Ideate-prostate01 المرحلة 3 من تجربة Ifinatamab deruxtecan التي بدأت في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للمعالجة النقيلي المعالجة

اتبع Drugslib على

طوكيو وباسكينج ريدج ، نيوجيرسي-(18 يونيو ، 2025)-تم جرع المريض الأول في تجربة المرحلة 3 المرحلة 3 التي تُقيّم فعالية وسلامة سرطان البروستات الحقيقي (McRPC) مع تعبئة البروستاتا المسببة للمرض في العلاج. مثبط.

ifinatamab deruxtecan هو عبارة عن مفوضية من قبل Daiichi Sanky ، من قبل Daiichi Sanky و Merck & Co ، inc ، usway ، usway ، usway ، usway ، usway ، usway.

في حين أن سرطان البروستاتا الموضعي يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يزيد عن 90 ٪ ، ينخفض البقاء على قيد الحياة إلى 31 ٪ في المرحلة المتقدمة أو النقيلية .1 مستوى العناية الحالي للمرضى الذين يعانون من MCRPC يشمل العلاج مع مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين تليها العلاج الكيميائي القائم على الضادات. 2-5 ومع ذلك ، بسبب ضعف التشخيص المرتبط بـ MCRPC المعالجة مسبقًا ، لا يتلقى العديد من المرضى العلاج اللاحق ، مما يعزز الحاجة إلى مقاربات جديدة لتحسين النتائج. تطور علم الأورام العلاجي ، دايتشي سانكيو. "باتباع النتائج الواعدة التي شوهدت في تجربة المرحلة السابقة لدينا ، تم البدء في Ideate-Prostate01 لتقييم ما إذا كان Ifinatamab deruxtecan قد يحل محل العلاج الكيميائي القياسي القائم على التاكسان كاستراتيجية علاجية محتملة في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للسكارة النقيلي مع تطور المرض أثناء العلاج أو بعد العلاج بمستقبلات الأندروجين."

"يمثل Ideate-Prostate01 بدء التجربة المحورية الثالثة في برنامج تطوير Ifinatamab Deruxtecan ويعزز التزامنا بمعالجة الاحتياجات الحرجة غير الملباة للمرضى". "إن تقدمنا المستمر في استكشاف هذا الدواء المحتملين من B7-H3 من الأجسام المضادة B7-H3 بالتعاون مع Daiichi Sankyo ، يتحدث إلى سعينا للعلوم الجديدة على أمل إحداث فرق للمرضى الذين يحتاجون إلى خيارات جديدة 1/2 من قبل 2022 و 2022 و 2022 Prostate01. علم الأورام (ESMO) حيث أظهرت Ifinatamab deruxtecan استجابات واعدة في المرضى المعالجة بشدة مع MCRPC.

حول تجربة Ideate-Prostate01 Ideate-prostate01 هي تجربة متعددة المراكز ، ذات المرحلة العشوائية ، المرحلة 3 التي تقيم سلامة وفعالية Ifinatamab deruxtecan (12 ملغ/كغ) مقابل docetaxel (75 ملغ/م 2) بالإضافة إلى كورتيكوستيرويد مع MCRPC. يجب أن يكون المرضى المؤهلين قد تلقوا علاجًا مسبقًا مع مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين واحدة أو اثنين وتطور المرض ذوي الخبرة خلال أو بعد ثمانية أسابيع على الأقل من العلاج.

نقاط النهاية الأولية المزدوجة للبقاء على قيد الحياة على قيد الحياة والبقاء على قيد الحياة الإشعاعي. تشمل نقاط النهاية الثانوية معدل استجابة موضوعية ، وقت للعلاج اللاحق أولاً ، مدة الاستجابة ، وقت تطور الألم ، وقت تقدم المستضد الخاص بالبروستاتا (PSA) ، استجابة PSA ، الوقت للحدث المرتبط بالهيكل العظمي الأول والأمان.

سوف يسجل Ideate-Prostate01 حوالي 1440 مريضًا في جميع أنحاء آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية وأوقيانوسيا. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة clinicaltrials.gov.

حول سرطان البروستاتا المقاوم للسكارة النقيلي هو ثاني أكثر سرطانًا شيوعًا في الرجال ، والسبب الرئيسي الخامس لوفاة السرطان في جميع أنحاء العالم.

في حين أن سرطان البروستاتا الموضعي يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يزيد عن 90 ٪ ، فإن البقاء على قيد الحياة ينخفض إلى 31 ٪ في المرحلة المتقدمة أو النقيلي .1 ما يقرب من 10 ٪ إلى 20 ٪ من حالات سرطان البروستاتا في المراحل المبكرة تتقدم إلى مرض النقيلي في غضون خمس سنوات من العلاج على العلاجات الهرمونية مثل العلاج بالانتهاك الأندروجيني. 8،9 يتضمن مستوى الرعاية الحالي للمرضى الذين يعانون من MCRPC العلاج مع مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين تليها العلاج الكيميائي القائم على التاكسان. ومع ذلك ، نظرًا لضعف التشخيص المرتبط بـ MCRPC المعالجة مسبقًا ، لا يتلقى العديد من المرضى العلاج اللاحق ، مما يعزز الحاجة إلى أساليب جديدة لتحسين النتائج. في مجموعة واسعة من أنواع السرطان ، بما في ذلك MCRPC وإفراط في التعبير عنها ، تبين أنه يرتبط بضعف التشخيص ، مما يجعل B7-H3 هدفًا علاجيًا واعد. حول ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) هو ADC المحتملة المحتملة في الفئة B7-H3. تم تصميم Ifinatamab deruxtecan باستخدام تقنية Daiichi Sankyo الخاصة بـ DXD ADC ، ويتألف من الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ B7-H3 IgG1 متصلة بعدد من حمولة مثبطات Topoisomerase I (مشتق exatecan ، dxd) عن طريق ارتباطات cleaveptide.

تم منح Ifinatamab deruxtecan تعيين الأدوية اليتيمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، المفوضية الأوروبية ، وزارة الصحة والعمالة والرفاهية وتايوان إدارة الغذاء والدواء لبرنامج العلاج السريع لسرطان الرئة الصغير. ifinatamab deruxtecan عبر سرطانات مستهدفة متعددة B7-H3. التجارب في تركيبة مع علاجات مضادة للسرطان أخرى قيد التنفيذ.

حول Daiichi Sankyo and Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. (HER3-DXD) ، Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) و Raludotatug deruxtecan (R-DXD) ، باستثناء اليابان حيث ستحافظ Daiichi Sankyo على حقوق حصرية. سيكون Daiichi Sankyo مسؤولاً فقط عن التصنيع والعرض. في أغسطس 2024 ، تم توسيع اتفاقية التطوير العالمي للتطوير والتجارة المشتركة لتشمل Gocatamig (MK6070/DS3280) ، والتي ستقوم الشركات بتطويرها وتسويقها في جميع أنحاء العالم ، باستثناء اليابان حيث Merck & Co. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية ستحافظ على حقوق حصرية. ستكون Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة فقط عن التصنيع والعرض لـ Gocatamig. حول محفظة ADC من Daiichi Sankyo تتكون محفظة Daiichi Sankyo ADC من سبعة ADC في التطوير السريري المصنوع من منصة ADC متميزة من ADC التي تم اكتشافها في المنزل من قبل كل من Daiichi. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة متصلة بعدد من حمولات مثبطات Topoisomerase I (مشتق exatecan ، DXD) عبر روابط قابلة للانقسام المستندة إلى Tetrapeptide. تتكون محفظة DXD ADC حاليًا من TENTERTU® ، A HER2 الموجهة ADC ، و DATROWAY® ، A TROP2 الموجهة ADC ، والتي يتم تطويرها بشكل مشترك وتسويقها عالميًا مع AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD) ، A HER3 موجهة ADC ، Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) ، A B7- H3 الموجهة ADC ، و Raludotatug deruxtecan (R-DXD) ، يتم تطوير ADC CDH6 ، وتسجيلها بشكل مشترك مع Merck & Co. يتم تطوير DS-3939 ، A Tamuc1 الموجهة ADC ، بواسطة Daiichi Sankyo.

يتكون الثاني من جسم مضاد أحادي النسيلة متصل بحمولة بيرولوبينزوديازيبين (PBD) المعدلة. يعد DS-9606 ، وهو PBD ADC الموجه CLDN6 ، الأول من بين عدة ADC المخطط له في التطوير السريري باستخدام هذه المنصة.

ifinatamab deruxtecan ، patritumab deruxtecan ، raludotatug deruxtecan ، ds-3939 و ds-9606. لم يتم إنشاء السلامة والفعالية.

حول Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo هي شركة عالمية مبتكرة للرعاية الصحية تساهم في التنمية المستدامة للمجتمع الذي يكتشف ويطور ويقدم معايير رعاية جديدة لإثراء نوعية الحياة في جميع أنحاء العالم. مع أكثر من 120 عامًا من الخبرة ، تقوم Daiichi Sankyo بالاستفادة من العلوم والتكنولوجيا ذات المستوى العالمي لإنشاء طرائق جديدة وأدوية مبتكرة للأشخاص المصابين بالسرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأخرى ذات الاحتياجات الطبية المرتفعة. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.daiichisankyo.com.

Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. كشركة رائدة في علم الأورام ، فإننا نتابع بحثًا حيث تتقارب الفرص العلمية والحاجة الطبية ، مدعومًا من خلال خط أنابيبنا المتنوع لأكثر من 25 آلية جديدة. مع واحد من أكبر برامج التطوير السريري عبر أكثر من 30 نوعًا من الورم ، فإننا نسعى جاهدين للتقدم في علوم اختراق من شأنها أن تشكل مستقبل الأورام. من خلال معالجة الحواجز التي تحول دون مشاركة التجارب السريرية ، والفحص والعلاج ، نعمل مع الإلحاح للحد من التباينات والمساعدة في ضمان الوصول إلى رعاية السرطان عالية الجودة. إن التزامنا الثابت هو ما سيقربنا من هدفنا المتمثل في جلب الحياة لمزيد من المرضى المصابين بالسرطان. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة https://www.merck.com/research/oncology.

حول Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. لأكثر من 130 عامًا ، جلبنا الأمل للإنسانية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نتطلع إلى أن نكون شركة الأدوية البيولوجية المكثفة في مجال الأبحاث في العالم-واليوم ، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعزز الوقاية من الأمراض في الأشخاص والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بشكل مسؤول كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.msd.com وتواصل معنا على X (Twitter سابقًا) و LinkedIn و YouTube. بيان تطلعية لشركة Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية يتضمن هذا الإصدار الصحفي من Merck & Co. المخاطر والشكوك. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحين خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنها ستثبت أنها ناجحة تجاريًا. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو مخاطر أو عدم اليقين تتحقق ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. العوامل الاقتصادية العامة ، بما في ذلك سعر الفائدة وتقلبات سعر صرف العملات ؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ودوليا ؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية ؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية ؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة ظروف السوق المستقبلية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية ؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع للشركة والحماية الأخرى للمنتجات المبتكرة ؛ والتعرض للتقاضي ، بما في ذلك التقاضي براءات الاختراع ، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على عوامل إضافية يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج ماديًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، وتتوفر ملفات الشركة الأخرى مع لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) في موقع الإنترنت الخاص بـ SEC (www.sec.gov).

المرجع: 1. Ferretti S ، وآخرون. الدقة مندوب أورول. 2023 ؛ 15: 243-259. 2. Nuhn P ، وآخرون. أورول يورو. 2019 ؛ 75 (1): 88-99. 3. الميل D ، وآخرون. الجبهة Oncol. 2023 ؛ 13: 1240864. 4. هوانغ سي. 2012 ؛ 4 (6): 329-40. 5. كريس ك ، وآخرون. BJU int. 2022 ؛ 129 (4): 470-479. 6. Muniz M ، et al J Nucl Med. 2024 ؛ 65 (12): 1932-1938. 7. براي ف ، وآخرون. CA Cancer J Clin. 2024 ؛ 74: 229-263. 8. كيربي م ، وآخرون. int j clin الممارسات. 2011 ؛ 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun O ، وآخرون. مضاد للسرطان الدقة. 2016 ؛ 36 (4): 2019-2026. 10. تشاو ب ، وآخرون. J Hematol Oncol. 2022 ؛ 15 (1): 153. 11. Janakiram M ، وآخرون. Immunol Rev. 2017 ؛ 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J ، وآخرون. أمام. Oncol. 2021 ؛ 11: 600238. 13. Picarda E ، وآخرون. عيادة السرطان الدقة. 2016 ؛ 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC ، وآخرون. J Clin Oncol. 2020 ؛ 39 (15 Suppl 1). التجريد TPS3646. 15. Kontos F ، وآخرون. عيادة السرطان الدقة. 2021 ؛ 27 (5): 1227-1235.

المصدر: Daiichi Sankyo

نشر : 2025-06-19 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية