC, Ifinatamab DeRextecan (I-DXD), bir B7-H3 yönlendirilmiş ADC ve Raludotatug Derxtecan (R-DXD), CDH6 yönlendirilen ADC, merk & co. DAIICHI SANKYO tarafından TAMUC1 tarafından yönetilen bir ADC olan DS-3939. İkinci Daiichi Sankyo ADC platformu, modifiye edilmiş bir pirolobenzodiazepin (PBD) yüküne bağlı bir monoklonal antikordan oluşur. CLDN6 tarafından yönetilen bir PBD ADC olan DS-9606, bu platformu kullanan klinik gelişimde planlanan birkaç ADC'nin ilkidir.

Ifinatamab DeRuxtecan, Patritumab DeRuxtecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 ve DS-9606, herhangi bir ülkede herhangi bir gösterge için onaylanmamış araştırma ilaçlarıdır. Daiichi Sankyo hakkında güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Daiichi Sankyo, dünyanın dört bir yanındaki yaşam kalitesini zenginleştirmek için yeni bakım standartlarını keşfeden, geliştiren ve sunan toplumun sürdürülebilir kalkınmasına katkıda bulunan yenilikçi bir küresel sağlık şirketidir. 120 yıldan fazla deneyime sahip olan Daiichi Sankyo, kanser, kardiyovasküler ve yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan diğer hastalıkları olan insanlar için yeni yöntemler ve yenilikçi ilaçlar yaratmak için birinci sınıf bilim ve teknolojisini kullanır. Daha fazla bilgi için lütfen www.daiichisankyo.com adresini ziyaret edin.

Her gün, hangi kanser aşaması olursa olsun, hastalara yardımcı olabilecek yenilikleri keşfetmek için çalışırken bilimi takip ediyoruz. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizma olan çeşitli boru hattı tarafından desteklenen bilimsel fırsat ve tıbbi ihtiyacın yakınlaştığı araştırmalar yapıyoruz. 30'dan fazla tümör tipindeki en büyük klinik gelişim programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırma katılımı, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ele alarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için aciliyetle çalışıyoruz. Değişmez bağlılığımız, bizi daha fazla kanserli hastaya hayat getirme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology adresini ziyaret edin.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen, amacımız etrafında birleştiriliyoruz: dünyadaki yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için öncü bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.msd.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), LinkedIn ve YouTube'da bizimle bağlantı kurun.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin (“Şirket”) bu haber bülteni, 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında “ileriye dönük beyanları” içermektedir. Bu ifadeler, Şirket yönetiminin mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler dahil davaya maruz kalma.

Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki etkinlikler veya başka türlü olsun, ileriye dönük herhangi bir ifadeyi kamuya açıklama yükümlülüğü vermemektedir. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için 10-K Form Raporunda ve Şirket'in SEC’in İnternet Sitesinde bulunan Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile birlikte bulunan diğer 6 başvuruda bulunabilir (

1. Matz M, et al. Kanser Komün (Lond). 2023; 43 (9): 963-980. 2. Zhao, YX, vd. Dünya J Gastroenterol. 2024; 30: 2638-2656. 3. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74 (3): 229-263. 4. Zhao B, vd. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 5. Janakiram M, vd. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 6. Qiu M-J, vd. Ön. Oncol. 2021; 11: 600238. 7. Picarda E, vd. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 8. Bendell JC, vd. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 ek 1). Özet TPS3646. 9. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Kaynak: Daiichi Sankyo

Gönderildi : 2025-05-20 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler